This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0490
Commission Regulation (EU) 2015/490 of 23 March 2015 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate Text with EEA relevance
Nariadenie Komisie (EÚ) 2015/490 z 23. marca 2015 , ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie Text s významom pre EHP
Nariadenie Komisie (EÚ) 2015/490 z 23. marca 2015 , ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie Text s významom pre EHP
Ú. v. EÚ L 78, 24.3.2015, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 5.1 bod A) L4 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 3.1 bod B) L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 7.1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 8.2 L3 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 3.1 bod C) L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 3.6 L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 3.1 bod C) L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 3.6 L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 5.1 bod B) L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 3.2 bod B) L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 8.2 L6 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 3.1 bod A) L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 5.1 bod A) L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 8.2 L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 3.2 bod B) L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 8.1 L4 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 4 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 8.2 L5 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 8.1 L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 5.1 bod B) L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmena | článok 3.1 bod B) L1 | 01/04/2015 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32024R0568 | 01/01/2025 |
24.3.2015 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 78/9 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/490
z 23. marca 2015,
ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12 piaty odsek,
keďže:
(1) |
V súlade s článkom 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) príjem Európskej agentúry pre lieky (ďalej len „agentúra“) pozostáva z príspevku Únie a poplatkov, ktoré platia podniky agentúre. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov. |
(2) |
Uvedené poplatky by sa mali aktualizovať na základe miery inflácie v roku 2014. Podľa údajov, ktoré uverejnil Štatistický úrad Európskej únie (Eurostat), dosahovala miera inflácie v roku 2014 v Únii výšku -0,1 %. |
(3) |
V záujme zjednodušenia by sa upravená výška poplatkov mala zaokrúhliť na najbližších 100 EUR. |
(4) |
Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
(5) |
Na účely právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti nevybavené k 1. aprílu 2015. |
(6) |
V súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa poplatky musia aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2015. Preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od uvedeného dátumu, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení takto:
1. |
Článok 3 sa mení takto:
|
2. |
V článku 4 sa suma „69 400 EUR“ nahrádza sumou „69 300 EUR“. |
3. |
V článku 5 sa odsek 1 mení takto:
|
4. |
V článku 7 v prvom odseku sa suma „69 400 EUR“ nahrádza sumou „69 300 EUR“. |
5. |
Článok 8 sa mení takto:
|
Článok 2
Toto nariadenie sa neuplatňuje na platné žiadosti nevybavené k 1. aprílu 2015.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 1. apríla 2015.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 23. marca 2015
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. ES L 35, 15.2.1995, s. 1.
(2) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1).