This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0969
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/969 of 16 June 2021 concerning the authorisation of L-threonine produced by Escherichia coli CGMCC 13325 as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/969 zo 16. júna 2021 o povolení L-treonínu produkovaného baktériou Escherichia coli CGMCC 13325 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvieratdd (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/969 zo 16. júna 2021 o povolení L-treonínu produkovaného baktériou Escherichia coli CGMCC 13325 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvieratdd (Text s významom pre EHP)
C/2021/4222
Ú. v. EÚ L 214, 17.6.2021, p. 49–51
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
17.6.2021 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 214/49 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/969
zo 16. júna 2021
o povolení L-treonínu produkovaného baktériou Escherichia coli CGMCC 13325 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvieratdd
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie L-treonínu produkovaného baktériou Escherichia coli CGMCC 13325 ako kŕmnej doplnkovej látky na použitie v krmivách pre všetky druhy zvierat. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 uvedeného nariadenia. |
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia L-treonínu produkovaného baktériou Escherichia coli CGMCC 13325 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. |
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 18. novembra 2020 (2) skonštatoval, že L-treonín produkovaný baktériou Escherichia coli CGMCC 13325 nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie spotrebiteľov ani životné prostredie. Úrad nemohol dospieť k záveru, či L-treonín produkovaný baktériou Escherichia coli CGMCC 13325 môže byť kožným senzibilizátorom a dráždiť kožu a oči, a skonštatoval, že používateľom doplnkovej látky hrozí riziko vdýchnutia endotoxínov. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky. Úrad takisto dospel k záveru, že doplnková látka je účinným zdrojom aminokyseliny L-treonín pre všetky druhy zvierat, a ak má byť doplnková látka rovnako účinná v prípade prežúvavcov, ako aj neprežúvavcov, mala by byť chránená pred rozkladom v bachore. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
(5) |
Z posúdenia L-treonínu produkovaného baktériou Escherichia coli CGMCC 13325 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 16. júna 2021
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2020) 18(12):6332.
PRÍLOHA
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||
Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy. |
|||||||||||||||||||||
3c411 |
– |
L-treonín |
Zloženie doplnkovej látky: Prášok s obsahom minimálne 98 % L-treonínu a s maximálnym obsahom vlhkosti 1 % |
všetky druhy |
– |
– |
– |
|
7.7.2031 |
||||||||||||
Charakteristika účinnej látky: L-treonín produkovaný fermentáciou s použitím baktérie Escherichia coli CGMCC 13325 Chemický vzorec: C4H9NO3 Číslo CAS: 72-19-5. |
|||||||||||||||||||||
Analytické metódy (1): Na stanovenie L-treonínu v kŕmnej doplnkovej látke:
Na stanovenie treonínu v premixoch:
Na stanovenie treonínu v kŕmnych zmesiach a kŕmnych surovinách:
Na stanovenie treonínu vo vode:
|
(1) Expozícia vypočítaná na základe hladiny endotoxínov a potenciálnej prašnosti doplnkovej látky metódou, ktorú používa EFSA [Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(2):4015]; analytická metóda: Európsky liekopis 2.6.14. (bakteriálne endotoxíny).
(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.