(1)

Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.

(2)

Komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (3) vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmät.

(3)

Elintarvikelisäaineita koskevat unionin luettelot ja elintarvikelisäaineiden eritelmät voidaan saattaa ajan tasalle asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta.

(4)

Glyseroli (E 422), polyglyserolirasvahappoesterit (E 475) ja polyglyserolipolyrisiinioleaatti (E 476) ovat asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteiden II ja III mukaisesti hyväksyttyjä aineita.

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 15 päivänä maaliskuuta 2017 glyserolin (E 422) uudelleenarviointia elintarvikelisäaineena koskevan tieteellisen lausunnon (4), jossa todettiin että numeerinen hyväksyttävän päiväsaannin arvo ei ole tarpeen ja että kyseinen elintarvikelisäaine ei aiheuta turvallisuuden kannalta huolta ilmoitetuissa käyttötarkoituksissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli joitakin muutoksia asetuksessa (EU) N:o 231/2012 vahvistettuihin lisäaineen E 422 eritelmiin ja suositteli, että elintarviketurvallisuusviranomaisen saataville annetaan lisätietoja käyttötarkoituksista ja käyttömääristä.

(6)

Komissio käynnisti 23 päivänä marraskuuta 2018 elintarvikelisäaineen glyseroli (E 422) teknisiä tietoja koskevan julkisen tietopyynnön, jossa keskityttiin elintarviketurvallisuusviranomaisen yksilöimiin tietotarpeisiin.

(7)

Kun asianomaiset alan toimijat olivat toimittaneet tiedot, komissio pyysi elintarviketurvallisuusviranomaista antamaan tieteellisen lausunnon sen vahvistamiseksi, että asianomaisten alan toimijoiden toimittamat tekniset tiedot tukivat riittävästi elintarvikelisäaineen glyseroli (E 422) eritelmien muuttamista niiden saattamiseksi vastaamaan nykyisiä vaatimuksia elintarviketurvallisuusviranomaisen suosituksen mukaisesti.

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 18 päivänä toukokuuta 2022 antamassaan tieteellisessä lausunnossa (5), että glyserolin (E 422) nykyisiä eritelmiä olisi mukautettava erityisesti alentamalla myrkyllisten alkuaineiden (arseeni, lyijy, elohopea ja kadmium) enimmäismääriä, poistamalla kuumennettaessa tapahtuvaan akroleiinin muodostumiseen perustuva tunnistamismenetelmä, poistamalla akroleiinin esiintymistä koskeva testi, lisäämällä mukaan akroleiinin enimmäismäärä ja muokkaamalla glyserolin (E 422) määritelmää.

(9)

Sen vuoksi on aiheellista muuttaa glyserolin (E 422) eritelmiä. Elintarvikelisäaineen määritelmää olisi muutettava siten, että se rajataan koskemaan vain niitä valmistusprosesseja, joita koskevat tiedot komissio on arvioinut. Myrkyllisten alkuaineiden nykyisiä enimmäismääriä olisi alennettava elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisen lausunnon mukaisesti ottaen huomioon tasot, jotka ovat tällä hetkellä saavutettavissa hyviä tuotantotapoja noudattamalla. Kuumennettaessa tapahtuvaan akroleiinin muodostumiseen perustuva glyserolin tunnistamismenetelmä olisi poistettava, sillä lisäaineen E 422 glyserolipitoisuus määritetään asianmukaisella analyysimenetelmällä. Akroleiinin esiintymistä koskeva testi olisi poistettava ja akroleiinille olisi lisättävä numeerinen enimmäismäärä elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisen lausunnon mukaisesti ja ottaen huomioon tasot, jotka ovat tällä hetkellä saavutettavissa hyviä tuotantotapoja noudattamalla.

(10)

Koska elintarviketurvallisuusviranomainen ei havainnut myrkyllisten alkuaineiden ja akroleiinin esiintymiseen liittyvää välitöntä terveysriskiä, on aiheellista sallia ennen tämän asetuksen voimaantulopäivää laillisesti markkinoille saatetun elintarvikelisäaineen glyseroli (E 422) käyttö siirtymäkauden ajan.

(11)

Samasta syystä on aiheellista sallia ennen tämän asetuksen voimaantulopäivää laillisesti markkinoille saatettua elintarvikelisäainetta glyseroli (E 422) sisältävien elintarvikkeiden markkinoille saattaminen siirtymäkauden ajan ja kaupan pitäminen niiden vähimmäissäilyvyysajan päättymiseen tai viimeiseen käyttöpäivään saakka.

(12)

Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 20 päivänä joulukuuta 2017 polyglyserolirasvahappoestereiden (E 475) uudelleenarviointia elintarvikelisäaineena koskevan tieteellisen lausunnon (6), jossa todettiin että numeerinen hyväksyttävän päiväsaannin arvo ei ole tarpeen ja että kyseinen elintarvikelisäaine ei aiheuta turvallisuuden kannalta huolta ilmoitetuissa käyttötarkoituksissa ja ilmoitettuina käyttömäärinä. Elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli joitakin muutoksia asetuksessa (EU) N:o 231/2012 vahvistettuihin lisäaineen E 475 eritelmiin.

(13)

Komissio käynnisti 23 päivänä marraskuuta 2018 elintarvikelisäaineen polyglyserolirasvahappoesterit (E 475) teknisiä tietoja koskevan julkisen tietopyynnön, jossa keskityttiin elintarviketurvallisuusviranomaisen yksilöimiin tietotarpeisiin.

(14)

Kun asianomaiset alan toimijat olivat toimittaneet tiedot, komissio pyysi elintarviketurvallisuusviranomaista antamaan tieteellisen lausunnon sen vahvistamiseksi, että asianomaisten alan toimijoiden toimittamat tekniset tiedot tukivat riittävästi elintarvikelisäaineen polyglyserolirasvahappoesterit (E 475) eritelmien muuttamista niiden saattamiseksi vastaamaan nykyisiä vaatimuksia elintarviketurvallisuusviranomaisen suosituksen mukaisesti.

(15)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 1 päivänä huhtikuuta 2022 antamassaan tieteellisessä lausunnossa (7), että polyglyserolirasvahappoestereiden (E 475) nykyisiä eritelmiä olisi mukautettava erityisesti alentamalla myrkyllisten alkuaineiden enimmäismääriä, sisällyttämällä enimmäismääriä turvallisuusriskin aiheuttaville epäpuhtauksille ja ainesosille sekä muokkaamalla polyglyserolirasvahappoestereiden (E 475) määritelmää.

(16)

Sen vuoksi on aiheellista muuttaa polyglyserolirasvahappoestereiden (E 475) eritelmiä. Elintarvikelisäaineen määritelmää olisi muutettava siten, että elintarvikelisäaineen valmistukseen käytettävä glyseroli rajataan elintarvikelisäaineen (E 422) eritelmien mukaiseen glyseroliin. Myrkyllisten alkuaineiden nykyisiä enimmäismääriä olisi alennettava, ja 3-monoklooripropaanidiolin (3-MCPD) ja 3-MCPD-rasvahappoestereiden summalle (ilmaistuna 3-MCPD:nä), glysidyylirasvahappoestereille (ilmaistuna glysidolina) sekä erukahapolle olisi vahvistettava enimmäismäärät elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisen lausunnon mukaisesti ja ottaen huomioon tasot, jotka ovat tällä hetkellä saavutettavissa hyviä tuotantotapoja noudattamalla.

(17)

Polyglyserolirasvahappoestereiden (E 475) valmistuksessa ollaan ottamassa käyttöön uusia valmistustekniikoita, jotka tuottavat vähemmän glysidyylirasvahappoestereitä (ilmaistuna glysidolina), joten on aiheellista säätää siirtymäajasta, jonka kuluessa elintarvikelisäaineiden valmistajat voivat saavuttaa tavoitteeksi asetetun glysidyylirasvahappoestereiden (ilmaistuna glysidolina) enimmäismäärän eli 5 mg/kg elintarvikelisäaineessa (E 475). Koska glysidyylirasvahappoesterit ovat kuitenkin genotoksisia ja karsinogeenisia, glysidyylirasvahappoestereihin (ilmaistuna glysidolina) olisi sovellettava väliaikaista enimmäismäärää 10 mg/kg tämän asetuksen voimaantulopäivästä.

(18)

Koska elintarviketurvallisuusviranomainen ei havainnut myrkyllisten alkuaineiden, 3-monoklooripropaanidiolin (3-MCPD) ja 3-MCPD-rasvahappoestereiden, erukahapon ja glysidyylirasvahappoestereiden esiintymiseen liittyvää välitöntä terveysriskiä, on aiheellista sallia ennen tämän asetuksen voimaantulopäivää laillisesti markkinoille saatetun elintarvikelisäaineen polyglyserolirasvahappoesterit (E 475) käyttö siirtymäkauden ajan sekä sallia kyseistä elintarvikelisäainetta sisältävien elintarvikkeiden markkinoille saattaminen saman siirtymäkauden ajan ja kaupan pitäminen niiden vähimmäissäilyvyysajan päättymiseen tai viimeiseen käyttöpäivään saakka.

(19)

Samasta syystä ja glysidyylirasvahappoestereiden määrän alentaminen huomioon ottaen on aiheellista sallia tämän asetuksen voimaantulopäivän jälkeen laillisesti markkinoille saatettujen polyglyserolirasvahappoestereiden (E 475), jotka ovat glysidyylirasvahappoestereiden väliaikaisten alennettujen enimmäismäärien mukaisia, käyttö varastojen loppumiseen asti sekä sallia kyseistä elintarvikelisäainetta sisältävien elintarvikkeiden markkinoille saattaminen ja kaupan pitäminen niiden vähimmäissäilyvyysajan päättymiseen tai viimeiseen käyttöpäivään saakka.

(20)

Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 24 päivänä maaliskuuta 2017 polyglyserolipolyrisiinioleaatin (E 476) uudelleenarviointia elintarvikelisäaineena koskevan tieteellisen lausunnon (8). Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että hyväksyttävää päiväsaantia voi tietojen perusteella nostaa 25 milligrammaan painokiloa kohti vuorokaudessa. Elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli joitakin muutoksia asetuksessa (EU) N:o 231/2012 vahvistettuihin lisäaineen E 476 eritelmiin.

(21)

Komissio käynnisti 23 päivänä marraskuuta 2018 elintarvikelisäaineen polyglyserolipolyrisiinioleaatti (E 476) teknisiä tietoja koskevan julkisen tietopyynnön, jossa keskityttiin elintarviketurvallisuusviranomaisen yksilöimiin tietotarpeisiin.

(22)

Maaliskuun 18 päivänä 2020 toimitettiin hakemus hyväksynnän saamiseksi polyglyserolipolyrisiinioleaatin (E 476) käyttöön emulgointiaineena jäätelössä, mehujäässä ja niiden kaltaisissa valmisteissa vesi öljyssä -tyyppisessä rasvan ja veden emulsiossa sekä emulgoiduissa kastikkeissa, joiden rasvapitoisuus on yli 20 prosenttia. Hakemuksen jättämisen jälkeen komissio asetti sen jäsenvaltioiden saataville asetuksen (EY) N:o 1331/2008 4 artiklan mukaisesti.

(23)

Polyglyserolipolyrisiinioleaatti (E 476) pystyy tuottamaan vakaita vesi-öljyemulsioita, joiden pisarakoko on pieni ja jotka voidaan jäädyttää pehmeiksi ja täyteläisiksi jäätelöiksi, mehujäiksi ja niiden kaltaisiksi valmisteiksi siten, että valmistusprosessi vaatii vähemmän energiaa ja että valmisteiden stabiilisuus pakasteiden toimitusketjussa on parempi. Sen ansiosta jäätelöissä, mehujäissä ja niiden kaltaisissa valmisteissa on mahdollista käyttää vähän tyydyttyneitä rasvoja ja öljyjä sekä vähemmän sokereita. Toivotun teknisen vaikutuksen saamiseksi tarvittava polyglyserolipolyrisiinioleaatin (E 476) pitoisuus on 4 000 mg/kg.

(24)

Polyglyserolipolyrisiinioleaatti (E 476) mahdollistaa myös öljyn vähentämisen emulgoiduissa kastikkeissa (esimerkiksi majoneesi tai salaattikastikkeet) ilman, että se huonontaisi suutuntumaa. Tällä hetkellä sallittu enimmäismäärä 4 000 mg/kg ei ole riittävä tuotteille, joiden rasvapitoisuus on yli 20 prosenttia. Polyglyserolipolyrisiinioleaatin (E 476) käyttömäärä, joka tarvitaan toivotun teknisen vaikutuksen saavuttamiseksi tuotteissa, joiden rasvapitoisuus on yli 20 prosenttia, on 8 000 mg/kg.

(25)

Sen jälkeen, kun asianomaiset alan toimijat olivat toimittaneet tietoja vastauksena teknisiä tietoja koskevaan julkiseen tietopyyntöön ja elintarvikelisäaineen polyglyserolipolyrisiinioleaatti (E 476) käytön laajentamisesta oli toimitettu hakemus, komissio pyysi elintarviketurvallisuusviranomaista antamaan tieteellisen lausunnon sen vahvistamiseksi, että asianomaisten alan toimijoiden toimittamat tekniset tiedot tukivat riittävästi elintarvikelisäaineen polyglyserolipolyrisiinioleaatti (E 476) eritelmien muuttamista niiden saattamiseksi vastaamaan nykyisiä vaatimuksia elintarviketurvallisuusviranomaisen suosituksen mukaisesti.

(26)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 30 päivänä maaliskuuta 2022 antamassaan tieteellisessä lausunnossa (9), että ehdotettu käytön laajentaminen ei aiheuta turvallisuusriskiä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että polyglyserolipolyrisiinioleaatin (E 476) nykyisiä eritelmiä olisi mukautettava erityisesti alentamalla myrkyllisten alkuaineiden enimmäismääriä, sisällyttämällä enimmäismääriä turvallisuusriskin aiheuttaville epäpuhtauksille sekä muokkaamalla polyglyserolipolyrisiinioleaatin (E 476) määritelmää.

(27)

Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä polyglyserolipolyrisiinioleaatin (E 476) käyttö elintarvikeryhmässä 03 ”Jäätelö, mehujää ja niiden kaltaiset valmisteet” siten, että enimmäismäärä on 4 000 mg/kg, nostaa elintarvikeryhmässä 12.6 ”Kastikkeet” vahvistettu enimmäismäärä yli 20 prosenttia rasvaa sisältävien emulgoitujen kastikkeiden osalta tasolle 8 000 mg/kg ja muokata sen eritelmiä elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisen lausunnon perusteella. Elintarvikelisäaineen määritelmää olisi muutettava siten, että elintarvikelisäaineen valmistukseen käytettävä glyseroli rajataan elintarvikelisäaineen (E 422) eritelmien mukaiseen glyseroliin. Myrkyllisten alkuaineiden nykyisiä enimmäismääriä olisi alennettava, ja 3-monoklooripropaanidiolin (3-MCPD) ja 3-MCPD-rasvahappoestereiden summalle (ilmaistuna 3-MCPD:nä) sekä glysidyylirasvahappoestereille (ilmaistuna glysidolina) olisi vahvistettava enimmäismäärät elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisen lausunnon mukaisesti ja ottaen huomioon tasot, jotka ovat tällä hetkellä saavutettavissa hyviä tuotantotapoja noudattamalla.

(28)

Koska elintarviketurvallisuusviranomainen ei havainnut myrkyllisten alkuaineiden, 3-monoklooripropaanidiolin (3-MCPD), 3-MCPD-rasvahappoestereiden ja glysidyylirasvahappoestereiden esiintymiseen liittyvää välitöntä terveysriskiä, on aiheellista sallia ennen tämän asetuksen voimaantulopäivää laillisesti markkinoille saatetun elintarvikelisäaineen polyglyserolipolyrisiinioleaatti (E 476) käyttö siirtymäkauden ajan.

(29)

Samasta syystä on aiheellista sallia ennen tämän asetuksen voimaantulopäivää laillisesti markkinoille saatettua elintarvikelisäainetta polyglyserolipolyrisiinioleaatti (E 476) sisältävien elintarvikkeiden markkinoille saattaminen siirtymäkauden ajan ja kaupan pitäminen niiden vähimmäissäilyvyysajan päättymiseen tai viimeiseen käyttöpäivään saakka.

(30)

Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 1333/2008 ja (EU) N:o 231/2012 olisi muutettava.

(31)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,