This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1757
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1757 of 11 September 2023 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances bensulfuron, chlormequat, chlorotoluron, clomazone, daminozide, deltamethrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fosthiazate, geraniol, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate, sodium p-nitrophenolate, sulfuryl fluoride, tebufenpyrad, thymol, and tritosulfuron (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1757 z dne 11. septembra 2023 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi bensulfuron, klormekvat, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, evgenol, fludioksonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propakvizafop, prosulfokarb, kvizalofop-P-etil, kvizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvajakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad, timol in tritosulfuron (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1757 z dne 11. septembra 2023 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi bensulfuron, klormekvat, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, evgenol, fludioksonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propakvizafop, prosulfokarb, kvizalofop-P-etil, kvizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvajakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad, timol in tritosulfuron (Besedilo velja za EGP)
C/2023/6020
UL L 224, 12.9.2023, pp. 28–33
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
12.9.2023 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 224/28 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1757
z dne 11. septembra 2023
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi bensulfuron, klormekvat, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, evgenol, fludioksonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propakvizafop, prosulfokarb, kvizalofop-P-etil, kvizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvajakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad, timol in tritosulfuron
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 17, prvi odstavek, Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
V skladu s členom 78(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (2), štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (3). Aktivne snovi, odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009, so navedene v delu B Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011, aktivne snovi, odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 kot kandidatke za zamenjavo, pa so navedene v delu E navedene priloge. |
|
(2) |
Aktivne snovi bensulfuron, klormekvat, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, fludioksonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, propakvizafop, prosulfokarb, kvizalofop-P-etil, kvizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvajakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad in tritosulfuron so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011. Aktivne snovi evgenol, geraniol in timol so navedene v delu B, aktivna snov flumetralin pa v delu E navedene priloge. |
|
(3) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2022/1480 (4) je bilo obdobje odobritve aktivnih snovi bensulfuron, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, fludioksonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, prosulfokarb, natrijev 5-nitrogvajakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat in tebufenpirad podaljšano do 31. oktobra 2023, obdobje odobritve aktivnih snovi klormekvat, propakvizafop, kvizalofop-P-etil, kvizalofop-P-tefuril in tritosulfuron do 30. novembra 2023, obdobje odobritve aktivne snovi flumetralin pa do 11. decembra 2023. |
|
(4) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/184 (5) je bilo obdobje odobritve aktivne snovi sulfuril fluorid podaljšano do 31. oktobra 2023. |
|
(5) |
Odobritev aktivne snovi evgenol bo v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 546/2013 (6) prenehala veljati 30. novembra 2023. |
|
(6) |
Odobritev aktivne snovi geraniol bo v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 570/2013 (7) prenehala veljati 30. novembra 2023. |
|
(7) |
Odobritev aktivne snovi timol bo v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 568/2013 (8) prenehala veljati 30. novembra 2023. |
|
(8) |
Vloge in dopolnilna dokumentacija za obnovitev odobritve vsake od navedenih aktivnih snovi so bile predložene v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 844/2012 (9). Vse vloge so zadevne države članice poročevalke razglasile za dopustne. |
|
(9) |
Za aktivne snovi klormekvat, evgenol, flumetralin, fostiazat, geraniol, propakvizafop, prosulfokarb, kvizalofop-P-etil, kvizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvajakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad in timol zadevne države članice poročevalke še niso dokončale ocene tveganja v skladu s členom 11 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012. |
|
(10) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) potrebuje dodaten čas, da sprejme sklep za aktivne snovi bensulfuron, klorotoluron, deltametrin, MCPA in MCPB, ki po potrebi zahteva posvetovanje s strokovnjaki. Nekaj časa potrebuje tudi Komisija, da sprejme odločitev o obvladovanju tveganja, ki iz tega izhaja |
|
(11) |
Za aktivne snovi klomazon, daminozid, fludioksonil, flufenacet in tritosulfuron je Agencija v skladu s členom 13(3a), prvi pododstavek, Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 zahtevala dodatne informacije za namene ocene meril za odobritev iz točke 3.6.5 in točke 3.8.2 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009, vlagatelji pa so jih predložili v roku, ki ga je določila Agencija. Vendar bo potrebnega še nekaj časa, da Agencija oceni prejete informacije in sprejme sklep o tem, ali je mogoče pričakovati, da bodo aktivne snovi izpolnjevale merila za odobritev, ter da Komisija sprejme odločitev o obvladovanju tveganja, ki iz tega izhaja. |
|
(12) |
Ker sklepa o obnovitvi odobritve navedenih aktivnih snovi verjetno ne bo mogoče sprejeti pred iztekom veljavnosti njihove odobritve, tj. 31. oktobra 2023, 30. novembra 2023 oziroma 11. decembra 2023, in ker so se postopki obnovitve odobritve zavlekli iz razlogov, na katere zadevni vlagatelji ne morejo vplivati, bi bilo treba obdobja odobritve aktivnih snovi podaljšati, da se lahko dokončajo zahtevane ocene in zaključijo regulativni postopki odločanja o zadevnih vlogah za obnovitev odobritve. |
|
(13) |
Ker države članice poročevalke še niso dokončale ocene tveganja in glede na čas, ki je potreben za dokončanje preostalih faz posameznega postopka obnovitve odobritve, bi bilo treba odobritev aktivnih snovi klormekvat, fostiazat, propakvizafop, prosulfokarb, kvizalofop-P-etil, kvizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvajakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid in tebufenpirad podaljšati za devetintrideset mesecev, odobritev aktivnih snovi evgenol, flumetralin, geraniol in timol pa za devetindvajset mesecev. |
|
(14) |
Ker Agencija potrebuje dodaten čas, da sprejme sklep o oceni tveganja za aktivne snovi bensulfuron, klorotoluron, deltametrin, MCPA in MCPB, pri čemer se po potrebi posvetuje s strokovnjaki, bi bilo treba odobritev navedenih aktivnih snovi podaljšati za triintrideset mesecev in pol. |
|
(15) |
Ker je Agencija zahtevala dodatne informacije za namene ocene meril za odobritev iz točke 3.6.5 in točke 3.8.2 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009, bi bilo treba odobritev aktivne snovi daminozid podaljšati za dvaindvajset mesecev in pol, saj je potrebnega več časa za oceno, odobritev aktivnih snovi klomazon, fludioksonil, flufenacet in tritosulfuron pa bi bilo treba podaljšati za devetnajst mesecev in pol. |
|
(16) |
Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo treba zato ustrezno spremeniti. |
|
(17) |
Če Komisija sprejme uredbo o neobnovitvi odobritve aktivne snovi iz Priloge k tej uredbi, določi, da se veljavnost odobritve izteče na isti datum izteka veljavnosti odobritve kot pred sprejetjem te uredbe ali na datum začetka veljavnosti uredbe o neobnovitvi, odvisno od tega, kateri datum je poznejši. Če Komisija sprejme uredbo o obnovitvi odobritve aktivne snovi iz Priloge k tej uredbi, glede na dane okoliščine določi najzgodnejši možni datum začetka uporabe. |
|
(18) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 11. septembra 2023
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1.
(2) Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1).
(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).
(4) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1480 z dne 7. septembra 2022 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi 2-fenilfenol (vključno s solmi, kot je natrijeva sol), 8-hidroksikinolin, amidosulfuron, bensulfuron, bifenoks, klormekvat, klorotoluron, klofentezin, klomazon, daminozid, deltametrin, dikamba, difenokonazol, diflufenikan, dimetaklor, esfenvalerat, etofenproks, fenoksaprop-P, fenpropidin, fenpirazamin, fludioksonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfuron, parafinska olja, parafinsko olje, penkonazol, pikloram, proheksadion, propakvizafop, prosulfokarb, kvizalofop-P-etil, kvizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvajakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, žveplo, tebufenpirad, tetrakonazol, trialat, triflusulfuron in tritosulfuron (UL L 233, 8.9.2022, str. 43).
(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/184 z dne 7. februarja 2018 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve za aktivni snovi FEN 560 (ki se imenuje tudi sabljasti triplat ali seme sabljastega triplata v prahu) in sulfuril fluorid (UL L 34, 8.2.2018, str. 10).
(6) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 546/2013 z dne 14. junija 2013 o odobritvi aktivne snovi evgenol v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 163, 15.6.2013, str. 17).
(7) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 570/2013 z dne 17. junija 2013 o odobritvi aktivne snovi geraniol v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 (UL L 168, 20.6.2013, str. 18).
(8) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 568/2013 z dne 18. junija 2013 o odobritvi aktivne snovi timol v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 167, 19.6.2013, str. 33).
(9) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26), ki se še naprej uporablja za postopek podaljšanja odobritve navedenih aktivnih snovi v skladu s členom 17 Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1740 z dne 20. novembra 2020 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka obnovitve odobritve aktivnih snovi, kot je določeno v Uredbi (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta, in razveljavitvi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (UL L 392, 23.11.2020, str. 20).
PRILOGA
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni:
1.
del A se spremeni:|
(1) |
v šestem stolpcu vrstice 40 se za deltametrin datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. avgust 2026“; |
|
(2) |
v šestem stolpcu vrstice 65 se za flufenacet datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. junij 2025“; |
|
(3) |
v šestem stolpcu vrstice 69 se za fostiazat datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“; |
|
(4) |
v šestem stolpcu vrstice 102 se za klorotoluron datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. avgust 2026“; |
|
(5) |
v šestem stolpcu vrstice 104 se za daminozid datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. september 2025“; |
|
(6) |
v šestem stolpcu vrstice 107 se za MCPA datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. avgust 2026“; |
|
(7) |
v šestem stolpcu vrstice 108 se za MCPB datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. avgust 2026“; |
|
(8) |
v šestem stolpcu vrstice 160 se za prosulfokarb datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“; |
|
(9) |
v šestem stolpcu vrstice 161 se za fludioksonil datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. junij 2025“; |
|
(10) |
v šestem stolpcu vrstice 162 se za klomazon datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. junij 2025“; |
|
(11) |
v šestem stolpcu vrstice 186 se za tritosulfuron datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. julij 2025“; |
|
(12) |
v šestem stolpcu vrstice 271 se za bensulfuron datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. avgust 2026“; |
|
(13) |
v šestem stolpcu vrstice 272 se za natrijev 5-nitrogvajakolat datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“; |
|
(14) |
v šestem stolpcu vrstice 273 se za natrijev o-nitrofenolat datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“; |
|
(15) |
v šestem stolpcu vrstice 274 se za natrijev p-nitrofenolat datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“; |
|
(16) |
v šestem stolpcu vrstice 275 se za tebufenpirad datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“; |
|
(17) |
v šestem stolpcu vrstice 276 se za klormekvat datum veljavnosti registracije nadomesti z „28. februar 2027“; |
|
(18) |
v šestem stolpcu vrstice 278 se za propakvizafop datum veljavnosti registracije nadomesti z „28. februar 2027“; |
|
(19) |
v šestem stolpcu vrstice 279 se za kvizalofop-P-etil in kvizalofop-P-tefuril datum veljavnosti registracije nadomesti z „28. februar 2027“; |
|
(20) |
v šestem stolpcu vrstice 307 se za sulfuril fluorid datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“. |
2.
Del B se spremeni:|
(1) |
v šestem stolpcu vrstice 45 se za evgenol datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2026“; |
|
(2) |
v šestem stolpcu vrstice 46 se za geraniol datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2026“; |
|
(3) |
v šestem stolpcu vrstice 47 se za timol datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2026“. |
3.
Del E se spremeni:|
|
v šestem stolpcu vrstice 1 se za flumetralin datum veljavnosti registracije nadomesti z „ 11. maj 2026 “. |