This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62017TA0783
Case T-783/17: Judgment of the General Court of 19 September 2019 – GE Healthcare v Commission (Medicinal products for human use — Suspension of the marketing authorisation for gadolinium-containing contrast agents — Articles 31 and 116 of Directive 2001/83/EC — Precautionary principle — Equal treatment — Proportionality — Impartiality)
Zadeva T-783/17: Sodba Splošnega sodišča z dne 19. septembra 2019 – GE Healthcare/Komisija (Zdravila za uporabo v humani medicini – Začasen umik dovoljenja za promet s kontrastnimi sredstvi, ki vsebujejo gadolinij – Člena 31 in 116 Direktive 2001/83/ES – Previdnostno načelo – Enako obravnavanje – Sorazmernost – Nepristranskost)
Zadeva T-783/17: Sodba Splošnega sodišča z dne 19. septembra 2019 – GE Healthcare/Komisija (Zdravila za uporabo v humani medicini – Začasen umik dovoljenja za promet s kontrastnimi sredstvi, ki vsebujejo gadolinij – Člena 31 in 116 Direktive 2001/83/ES – Previdnostno načelo – Enako obravnavanje – Sorazmernost – Nepristranskost)
UL C 406, 2.12.2019, p. 28–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
2.12.2019 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 406/28 |
Sodba Splošnega sodišča z dne 19. septembra 2019 – GE Healthcare/Komisija
(Zadeva T-783/17) (1)
(Zdravila za uporabo v humani medicini - Začasen umik dovoljenja za promet s kontrastnimi sredstvi, ki vsebujejo gadolinij - Člena 31 in 116 Direktive 2001/83/ES - Previdnostno načelo - Enako obravnavanje - Sorazmernost - Nepristranskost)
(2019/C 406/36)
Jezik postopka: angleščina
Stranki
Tožeča stranka: GE Healthcare A/S (Oslo, Norveška) (zastopniki: D. Scannell, barrister, G. Castle in S. Oryszczuk, solicitors)
Tožena stranka: Evropska komisija (zastopnika: M. Wilderspin in A. Sipos, agenta)
Predmet
Predlog na podlagi členov 263 PDEU za razglasitev ničnosti Izvedbenega sklepa Komisije C(2017) 7941 final z dne 23. novembra 2017, ki se v okviru člena 31 Direktive 2001/83/ES evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 27, str. 69) nanaša na dovoljenja za promet s kontrastnimi sredstvi za uporabo pri ljudeh, ki vsebujejo gadolinium in eno ali več izmed zdravilnih učinkovin „gadobenska kislina, gadobutrol, gadodiamid, gadopentetna kislina, gadoterna kislina, gadoteridol, gadoversetamid in gadoksetna kislina“.
Izrek
|
1. |
Tožba se zavrne. |
|
2. |
GE Healthcare A/S se naloži plačilo stroškov, vključno s stroški postopka za izdajo začasne odredbe. |