(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie mangánatého komplexu betaínu. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žiadosť sa týka povolenia mangánatého komplexu betaínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 27. septembra 2023 (2) skonštatoval, že mangánatý komplex betaínu je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre všetky druhy zvierat, spotrebiteľov a životné prostredie za predpokladu, že sa neprekročia najvyššie povolené množstvá celkového obsahu mangánu v krmive. Pokiaľ ide o bezpečnosť pre všetky druhy zvierat, úrad dospel k záveru, že na základe výsledkov štúdie tolerancie je doplnková látka bezpečná pre kurčatá vo výkrme, ak sa používa v množstve neprekračujúcom najvyššie povolené množstvá mangánu v krmive, a že tento záver možno extrapolovať na všetky druhy a kategórie zvierat za predpokladu, že sa neprekročia maximálne množstvá celkového obsahu mangánu v krmive povolené v EÚ. Úrad ďalej dospel k záveru, že mangánatý komplex betaínu sa vzhľadom na prítomnosť niklu považuje za kožný a respiračný senzibilizátor. Je dráždivý pre oči, ale nie dráždivý pre kožku. Úrad dospel k záveru, že látka je účinná ako zdroj mangánu pre všetky druhy a kategórie zvierat. Nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že mangánatý komplex betaínu spĺňa podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť. Komisia sa ďalej domnieva, že z bezpečnostných dôvodov by sa doplnková látka mala pridávať do krmív prostredníctvom premixov. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom uvedenej doplnkovej látky na zdravie jej používateľov.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,