This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0138
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/138 of 29 January 2019 amending Regulations (EC) No 1356/2004, (EC) No 1464/2004, (EC) No 786/2007, (EC) No 971/2008, (EU) No 1118/2010, (EU) No 169/2011 and Implementing Regulations (EU) No 888/2011 and (EU) No 667/2013 as regards the name of the holder of the authorisation for feed additives (Text with EEA relevance.)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/138 z dne 29. januarja 2019 o spremembi uredb (ES) št. 1356/2004, (ES) št. 1464/2004, (ES) št. 786/2007, (ES) št. 971/2008, (EU) št. 1118/2010, (EU) št. 169/2011, izvedbenih uredb (EU) št. 888/2011 in (EU) št. 667/2013 v zvezi z imenom imetnika dovoljenja za krmne dodatke (Besedilo velja za EGP.)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/138 z dne 29. januarja 2019 o spremembi uredb (ES) št. 1356/2004, (ES) št. 1464/2004, (ES) št. 786/2007, (ES) št. 971/2008, (EU) št. 1118/2010, (EU) št. 169/2011, izvedbenih uredb (EU) št. 888/2011 in (EU) št. 667/2013 v zvezi z imenom imetnika dovoljenja za krmne dodatke (Besedilo velja za EGP.)
C/2019/600
UL L 26, 30.1.2019, pp. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
30.1.2019 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 26/1 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/138
z dne 29. januarja 2019
o spremembi uredb (ES) št. 1356/2004, (ES) št. 1464/2004, (ES) št. 786/2007, (ES) št. 971/2008, (EU) št. 1118/2010, (EU) št. 169/2011, izvedbenih uredb (EU) št. 888/2011 in (EU) št. 667/2013 v zvezi z imenom imetnika dovoljenja za krmne dodatke
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) ter zlasti člena 13(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
V skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2) sta bila natrijev monenzin in narazin z uredbama Komisije (ES) št. 1356/2004 (3) oziroma (ES) št. 1464/2004 (4) odobrena kot krmna dodatka. |
|
(2) |
V skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta so bila izdana dovoljenja za endo-1,4-beta-mananazo in diklazuril kot krmna dodatka, in sicer z uredbami Komisije (ES) št. 786/2007 (5), (ES) št. 971/2008 (6), (EU) št. 1118/2010 (7), (EU) št. 169/2011 (8) oziroma izvedbenima uredbama Komisije (EU) št. 888/2011 (9), (EU) št. 667/2013 (10). |
|
(3) |
Imetnik dovoljenja Eli Lilly and Company Ltd je vložil zahtevek v skladu s členom 13(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003, v katerem je predlagal spremembo imena imetnika dovoljenja za zadevne krmne dodatke. |
|
(4) |
Imetnik dovoljenja trdi, da ima Elanco GmbH, ki je oddelek podjetja Eli Lilly and Company Ltd., z učinkom od 30. marca 2018 pravico trženja zadevnih dodatkov. Imetnik dovoljenja je predložil ustrezne podatke, ki podpirajo njegovo zahtevo. |
|
(5) |
Predlagana sprememba pogojev dovoljenja je povsem upravnega značaja in ne vključuje nove ocene zadevnih dodatkov. Evropska agencija za varnost hrane je bila obveščena o zahtevku. |
|
(6) |
Da bi se Elanco GmbH omogočilo, da izkoristi svoje pravice trženja, je treba spremeniti pogoje zadevnih dovoljenj. |
|
(7) |
Uredbe (ES) št. 1356/2004, (ES) št. 1464/2004, (ES) št. 786/2007, (ES) št. 971/2008, (EU) št. 1118/2010, (EU) št. 169/2011 ter izvedbeni uredbi (EU) št. 888/2011 in (EU) št. 667/2013 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(8) |
Ker ni varnostnih razlogov, ki bi zahtevali takojšnjo uporabo sprememb, uvedenih s to uredbo, je ustrezno dovoliti prehodno obdobje, v katerem se lahko porabijo obstoječe zaloge. |
|
(9) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Sprememba Uredbe (ES) št. 1356/2004
V drugem stolpcu Priloge k Uredbi (ES) št. 1356/2004 se besede „Eli Lilly and Company Limited“ nadomestijo z besedama „Elanco GmbH“.
Člen 2
Sprememba Uredbe (ES) št. 1464/2004
V drugem stolpcu Priloge k Uredbi (ES) št. 1464/2004 se besede „Eli Lilly and Company Limited“ nadomestijo z besedama „Elanco GmbH“.
Člen 3
Sprememba Uredbe (ES) št. 786/2007
V drugem stolpcu Priloge k Uredbi (ES) št. 786/2007 se besede „Eli Lilly and Company Limited“ nadomestijo z besedama „Elanco GmbH“.
Člen 4
Sprememba Uredbe (ES) št. 971/2008
V drugem stolpcu Priloge k Uredbi (ES) št. 971/2008 se besede „Eli Lilly and Company Limited“ nadomestijo z besedama „Elanco GmbH“.
Člen 5
Sprememba Uredbe (EU) št. 1118/2010
V drugem stolpcu Priloge k Uredbi (EU) št. 1118/2010 se besede „Eli Lilly and Company Limited“ nadomestijo z besedama „Elanco GmbH“.
Člen 6
Sprememba Uredbe (EU) št. 169/2011
V drugem stolpcu Priloge k Uredbi (EU) št. 169/2011 se besede „Eli Lilly and Company Limited“ nadomestijo z besedama „Elanco GmbH“.
Člen 7
Sprememba Uredbe (EU) št. 888/2011
V drugem stolpcu Priloge k Uredbi (EU) št. 888/2011 se besede „Eli Lilly and Company Ltd“ nadomestijo z besedami „Elanco GmbH“.
Člen 8
Sprememba Uredbe (EU) št. 667/2013
Uredba (EU) št. 667/2013 se spremeni:
|
(1) |
V naslovu se besede „Eli Lilly and Company Ltd“ nadomestijo z besedami „Elanco GmbH“; |
|
(2) |
V drugem stolpcu Priloge se besede „Eli Lilly and Company Limited“ nadomestijo z besedama „Elanco GmbH“. |
Člen 9
Prehodni ukrep
Natrijev monenzin, narazin, endo-1,4-beta-mananaza in diklazuril, proizvedeni in označeni pred datumom začetka veljavnosti te uredbe v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred tem datumom, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zalog.“
Člen 10
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 29. januarja 2019
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) Direktiva Sveta z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).
(3) Uredba Komisije (ES) št. 1356/2004 z dne 26. julija 2004 o dovoljenju dodatka „Elancoban“ v krmi iz skupine kokcidiostatikov in druge zdravilne učinkovine za obdobje desetih let (UL L 251, 27.7.2004, str. 6).
(4) Uredba Komisije (ES) št. 1464/2004 z dne 17. avgusta 2004 o odobritvi dodatka „Monteban“ v krmi, ki spada v skupino kokcidiostatikov in drugih zdravilnih snovi, za obdobje desetih let (UL L 270, 18.8.2004, str. 8).
(5) Uredba Komisije (ES) št. 786/2007 z dne 4. julija 2007 o izdaji dovoljenja za endo-1,4-beta-mananazo EC 3.2.1.78 (Hemicell) kot krmnega dodatka (UL L 175, 5.7.2007, str. 8).
(6) Uredba Komisije (ES) št. 971/2008 z dne 3. oktobra 2008 o novi uporabi kokcidiostatika kot dodatka v živalski krmi (UL L 265, 4.10.2008, str. 3).
(7) Uredba Komisije (EU) št. 1118/2010 z dne 2. decembra 2010 o izdaji dovoljenja za diklazuril kot krmni dodatek za piščance za pitanje (imetnik dovoljenja Janssen Pharmaceutica N.V.) ter o spremembi Uredbe (ES) št. 2430/1999 (UL L 317, 3.12.2010, str. 5).
(8) Uredba Komisije (EU) št. 169/2011 z dne 23. februarja 2011 o izdaji dovoljenja za diklazuril kot krmni dodatek za pegatke (imetnik dovoljenja Janssen Pharmaceutica N.V.) (UL L 49, 24.2.2011, str. 6.)
(9) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 888/2011 z dne 5. septembra 2011 o izdaji dovoljenja za diklazuril kot krmni dodatek za purane za pitanje (imetnik dovoljenja je družba Janssen Pharmaceutica N.V.) ter o spremembi Uredbe (ES) št. 2430/1999 (UL L 229, 6.9.2011, str. 9).
(10) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 667/2013 z dne 12. julija 2013 o izdaji dovoljenja za diklazuril kot krmni dodatek za piščance za nesnice (imetnik dovoljenja Eli Lilly and Company Ltd) in o razveljavitvi Uredbe (ES) št. 162/2003 (UL L 192, 13.7.2013, str. 35).