Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32017R1903

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1903 z dne 18. oktobra 2017 o izdaji dovoljenja za pripravke iz Pediococcus parvulus DSM 28875, Lactobacillus casei DSM 28872 in Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 kot krmne dodatke za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP. )

C/2017/6917

UL L 269, 19.10.2017, pp. 22–26 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/1903/oj

19.10.2017   

SL

Uradni list Evropske unije

L 269/22


IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1903

z dne 18. oktobra 2017

o izdaji dovoljenja za pripravke iz Pediococcus parvulus DSM 28875, Lactobacillus casei DSM 28872 in Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 kot krmne dodatke za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenja za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takega dovoljenja.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili vloženi zahtevki za izdajo dovoljenja za pripravke iz Pediococcus parvulus DSM 28875, Lactobacillus casei DSM 28872 in Lactobacillus rhamnosus DSM 29226. Zahtevkom so priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)

Navedeni zahtevki zadevajo dovoljenje za pripravke iz Pediococcus parvulus DSM 28875, Lactobacillus casei DSM 28872 in Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 kot krmne dodatke za vse živalske vrste ter njihovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v zadevnih mnenjih z dne 6. decembra 2016 (2) in 24. januarja 2017 (3) (4) ugotovila, da pripravki iz Lactobacillus rhamnosus DSM 29226, Pediococcus parvulus DSM 28875 in Lactobacillus casei DSM 28872 pod predlaganimi pogoji uporabe nimajo škodljivega učinka na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je tudi ugotovila, da lahko navedeni pripravki z zmanjšanjem izgube suhe snovi in izboljšanjem ohranjanja beljakovin izboljšajo proizvodnjo silaže iz krme, ki se preprosto in srednje težko silira. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah glede spremljanja po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročila o analiznih metodah zadevnih krmnih dodatkov v krmi, ki jih je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Ocena pripravkov iz Pediococcus parvulus DSM 28875, Lactobacillus casei DSM 28872 in Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 kaže, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenih pripravkov, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravki iz Priloge, ki spadajo v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se dovolijo kot dodatki v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 18. oktobra 2017

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER


(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)   EFSA Journal 2017;15(1):4673.

(3)   EFSA Journal 2017;15(3):4702.

(4)   EFSA Journal 2017;15(3):4703.


PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

CFU dodatka/kg sveže snovi

Tehnološki dodatki: silirni dodatki

1k21014

Pediococcus parvulus

DSM 28875

Sestava dodatka

Pripravek iz Pediococcus parvulus

DSM 28875 z najmanjšo vsebnostjo 1 × 1011 CFU/g dodatka.

Lastnosti aktivne snovi

Žive celice Pediococcus parvulus

DSM 28875.

Analizna metoda  (1)

Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči: EN 15786:2009.

Identifikacija krmnega dodatka: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti pogoje skladiščenja.

2.

Najnižja vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 5 × 107 CFU/kg sveže snovi, ki se preprosto ali srednje težko silira (2).

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.

8. november 2027

1k20755

Lactobacillus casei

DSM 28872

Sestava dodatka

Pripravek iz Lactobacillus casei

DSM 28872 z najmanjšo vsebnostjo 1 × 1011 CFU/g dodatka.

Lastnosti aktivne snovi

Žive celice Lactobacillus casei

DSM 28872

Analizna metoda  (1)

Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MSR (EN 15787).

Identifikacija krmnega dodatka: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti pogoje skladiščenja.

2.

Najnižja vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 5 × 107 CFU/kg sveže snovi, ki se preprosto ali srednje težko silira (2).

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.

8. november 2027

1k20756

Lactobacillus rhamnosus

DSM 29226

Sestava dodatka

Pripravek iz Lactobacillus rhamnosus

DSM 29226 z najmanjšo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g dodatka.

Lastnosti aktivne snovi

Žive celice Lactobacillus rhamnosus

DSM 29226

Analizna metoda  (1)

Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MSR (EN 15787).

Identifikacija krmnega dodatka: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti pogoje skladiščenja.

2.

Najnižja vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 5 × 107 CFU/kg sveže snovi, ki se preprosto ali srednje težko silira (2).

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.

8. november 2027


(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Krma, ki se preprosto silira: > 3 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi. Krma, ki se srednje težko silira: 1,5–3,0 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi. Uredba Komisije (ES) št. 429/2008 (UL L 133, 22.5.2008, str. 1).


Top