This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R0075
Commission Regulation (EC) No 75/2005 of 18 January 2005 amending Annexes I, II and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin as regards moxidectin, linear alkyl benzene sulphonic acids with alkyl chain lengths ranging from C9 to C13, containing less than 2,5 % of chains longer than C13 and AcetylisovaleryltylosinText with EEA relevance
Uredba Komisije (ES) št. 75/2005 z dne 18. januarja 2005 o spremembi Prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora v zvezi z moksidektinom, linearno alkil benzen sulfonsko kislino z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13, in acetil-izovaleril-tilozinomBesedilo velja za EGP.
Uredba Komisije (ES) št. 75/2005 z dne 18. januarja 2005 o spremembi Prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora v zvezi z moksidektinom, linearno alkil benzen sulfonsko kislino z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13, in acetil-izovaleril-tilozinomBesedilo velja za EGP.
UL L 15, 19.1.2005, p. 3–5
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(BG, RO)
UL L 319M, 29.11.2008, p. 78–80
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; implicitno zavrnjeno 32009R0470
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31990R2377 | sprememba | priloga 2 | 20/03/2005 | |
Modifies | 31990R2377 | sprememba | priloga 1 | 20/03/2005 | |
Modifies | 31990R2377 | sprememba | priloga 3 | 20/03/2005 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32009R0470 | 06/07/2009 |
19.1.2005 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 15/3 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 75/2005
z dne 18. januarja 2005
o spremembi Prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora v zvezi z moksidektinom, linearno alkil benzen sulfonsko kislino z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13, in acetil-izovaleril-tilozinom
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (1) in zlasti členov 2, 3 in 4 Uredbe,
ob upoštevanju mnenj Evropske agencije za zdravila, ki jih je oblikoval Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Vse farmakološke aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih za dodajanje v živila živalskega izvora, se ocenijo v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90. |
(2) |
Moksidektin je bil vključen v Prilogo I za govedo, ovce in kopitarje za mišičevje, maščobo, jetra in ledvice ter za mleko, vendar samo za goveda. Vnos je treba razširiti na mleko za ovce. |
(3) |
Linearna alkil benzen sulfonska kislina z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13, je bila vključena v Prilogo II za govedo za lokalno uporabo. Vnos je treba razširiti na ovce. |
(4) |
Snov acetil-izovaleril-tilozin je vključena v Prilogo I za prašiče. Da bi omogočili zaključek znanstvenih študij za razširitev na perutnino, je treba v Prilogo III vključiti acetil-izovaleril-tilozin, razen za živali, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi. |
(5) |
Pred začetkom uporabe te uredbe je treba državam članicam odobriti primerno obdobje, da lahko dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (2), po potrebi prilagodijo določbam te uredbe. |
(6) |
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloge I, II, in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 20. marca 2005.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 18. januarja 2005
Za Komisijo
Günter VERHEUGEN
Podpredsednik
(1) UL L 224, 18.8.1990, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 2232/2004 (UL L 379, 24.12.2004, str. 71).
(2) UL L 311, 28.11.2001, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES (UL L 136, 30.4.2004, str. 58).
PRILOGA
A. Naslednja snov se vnese v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90:
2. Učinkovine proti parazitom
2.3 Učinkovine, ki delujejo proti endo- in ektoparazitom
2.3.1 Avermektini
Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) |
Marker ostanek |
Živalska vrsta |
MRLs |
Ciljna tkiva |
„moksidektin |
moksidektin |
ovce |
40 μg/kg |
mleko“ |
B. Naslednja snov se vnese v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90:
2. Organske spojine
Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) |
Živalska vrsta |
„Linearna alkil benzen sulfonska kislina z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13 |
Ovce (1)“ |
C. Naslednja snov se vnese v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90:
1. Učinkovine proti infekcijam
1.2 Antibiotiki
1.2.2 Makrolidi
Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) |
Marker ostanek |
Živalska vrsta |
MRL |
Ciljna tkiva |
„acetil-izovaleril-tilozin (2) |
vsota acetil-izovaleril-tilozina in 3-O-acetil tilozina |
Perutnina (3) |
50 μg/kg |
koža + maščoba |
50 μg/kg |
jetra“ |
(1) Samo za lokalno uporabo.
(2) Začasne MRL prenehajo veljati 1. julija 2006.
(3) Se ne uporablja za živali, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi.