(1)

V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci prídavné látky schválené na používanie v potravinách a podmienky ich používania.

(2)

V nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012 (3) sa stanovujú špecifikácie prídavných látok v potravinách, ktoré sú uvedené v prílohách II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.

(3)

Zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách a špecifikácie sa môžu aktualizovať v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008 buď na podnet Komisie, alebo po podaní žiadosti.

(4)

Glycerol (E 422), polyglycerolové estery mastných kyselín (E 475) a polyglycerolpolyricínoleát (E 476) sú látky povolené v súlade s prílohami II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.

(5)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín vydal 15. marca 2017 vedecké stanovisko k prehodnoteniu glycerolu (E 422) ako prídavnej látky v potravinách (4), v ktorom dospel k záveru, že nie je potrebné vyčísliť jeho prijateľný denný príjem a že táto prídavná látka v potravinách nepredstavuje pri oznámených spôsoboch použitia žiadne bezpečnostné riziko. Úrad odporučil niekoľko úprav špecifikácií látky E 422 stanovených v nariadení (EÚ) č. 231/2012, ako aj to, aby mu bolo poskytnutých viac informácií o spôsoboch použitia a používaných množstvách.

(6)

Komisia uverejnila 23. novembra 2018 verejnú výzvu na predkladanie technických údajov o prídavnej látke v potravinách glycerol (E 422), ktorá bola zameraná na potreby získavania údajov identifikované úradom.

(7)

Po predložení údajov zainteresovanými prevádzkovateľmi podnikov Komisia požiadala úrad, aby poskytol vedecké stanovisko, ktorým by sa potvrdilo, že technické údaje poskytnuté zainteresovanými prevádzkovateľmi podnikov sú primeraným podkladom pre zmenu špecifikácií prídavnej látky v potravinách glycerol (E 422), ktorou sa špecifikácie podľa odporúčania úradu majú zosúladiť so súčasnými normami.

(8)

Úrad vo svojom vedeckom stanovisku prijatom 18. mája 2022 (5) dospel k záveru, že súčasné špecifikácie glycerolu (E 422) treba upraviť najmä tak, že sa znížia najvyššie prípustné množstvá toxických prvkov (arzén, olovo, ortuť a kadmium), že sa vypustí metóda identifikácie na základe tvorby akroleínu pri zahrievaní, ako aj skúška na prítomnosť akroleínu, že sa zahrnie najvyššie prípustné množstvo akroleínu a upraví definícia glycerolu (E 422).

(9)

Preto je vhodné špecifikácie glycerolu (E 422) zmeniť. Definícia tejto prídavnej látky v potravinách by sa mala zmeniť tak, že sa obmedzí na výrobné procesy, v prípade ktorých úrad posúdil údaje. Súčasné najvyššie prípustné množstvá toxických prvkov by sa mali znížiť v súlade s vedeckým stanoviskom úradu, pričom by sa mali zohľadniť úrovne, ktoré sa v súčasnosti dajú dosiahnuť uplatňovaním správnej výrobnej praxe. Metóda identifikácie glycerolu na základe tvorby akroleínu pri zahrievaní by sa mala vypustiť vzhľadom na to, že obsah glycerolu v látke E 422 sa má stanoviť vhodnou analytickou metódou. Skúška na prítomnosť akroleínu by sa mala vypustiť a v súlade s vedeckým stanoviskom úradu by sa malo zahrnúť najvyššie prípustné množstvo akroleínu v číselnom vyjadrení s prihliadnutím na úroveň, ktorú možno v súčasnosti dosiahnuť uplatňovaním správnej výrobnej praxe.

(10)

Vzhľadom na to, že úrad nezistil bezprostredné zdravotné riziko spojené s prítomnosťou toxických prvkov a akroleínu, je vhodné počas prechodného obdobia povoliť používanie prídavnej látky v potravinách glycerol (E 422), ktorá bola v súlade s právnymi predpismi uvedená na trh pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.

(11)

Z rovnakých dôvodov je vhodné, aby sa potraviny obsahujúce prídavnú látku v potravinách glycerol (E 422), ktorá bola v súlade s právnymi predpismi uvedená na trh pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, mohli počas prechodného obdobia naďalej uvádzať na trh a zostať na trhu až do dátumu minimálnej trvanlivosti alebo dátumu spotreby.

(12)

Úrad vydal 20. decembra 2017 vedecké stanovisko k prehodnoteniu polyglycerolových esterov mastných kyselín (E 475) ako prídavnej látky v potravinách (6), v ktorom dospel k záveru, že ich prijateľný denný príjem nie je potrebné vyčísliť a že táto prídavná látka v potravinách nepredstavuje pri oznámených spôsoboch použitia a používaných množstvách žiadne bezpečnostné riziko. Úrad odporučil určité úpravy špecifikácií látky E 475 stanovených v nariadení (EÚ) č. 231/2012.

(13)

Komisia uverejnila 23. novembra 2018 verejnú výzvu na predkladanie technických údajov o prídavnej látke v potravinách polyglycerolové estery mastných kyselín (E 475), ktorá bola zameraná na potreby získavania údajov identifikované úradom.

(14)

Po predložení údajov zainteresovanými prevádzkovateľmi podnikov Komisia požiadala úrad, aby poskytol vedecké stanovisko, ktorým by sa potvrdilo, že technické údaje poskytnuté zainteresovanými prevádzkovateľmi podnikov sú primeraným podkladom pre zmenu špecifikácií prídavnej látky v potravinách polyglycerolové estery mastných kyselín (E 475), ktorou sa špecifikácie podľa odporúčania úradu majú zosúladiť so súčasnými normami.

(15)

Úrad vo svojom vedeckom stanovisku prijatom 1. apríla 2022 (7) dospel k záveru, že súčasné špecifikácie polyglycerolových esterov mastných kyselín (E 475) treba upraviť najmä tak, že sa znížia najvyššie prípustné množstvá toxických prvkov, zahrnú sa najvyššie prípustné množstvá nečistôt a zložiek vzbudzujúcich obavy o bezpečnosť a že sa upraví definícia polyglycerolových esterov mastných kyselín (E 475).

(16)

Preto je vhodné špecifikácie polyglycerolových esterov mastných kyselín (E 475) zmeniť. Definícia tejto prídavnej látky v potravinách by sa mala zmeniť tak, aby sa glycerol používaný na výrobu prídavnej látky v potravinách obmedzil na glycerol, ktorý je v súlade so špecifikáciami prídavnej látky v potravinách (E 422). Súčasné najvyššie prípustné množstvá toxických prvkov by sa mali znížiť a najvyššie prípustné množstvá pre sumu 3-monochlórpropándiolu (3-MCPD) a esterov mastných kyselín 3-MCPD (vyjadrenú ako 3-MCPD), glycidylestery mastných kyselín (vyjadrené ako glycidol) a kyselinu erukovú by sa mali stanoviť v súlade s vedeckým stanoviskom úradu a s prihliadnutím na úroveň, ktorá sa v súčasnosti dá dosiahnuť uplatňovaním správnej výrobnej praxe.

(17)

Keďže sa zavádzajú nové výrobné technológie, v dôsledku ktorých sa prídavná látka v potravinách polyglycerolové estery mastných kyselín (E 475) vyrába s nižším obsahom glycidylesterov mastných kyselín (vyjadrených ako glycidol), je vhodné poskytnúť výrobcom prídavných látok v potravinách prechodné obdobie na dosiahnutie maximálneho množstva glycidylesterov mastných kyselín (vyjadrených ako glycidol) v prídavnej látke v potravinách (E 475) na úrovni 5 mg/kg. Vzhľadom na to, že glycidylestery mastných kyselín sú genotoxické a karcinogénne, by sa však od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia mal uplatňovať stredného maximálneho množstva glycidylesterov mastných kyselín (vyjadrených ako glycidol) na úrovni 10 mg/kg.

(18)

Vzhľadom na to, že úrad nezistil bezprostredné zdravotné riziko spojené s prítomnosťou toxických prvkov, 3-monochlórpropándiolu (3-MCPD), esterov mastných kyselín 3-MCPD, kyseliny erukovej a glycidylesterov mastných kyselín, je vhodné počas prechodného obdobia povoliť používanie prídavnej látky v potravinách polyglycerolové estery mastných kyselín (E 475), ktorá bola v súlade s právnymi predpismi uvedená na trh pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, a povoliť, aby sa potraviny obsahujúce takúto prídavnú látku v potravinách naďalej uvádzali na trh počas rovnakého prechodného obdobia a aby na trhu zostali až do dátumu minimálnej trvanlivosti alebo dátumu spotreby.

(19)

Z rovnakých dôvodov a vzhľadom na znížený obsah glycidylesterov mastných kyselín by sa malo povoliť používanie prídavnej látky v potravinách polyglycerolových esterov mastných kyselín (E 475), ktorá bola v súlade s právnymi predpismi uvedená na trh po dátume nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia a ktorá vyhovuje strednému maximálnemu množstvu glycidylesterov mastných kyselín (vyjadrených ako glycidol), až do vyčerpania zásob a malo by sa povoliť, aby sa potraviny obsahujúce takúto prídavnú látku v potravinách mohli uvádzať na trh a zostať na trhu až do dátumu minimálnej trvanlivosti alebo dátumu spotreby.

(20)

Úrad vydal 24. marca 2017 vedecké stanovisko k prehodnoteniu polyglycerolpolyricínoleátu (E 476) ako prídavnej látky v potravinách (8). Úrad dospel k záveru, že na základe súboru údajov možno zvýšiť prijateľný denný príjem na 25 mg/kg telesnej hmotnosti na deň. Úrad odporučil určité úpravy špecifikácií látky E 476 stanovených v nariadení (EÚ) č. 231/2012.

(21)

Komisia uverejnila 23. novembra 2018 verejnú výzvu na predkladanie technických údajov o prídavnej látke v potravinách polyglycerolpolyricínoleát (E 476), ktorá bola zameraná na potreby získavania údajov identifikované úradom.

(22)

Dňa 18. marca 2020 bola predložená žiadosť o povolenie používania polyglycerolpolyricínoleátu (E 476) ako emulgátora v zmrzlinách v prípade tukovej a olejovej emulzie typu voda v oleji a v emulgovaných omáčkach s obsahom tuku viac ako 20 %. Komisia žiadosť následne v zmysle článku 4 nariadenia (ES) č. 1331/2008 sprístupnila členským štátom.

(23)

Polyglycerolpolyricínoleát (E 476) dokáže vytvárať stabilné emulzie typu voda v oleji s menšími rozmermi kvapôčok, ktoré možno zmraziť, čím vzniknú jemné, krémové zmrzliny, ktorých výrobný proces si vyžaduje menej energie a ktoré sa v mraziarenskom dodávateľskom reťazci vyznačujú zvýšenou stabilitou. Umožňuje používať v zmrzlinách nízkonasýtené tuky a oleje a nižšie množstvá cukrov. Množstvo polyglycerolpolyricínoleátu (E 476) potrebné na dosiahnutie želanej technologickej funkcie je 4 000 mg/kg.

(24)

Polyglycerolpolyricínoleát (E 476) umožňuje aj zníženie obsahu oleja v emulgovaných omáčkach (napr. majonéza alebo šalátové dresingy) bez negatívneho účinku na pocit v ústach. V súčasnosti povolené maximálne množstvo 4 000 mg/kg nepostačuje v prípade výrobkov s obsahom tuku vyšším ako 20 %. Používané množstvo polyglycerolpolyricínoleátu (E 476) potrebné na dosiahnutie želanej technologickej funkcie vo výrobkoch s obsahom tuku vyšším ako 20 % je 8 000 mg/kg.

(25)

Po predložení údajov zainteresovanými prevádzkovateľmi podnikov v reakcii na verejnú výzvu na predkladanie technických údajov a po predložení žiadosti o rozšírenie používania polyglycerolpolyricínoleátu (E 476) Komisia požiadala úrad, aby poskytol vedecké stanovisko, ktorým by sa potvrdilo, že technické údaje poskytnuté zainteresovanými prevádzkovateľmi podnikov sú primeraným podkladom pre zmenu špecifikácií prídavnej látky v potravinách polyglycerolpolyricínoleát (E 476), ktorou sa špecifikácie podľa odporúčania úradu majú zosúladiť so súčasnými normami.

(26)

Úrad vo svojom vedeckom stanovisku prijatom 30. marca 2022 (9) dospel k záveru, že navrhované rozšírenie používania nepredstavuje bezpečnostné riziko. Úrad takisto dospel k záveru, že súčasné špecifikácie polyglycerolpolyricínoleátu (E 476) treba upraviť najmä tak, že sa znížia najvyššie prípustné množstvá toxických prvkov, zahrnú sa najvyššie prípustné množstvá nečistôt vzbudzujúcich obavy o bezpečnosť a že sa upraví definícia polyglycerolpolyricínoleátu (E 476).

(27)

Preto je vhodné povoliť polyglycerolpolyricínoleát (E 476) v kategórii potravín 03 Zmrzliny v maximálnom množstve 4 000 mg/kg, zvýšiť povolené najvyššie prípustné množstvo v kategórii potravín 12.6 Omáčky v prípade emulgovaných omáčok s obsahom tuku najmenej 20 % na 8 000 mg/kg a zmeniť jeho špecifikácie na základe vedeckého stanoviska úradu. Definícia tejto prídavnej látky v potravinách by sa mala zmeniť tak, aby sa glycerol používaný na výrobu prídavnej látky v potravinách obmedzil na glycerol, ktorý je v súlade so špecifikáciami prídavnej látky v potravinách (E 422). Súčasné najvyššie prípustné množstvá toxických prvkov by sa mali znížiť a najvyššie prípustné množstvá pre sumu 3-monochlórpropándiolu (3-MCPD) a esterov mastných kyselín 3-MCPD (vyjadrenú ako 3-MCPD) a glycidylestery mastných kyselín (vyjadrené ako glycidol) by sa mali stanoviť v súlade s vedeckým stanoviskom úradu a s prihliadnutím na úroveň, ktorá sa v súčasnosti dá dosiahnuť uplatňovaním správnej výrobnej praxe.

(28)

Vzhľadom na to, že úrad nezistil bezprostredné zdravotné riziko spojené s prítomnosťou toxických prvkov, 3-monochlórpropándiolu (3-MCPD), esterov mastných kyselín 3-MCPD a glycidylesterov mastných kyselín, je vhodné počas prechodného obdobia povoliť používanie prídavnej látky v potravinách polyglycerolpolyricínoleát (E 476), ktorá bola v súlade s právnymi predpismi uvedená na trh pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.

(29)

Z rovnakých dôvodov je vhodné, aby sa potraviny obsahujúce prídavnú látku v potravinách polyglycerolpolyricínoleát (E 476), ktorá bola v súlade s právnymi predpismi uvedená na trh pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, mohli počas prechodného obdobia naďalej uvádzať na trh a zostať na trhu až do dátumu minimálnej trvanlivosti alebo dátumu spotreby.

(30)

Nariadenie (ES) č. 1333/2008 a nariadenie (EÚ) č. 231/2012 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(31)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,