27.7.2004   

SL

Uradni list Evropske unije

L 251/6

(1)

V skladu z Direktivo 70/524/EGS so bili kokcidiostatiki vključeni v Prilogo I k tej direktivi pred 1. januarjem 1988 začasno dovoljeni od 1. aprila 1998 in preneseni v poglavje I Priloge B z namenom njihovega ponovnega vrednotenja kot dodatkov, povezanih z odgovorno osebo, ki ga je dala v promet. Natrijev monenzin, Elancoban, je dodatek, ki spada v skupino „Kokcidiostatiki in druge zdravilne učinkovine“ opredeljeno v poglavju I Priloge B Direktive 70/524/EGS.

(2)

Oseba, odgovorna za dajanje Elancobana v promet, je predložila prošnjo za dovoljenje in dokumentacijo glede na člena 9g(2) in (4) te direktive.

(3)

Člen 9g(6) Direktive 70/524/EGS dopušča avtomatično podaljšanje datuma poteka veljavnosti dovoljenja za promet z zadevnimi dodatki, dokler Komisija ne odloči o njih, pri čemer se iz razlogov, na katere imetnik dovoljenja ne more vplivati, o prošnji ne sme odločati pred potekom veljavnosti dovoljenja. Ta določba je naslovljena na dovoljenje Elancobana. Komisija je 26. aprila 2001 zaprosila Znanstveni odbor za prehrano živali za popolno vrednotenje tveganja, kasneje pa je bila ta prošnja posredovana Evropski agenciji za varnost hrane. Med postopkom ponovnega vrednotenja je bilo večkrat zaprošeno za dodatne podatke, zaradi česar ni bilo mogoče zaključiti ponovnega vrednotenja v roku, ki ga zahteva člen 9g.

(4)

Znanstveni odbor za dodatke in proizvode ali snovi, uporabljene v krmi, ki je del Evropske agencije za varnost hrane, je sprejel pozitivno mnenje v zvezi z varnostjo in učinkovitostjo Elancobana za piščance za pitanje, piščance za nesnice in purane.

(5)

V ponovnem vrednotenju je Komisija ugotovila, da so zadevni pogoji iz Direktive 70/524/EGS izpolnjeni. Elancoban je torej treba dovoliti za deset let kot dodatek povezan z odgovorno osebo, ki ga je dala v promet, in vključiti v poglavje I seznama, na katerega se sklicuje člen 9t(b) te direktive.

(6)

Ker je sedaj dovoljenje dodatka povezano z odgovorno osebo, ki ga je dala v promet, in zamenja prejšnje dovoljenje, ki ni bilo povezano s specifično osebo, se to prejšnje dovoljenje ustrezno izbriše.

(7)

Varnostnih razlogov za takojšno umaknitev natrijevega monenzina s trga ni, zato je primerno, da se dopusti šestmesečno prehodno obdobje za odstranitev obstoječe zaloge dodatka.

(8)

Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehransko verigo in zdravstveno varstvo živali –