Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32015R0490

    Nariadenie Komisie (EÚ) 2015/490 z  23. marca 2015 , ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie Text s významom pre EHP

    Ú. v. EÚ L 78, 24.3.2015, p. 9–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/490/oj

    24.3.2015   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 78/9


    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/490

    z 23. marca 2015,

    ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12 piaty odsek,

    keďže:

    (1)

    V súlade s článkom 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) príjem Európskej agentúry pre lieky (ďalej len „agentúra“) pozostáva z príspevku Únie a poplatkov, ktoré platia podniky agentúre. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov.

    (2)

    Uvedené poplatky by sa mali aktualizovať na základe miery inflácie v roku 2014. Podľa údajov, ktoré uverejnil Štatistický úrad Európskej únie (Eurostat), dosahovala miera inflácie v roku 2014 v Únii výšku -0,1 %.

    (3)

    V záujme zjednodušenia by sa upravená výška poplatkov mala zaokrúhliť na najbližších 100 EUR.

    (4)

    Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

    (5)

    Na účely právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti nevybavené k 1. aprílu 2015.

    (6)

    V súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa poplatky musia aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2015. Preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od uvedeného dátumu,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení takto:

    1.

    Článok 3 sa mení takto:

    a)

    odsek 1 sa mení takto:

    i)

    v písm. a) v prvom pododseku sa suma „278 500 EUR“ nahrádza sumou „278 200 EUR“;

    ii)

    písm. b) sa mení takto:

    v prvom pododseku sa suma „EUR 108 100 EUR“ nahrádza sumou „108 000 EUR“;

    v druhom pododseku sa suma „180 000 EUR“ nahrádza sumou „179 800 EUR“;

    iii)

    písm. c) sa mení takto:

    v prvom pododseku sa suma „83 600 EUR“ nahrádza sumou „83 500 EUR“;

    v druhom pododseku sa znenie „od 20 900 EUR do 62 700 EUR“ nahrádza znením „od 20 900 EUR do 62 600 EUR“.

    b)

    v odseku 2 sa písm. b) sa mení takto:

    i)

    v prvom pododseku sa suma „83 600 EUR“ nahrádza sumou „83 500 EUR“;

    ii)

    v druhom pododseku sa znenie „od 20 900 EUR do 62 700 EUR“ nahrádza znením „od 20 900 EUR do 62 600 EUR“.

    c)

    odsek 6 sa mení takto:

    i)

    v prvom pododseku sa suma „99 900 EUR“ nahrádza sumou „99 800 EUR“;

    ii)

    v druhom pododseku sa znenie „od 24 900 EUR do 74 900 EUR“ nahrádza znením „od 24 900 EUR do 74 800 EUR“.

    2.

    V článku 4 sa suma „69 400 EUR“ nahrádza sumou „69 300 EUR“.

    3.

    V článku 5 sa odsek 1 mení takto:

    a)

    písm. a) sa mení takto:

    i)

    v prvom pododseku sa suma „139 400“ nahrádza sumou „139 300 EUR“;

    ii)

    vo štvrtom pododseku sa suma „69 400 EUR“ nahrádza sumou „69 300 EUR“;

    b)

    písm. b) sa mení takto:

    i)

    v prvom pododseku sa suma „69 400 EUR“ nahrádza sumou „69 300 EUR“;

    ii)

    v druhom pododseku sa suma „117 700 EUR“ nahrádza sumou „117 600 EUR“.

    4.

    V článku 7 v prvom odseku sa suma „69 400 EUR“ nahrádza sumou „69 300 EUR“.

    5.

    Článok 8 sa mení takto:

    a)

    odsek 1 sa mení takto:

    i)

    v druhom pododseku sa suma „83 600 EUR“ nahrádza sumou „83 500 EUR“;

    ii)

    vo štvrtom pododseku sa znenie „od 20 900 EUR do 62 700 EUR“ nahrádza znením „od 20 900 EUR do 62 600 EUR“.

    b)

    Odsek 2 sa mení takto:

    i)

    v druhom pododseku sa suma „278 500 EUR“ nahrádza sumou „278 200 EUR“;

    ii)

    v treťom pododseku sa suma „139 400 EUR“ nahrádza sumou „139 300 EUR“;

    iii)

    v piatom pododseku sa znenie „od 3 000 EUR do 240 000 EUR“ nahrádza znením „od 3 000 EUR do 239 800 EUR“;

    iv)

    v šiestom pododseku sa znenie „od 3 000 EUR do 120 200 EUR“ nahrádza znením „od 3 000 EUR do 120 100 EUR“.

    Článok 2

    Toto nariadenie sa neuplatňuje na platné žiadosti nevybavené k 1. aprílu 2015.

    Článok 3

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Uplatňuje sa od 1. apríla 2015.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 23. marca 2015

    Za Komisiu

    predseda

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  Ú. v. ES L 35, 15.2.1995, s. 1.

    (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1).


    Top