Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32017R1008

    Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1008 z dne 15. junija 2017 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p kot krmni dodatek za piščance za pitanje (imetnik dovoljenja JHJ Ltd) (Besedilo velja za EGP. )

    C/2017/4040

    UL L 153, 16.6.2017, p. 16–20 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/1008/oj

    16.6.2017   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 153/16

    IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1008

    z dne 15. junija 2017

    o izdaji dovoljenja za pripravek iz Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p kot krmni dodatek za piščance za pitanje (imetnik dovoljenja JHJ Ltd)

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

    (2)

    V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p. Navedenemu zahtevku so bili priloženi podatki in dokumenti, ki jih zahteva člen 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

    (3)

    Navedeni zahtevek zadeva izdajo dovoljenja za pripravek iz Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p kot krmni dodatek za piščance za pitanje ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.

    (4)

    Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 12. julija 2016 (2) navedla, da pripravek iz Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da lahko njegova uporaba izboljša proizvodne lastnosti piščancev za pitanje. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

    (5)

    Ocena pripravka iz Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p kaže, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

    (6)

    Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali.

    Člen 2

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 15. junija 2017

    Za Komisijo

    Predsednik

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

    (2)  EFSA Journal 2016;14(9):4555.

    PRILOGA

    Identifikacijska številka dodatka

    Ime imetnika dovoljenja

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum poteka veljavnosti dovoljenja

    CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

    Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore

    4b1892

    JHJ Ltd

    Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p

    Sestava dodatka

    pripravek iz Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p z najnižjo vsebnostjo 1,2 × 109 CFU/g skupnih mlečnokislinskih bakterij (LAB) in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p 1 × 107 CFU/g

    z najnižjo vsebnostjo:

     

    Lactococcus lactis PCM B/00039 ≥ 5 × 108 CFU/g

     

    Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p ≥ 3 × 108 CFU/g

     

    Lactobacillus casei PCM B/00080 ≥ 1 × 108 CFU/g

     

    Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ≥ 3 × 108 CFU/g

     

    Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p ≥ 1 × 107 CFU/g

    Lastnosti aktivne snovi

    žive celice Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p

    Analitska metoda  (1)

    Za štetje Lactococcus lactis PCM B/00039 in Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p v krmnem dodatku in krmi:

    —

    metoda razlitja na plošči z uporabo agarja de Man, Rogosa in Sharpe (MRS), ISO 15214

    Za štetje Lactobacilli v krmnem dodatku in krmi:

    —

    metoda razlitja na plošči z uporabo agarja MRS EN 15787

    Za štetje Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p v krmnem dodatku in krmi:

    —

    metoda razlitja na plošči z uporabo agarja z ekstraktom kvasovk, glukoze in kloramfenikola EN 15789

    Za identifikacijo Lactobacilli, Lactococcus lactis PCM B/00039 in Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p:

    —

    identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE)

    Za identifikacijo Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p:

    —

    verižna reakcija s polimerazo (PCR)

    piščanci za pitanje

    —

    5 × 108 (LAB)

    5 × 106 (Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p)

    —

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

    2.

    Uporaba je dovoljena v krmi, ki vsebuje naslednje odobrene kokcidiostatike: narazin/nikarbazin, natrijev salinomicin, diklazuril, dekokvinat ali amonijev maduramicin.

    3.

    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala in zaščito za kožo.

    6. julij 2027

    (1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    Top