Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32010R0008

Uredba Komisije (EU) št. 8/2010 z dne 23. decembra 2009 o izdaji dovoljenja za serinsko proteazo, ki jo proizvaja Bacillus licheniformis (DSM 19670), kot krmni dodatek za piščance za pitanje (imetnik dovoljenja DSM Nutritional Products Ltd, ki ga zastopa DSM Nutritional Products Sp.Z.o.o) Besedilo velja za EGP

UL L 3, 7.1.2010, p. 7–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/8(1)/oj

7.1.2010   

SL

Uradni list Evropske unije

L 3/7


UREDBA KOMISIJE (EU) št. 8/2010

z dne 23. decembra 2009

o izdaji dovoljenja za serinsko proteazo, ki jo proizvaja Bacillus licheniformis (DSM 19670), kot krmni dodatek za piščance za pitanje (imetnik dovoljenja DSM Nutritional Products Ltd, ki ga zastopa DSM Nutritional Products Sp.Z.o.o)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil predložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz Priloge k tej uredbi. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili temu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za encimski pripravek serinske proteaze, ki jo proizvaja Bacillus licheniformis (DSM 19670), kot krmni dodatek za piščance za pitanje in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 2. in 7. julija 2009 (2) navedla, da encimski pripravek serinske proteaze, ki jo proizvaja Bacillus licheniformis (DSM 19670), nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje in da njegova uporaba izboljšuje prirejo živali. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o metodi analize krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Ocena navedenega pripravka je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

(6)

Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 23. decembra 2009

Za Komisijo

Predsednik

José Manuel BARROSO


(1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)  The EFSA Journal (2009) 1185, str. 1.


PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti.

4a13

DSM Nutritional Products Ltd, ki ga zastopa DSM Nutritional Products Sp.Z.o.o.

serinska proteaza

EC 3.4.21.-

Sestava dodatka:

 

pripravek serinske proteaze (EC 3.4.21.-),

 

ki jo proizvaja Bacillus licheniformis (DSM 19670), z najmanjšo aktivnostjo 75 000 PROT (1)/g

Lastnosti aktivne snovi:

 

serinska proteaza (EC 3.4.21.-),

 

ki jo proizvaja Bacillus licheniformis (DSM 19670)

Analitska metoda (2):

kolorimetrična metoda merjenja rumenega kompleksa paranitroanilina (pNA), ki ga sprošča encim iz „Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA“ pri pH 9,0 in 37 °C

piščanci za pitanje

15 000 PROT

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

2.

Varnostni ukrepi: med ravnanjem je treba nositi zaščito za dihala ter zaščitna očala in rokavice.

13.1.2020


(1)  1 PROT je količina encima, ki na minuto sprosti 1 μmol p-nitroanilina iz 1mM substrata (Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA) pri pH 9,0 in temperaturi 37 °C.

(2)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Skupnosti: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives


Top