EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013CA0631
Case C-631/13: Judgment of the Court (Eighth Chamber) of 15 January 2015 (request for a preliminary ruling from the Oberster Patent- und Markensenat — Austria) — Arne Forsgren v Österreichisches Patentamt (Reference for a preliminary ruling — Medicinal products for human use — Supplementary protection certificate — Regulation (EC) No 469/2009 — ‘Active ingredient’ — Pneumococcal conjugate vaccine — Paediatric use — Carrier protein — Covalent binding)
Vec C-631/13: Rozsudok Súdneho dvora (ôsma komora) z 15. januára 2015 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Oberster Patent- und Markensenat – Rakúsko) – Arne Forsgren/Österreichisches Patentamt (Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Humánne lieky – Dodatkové ochranné osvedčenie – Nariadenie (ES) č. 469/2009 – Pojem „účinná zložka“ – Konjugovaná pneumokoková očkovacia látka – Pediatrické použitie – Proteínový nosič – Kovalentná väzba)
Vec C-631/13: Rozsudok Súdneho dvora (ôsma komora) z 15. januára 2015 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Oberster Patent- und Markensenat – Rakúsko) – Arne Forsgren/Österreichisches Patentamt (Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Humánne lieky – Dodatkové ochranné osvedčenie – Nariadenie (ES) č. 469/2009 – Pojem „účinná zložka“ – Konjugovaná pneumokoková očkovacia látka – Pediatrické použitie – Proteínový nosič – Kovalentná väzba)
Ú. v. EÚ C 73, 2.3.2015, p. 7–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
2.3.2015 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 73/7 |
Rozsudok Súdneho dvora (ôsma komora) z 15. januára 2015 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Oberster Patent- und Markensenat – Rakúsko) – Arne Forsgren/Österreichisches Patentamt
(Vec C-631/13) (1)
(Návrh na začatie prejudiciálneho konania - Humánne lieky - Dodatkové ochranné osvedčenie - Nariadenie (ES) č. 469/2009 - Pojem „účinná zložka“ - Konjugovaná pneumokoková očkovacia látka - Pediatrické použitie - Proteínový nosič - Kovalentná väzba)
(2015/C 073/09)
Jazyk konania: nemčina
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Oberster Patent- und Markensenat
Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
Žalobkyňa: Arne Forsgren
Žalovaný: Österreichisches Patentamt
Výrok rozsudku
|
1. |
Článok 1 písm. b) a článok 3 písm. a) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady č. 469/2009 zo 6. mája 2009 o dodatkovom ochrannom osvedčení pre liečivá sa majú vykladať v tom zmysle, že v zásade nebránia tomu, aby bolo udelené dodatkové ochranné osvedčenie účinnej zložke, keď je táto zložka v kovalentnej väzbe s inými účinnými zložkami, ktoré sú obsiahnuté v liečive. |
|
2. |
Článok 3 písm. b) nariadenia č. 469/2009 sa má vykladať v tom zmysle, že bráni udeleniu dodatkového ochranného osvedčenia pre účinnú zložku, ktorej terapeutický účinok nepatrí medzi liečebné indikácie zahrnuté v oprávnení na uvedenie na trh. |
|
3) |
Článok 1 písm. b) nariadenia č. 469/2009 sa má vykladať v tom zmysle, že proteínový nosič spojený s polysacharidovým antigénom prostredníctvom kovalentnej väzby možno považovať za „účinnú zložku“ v zmysle tohto ustanovenia, len ak je preukázané, že tento nosič má vlastný farmakologický, imunologický alebo metabolický účinok, ktorý patrí medzi liečebné indikácie zahrnuté v oprávnení na uvedenie na trh, pričom vnútroštátnemu súdu prináleží, aby túto skutočnosť overil vzhľadom na všetky skutkové okolnosti sporu vo veci samej. |