(1)

V Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 so določeni seznam Unije aditivov za živila, odobrenih za uporabo v živilih, in pogoji njihove uporabe.

(2)

V Uredbi Komisije (EU) št. 231/2012 (3) so določene specifikacije za aditive za živila, navedene v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008.

(3)

Seznami Unije aditivov za živila in specifikacije se lahko posodobijo v skladu s skupnim postopkom iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008 na pobudo Komisije ali z zahtevkom.

(4)

Glicerol (E 422), poliglicerolni estri maščobnih kislin (E 475) in poliglicerol poliricinoleat (E 476) so snovi, odobrene v skladu s prilogama II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008.

(5)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je 15. marca 2017 izdala znanstveno mnenje o ponovni oceni glicerola (E 422) kot aditiva za živila (4), v katerem je ugotovila, da ni potrebe po numerično določenem sprejemljivem dnevnem vnosu in da aditiv za živila za sporočene uporabe ne vzbuja varnostnih pomislekov. Agencija je priporočila nekatere spremembe specifikacij za E 422 iz Uredbe (EU) št. 231/2012 ter to, da se Agenciji zagotovi več informacij o uporabah in ravneh uporabe.

(6)

Komisija je na podlagi potreb po podatkih, ki jih je opredelila Agencija, 23. novembra 2018 objavila javni razpis za zbiranje tehničnih podatkov o aditivu za živila glicerol (E 422).

(7)

Potem ko so zainteresirani nosilci dejavnosti predložili podatke, je Komisija Agencijo zaprosila za znanstveno mnenje, s katerim bi potrdila, da tehnični podatki, ki so jih predložili zainteresirani nosilci dejavnosti, ustrezno podpirajo spremembo specifikacij za aditiv za živila glicerol (E 422), da se uskladijo z veljavnimi standardi, kot je priporočila Agencija.

(8)

Agencija je v znanstvenem mnenju, sprejetem 18. maja 2022 (5), ugotovila, da je treba sedanje specifikacije za glicerol (E 422) prilagoditi, in sicer z zmanjšanjem mejnih vrednosti za strupene elemente (arzen, svinec, živo srebro in kadmij), črtanjem metode identifikacije, ki temelji na tvorbi akroleina med segrevanjem, črtanjem preskusa na prisotnost akroleina, vključitvijo najvišje mejne vrednosti za akrolein in spremembo opredelitve glicerola (E 422).

(9)

Zato je primerno spremeniti specifikacije za glicerol (E 422). Opredelitev aditiva za živila bi bilo treba spremeniti, da se omeji na proizvodne postopke, za katere je Agencija ocenila podatke. Sedanje mejne vrednosti za strupene elemente bi bilo treba zmanjšati v skladu z znanstvenim mnenjem Agencije, pri čemer bi bilo treba upoštevati zdaj dosegljive vrednosti z uporabo dobre proizvodne prakse. Identifikacijsko metodo za glicerol, ki temelji na tvorbi akroleina med segrevanjem, bi bilo treba črtati, saj je treba vsebnost glicerola v E 422 določiti z ustrezno analizno metodo. Preskus na prisotnost akroleina bi bilo treba črtati in vključiti numerično mejno vrednost za akrolein v skladu z znanstvenim mnenjem Agencije in ob upoštevanju vrednosti, ki jo je zdaj mogoče doseči z uporabo dobrih proizvodnih praks.

(10)

Ker Agencija ni ugotovila neposrednega zdravstvenega zadržka, povezanega s prisotnostjo strupenih elementov in akroleina, je primerno, da se v prehodnem obdobju dovoli uporaba aditiva za živila glicerol (E 422), ki je bil zakonito dan v promet pred datumom začetka veljavnosti te uredbe.

(11)

Iz istih razlogov je primerno, da se živila, ki vsebujejo aditiv za živila glicerol (E 422), zakonito dan v promet pred datumom začetka veljavnosti te uredbe, lahko še naprej dajejo v promet v prehodnem obdobju in ostanejo v prometu do minimalnega roka trajanja ali roka uporabe.

(12)

Agencija je 20. decembra 2017 izdala znanstveno mnenje o ponovni oceni poliglicerolnih estrov maščobnih kislin (E 475) kot aditiva za živila (6), v katerem je ugotovila, da ni potrebe po numerično določenem sprejemljivem dnevnem vnosu in da aditiv za živila pri sporočenih uporabah in ravneh uporabe ne vzbuja varnostnih pomislekov. Agencija je priporočila nekatere spremembe specifikacij za E 475 iz Uredbe (EU) št. 231/2012.

(13)

Komisija je na podlagi potreb po podatkih, ki jih je opredelila Agencija, 23. novembra 2018 objavila javni razpis za zbiranje tehničnih podatkov o aditivu za živila poliglicerolni estri maščobnih kislin (E 475).

(14)

Potem ko so zainteresirani nosilci dejavnosti predložili podatke, je Komisija Agencijo zaprosila za znanstveno mnenje, s katerim bi potrdila, da tehnični podatki, ki so jih predložili zainteresirani nosilci dejavnosti, ustrezno podpirajo spremembo specifikacij za aditiv za živila poliglicerolni estri maščobnih kislin (E 475), da se uskladijo z veljavnimi standardi, kot je priporočila Agencija.

(15)

Agencija je v znanstvenem mnenju, sprejetem 1. aprila 2022 (7), ugotovila, da je treba sedanje specifikacije za poliglicerolne estre maščobnih kislin (E 475) prilagoditi, in sicer z zmanjšanjem mejnih vrednosti za strupene elemente, vključitvijo mejnih vrednosti za nečistoče in nevarne sestavine ter spremembo opredelitve poliglicerolnih estrov maščobnih kislin (E 475).

(16)

Zato je primerno spremeniti specifikacije za poliglicerolne estre maščobnih kislin (E 475). Opredelitev aditiva za živila je treba spremeniti, da se uporaba glicerola za proizvodnjo aditiva za živila omeji na glicerol, skladen s specifikacijami za aditiv za živila (E 422). Sedanje mejne vrednosti za strupene elemente je treba znižati in določiti mejne vrednosti za vsoto 3-monokloropropandiola (3-MCPD) in estrov maščobnih kislin 3-MCPD (izraženo kot 3-MCPD), glicidil estre maščobnih kislin (izražene kot glicidol) in eruka kislino v skladu z znanstvenim mnenjem Agencije in ob upoštevanju vrednosti, ki je zdaj dosegljiva z uporabo dobrih proizvodnih praks.

(17)

Ker se uvajajo nove proizvodne tehnike, ki omogočajo proizvodnjo aditiva za živila poliglicerolni estri maščobnih kislin (E 475) z nižjo vsebnostjo glicidil estrov maščobnih kislin (izraženih kot glicidol), je primerno, da se proizvajalcem aditivov za živila zagotovi prehodno obdobje, da se doseže mejna vrednost 5 mg/kg za glicidil estre maščobnih kislin (izražene kot glicidol) v aditivu za živila (E 475). Ker pa so glicidil estri maščobnih kislin genotoksični in rakotvorni, bi se morala od datuma začetka veljavnosti te uredbe za glicidil estre maščobnih kislin (izražene kot glicidol) uporabljati vmesna mejna vrednost 10 mg/kg.

(18)

Ker Agencija ni ugotovila neposrednega zdravstvenega zadržka, povezanega s prisotnostjo strupenih elementov, 3-monokloropropandiola (3-MCPD), estrov maščobnih kislin 3-MCPD, eruka kisline in glicidil estrov maščobnih kislin, je primerno, da se v prehodnem obdobju dovoli uporaba aditiva za živila poliglicerolni estri maščobnih kislin (E 475), zakonito danega v promet pred datumom začetka veljavnosti te uredbe, in da se živila, ki vsebujejo tak aditiv za živila, še naprej dajejo v promet v istem prehodnem obdobju in ostanejo v prometu do minimalnega roka trajanja ali roka uporabe.

(19)

Iz istih razlogov in ob upoštevanju zmanjšane vsebnosti glicidil estrov maščobnih kislin bi bilo treba dovoliti uporabo aditiva za živila poliglicerolni estri maščobnih kislin (E 475), ki je zakonito dan v promet po datumu začetka veljavnosti te uredbe in ki je v skladu z znižano vmesno mejno vrednostjo za glicidil estre maščobnih kislin (izražene kot glicidol), do izčrpanja zalog in dovoliti, da se živila, ki vsebujejo tak aditiv za živila, dajo v promet in ostanejo v prometu do minimalnega roka trajanja ali roka uporabe.

(20)

Agencija je 24. marca 2017 izdala znanstveno mnenje o ponovni oceni poliglicerol poliricinoleata (E 476) kot aditiva za živila (8). Agencija je sklenila, da je treba na podlagi nabora podatkov zvišati sprejemljiv dnevni vnos na 25 mg/kg telesne teže na dan. Agencija je priporočila nekatere spremembe specifikacij za E 476 iz Uredbe (EU) št. 231/2012.

(21)

Komisija je na podlagi potreb po podatkih, ki jih je opredelila Agencija, 23. novembra 2018 objavila javni razpis za zbiranje tehničnih podatkov o aditivu za živila poliglicerol poliricinoleat (E 476).

(22)

Zahtevek za odobritev uporabe poliglicerol poliricinoleata (E 476) kot emulgatorja v sladoledu za maščobne emulzije vrste „voda v olju“ in emulgirane omake z vsebnostjo maščobe več kot 20 % je bil vložen 18. marca 2020. Komisija je pozneje zahtevek dala na voljo državam članicam v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 1331/2008.

(23)

Poliglicerol poliricinoleat (E 476) omogoča nastanek stabilnih emulzij „voda v olju“ z manjšimi kapljicami, ki jih je mogoče zamrzniti za proizvodnjo mehkih in kremastih sladoledov, ki zahtevajo manj energije v proizvodnem procesu in so bolj stabilni v dobavni verigi zamrznjenih živil. Omogoča uporabo maščob in olj z nizko vsebnostjo nasičenih maščobnih kislin ter manjših količin sladkorjev v sladoledih. Vsebnost poliglicerol poliricinoleata (E 476), ki je potrebna za dosego predvidene tehnološke funkcije, je 4 000 mg/kg.

(24)

Poliglicerol poliricinoleat (E 476) omogoča tudi zmanjšanje vsebnosti olja v emulgiranih omakah (npr. majoneza ali solatni prelivi), ne da bi negativno vplival na občutek v ustih. Sedanja najvišja dovoljena vsebnost 4 000 mg/kg ne zadostuje za proizvode z vsebnostjo maščobe nad 20 %. Vsebnost poliglicerol poliricinoleata (E 476), ki je potrebna za dosego predvidene tehnološke funkcije v proizvodih z vsebnostjo maščobe več kot 20 %, je 8 000 mg/kg.

(25)

Potem ko so zainteresirani nosilci dejavnosti predložili podatke v odgovor na javni razpis za predložitev tehničnih podatkov in po vložitvi zahtevka za razširitev uporabe poliglicerol poliricinoleata (E 476), je Komisija Agencijo zaprosila za znanstveno mnenje, da bi potrdila, da tehnični podatki, ki so jih predložili zainteresirani nosilci dejavnosti, ustrezno podpirajo spremembo specifikacij za aditiv za živila poliglicerol poliricinoleat (E 476), da se uskladijo z veljavnimi standardi, kot je priporočila Agencija.

(26)

Agencija je v znanstvenem mnenju, sprejetem 30. marca 2022 (9), ugotovila, da predlagana razširitev uporabe ne predstavlja tveganja za varnost. Agencija je tudi ugotovila, da je treba sedanje specifikacije za poliglicerol poliricinoleat (E 476) prilagoditi, in sicer z znižanjem mejnih vrednosti za strupene elemente, vključitvijo mejnih vrednosti za nečistoče, ki predstavljajo tveganje za varnost, ter s spremembo opredelitve poliglicerol poliricinoleata (E 476).

(27)

Zato je primerno odobriti poliglicerol poliricinoleat (E 476) v kategoriji živil 03 „Sladoledi“ pri najvišji vsebnosti 4 000 mg/kg, zvišati najvišjo dovoljeno vsebnost v kategoriji živil 12.6 „Omake“ na 8 000 mg/kg za emulgirane omake z vsebnostjo maščobe 20 % ali več ter spremeniti njegove specifikacije glede na znanstveno mnenje Agencije. Opredelitev aditiva za živila je treba spremeniti, da se omeji uporaba glicerola za proizvodnjo aditiva za živila na glicerol, skladen s specifikacijami za aditiv za živila (E 422). Sedanje mejne vrednosti za strupene elemente je treba znižati in določiti najvišje mejne vrednosti za vsoto 3-monokloropropandiola (3-MCPD) in estrov maščobnih kislin 3-MCPD (izraženo kot 3-MCPD) ter glicidil estre maščobnih kislin (izražene kot glicidol) v skladu z znanstvenim mnenjem Agencije in ob upoštevanju vrednosti, ki je zdaj dosegljiva z uporabo dobrih proizvodnih praks.

(28)

Ker Agencija ni ugotovila neposrednega zdravstvenega zadržka, povezanega s prisotnostjo strupenih elementov, 3-monokloropropandiola (3-MCPD), estrov maščobnih kislin 3-MCPD in glicidil estrov maščobnih kislin, je primerno, da se v prehodnem obdobju dovoli uporaba aditiva za živila poliglicerol poliricinoleat (E 476), ki je bil zakonito dan v promet pred datumom začetka veljavnosti te uredbe.

(29)

Iz istih razlogov je primerno, da se živila, ki vsebujejo aditiv za živila poliglicerol poliricinoleat (E 476), ki je bil zakonito dan v promet pred datumom začetka veljavnosti te uredbe, lahko še naprej dajejo v promet v prehodnem obdobju in ostanejo v prometu do minimalnega roka trajanja ali roka uporabe.

(30)

Uredbi (ES) št. 1333/2008 in (EU) št. 231/2012 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(31)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –