(1)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 22/2013 (2) sa stanovuje schválenie účinnej látky cyflumetofén a výsledné zaradenie cyflumetofénu do prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (3). Vo vykonávacom nariadení (EÚ) č. 22/2013 sa takisto stanovuje predloženie ďalších potvrdzujúcich informácií o mutagénnom potenciáli metabolitu B3 a o expozícii tomuto metabolitu prostredníctvom stravy, ako aj o riziku spojenom s cyflumetofénom pre vodné stavovce.

(2)

Žiadateľ predložil doplňujúce informácie s cieľom vylúčiť mutagénny potenciál metabolitu B3 a potvrdiť prijateľné riziko pre vodné stavovce.

(3)

Holandsko vyhodnotilo doplňujúce informácie, ktoré predložil žiadateľ. Ďalším členským štátom, Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) predložilo 6. októbra 2015 svoje hodnotenie vo forme dodatku k návrhu hodnotiacej správy.

(4)

V uvedenej záležitosti prebehli konzultácie s členskými štátmi, žiadateľom i úradom a účastníci boli požiadaní o predloženie pripomienok k hodnoteniu vypracovanému spravodajským členským štátom. Úrad zverejnil 25. februára 2016 technickú správu (4), v ktorej zhrnul výsledky konzultácií týkajúcich sa cyflumetofénu.

(5)

Komisia ďalej konzultovala s úradom v súvislosti s hodnotením metabolitu B3. Dňa 5. decembra 2016 úrad uverejnil svoje závery (5) hodnotenia doplňujúcich informácií.

(6)

Úrad dospel k záveru, že podľa doplňujúcich informácií, ktoré poskytol žiadateľ, je na základe životného cyklu potvrdené prijateľné riziko pre vodné stavovce. Písmeno c) v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 22/2013 by sa preto malo považovať za zohľadnené. Pokiaľ však ide o metabolit B3, genotoxický potenciál na základe doplňujúcich údajov predložených v súlade s písmenami a) a b) prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 22/2013 nebolo možné vylúčiť.

(7)

Členské štáty a Komisia preskúmali návrh hodnotiacej správy, dodatok k nej a záver úradu v rámci Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá a svoje preskúmanie finalizovali 22. marca 2019 vo forme revíznej správy Komisie o cyflumetoféne.

(8)

Žiadateľ mal možnosť predložiť pripomienky k aktualizovanej revíznej správe.

(9)

Komisia dospela k záveru, že poskytnuté doplňujúce informácie nie sú dostatočné na to, aby sa vylúčil genotoxický potenciál metabolitu B3 a že podmienky schválenia stanovené v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 by sa mali obmedziť, aby sa zabezpečilo, že používanie prípravkov s obsahom cyflumetofénu bude prijateľné, najmä pokiaľ ide o expozíciu podzemných vôd metabolitu B3.

(10)

Preto je v súlade s článkom 21 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 potrebné a vhodné obmedziť schválenie cyflumetofénu.

(11)

Vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 22/2013 a (EÚ) č. 540/2011 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(12)

Členským štátom by sa mala poskytnúť lehota na zmenu alebo zrušenie autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom cyflumetofénu, ktoré nie sú v súlade s obmedzenými podmienkami schválenia.

(13)

Pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín s obsahom cyflumetofénu, v súvislosti s ktorými členské štáty povoľujú odklad v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009, jeho trvanie nesmie byť dlhšie ako 12 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia.

(14)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,