This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008R0466
Commission Regulation (EC) No 466/2008 of 28 May 2008 imposing testing and information requirements on the importers and manufacturers of certain priority substances in accordance with Council Regulation (EEC) No 793/93 on the evaluation and control of the risks of existing substances (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (ES) št. 466/2008 z dne 28. maja 2008 o uvedbi zahtev glede preskusov in informacij, ki jih morajo izpolniti uvozniki in proizvajalci nekaterih prednostnih snovi v skladu z Uredbo Sveta (EGS) št. 793/93 o oceni in nadzoru tveganja, ki ga predstavljajo obstoječe snovi (Besedilo velja za EGP)
Uredba Komisije (ES) št. 466/2008 z dne 28. maja 2008 o uvedbi zahtev glede preskusov in informacij, ki jih morajo izpolniti uvozniki in proizvajalci nekaterih prednostnih snovi v skladu z Uredbo Sveta (EGS) št. 793/93 o oceni in nadzoru tveganja, ki ga predstavljajo obstoječe snovi (Besedilo velja za EGP)
UL L 139, 29.5.2008, p. 10–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(HR)
In force
29.5.2008 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 139/10 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 466/2008
z dne 28. maja 2008
o uvedbi zahtev glede preskusov in informacij, ki jih morajo izpolniti uvozniki in proizvajalci nekaterih prednostnih snovi v skladu z Uredbo Sveta (EGS) št. 793/93 o oceni in nadzoru tveganja, ki ga predstavljajo obstoječe snovi
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 z dne 23. marca 1993 o oceni in nadzoru tveganja, ki ga predstavljajo obstoječe snovi (1), in zlasti člena 10(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Poročevalci, ki so jih imenovale države članice v skladu s členom 10(1) Uredbe (EGS) št. 793/93, so ocenili informacije, ki so jih poslali proizvajalci in uvozniki v zvezi z nekaterimi prednostnimi snovmi. Po posvetovanju z zadevnimi proizvajalci in uvozniki so poročevalci presodili, da je treba za pripravo ocene tveganja od teh proizvajalcev in uvoznikov zahtevati, da predložijo dodatne informacije in opravijo dodatne preskuse. |
(2) |
Informacije, potrebne za oceno zadevnih snovi, pri predhodnih proizvajalcih ali uvoznikih niso na voljo. Proizvajalci in uvozniki so se v skladu s členom 10(5) Uredbe (EGS) št. 793/93 prepričali, da poskusov na živalih ni mogoče nadomestiti ali omejiti z uporabo drugih metod. |
(3) |
Zato je od proizvajalcev in uvoznikov prednostnih snovi primerno zahtevati, da predložijo dodatne informacije in opravijo dodatne preskuse teh snovi. Pri teh preskusih je treba uporabljati protokole, ki so jih Komisiji poslali poročevalci. |
(4) |
Določbe te uredbe so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega na podlagi člena 15 Uredbe (EGS) št. 793/93 – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Proizvajalci in uvozniki snovi iz Priloge, ki so predložili informacije v skladu z zahtevami iz členov 3, 4, 7 in 9 Uredbe (EGS) št. 793/93, zagotovijo informacije in opravijo preskuse, navedene v Prilogi, ter rezultate pošljejo ustreznim poročevalcem.
Preskusi se opravijo v skladu s protokoli, ki so jih navedli poročevalci.
Rezultati se pošljejo v roku, ki je naveden v Prilogi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 28. maja 2008
Za Komisijo
Stavros DIMAS
Član Komisije
(1) UL L 84, 5.4.1993, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
PRILOGA
Št. |
Št. Einecs |
Št. CAS |
Ime snovi |
Poročevalec |
Zahteve glede preskusov/informacij |
Rok od začetka veljavnosti te uredbe |
1 |
247-759-6 |
26523-78-4 |
tris(nonilfenil) fosfit |
FR |
preskus akutne toksičnosti pri vodni bolhi (Daphnia magna) informacije o strukturi TNPP informacije o topnosti v vodi določitev log Kow preskus hidrolize sedimentni preskus z vrsto Lumbriculus variegatus podatki spremljanja za območja, z razmerjem PEC/PNEC > 1 preskus dolgoročne toksičnosti z vodnimi bolhami, odvisno od rezultata preskusa akutne toksičnosti z vodnimi bolhami |
4 meseci |
2 |
237-410-6 239-148-8 |
13775-53-6 15096-52-3 |
trinatrijev heksafluoroaluminat |
DE |
informacije o nadaljnji uporabi informacije o emisijah v vodni ekosistem v vseh fazah življenjskega cikla informacije o emisijah v ozračje v vseh fazah življenjskega cikla informacije o trdoti sprejemne vode za dva proizvajalca informacije o deležu kriolita v emisijah delcev talilnic aluminija študija o raztapljanju |
4 meseci |
3 |
266-028-2 |
65996-93-2 |
smola, premogov katran, visoke temperature |
NL |
informacije o sproščanju 16 EPA PAH (policikličnih aromatskih ogljikovodikih Agencije za varstvo okolja) v različne ekosisteme zaradi uporabe smole in premogovega katrana pri visokih temperaturah v proizvodnji ter uporabi veziva za briketiranje premoga, proizvodnjo glinastih golobov in odporno protikorozijsko zaščito |
4 meseci |
4 |
246-690-9 |
25617-70-8 |
2,4,4-trimetilpenten |
DE |
informacije o emisijah iz proizvodnih in predelovalnih obratov v odpadno vodo za čistilne naprave, v površinske vode in usedline preskus inhibicije respiracije aktivnega blata (OECD 209) dolgoročni preskus vpliva na reprodukcijo vodnih bolh Daphnia magna (OECD 211) |
4 meseci |
5 |
231-111-4 |
7440-02-0 |
nikelj |
DK |
preskus sedimentne toksičnosti |
12 mesecev |
232-104-9 |
7786-81-4 |
nikljev sulfat |
||||
222-068-2 |
3333-67-3 |
nikljev karbonat |
||||
231-743-0 |
7718-54-9 |
nikljev diklorid |
||||
236-068-5 |
13138-45-9 |
nikljev dinitrat |
||||
6 |
287-477-0 |
85535-85-9 |
alkani, C14–17, kloro |
UK |
študija o kopičenju v organizmih rib (OECD TG 305) |
6 mesecev |
7 |
202-696-3 |
98-73-7 |
nitrobenzen |
DE |
lokalna analiza limfnih vozlov (OECD TG 429/B42) |
6 mesecev |
8 |
202-679-0 |
98-54-4 |
4-terc butilfenol |
NO |
informacije o lokalni izpostavljenosti zaradi emisij iz dveh predelovalnih obratov (5 in 6) v odpadno vodo za čistilne naprave in vodni ekosistem (sladka in morska voda) |
4 meseci |
9 |
200-915-7 |
75-91-2 |
terc-butil hidroperoksid (TBHP) |
NL |
strupenost (pri vdihavanju) pri ponavljajočem se odmerku (28 dni) (OECD 412–B8) |
12 mesecev |
kometni preskus na respiratornem tkivu |
15 mesecev |