(1)

Smernicou Komisie 2004/58/ES (2) sa bromoxynil zaradil ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Obdobie platnosti schválenia účinnej látky bromoxynil v zmysle časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 uplynie 31. júla 2021.

(4)

V súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) bola v lehote stanovenej uvedeným článkom predložená žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky bromoxynil.

(5)

Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.

(6)

Spravodajský členský štát vypracoval hodnotiacu správu o obnovení schválenia po konzultácii so spoluspravodajským členským štátom a 21. marca 2016 ju predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.

(7)

Úrad sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti. Úrad takisto rozoslal hodnotiacu správu o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a začal o nej verejnú konzultáciu. Úrad prijaté pripomienky postúpil Komisii.

(8)

Úrad oznámil 10. apríla 2017 Komisii svoj záver (6) o tom, či možno očakávať, že bromoxynil spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(9)

Zo záveru úradu vyplýva, že počas partnerského preskúmania experti z členských štátov a úradu navrhli, aby sa bromoxynil, ktorý je v súčasnosti predmetom harmonizovanej klasifikácie a označovania v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008 (7) ako reprodukčne toxická látka kategórie 2, klasifikoval ako reprodukčne toxická látka kategórie 1B v súlade s kritériami stanovenými v uvedenom nariadení. Komisia preto požiadala úrad, aby posúdil, či možno preukázať zanedbateľnú expozíciu v súlade s bodom 3.6.4 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009. Úrad 8. novembra 2018 oznámil Komisii svoj záver (8), že v prípade zvažovaných reprezentatívnych použití sa nepotravinová expozícia bromoxynilu nedá považovať za zanedbateľnú. Úrad v danom závere identifikoval riziko pre detských obyvateľov v prípade reprezentatívnych použití bromoxynilu aj pri zohľadnení dostupných opatrení na zmiernenie rizika.

(10)

Úrad vo svojom závere z roku 2017 takisto skonštatoval, že voľne žijúcim cicavcom hrozí vysoké riziko v dôsledku potravinovej expozície bromoxynilu. Ďalej dospel k záveru, že posúdenie rizika pre spotrebiteľov v prípade produktov živočíšneho pôvodu a posúdenie rizika pre vodné organizmy nebolo možné dokončiť.

(11)

Úrad vo svojej vedeckej správe (9) dospel k záveru, že hoci v prípade niektorých použití bromoxynilu a v niektorých členských štátoch nemusí byť dostatočný počet dostupných chemických alternatív, je k dispozícii široká škála preventívnych a liečebných nechemických metód a že často sa javí schodná kombinácia chemických a nechemických metód. Vzhľadom na uvedené obavy, najmä pokiaľ ide o riziko pre detských obyvateľov, a vzhľadom na existenciu alternatív, ktoré by umožnili uplatňovanie zásad integrovanej ochrany proti škodcom, ako sa stanovuje v článku 55 nariadenia (ES) č. 1107/2009, podmienky na uplatňovanie výnimky podľa článku 4 ods. 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009, ktoré sú kumulatívne, nie sú splnené.

(12)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby k záverom úradu predložil svoje pripomienky. Okrem toho vyzvala Komisia v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 žiadateľov, aby predložili pripomienky aj k správe o obnovení schválenia. Žiadateľ pripomienky predložil a boli dôkladne preskúmané.

(13)

Napriek argumentom predloženým žiadateľom však nebolo možné vyvrátiť obavy týkajúce sa danej účinnej látky.

(14)

Preto sa v prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín nepotvrdilo, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. V súlade s článkom 20 ods. 1 písm. b) uvedeného nariadenia je teda vhodné neobnoviť schválenie účinnej látky bromoxynil.

(15)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(16)

Členským štátom by sa mal poskytnúť dostatočný čas na zrušenie autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom bromoxynilu.

(17)

Pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín s obsahom bromoxynilu, v prípade ktorých členské štáty v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 poskytnú akúkoľvek dobu odkladu, toto obdobie by malo uplynúť najneskôr 12 mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.

(18)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2020/869 (10) sa predĺžilo obdobie platnosti schválenia bromoxynilu do 31. júla 2021, aby sa postup obnovenia mohol dokončiť pred uplynutím obdobia platnosti schválenia uvedenej látky. Vzhľadom na to, že rozhodnutie o neobnovení schválenia sa prijíma pred uplynutím uvedeného predĺženého obdobia platnosti schválenia, by sa však toto nariadenie malo začať uplatňovať čo najskôr.

(19)

Toto nariadenie nebráni predloženiu ďalšej žiadosti o schválenie bromoxynilu v súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(20)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,