18.8.2004   

SL

Uradni list Evropske unije

L 270/8

(1)

V skladu z Direktivo 70/524/EGS, so bili kokcidiostatiki, vključeni v Prilogo I k tej direktivi pred 1. januarjem 1988, začasno dovoljeni od 1. aprila 1998 ter preneseni v poglavje I Priloge B, z namenom njihovega ponovnega vrednotenja kot dodatkov, ki jih je odgovorna oseba dala v promet. Proizvod iz narazina, Monteban, je dodatek, ki spada k skupini „kokcidiostatikov in drugih zdravilnih snovi“, omenjenih v poglavju I Priloge B k Direktivi 70/524/EGS.

(2)

Oseba, odgovorna za to, da je Monteban prišel v promet, je predložila prijavo za dovoljenje in dokumentacijo, v skladu s členom 9g(2) in (4) te direktive.

(3)

Člen 9g(6) Direktive 70/524/EGS dopušča avtomatično podaljšanje dobe, v času katere se zadevne dodatke lahko uporablja, dokler Komisija ne sprejme odločitve, in sicer v primeru, da se ne sprejme odločitev glede uporabe pred datumom poteka dovoljenja, in zaradi razlogov, ki niso pod nadzorom imetnika odobritve. Ta določba se nanaša na dovoljenje za Monteban. Komisija je prosila Znanstveni odbor za prehrano živali dne 26. aprila 2001 za popolno oceno tveganja, ki je bila posledično prenesena k Evropski agenciji za varnost hrane. V času postopka ponovne ocenitve je bilo priloženih več zahtev po informacijah, kar je onemogočilo, da bi se ponovna ocenitev končala v roku, določenem v členu 9g.

(4)

Znanstveni odbor za dodatke in proizvode ali snovi, uporabljene v krmi, ki je del Evropske agencije za varnost hrane, je podal pozitivno mnenje v zvezi z varnostjo in učinkovitostjo dodatka Monteban za pitane piščance.

(5)

Ponovna ocenitev dodatka Monteban, ki jo je opravila Komisija, je pokazala, da so pogoji iz Direktive 70/524/EGS zadovoljivi. Uporaba dodatka Monteban, kot dodatka, ki ga je v promet dala odgovorna oseba, se dovoli za obdobje deset let, poleg tega se Monteban vključi tudi v poglavje I seznama, omenjenega v členu 9t(b) navedene direktive.

(6)

Ker je odobritev dodatka sedaj povezana z osebo, ki je odgovorna, da je dodatek prišel v promet, in nadomešča prejšnjo odobritev, ki ni bila povezana z neko določeno osebo, je zadnjo odobritev primerno črtati.

(7)

Ker ni varnostnih razlogov za takojšen umik izdelka narazina iz prometa, je primerno, da se dovoli prehodno obdobje 6 mesecev za porabo obstoječih zalog dodatka.

(8)

Ukrepi, predvideni v tej uredbi, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za živilsko verigo in zdravje živali –