EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008R0466
Commission Regulation (EC) No 466/2008 of 28 May 2008 imposing testing and information requirements on the importers and manufacturers of certain priority substances in accordance with Council Regulation (EEC) No 793/93 on the evaluation and control of the risks of existing substances (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EZ) br. 466/2008 od 28. svibnja 2008. o uvođenju zahtjeva u pogledu ispitivanja i informacija koje moraju ispuniti uvoznici i proizvođači određenih prioritetnih tvari u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari Tekst značajan za EGP
Uredba Komisije (EZ) br. 466/2008 od 28. svibnja 2008. o uvođenju zahtjeva u pogledu ispitivanja i informacija koje moraju ispuniti uvoznici i proizvođači određenih prioritetnih tvari u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari Tekst značajan za EGP
OJ L 139, 29.5.2008, p. 10–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Special edition in Croatian: Chapter 15 Volume 009 P. 166 - 167
In force
|
15/Sv. 009 |
HR |
Službeni list Europske unije |
166 |
32008R0466
|
L 139/10 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
28.05.2008. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 466/2008
od 28. svibnja 2008.
o uvođenju zahtjeva u pogledu ispitivanja i informacija koje moraju ispuniti uvoznici i proizvođači određenih prioritetnih tvari u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 793/93 od 23. ožujka 1993. o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari (1), a posebno njezin članak 10. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Izvjestitelji koje su države članice imenovale u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EEZ) br. 793/93 ocijenili su informacije koje su im u vezi s određenim prioritetnim tvarima dostavili proizvođači i uvoznici. Nakon savjetovanja s tim proizvođačima i uvoznicima, izvjestitelji su utvrdili da za potrebe procjene rizika od tih proizvođača i uvoznika treba zahtijevati da dostave dodatne informacije i provedu dodatna ispitivanja. |
|
(2) |
Informacije potrebne za procjenu predmetnih tvari ne mogu se dobiti od prijašnjih proizvođača i uvoznika. Proizvođači i uvoznici su u skladu s člankom 10. stavkom 5. Uredbe (EEZ) br. 793/93 provjerili da se ispitivanja na životinjama ne mogu zamijeniti ili ograničiti primjenom drugih metoda. |
|
(3) |
Stoga je primjereno od proizvođača i uvoznika prioritetnih tvari zahtijevati da dostave dodatne informacije i provedu dodatna ispitivanja tih tvari. Za izvođenje tih ispitivanja treba primjenjivati protokole koje izvjestitelji dostave Komisiji. |
|
(4) |
Mjere navedene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog na temelju članka 15. Uredbe (EEZ) br. 793/93, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Proizvođači i uvoznici tvari navedenih u Prilogu, koji su dostavili informacije u skladu sa zahtjevima iz članaka 3., 4., 7. i 9. Uredbe (EEZ) br. 793/93, osiguravaju informacije i provode ispitivanja navedena u Prilogu te dostavljaju rezultate relevantnim izvjestiteljima.
Ispitivanja se provode u skladu s protokolima koje utvrđuju izvjestitelji.
Rezultati se dostavljaju unutar rokova navedenih u Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 28. svibnja 2008.
Za Komisiju
Stavros DIMAS
Član Komisije
(1) SL L 84, 5.4.1993., str. 1. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).
PRILOG
|
Br. |
EINECS br. |
CAS br. |
Naziv tvari |
Izvjestitelj |
Zahtjevi u pogledu ispitivanja/informacija |
Rok od stupanja ove Uredbe na snagu |
|
1. |
247-759-6 |
26523-78-4 |
Tris(nonilfenil) fosfit |
FR |
Ispitivanje akutne toksičnosti na vodenbuhi (Daphnia magna) Informacije o strukturi TNPP-a Informacije o topivosti u vodi Određivanje log Kow Test hidrolize Ispitivanje toksičnosti sedimenta na crnom crvu (Lumbriculus variegatus) Podaci o praćenju za područja s omjerom PEC/PNEC > 1 Ispitivanje dugoročne toksičnosti na dafnijama ovisno o rezultatima ispitivanja akutne toksičnosti na dafnijama |
4 mjeseca |
|
2. |
237-410-6 239-148-8 |
13775-53-6 15096-52-3 |
Trinatrijev heksafluoroaluminat |
DE |
Informacije o „nizvodnim” primjenama Informacije o emisijama u vodene ekosustave za sve faze životnog ciklusa Informacije o emisijama u atmosferu za sve faze životnog ciklusa Informacije o tvrdoći vode prihvatnog vodnog tijela za dva proizvođača Informacije o udjelu kriolita u emisijama čestica iz talionica aluminija Studija o otapanju |
4 mjeseca |
|
3. |
266-028-2 |
65996-93-2 |
Smola, ugljeni katran, visoke temperature |
NL |
Informacije o ispuštanju 16 policikličnih aromatskih ugljikovodika (PAH) prema popisu prioriteta Američke agencije za zaštitu okoliša (EPA) u različite ekosustave koji potječu iz uporabe ugljenog katrana i smole pri visokim temperaturama (CTPHT) u proizvodnji i uporabi veziva za briketiranje ugljena, proizvodnju glinenih golubova i visokoučinkovitu antikorozivnu zaštitu |
4 mjeseca |
|
4. |
246-690-9 |
25617-70-8 |
2,4,4-trimetilpenten |
DE |
Informacije o emisijama iz proizvodnih i prerađivačkih pogona u postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda, u površinske vode i sedimente Ispitivanje inhibicije respiracije aktivnog mulja (OECD 209) Ispitivanje dugoročne toksičnosti na vodenbuhi (Daphnia magna) (OECD 211) |
4 mjeseca |
|
5. |
231-111-4 |
7440-02-0 |
Nikal |
DK |
Ispitivanje toksičnosti sedimenta |
12 mjeseci |
|
232-104-9 |
7786-81-4 |
Niklov sulfat |
||||
|
222-068-2 |
3333-67-3 |
Niklov karbonat |
||||
|
231-743-0 |
7718-54-9 |
Niklov diklorid |
||||
|
236-068-5 |
13138-45-9 |
Niklov dinitrat |
||||
|
6. |
287-477-0 |
85535-85-9 |
Alkani, C14–17, kloro |
UK |
Studija bioakumulacije u ribama (OECD TG 305) |
6 mjeseci |
|
7. |
202-696-3 |
98-73-7 |
Nitrobenzen |
DE |
Lokalna analiza limfnih čvorova (OECD TG 429/B42) |
6 mjeseci |
|
8. |
202-679-0 |
98-54-4 |
4-tert butilfenol |
NO |
Informacije o lokalnoj izloženosti zbog ispuštanja iz dva prerađivačka pogona (5. i 6.) u postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda i vodene ekosustave (slatkovodni i morski) |
4 mjeseca |
|
9. |
200-915-7 |
75-91-2 |
Tert-butil hidroperoksid (TBHP) |
NL |
Toksičnost (inhalacijska) pri ponavljanom doziranju (28 dana) (OECD 412 — B8) |
12 mjeseci |
|
Kometni test respiratornog tkiva |
15 mjeseci |