This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0331
Commission Regulation (EU) 2024/331 of 19 January 2024 amending Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for oxamyl in or on certain products
Uredba Komisije (EU) 2024/331 z dne 19. januarja 2024 o spremembi prilog II in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za oksamil v ali na nekaterih proizvodih
Uredba Komisije (EU) 2024/331 z dne 19. januarja 2024 o spremembi prilog II in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za oksamil v ali na nekaterih proizvodih
C/2024/260
UL L, 2024/331, 22.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/331/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/331 |
22.1.2024 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/331
z dne 19. januarja 2024
o spremembi prilog II in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za oksamil v ali na nekaterih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) in zlasti člena 14(1), točka (a), in člena 18(1), točka (b), Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Mejne vrednosti ostankov (MRL) za aktivno snov oksamil so bile določene v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005. |
|
(2) |
Odobritev aktivne snovi oksamil je prenehala veljati 1. maja 2023 (2). Vse registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo navedeno aktivno snov, bodo do 1. novembra 2023 preklicane. |
|
(3) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v okviru postopka za obnovitev odobritve navedene aktivne snovi v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (3) objavila sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za navedeno aktivno snov (4), v katerem je določila nižji dopustni dnevni vnos (ADI) in nižji akutni referenčni odmerek (ARfD). |
|
(4) |
V skladu s členom 43 Uredbe (ES) št. 396/2005 je Komisija Agencijo zaprosila za obrazloženo mnenje o oceni tveganj, ki jih lahko sedanje MRL, vključno s tistimi, ki temeljijo na mejnih vrednostih ostankov po Codexu (CXL), za oksamil pomenijo za potrošnike glede na navedeni nižji ADI in navedeni nižji ARfD. |
|
(5) |
Agencija je v obrazloženem mnenju (5) opredelila nesprejemljiva tveganja za kronično izpostavljenost za najrazličnejše načine prehranjevanja ter tveganja akutne izpostavljenosti za širok nabor proizvodov, tudi za melone in lubenice, za katere so MRL določene na podlagi CXL. Zato ni mogoče ohraniti nobenih MRL, MRL za oksamil v vseh proizvodih pa bi bilo treba določiti v višini zadevnih mej določljivosti, ki bi jih bilo treba določiti v Prilogi V k Uredbi (ES) št. 396/2005 v skladu s členom 18(1), točka (b), navedene uredbe. Poleg tega bi bilo treba črtati opombe o pomanjkanju informacij o obstojnosti pri shranjevanju, metabolizmu kmetijskih rastlin in poskusih za ugotavljanje ostankov. |
|
(6) |
Poleg tega je Agencija ugotovila, da privzeta vrednost meje določljivosti v višini 0,01* mg/kg ne zagotavlja zadostne ravni varstva potrošnikov za večino proizvodov, zato bi bilo treba mejo določljivosti za te proizvode določiti na nižjih, bolj zaščitnih ravneh. |
|
(7) |
Komisija se je glede potrebe po prilagoditvi nekaterih mej določljivosti posvetovala z referenčnimi laboratoriji Evropske unije za ostanke pesticidov. Navedeni laboratoriji so predlagali meje določljivosti za posamezne proizvode, ki jih je mogoče analizno doseči. |
|
(8) |
Upoštevane so bile pripombe, ki so jih glede novih MRL v okviru posvetovanj v Svetovni trgovinski organizaciji izrazili trgovinski partnerji Unije. |
|
(9) |
Prilogi II in V k Uredbi (ES) št. 396/2005 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(10) |
Državam članicam, tretjim državam in nosilcem živilske dejavnosti bi bilo treba pred začetkom uporabe novih MRL omogočiti primerno obdobje, da se bodo lahko prilagodili zahtevam, ki bodo nastale ob spremembi MRL. |
|
(11) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Prilogi II in V k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 11. maja 2024.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 19. januarja 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 70, 16.3.2005, str. 1.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/741 z dne 5. aprila 2023 o neobnovitvi odobritve aktivne snovi oksamil v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 98, 11.4.2023, str. 1).
(3) Uredba (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (UL L 309, 24.11.2009, str. 1).
(4) Evropska agencija za varnost hrane; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oxamyl (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo oksamil). EFSA Journal 2022;20(5):7296.
(5) Evropska agencija za varnost hrane; Statement on the risk assessment of maximum residue levels (MRLs) for oxamyl in view of consumer protection (Izjava o oceni tveganja mejnih vrednosti ostankov (MRL) za oksamil z vidika varstva potrošnikov). EFSA Journal 2023;21(3):7823.
PRILOGA
Prilogi II in V k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenita:
|
(1) |
v Prilogi II se črta stolpec za oksamil; |
|
(2) |
v Prilogi V se doda naslednji stolpec za oksamil: „ Ostanki pesticidov in mejne vrednosti ostankov (mg/kg)
|
((*)) Označuje spodnjo mejo analiznega določanja.
(1) Za popoln seznam proizvodov rastlinskega in živalskega izvora, za katere veljajo MRL, se je treba sklicevati na Prilogo I.“
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/331/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)