(1)

V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 je stanovený zoznam Únie obsahujúci prídavné látky schválené na používanie v potravinách a podmienky ich používania.

(2)

Uvedený zoznam možno aktualizovať v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (2), a to buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti.

(3)

Podľa prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 je polyoxyetylénsorbitantristearát (polysorbát 65) (E 436) v súčasnosti povolený na používanie ako prídavná látka v potravinách v skupine „polysorbany“ (E 432 – 436) v širokej škále potravín v maximálnych množstvách od 500 mg do 10 000 mg/kg a quantum satis vo výživových doplnkoch.

(4)

Dňa 4. júla 2018 bola predložená žiadosť o povolenie používania polysorbátu 65 (E 436) ako protipeniaceho činidla v rôznych druhoch nápojov. Žiadosť bola následne sprístupnená členským štátom podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 1331/2008.

(5)

Zo žiadosti vyplýva, že navrhované použitie polysorbátu 65 (E 436) v maximálnom množstve 10 mg/kg je potrebné na to, aby sa počas procesu výroby sýtených nápojov obmedzil vznik peny a zabránilo sa jej tvorbe tým, že sa okolo bublín vytvorí vrstva a väčšie bubliny sa stabilizujú, čo zabráni ich spájaniu a praskaniu. V žiadosti sa poukazuje na to, že je potrebné zabrániť vzniku peny, aby bolo možné efektívne prevádzkovať výrobné zariadenia, znížiť odpad z výroby, zachovať bezpečnosť na pracovisku a udržať zariadenia čisté a v hygienickom stave.

(6)

Podľa článku 3 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1331/2008 musí Komisia požiadať Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o stanovisko s cieľom aktualizovať zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách stanovený v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 s výnimkou prípadov, keď by predmetná aktualizácia nemala mať vplyv na ľudské zdravie.

(7)

Úrad v roku 2015 prehodnotil bezpečnosť polysorbanov (E 432 – 436) používaných ako prídavné látky v potravinách. (3) Úrad dospel k záveru, že odhady expozície v prípade presnejšieho scenára, kedy konzumenti nie sú verní jednej značke, vo všetkých vekových kategóriach a pri strednej a vysokej expozícií nepresiahli prijateľný denný príjem (ADI) 25mg/kg telesnej hmotnosti/deň; v prípade batoliat sa však pri najvyššej expozícií odhady veľmi blížili k ADI. Úrad uviedol, že je potrebných viac údajov, aby sa znížila úroveň neistoty, pokiaľ ide o použitý spresnený scenár hodnotenia expozície, keďže v prípade troch kategórií potravín sa nezískali žiadne oznámené použitia a v stanovisku nebolo možné zohľadniť iné zdroje expozície polysorbanom.

(8)

Žiadateľ v žiadosti odhadol expozíciu použitím modelu príjmu prídavných látok v potravinách (Food Additives Intake Model) (4) vyvinutého úradom. Z predložených odhadov vyplýva, že dodatočná expozícia z dôvodu požadovaného rozšírenia použitia je zanedbateľná (pod 1 % ADI).

(9)

Rozšírené používanie polysorbátu 65 (E 436) pri maximálnom množstve 10 mg/kg v kategóriách potravín 14.1.4 „Ochutené nápoje“, 14.2.3 „Jablčný a hruškový mušt“, 14.2.4 „Ovocné víno a domáce víno (made wine)“ a 14.2.8 „Iné alkoholické nápoje vrátane zmesí alkoholických nápojov s nealkoholickými nápojmi a liehovinami s obsahom alkoholu nižším ako 15 %“ uvedených v časti E prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 si vyžaduje aktualizáciu zoznamu Únie v prípade ktorej sa nepredpokladá, že bude mať vplyv na ľudské zdravie, keďže jej vplyv na celkovú expozíciu polysorbanom (E 432 – 436) je zanedbateľný. V dôsledku toho netreba úrad žiadať o vydanie stanoviska.

(10)

V záujme konzistentnosti je vhodné pristúpiť k požadovanému použitiu polysorbátu 65 (E 436) tak, že sa povolí skupina polysorbanov (E 432 – 436) pre príslušné kategórie potravín.

(11)

Preto je vhodné povoliť používanie polysorbanov (E 432 – 436) v maximálnom množstve 10 mg/kg v kategóriách potravín 14.1.4 „Ochutené nápoje“, 14.2.3 „Jablčný a hruškový mušt“, 14.2.4 „Ovocné víno a domáce víno (made wine)“ a 14.2.8 „Iné alkoholické nápoje vrátane zmesí alkoholických nápojov s nealkoholickými nápojmi a liehovinami s obsahom alkoholu nižším ako 15 %“.

(12)

Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(13)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,