This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1858
Commission Regulation (EU) 2019/1858 of 6 November 2019 amending Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1858 zo 6. novembra 2019, ktorým sa mení príloha V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1858 zo 6. novembra 2019, ktorým sa mení príloha V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch (Text s významom pre EHP)
C/2019/7910
Ú. v. EÚ L 286, 7.11.2019, p. 7–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 06/11/2019; Dátum prijatia
- Date of effect:
- 27/11/2019; Nadobudnutie účinnosti Dátum uverejnenia +20 Pozri Článok 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Európska komisia, Generálne riaditeľstvo pre vnútorný trh, priemysel, podnikanie a MSP
- Responsible body:
- GROW
- Form:
- Nariadenie
- Additional information:
- Význam pre EHP
- Treaty:
- Zmluva o fungovaní Európskej únie
- Legal basis:
-
- 32009R1223 - A31P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32009R1223 Doplnenie príloha V bod 60 27/11/2019 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
7.11.2019 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 286/7 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1858
zo 6. novembra 2019,
ktorým sa mení príloha V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch (1), a najmä na jeho článok 31 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
Látka 4- (3-etoxy-4-hydroxyfenyl) bután-2-ón (CAS číslo 569646-79-3), ktorej bol pridelený názov Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) podľa medzinárodnej nomenklatúry kozmetických zložiek, má funkciu konzervačnej látky a ošetrujúcej látky na pokožku. V súčasnosti nie je uvedená v nariadení (ES) č. 1223/2009. |
|
(2) |
Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov (VVBS) dospel vo svojom stanovisku zo 7. apríla 2017 (2) k záveru, že pri scenári súhrnnej expozície sa môže látka HEPB považovať za bezpečnú, keď sa používa ako konzervačná látka v zmývateľných kozmetických výrobkoch, kozmetických výrobkoch na hygienu ústnej dutiny a nezmývateľných kozmetických výrobkoch s maximálnou koncentráciou 0,7 %. Výbor VVBS takisto dospel k záveru, že na vylúčenie podráždenia očí by boli potrebné ďalšie dôkazy. |
|
(3) |
Výbor VVBS v nadväznosti na obavy vyjadrené viacerými členskými štátmi v súvislosti s látkou HEPB ako potenciálne dráždivou pre oči a vzhľadom na dodatočné vedecké údaje, ktoré mu predložil žiadateľ, dospel vo svojom stanovisku z 5. marca 2019 (3) k záveru, že pri scenári súhrnnej expozície je používanie HEPB ako konzervačnej látky v zmývateľných kozmetických výrobkoch, kozmetických výrobkoch na hygienu ústnej dutiny a nezmývateľných kozmetických výrobkoch s maximálnou koncentráciou 0,7 % bezpečné, pokiaľ ide o podráždenie očí. |
|
(4) |
Vzhľadom na uvedené stanoviská a s cieľom zohľadniť technický a vedecký pokrok by sa mala látka HEPB povoliť na použitie ako konzervačná látka v zmývateľných kozmetických výrobkoch, kozmetických výrobkoch na hygienu ústnej dutiny a nezmývateľných kozmetických výrobkoch s maximálnou koncentráciou 0,7 % v použiteľnom výrobku. |
|
(5) |
Nariadenie (ES) č. 1223/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 6. novembra 2019
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) VVBS (Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov), stanovisko k látke Ethylzingerone – „Hydroxyethoxyphenyl Butanone“ (HEPB) – (Opinion on Ethylzingerone – Hydroxyethoxyphenyl Butanone –HEPB), Cosmetics Europe No P98, SCCS/1582/16, 7. apríla 2017.
(3) VVBS (Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov), stanovisko k látke Ethylzingerone – „Hydroxyethoxyphenyl Butanone“ (HEPB) – (Opinion on Ethylzingerone – Hydroxyethoxyphenyl Butanone –HEPB), Cosmetics Europe No P98 – Príspevok II – podráždenie očí, predbežná verzia z 21. decembra 2018, konečná verzia z 5. marca 2019, SCCS/1604/18.
PRÍLOHA
V prílohe V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa dopĺňa táto položka:
|
Referenčné číslo |
Identifikácia látky |
Podmienky |
Znenie podmienok použitia a upozornenia |
|||||
|
Chemický názov/INN |
Názov v jednotnom zozname zložiek |
CAS číslo |
EC číslo |
Typ výrobku, časti tela |
Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku |
Iné |
|
|
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
|
„60 |
4-(3-etoxy-4-hydroxyfenyl) bután-2-ón |
Hydroxyethoxyphenyl Butanone |
569646-79-3 |
933-435-8 |
|
0,7 %“ |
|
|
