Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005R0075

    Uredba Komisije (ES) št. 75/2005 z dne 18. januarja 2005 o spremembi Prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora v zvezi z moksidektinom, linearno alkil benzen sulfonsko kislino z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13, in acetil-izovaleril-tilozinomBesedilo velja za EGP.

    UL L 15, 19.1.2005, p. 3–5 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    UL L 319M, 29.11.2008, p. 78–80 (MT)

    Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; implicitno zavrnjeno 32009R0470

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/75/oj

    19.1.2005   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 15/3


    UREDBA KOMISIJE (ES) št. 75/2005

    z dne 18. januarja 2005

    o spremembi Prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora v zvezi z moksidektinom, linearno alkil benzen sulfonsko kislino z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13, in acetil-izovaleril-tilozinom

    (Besedilo velja za EGP)

    KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

    ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (1) in zlasti členov 2, 3 in 4 Uredbe,

    ob upoštevanju mnenj Evropske agencije za zdravila, ki jih je oblikoval Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Vse farmakološke aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih za dodajanje v živila živalskega izvora, se ocenijo v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90.

    (2)

    Moksidektin je bil vključen v Prilogo I za govedo, ovce in kopitarje za mišičevje, maščobo, jetra in ledvice ter za mleko, vendar samo za goveda. Vnos je treba razširiti na mleko za ovce.

    (3)

    Linearna alkil benzen sulfonska kislina z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13, je bila vključena v Prilogo II za govedo za lokalno uporabo. Vnos je treba razširiti na ovce.

    (4)

    Snov acetil-izovaleril-tilozin je vključena v Prilogo I za prašiče. Da bi omogočili zaključek znanstvenih študij za razširitev na perutnino, je treba v Prilogo III vključiti acetil-izovaleril-tilozin, razen za živali, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi.

    (5)

    Pred začetkom uporabe te uredbe je treba državam članicam odobriti primerno obdobje, da lahko dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (2), po potrebi prilagodijo določbam te uredbe.

    (6)

    Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Priloge I, II, in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo v skladu s Prilogo k tej uredbi.

    Člen 2

    Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Uporablja se od 20. marca 2005.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 18. januarja 2005

    Za Komisijo

    Günter VERHEUGEN

    Podpredsednik


    (1)  UL L 224, 18.8.1990, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 2232/2004 (UL L 379, 24.12.2004, str. 71).

    (2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES (UL L 136, 30.4.2004, str. 58).


    PRILOGA

    A.   Naslednja snov se vnese v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90:

    2.   Učinkovine proti parazitom

    2.3   Učinkovine, ki delujejo proti endo- in ektoparazitom

    2.3.1   Avermektini

    Farmakološko aktivna(-e) snov(-i)

    Marker ostanek

    Živalska vrsta

    MRLs

    Ciljna tkiva

    moksidektin

    moksidektin

    ovce

    40 μg/kg

    mleko“

    B.   Naslednja snov se vnese v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90:

    2.   Organske spojine

    Farmakološko aktivna(-e) snov(-i)

    Živalska vrsta

    Linearna alkil benzen sulfonska kislina z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13

    Ovce (1)

    C.   Naslednja snov se vnese v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90:

    1.   Učinkovine proti infekcijam

    1.2   Antibiotiki

    1.2.2   Makrolidi

    Farmakološko aktivna(-e) snov(-i)

    Marker ostanek

    Živalska vrsta

    MRL

    Ciljna tkiva

    acetil-izovaleril-tilozin  (2)

    vsota acetil-izovaleril-tilozina in 3-O-acetil tilozina

    Perutnina (3)

    50 μg/kg

    koža + maščoba

    50 μg/kg

    jetra“


    (1)  Samo za lokalno uporabo.

    (2)  Začasne MRL prenehajo veljati 1. julija 2006.

    (3)  Se ne uporablja za živali, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi.


    Top