This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32004R1259
Commission Regulation (EC) No 1259/2004 of 8 July 2004 concerning the permanent authorisation of certain additives already authorised in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (ES) č. 1259/2004 z 8. júla 2004, ktoré sa týka trvalého povolenia niektorých už povolených doplnkových látok v krmivách (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (ES) č. 1259/2004 z 8. júla 2004, ktoré sa týka trvalého povolenia niektorých už povolených doplnkových látok v krmivách (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 239, 9.7.2004, p. 8–15
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní
(BG, RO, HR)
Ú. v. EÚ L 183M, 5.7.2006, p. 40–47
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 19/07/2023; Zrušil 32023R1333
9.7.2004 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 239/8 |
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1259/2004
z 8. júla 2004,
ktoré sa týka trvalého povolenia niektorých už povolených doplnkových látok v krmivách
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o doplnkových látkach v krmivách (1), naposledy zmenenú a doplnenú nariadením Rady (ES) č. 1756/2002 (2), a najmä na jej články 3 a 9d ods. 1,
keďže:
(1) |
Smernica 70/524/EHS stanovuje, že žiadna doplnková látka sa nesmie uvádzať do obehu ak jej nebolo udelené povolenie Spoločenstva. |
(2) |
V prípade doplnkových látok uvedených v časti II prílohy C k smernici 70/524/EHS, ktorá zahŕňa mikroorganizmy a enzýmy, môže byť povolenie bez časového obmedzenia už povolenej doplnkovej látky udelené v prípade, že sú splnené podmienky stanovené v článku 3 písm. a). |
(3) |
Použitie prípravku z mikroorganizmov Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) bolo dočasne po prvýkrát povolené na výkrm kurčiat nariadením Komisie (ES) č. 1636/1999 (3). |
(4) |
Nové údaje na podporu žiadosti na povolenie bez časového obmedzenia tohoto mikroorganizmu boli predložené. |
(5) |
Z hodnotenia žiadosti na povolenie predloženej s ohľadom na tento mikroorganizmus vyplýva, že podmienky stanovené v smernici 70/524/EHS na povolenie bez časového obmedzenia sú splnené. |
(6) |
Použitie mikroorganizmu na výkrm kurčiat bližšie uvedené v prílohe I by sa malo preto povoliť bez časového obmedzenia. |
(7) |
Použitie enzymatických prípravkov endo-1,4-beta-glukanáza, endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza produkované kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) bolo dočasne po prvýkrát povolené na výkrm kurčiat v tekutej forme nariadením Komisie (ES) č. 1436/1998 (4) a v granulovanej forme nariadením Komisie (ES) č. 937/2001 (5). |
(8) |
Použitie enzymatického prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaného kmeňom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) bolo dočasne po prvýkrát povolené na výkrm kurčiat nariadením Komisie (ES) č. 654/2000 (6). |
(9) |
Použitie enzymatického prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Penicillium funiculosum (IMI SD 101) bolo dočasne po prvýkrát povolené na výkrm kurčiat nariadením Komisie (ES) č. 866/1999 (7). |
(10) |
Použitie enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Aspergillus niger (CBS 520.94) bolo dočasne po prvýkrát povolené na výkrm kurčiat nariadením Komisie (ES) č. 1436/1998 (8). |
(11) |
Použitie enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Bacillus subtilis (LMG-S 15136) bolo dočasne po prvýkrát povolené na výkrm kurčiat v pevnej forme nariadením Komisie (ES) č. 1353/2000 (9) a v tekutej forme nariadením Komisie (ES) č. 2188/2002 (10). |
(12) |
Nové údaje na podporu žiadostí na povolenie bez časového obmedzenia každého z týchto enzymatických prípravkov boli predložené. |
(13) |
Z hodnotenia žiadostí na povolenie predložených s ohľadom na každý z týchto enzymatických prípravkov vyplýva, že podmienky stanovené v smernici 70/524/EHS na povolenie bez časového obmedzenia sú splnené. |
(14) |
Použitie týchto enzymatických prípravkov na výkrm kurčiat podľa podmienok stanovených v prílohách II, III, IV, V a VI by malo byť preto bez časového obmedzenia povolené. |
(15) |
Z hodnotenia týchto žiadostí vyplýva, že by sa na ochranu pracovníkov pred vystavením doplnkovým látkam stanoveným v prílohách mali vyžadovať niektoré postupy. Takáto ochrana by sa mala zaistiť uplatňovaním smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci (11), zmenenej a doplnenej nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (12). |
(16) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok, ktorý patrí do skupiny „Mikroorganizmy“, ako je stanovené v prílohe I, sa povoľuje na použitie ako doplnková látka vo výžive zvierat podľa podmienok stanovených v tejto prílohe.
Článok 2
Prípravky, ktoré patria do skupiny „Enzýmy“, ako je stanovené v prílohách II, III, IV, V a VI, sa povoľujú na použitie ako doplnková látka vo výžive zvierat podľa podmienok stanovených v týchto prílohách.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretí deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 8. júla 2004
Za Komisiu
David BYRNE
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.
(2) Ú. v. ES L 265, 3.10.2002, s. 1.
(3) Ú. v. ES L 194, 27.7.1999, s. 17.
(4) Ú. v. ES L 191, 7.7.1998, s. 15.
(5) Ú. v. ES L 130, 12.5.2001, s. 25.
(6) Ú. v. ES L 79, 30.3.2000, s. 26.
(7) Ú. v. ES L 108, 27.4.1999, s. 21.
(8) Ú. v. ES L 191, 7.7.1998, s. 15.
(9) Ú. v. ES L 155, 28.6.2000, s. 15.
(10) Ú. v. ES L 333, 10.12.2002, s. 5.
(11) Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1.
(12) Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1.
PRÍLOHA I
ES č. |
Doplnková látka |
Chemický vzorec, opis: |
Druh alebo kategória zvierat |
Najvyšší vek |
Najnižší obsah |
Najvyšší obsah |
Iné ustanovenia |
Platnosť povolenia |
||||||
CFU/kg kompletného krmiva |
||||||||||||||
Mikroorganizmy |
||||||||||||||
E 1707 |
Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 |
Prípravok Enterococcus faecium obsahujúci najmenej
|
kurčatá na výkrm |
— |
1 × 109 |
1 × 109 |
V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. Môže sa použiť v kŕmnej zmesi obsahujúcej povolené kokcidiostatiká: diklazuril, halofuginón, lasalocid natrium, maduramicín amónium, monensín natrium, robenidín. |
Bez časového obmedzenia |
PRÍLOHA II
ES č. |
Doplnková látka |
Chemický vzorec, opis: |
Druh alebo kategória zvierat |
Najvyšší vek |
Najnižší obsah |
Najvyšší obsah |
Iné ustanovenia |
Platnosť povolenia |
||||||||||||||||||||||||
Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva |
||||||||||||||||||||||||||||||||
Enzýmy |
||||||||||||||||||||||||||||||||
E 1602 |
|
Prípravok endo-1,4-beta-glukanáza, endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252 o aktivite najmenej: Tekutá a granulovaná forma:
|
kurčatá na výkrm |
— |
endo-1,4-beta-glukanáza: 400 U |
— |
|
Bez časového obmedzenia |
||||||||||||||||||||||||
endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 900 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||||
endo-1,4-beta-xylanáza: 1 300 U |
— |
(1) U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,1 mikromólov redukujúcich cukrov z carboximetilcelulozy za minútu pri pH 5,0 a 40 °C.
(2) U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,1 mikromólov redukujúcich cukrov z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a 40 °C.
(3) U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,1 mikromólov redukujúcich cukrov z ovseného xylanu za minútu pri pH 5,0 a 40 °C.
PRÍLOHA III
ES č. |
Doplnková látka |
Chemický vzorec, opis: |
Druh alebo kategória zvierat |
Najvyšší vek |
Najnižší obsah |
Najvyšší obsah |
Iné ustanovenia |
Platnosť povolenia |
||||||||||
Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva |
||||||||||||||||||
Enzýmy |
||||||||||||||||||
E 1603 |
Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 |
Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaný kmeňom Aspergillus Aculeatus (CBS 589.94) o aktivite najmenej:
|
kurčatá na výkrm |
— |
10 FBG |
— |
|
Bez časového obmedzenia |
(1) 1 FBG je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a 30 °C.
PRÍLOHA IV
ES č. |
Doplnková látka |
Chemický vzorec, opis: |
Druh alebo kategória zvierat |
Najvyšší vek |
Najnižší obsah |
Najvyšší obsah |
Iné ustanovenia |
Platnosť povolenia |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Enzýmy |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
E 1604 |
|
Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Penicillium funiculosum (IMI SD 101) o aktivite najmenej:
|
kurčatá na výkrm |
— |
|
— |
|
Bez časového obmedzenia |
(1) 1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,1 mikromólov redukujúcich cukrov z carboximetilcelulozy za minútu pri pH 5,0 a 50 °C.
(2) 1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,1 mikromólov redukujúcich cukrov z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a 50 °C.
PRÍLOHA V
ES č. |
Doplnková látka |
Chemický vzorec, opis: |
Druh alebo kategória zvierat |
Najvyšší vek |
Najnižší obsah |
Najvyšší obsah |
Iné ustanovenia |
Platnosť povolenia |
||||||||||
Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva |
||||||||||||||||||
Enzýmy |
||||||||||||||||||
E 1605 |
Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 |
Prípravok endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Aspergillus niger (CBS 520.94) o aktivite najmenej:
|
kurčatá na výkrm |
— |
300 U |
— |
|
Bez časového obmedzenia |
(1) 1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól xylózy zo xylanu z brezového dreva za minútu pri pH 5,3 a 50 °C.
PRÍLOHA VI
ES č. |
Doplnková látka |
Chemický vzorec, opis: |
Druh alebo kategória zvierat |
Najvyšší vek |
Najnižší obsah |
Najvyšší obsah |
Iné ustanovenia |
Platnosť povolenia |
||||||||
Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva |
||||||||||||||||
Enzýmy |
||||||||||||||||
E 1606 |
Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 |
Prípravok endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Bacillus subtilis (LMG-S 15136) o aktivite najmenej:
|
kurčatá na výkrm |
— |
10 IU |
— |
|
Bez časového obmedzenia |
(1) 1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylanu z brezového dreva za minútu pri pH 4,5 a 30 °C.