Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32019R0894

    Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/894 z dne 28. maja 2019 o izdaji dovoljenja za L-treonin, ki ga proizvaja Escherichia coli CGMCC 7.232, kot krmni dodatek za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP.)

    C/2019/3861

    UL L 142, 29.5.2019, p. 63–66 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/894/oj

    Date of document:
    28/05/2019; Datum sprejetja
    Date of effect:
    18/06/2019; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Izvedbena uredba
    Additional information:
    velja za EGP
    Treaty:
    Pogodba o delovanju Evropske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Link

    29.5.2019   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 142/63

    IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/894

    z dne 28. maja 2019

    o izdaji dovoljenja za L-treonin, ki ga proizvaja Escherichia coli CGMCC 7.232, kot krmni dodatek za vse živalske vrste

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljenje za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

    (2)

    V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za L-treonin, ki ga proizvaja Escherichia coli CGMCC 7.232, kot krmni dodatek za uporabo pri vseh živalskih vrstah. V skladu s členom 7(3) navedene uredbe so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

    (3)

    Navedeni zahtevek zadeva dovoljenje za L-treonin, ki ga proizvaja Escherichia coli CGMCC 7.232, kot krmni dodatek za vse živalske vrste in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“.

    (4)

    Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 2. oktobra 2018 (2) ugotovila, da L-treonin, ki ga proizvaja Escherichia coli CGMCC 7.232, pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov ali okolje. Ugotovila je tudi, da se dodatek obravnava kot morebitni povzročitelj preobčutljivosti kože ter dražilen za oči in kožo, in navedla, da obstaja tveganje za uporabnike dodatka ob vdihavanju. Zato Komisija meni, da je treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Agencija je prav tako ugotovila, da je dodatek učinkovit vir aminokisline L-treonin za vse živalske vrste in da bi ga bilo treba zaščititi pred razgradnjo v vampu, da bi bil pri prežvekovalcih enako učinkovit kot pri neprežvekovalcih. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

    (5)

    Ocena L-treonina, ki ga proizvaja Escherichia coli CGMCC 7.232, je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo tega dodatka, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi.

    (6)

    Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

    Člen 2

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 28. maja 2019

    Za Komisijo

    Predsednik

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

    (2)  EFSA Journal 2018;16(10):5458.

    PRILOGA

    Identifikacijska številka dodatka

    Ime imetnika dovoljenja

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum poteka veljavnosti dovoljenja

    mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

    Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: aminokisline, njihove soli in analogi.

    3c410

    —

    L-treonin

    Sestava dodatka

    Prah z najmanj 98 % L-treonina (na osnovi suhe snovi).

    Lastnosti aktivne snovi

    L-treonin, pridobljen s fermentacijo z

     

    Escherichia coli CGMCC 7.232,

     

    kemijska formula: C4H9NO3,

     

    št. CAS: 72-19-5.

    Analizne metode  (1)

    Za določanje L-treonina v krmnem dodatku:

    —

    monografija o L-treoninu iz Food Chemical Codex in

    —

    ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in optično detekcijo (IEC-VIS/FD) – EN ISO 17180.

    Za določanje treonina v premiksih:

    —

    ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in optično detekcijo (IEC-VIS/FD) – EN ISO 17180 in

    —

    ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in fotometrično detekcijo (IEC-VIS) – Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 (Priloga III, F).

    Za določanje treonina v krmnih mešanicah in posamičnih krmilih:

    —

    ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in fotometrično detekcijo (IEC-VIS): Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 (Priloga III, F).

    Za določanje treonina v vodi:

    —

    ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in optično detekcijo (IEC-VIS/FD).

    vse vrste

    —

    —

    —

    1.

    L-treonin se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

    2.

    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.

    3.

    Vsebnost endotoksinov v dodatku in njihov potencial prašnosti zagotavljata največjo možno izpostavljenost endotoksinom, ki znaša 1 600 IU endotoksinov/m3 zraka (2).

    4.

    L-treonin se lahko uporablja v vodi za pitje.

    5.

    Pri označevanju dodatka se navede vsebnost vlage.

    6.

    Pri označevanju dodatka in premiksov se navede:

    „Če se dodatek daje v vodi za pitje, je treba preprečiti presežek beljakovin.“

    18. junij 2029

    (1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    (2)  Izpostavljenost, izračunana na podlagi ravni endotoksinov in potenciala prašnosti dodatka v skladu z metodo, ki jo uporablja EFSA (EFSA Journal 2018;16(10):5458); analizna metoda: evropska farmakopeja 2.6.14. (bakterijski endotoksini).

    Top