This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52022XG1220(01)
Conclusions on Special Report No 19/2022 by the European Court of Auditors: COVID-19 vaccine procurement – Sufficient doses secured after initial challenges, but performance of the process not sufficiently assessed 2022/C 484/04
Závery Rady o osobitnej správe Európskeho dvora audítorov č. 19/2022 Obstarávanie vakcín proti ochoreniu COVID-19 – Po počiatočných výzvach sa zabezpečil dostatočný počet dávok, no výkonnosť procesu nebola dostatočne posúdená 2022/C 484/04
Závery Rady o osobitnej správe Európskeho dvora audítorov č. 19/2022 Obstarávanie vakcín proti ochoreniu COVID-19 – Po počiatočných výzvach sa zabezpečil dostatočný počet dávok, no výkonnosť procesu nebola dostatočne posúdená 2022/C 484/04
ST/15471/2022/INIT
Ú. v. EÚ C 484, 20.12.2022, p. 15–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
20.12.2022 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 484/15 |
Závery Rady o osobitnej správe Európskeho dvora audítorov č. 19/2022 Obstarávanie vakcín proti ochoreniu COVID-19 – Po počiatočných výzvach sa zabezpečil dostatočný počet dávok, no výkonnosť procesu nebola dostatočne posúdená
(2022/C 484/04)
RADA EURÓPSKEJ ÚNIE:
(1)
VÍTA osobitnú správu Európskeho dvora audítorov (ďalej len „Dvor audítorov“) č. 19/2022 a odpovede Komisie k tejto správe;
(2)
KONŠTATUJE, že Dvor audítorov posudzoval, či Komisia a členské štáty do konca roka 2021 účinne obstarávali vakcíny proti ochoreniu COVID-19; v tejto súvislosti Dvor audítorov skúmal, či:|
— |
boli prípravy EÚ na obstaranie vakcín proti ochoreniu COVID-19 účinné, |
|
— |
boli vyjednávači EÚ schopní zaistiť ciele obstarávania EÚ v zmluvách, ktoré EÚ podpísala s výrobcami vakcín, |
|
— |
Komisia riešila problémy, ktoré mali vplyv na dodávky vakcín. |
(3)
PRIPOMÍNA, že cieľom stratégie EÚ pre vakcíny proti ochoreniu COVID-19, ktorú uverejnila Komisia, je zabezpečiť kvalitu, bezpečnosť a účinnosť vakcín, zaistiť včasný prístup k vakcínam pre členské štáty a ich obyvateľov a zároveň viesť celosvetové úsilie v oblasti solidarity a čo najskôr zabezpečiť spravodlivý prístup k cenovo dostupnej vakcíne pre všetkých v EÚ;
(4)
UZNÁVA, že stratégia EÚ pre vakcíny proti ochoreniu COVID-19 predstavuje významný úspech, a zdôrazňuje pridanú hodnotu spolupráce EÚ tým, že sa zabezpečilo, aby bolo do konca roka 2021 plne zaočkovaných 80 % dospelej populácie EÚ.
(5)
PRIPOMÍNA, že členské štáty a Komisia schválili dohodu, ktorou sa Komisia oprávnila uzavrieť dohody s výrobcami vakcín s cieľom obstarať vakcíny proti ochoreniu COVID-19 v mene členských štátov (1).
(6)
KONŠTATUJE, že podľa osobitnej správy bola stratégia EÚ pre vakcíny proti ochoreniu COVID-19 zameraná na dva orgány, konkrétne riadiacu radu zodpovednú za dohľad nad rokovaniami a validáciu zmlúv pred podpisom a spoločný rokovací tím zodpovedný za rokovania o zmluvách.
(7)
KONŠTATUJE, že podľa osobitnej správy predsedníčka Komisie v marci 2021 viedla predbežné rokovania o zmluve so spoločnosťami Pfizer/BioNTech, ktorá bola jedinou zmluvou, pri ktorej nebol spoločný rokovací tím v tejto fáze rokovaní zapojený, čo je v rozpore s rozhodnutím Komisie o obstarávaní vakcín proti ochoreniu COVID-19. Komisia predložila 9. apríla 2021 riadiacej rade podmienky, ktoré vyplynuli z rokovaní medzi predsedníčkou Komisie a spoločnosťami Pfizer/BioNTech, a riadiaca rada súhlasila so zaslaním výzvy na predkladanie ponúk. Ide o najvýznamnejšiu zmluvu týkajúcu sa vakcín proti ochoreniu COVID-19, ktorá bude v portfóliu vakcín EÚ prevládať do konca roka 2023.
(8)
VYZÝVA Komisiu, aby pokračovala v spolupráci s členskými štátmi s cieľom splniť ciele stratégie EÚ v oblasti vakcín a zároveň riešila nedostatky, najmä pokiaľ ide o transparentnosť, riadenie a potreby členských štátov.
(9)
BERIE NA VEDOMIE zistenia zo správy, konkrétne, že:|
— |
Komisia vypracovala svoju stratégiu v oblasti vakcín v počiatočných fázach pandémie v čase, keď na trhu ešte neboli dostupné žiadne vakcíny proti ochoreniu COVID-19; |
|
— |
EÚ sa podarilo obstarať vakcíny proti ochoreniu COVID-19 zabezpečením diverzifikovaného portfólia s cieľom rozložiť riziko neúspešného vývoja vakcín podpísaním zmlúv s viacerými rôznymi výrobcami; |
|
— |
Prípravy EÚ na obstarávanie vakcín proti ochoreniu COVID-19 boli zväčša účinné, EÚ však začala proces obstarávania neskôr ako Spojené kráľovstvo a USA; |
|
— |
Zmluvné podmienky sa časom menili a vyjednávači EÚ boli schopní lepšie zaistiť ciele obstarávania EÚ v neskorších zmluvách, ktoré EÚ s výrobcami vakcín podpísala. |
|
— |
Komisia a 10 zo 14 členských štátov, ktoré odpovedali na prieskum Európskeho dvora audítorov, by si želali, aby sa po udelení štandardného povolenia na uvedenie na trh zaviedol štandardnejší režim zodpovednosti; |
|
— |
Komisia navrhla používanie systému obstarávania v prípade budúcich zdravotných kríz bez toho, aby najprv vyhodnotila jeho výkonnosť alebo preskúmala systémy obstarávania v tretích krajinách; |
|
— |
Komisia neanalyzovala v plnej miere problémy vo výrobnom a dodávateľskom reťazci, ku ktorým dochádzalo pri výrobe vakcíny, až po podpísaní väčšiny zmlúv. Pracovnú skupinu na podporu výroby a dodávateľských reťazcov Komisia zriadila až vo februári 2021, čo síce pomohlo odstrániť niektoré prekážky, nie je však jasné, aký bol jej dosah na zintenzívnenie výroby vakcín. |
(10)
SÚHLASÍ s konštatovaním Dvora audítorov, pokiaľ ide o zistenia a odporúčania uvedené v správe Dvora audítorov, najmä s tým, že:|
— |
Komisia zabezpečila diverzifikované portfólio vakcín, no v rokoch 2022 – 2023 je EÚ závislá hlavne od jedného dodávateľa |
|
— |
Komisia v úzkej spolupráci s členskými štátmi podporila plnenie zmlúv, ale toto úsilie malo obmedzený vplyv na prekonanie problémov s dodávkami; |
|
— |
Nové predpisy a činnosti EÚ neboli vymedzené na základe ex ante posúdenia vplyvu zo strany Komisie. |
(11)
VÍTA odpoveď Komisie na zistenia Dvora audítorov a iniciatívy, ktoré sa už prijali na vykonanie týchto odporúčaní, vrátane návrhu nariadenia Rady o rámci opatrení týkajúcich sa zdravotníckych protiopatrení v prípade núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia na úrovni Únie (2).
(12)
BERIE NA VEDOMIE odporúčania Dvora audítorov, a preto VYZÝVA Komisiu, aby:|
— |
do jedného roka od prijatia nariadenia o rámci opatrení pre núdzové situácie (3) a revidovaného nariadenia o rozpočtových pravidlách (4) vypracovala usmernenia pre obstarávanie v súvislosti s pandémiou, a to na základe získaných skúseností, pričom sa podľa možností zohľadnia existujúce dôkazy na určenie osvedčených postupov pre budúce rokovacie tímy; |
|
— |
uskutočnila posúdenie rizika spojeného s prístupom EÚ k obstarávaniu s cieľom navrhnúť primerané opatrenia; |
|
— |
vykonala nezávislé hodnotenie primeranosti postupov na posúdenie účinnosti, cien, platobného modelu, množstiev vakcín proti ochoreniu COVID-19, ktoré EÚ obstarala z hľadiska verejného zdravia, prvkov zmluvných doložiek, ako aj výberových kritérií rokovacieho tímu s cieľom prispieť k vypracovaniu usmernení; |
|
— |
v úzkej spolupráci s členskými štátmi uskutočnila cvičenia s cieľom otestovať všetky časti svojho aktualizovaného rámca pre obstarávanie v súvislosti s pandémiou, aby sa identifikovali všetky nedostatky a oblasti, v ktorých je potrebné zlepšenie. |
(13)
ZDÔRAZŇUJE, že je dôležité vyvodiť ponaučenia z obstarávania vakcín proti ochoreniu COVID-19. Vzhľadom na kontext globálnej pandémie, počas ktorej sa rokovalo o zmluvách, a bez toho, aby bol tento kontext dotknutý, členské štáty zdôrazňujú, že v budúcich zmluvách potrebujú väčšiu flexibilitu, najmä pokiaľ ide o nakúpené množstvá, harmonogramy dodávok a platby pri príchode v závislosti od dodaných vakcín, ako aj potrebu presnejšieho vymedzenia prijateľných lehôt exspirácie. Uvedomujúc si úlohu EÚ týkajúcu sa jej aktívneho príspevku ku globálnej reakcii prostredníctvom darcovstva vakcín, VYZÝVA na zmiernenie podmienok darcovstva, aby sa umožnilo rýchle dodanie priamo do tretích krajín alebo darovanie dávok v rámci krajiny.
(14)
VYJADRUJE POĽUTOVANIE nad tým, že Komisia neodpovedala na žiadosti Dvora audítorov o informácie týkajúce sa predbežných rokovaní o zmluve podpísanej so spoločnosťou Pfizer/BioNTech 19. mája 2021, a VYZÝVA Komisiu, aby poskytla informácie potrebné na to, aby inštitúcie a orgány Únie mohli vykonávať svoje úlohy podľa zmlúv.
(1) Príloha k rozhodnutiu Komisie C(2020) 4192 final z 18. júna 2020.
(2) COM(2021) 577 final.
(3) 2021/0294 (NLE)
(4) 2022/0162 (COD)