(1)

Uredba Komisije (ES) št. 1451/2007 z dne 4. decembra 2007 o drugi fazi desetletnega delovnega programa iz člena 16(2) Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju biocidnih pripravkov v promet (2) določa seznam aktivnih snovi, ki se ocenijo glede njihove možne vključitve v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES. Seznam vključuje N,N-dietil-meta-toluamid (v nadaljnjem besedilu: DEET).

(2)

Na podlagi Uredbe (ES) št. 1451/2007 je bila v skladu s členom 11(2) Direktive 98/8/ES opravljena presoja DEET glede uporabe v 19. vrsti izdelkov, repelenti in sredstva za privabljanje (atraktanti), kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni direktivi.

(3)

Švedska, ki je bila imenovana za državo članico poročevalko, je 30. novembra 2007 v skladu s členom 14(4) in (6) Uredbe (ES) št. 1451/2007 Komisiji poslala poročilo pristojnega organa in priporočilo.

(4)

Države članice in Komisija so pregledale poročilo pristojnega organa. V skladu s členom 15(4) Uredbe (ES) št. 1451/2007 so bile ugotovitve pregleda 11. marca 2010 v Stalnem odboru za biocidne pripravke vključene v poročilo o oceni.

(5)

Preiskave so pokazale, da je za biocidne pripravke, ki se uporabljajo kot repelenti in sredstva za privabljanje (atraktanti) in vsebujejo DEET, mogoče pričakovati, da izpolnjujejo zahteve iz člena 5 Direktive 98/8/ES. Zato je primerno vključiti DEET v Prilogo I k navedeni direktivi.

(6)

Glede na ugotovitve poročila o oceni je primerno zahtevati, da se pri izdaji avtorizacije za pripravek, ki vsebuje DEET in se uporablja kot repelent in sredstvo za privabljanje (atraktant), uporabijo ukrepi za zmanjšanje tveganja. Pripravki, ki se neposredno nanesejo na človeško kožo, morajo biti opremljeni z navodili za uporabo, vključno s količino in pogostostjo uporabe, da se čim bolj zmanjša človekova osnovna izpostavljenost. Med ocenjevanjem tveganja za zdravje ljudi, zlasti otrok, so se pojavili številni pomisleki. Zato se pripravki, ki vsebujejo DEET, ne smejo uporabljati pri otrocih, mlajših od dveh let, za otroke od dveh do dvanajstih let pa mora biti uporaba omejena, razen če je tvegano zdravje ljudi, npr. zaradi izbruhov bolezni, ki jih prenašajo žuželke; to ne velja, če se predložijo podatki, ki dokazujejo, da bo proizvod, ki se bo uporabljal pri otrocih, izpolnjeval zahteve iz člena 5 in Priloge VI. Pripravek mora tudi vsebovati denaturante.

(7)

Pomembno je, da se določbe te direktive uporabljajo hkrati v vseh državah članicah, da se zagotovi enako ravnanje z biocidnimi pripravki na trgu, ki vsebujejo aktivno snov DEET, in da se omogoči ustrezno delovanje trga biocidnih pripravkov na splošno.

(8)

Pred vključitvijo aktivne snovi v Prilogo I je treba zagotoviti ustrezno obdobje, ki bo omogočilo državam članicam in zainteresiranim stranem, da se pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, in prijaviteljem, ki so pripravili dokumentacijo, da lahko povsem izkoristijo desetletno obdobje za varstvo podatkov, ki se v skladu s členom 12(1)(c)(ii) Direktive 98/8/ES začne z dnem vključitve.

(9)

Po vključitvi je državam članicam treba dovoliti razumno dolgo obdobje za izvedbo člena 16(3) Direktive 98/8/ES.

(10)

Direktivo 98/8/ES je zato treba ustrezno spremeniti.

(11)

Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke –