This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0331
Commission Regulation (EU) 2024/331 of 19 January 2024 amending Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for oxamyl in or on certain products
Κανονισμός (ΕΕ) 2024/331 της Επιτροπής, της 19ης Ιανουαρίου 2024, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων της ουσίας oxamyl (οξαμύλη) μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
Κανονισμός (ΕΕ) 2024/331 της Επιτροπής, της 19ης Ιανουαρίου 2024, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων της ουσίας oxamyl (οξαμύλη) μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
C/2024/260
ΕΕ L, 2024/331, 22.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/331/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
|
2024/331 |
22.1.2024 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/331 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 19ης Ιανουαρίου 2024
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων της ουσίας oxamyl (οξαμύλη) μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) και το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Για την ουσία oxamyl έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
|
(2) |
Η έγκριση της δραστικής ουσίας oxamyl έληξε την 1η Μαΐου 2023 (2). Όλες οι άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία θα έχουν ανακληθεί έως την 1η Νοεμβρίου 2023. |
|
(3) |
Στο πλαίσιο της διαδικασίας για την ανανέωση της έγκρισης της εν λόγω δραστικής ουσίας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) δημοσίευσε συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική εξέταση από ομοτίμους της εκτίμησης κινδύνου της εν λόγω δραστικής ουσίας (4), καθορίζοντας χαμηλότερη αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη (ΑΗΠ) και χαμηλότερη δόση αναφοράς οξείας έκθεσης (ΔΑΟΕ). |
|
(4) |
Σύμφωνα με το άρθρο 43 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, η Επιτροπή ζήτησε από την Αρχή να εκδώσει αιτιολογημένη γνώμη, στην οποία να αξιολογεί τους κινδύνους που ενδέχεται να ενέχουν για τους καταναλωτές τα ισχύοντα ΑΟΚ, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που βασίζονται στα ανώτατα όρια καταλοίπων του Codex (CXL), για την ουσία oxamyl, με βάση τις εν λόγω χαμηλότερες τιμές ΑΗΠ και ΔΑΟΕ. |
|
(5) |
Στην αιτιολογημένη γνώμη της (5), η Αρχή εντόπισε μη αποδεκτούς κινδύνους χρόνιας έκθεσης για ευρύ φάσμα διαιτολογίων, καθώς και κινδύνους οξείας έκθεσης για ευρύ φάσμα βασικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των πεπονιών και των καρπουζιών για τα οποία καθορίζονται ΑΟΚ με βάση τα CXL. Ως εκ τούτου, δεν μπορεί να διατηρηθεί κανένα ΑΟΚ, ενώ τα ΑΟΚ της ουσίας oxamyl σε όλα τα προϊόντα θα πρέπει να καθοριστούν στα αντίστοιχα όρια προσδιορισμού (ΟΠ), τα οποία θα πρέπει να οριστούν στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού. Επιπλέον, θα πρέπει να διαγραφούν οι υποσημειώσεις που υποδεικνύουν έλλειψη πληροφοριών σχετικά με τον μεταβολισμό των καλλιεργειών, τις δοκιμές καταλοίπων και τη σταθερότητα κατά την αποθήκευση. |
|
(6) |
Επιπλέον, η Αρχή διαπίστωσε ότι το προκαθορισμένο ΟΠ των 0,01* mg/kg δεν παρέχει επαρκές επίπεδο προστασίας στους καταναλωτές για τα περισσότερα βασικά προϊόντα, έτσι ώστε το ΟΠ για τα εν λόγω προϊόντα να πρέπει να καθοριστεί σε χαμηλότερο, πιο προστατευτικό επίπεδο. |
|
(7) |
Η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη των εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων όσον αφορά την ανάγκη προσαρμογής ορισμένων ΟΠ. Τα εν λόγω εργαστήρια πρότειναν ειδικά για κάθε προϊόν όρια προσδιορισμού που είναι δυνατόν να επιτευχθούν κατά την ανάλυση. |
|
(8) |
Μέσω του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, ζητήθηκε η γνώμη των εμπορικών εταίρων της Ένωσης για τα νέα ΑΟΚ και οι παρατηρήσεις τους ελήφθησαν υπόψη. |
|
(9) |
Τα παραρτήματα II και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει, επομένως, να τροποποιηθούν αναλόγως. |
|
(10) |
Πριν από την έναρξη της εφαρμογής των νέων ΑΟΚ θα πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα, ώστε να δοθεί η δυνατότητα στα κράτη μέλη, στις τρίτες χώρες και στους υπευθύνους επιχειρήσεων να προσαρμοστούν στις απαιτήσεις που προκύπτουν από την τροποποίηση των ΑΟΚ. |
|
(11) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την 11η Μαΐου 2024.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 19 Ιανουαρίου 2024.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1.
(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/741 της Επιτροπής, της 5ης Απριλίου 2023, για τη μη ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας oxamyl, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 98 της 11.4.2023, σ. 1).
(3) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1).
(4) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oxamyl (Συμπέρασμα της επιστημονικής επανεξέτασης της αξιολόγησης κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία oxamyl). EFSA Journal 2022·20(5):7296.
(5) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· Statement on the risk assessment of maximum residue levels (MRLs) for oxamyl in view of consumer protection (Δήλωση σχετικά με την εκτίμηση κινδύνου των ανώτατων ορίων καταλοίπων (ΑΟΚ) για την ουσία oxamyl με σκοπό την προστασία των καταναλωτών). EFSA Journal 2023,·21(3):7823.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Τα παραρτήματα II και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται ως εξής:
|
(1) |
Στο παράρτημα II διαγράφεται η στήλη για την ουσία oxamyl· |
|
(2) |
Στο παράρτημα V προστίθεται η ακόλουθη στήλη για την ουσία oxamyl: « Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)
|
((*)) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού
(1) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.»
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/331/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)