This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0831
Commission Regulation (EU) 2019/831 of 22 May 2019 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance.)
Regulamentul (UE) 2019/831 al Comisiei din 22 mai 2019 de modificare a anexelor II, III și V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice (Text cu relevanță pentru SEE.)
Regulamentul (UE) 2019/831 al Comisiei din 22 mai 2019 de modificare a anexelor II, III și V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice (Text cu relevanță pentru SEE.)
C/2019/3717
JO L 137, 23.5.2019, p. 29–63
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
23.5.2019 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 137/29 |
REGULAMENTUL (UE) 2019/831 AL COMISIEI
din 22 mai 2019
de modificare a anexelor II, III și V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (1), în special articolul 15 alineatul (1), articolul 15 alineatul (2) al patrulea paragraf și articolul 31 alineatul (1),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (2) prevede o clasificare armonizată a substanțelor ca fiind cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR) pe baza unei evaluări științifice efectuate de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor al Agenției Europene pentru Produse Chimice. Substanțele sunt clasificate ca substanțe CMR din categoriile 1A, 1B sau 2, în funcție de nivelul de dovezi privind proprietățile lor CMR. |
(2) |
Articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 prevede că se interzice utilizarea în produsele cosmetice a substanțelor care au fost clasificate ca substanțe CMR din categoriile 1A, 1B sau 2 în temeiul părții 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (substanțe CMR). Cu toate acestea, o substanță CMR poate fi utilizată în produsele cosmetice în cazul în care sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 15 alineatul (1) teza a doua sau la articolul 15 alineatul (2) paragraful al doilea din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. Prezentul regulament pune în aplicare Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. Doar Curtea de Justiție a Uniunii Europene este abilitată să interpreteze legislația Uniunii, inclusiv articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. |
(3) |
Pentru a pune în aplicare în mod uniform interzicerea substanțelor CMR pe piața internă, pentru a se asigura securitatea juridică, în special pentru operatorii economici și autoritățile naționale competente, precum și pentru a se asigura un nivel înalt de protecție a sănătății umane, toate substanțele CMR ar trebui să fie incluse în lista substanțelor interzise din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 și, dacă este cazul, eliminate din lista substanțelor restricționate sau autorizate din anexele III și V la respectivul regulament. În cazul în care condițiile prevăzute la articolul 15 alineatul (1) teza a doua sau la articolul 15 alineatul (2) paragraful al doilea din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 sunt îndeplinite, listele substanțelor restricționate sau autorizate din anexele III și V la regulamentul respectiv ar trebui modificate în consecință. |
(4) |
Prezentul regulament cuprinde substanțele care au fost clasificate ca substanțe CMR în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 începând cu 1 decembrie 2018, dată la care Regulamentul (UE) 2017/776 al Comisiei (3) devine aplicabil. |
(5) |
În ceea ce privește anumite substanțe CMR pentru care a fost transmisă o cerere de utilizare, cu titlu de excepție, în produsele cosmetice, nu s-a dovedit că sunt îndeplinite toate condițiile prevăzute la articolul 15 alineatul (1) a doua teză sau la articolul 15 alineatul (2) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. Aceasta vizează substanțele quaternium-15, cloracetamidă, diclormetan, formaldehidă, acid perboric și compușii pe bază de perborat de sodiu. |
(6) |
Substanța 3-cloralilclorură de metenamină, cu denumirea INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients – Nomenclatorul Internațional al Ingredientelor Cosmetice) Quaternium-15, este în prezent inclusă în rubrica 31 din anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, fiind autorizată în concentrații de până la 0,2 % în preparate gata de utilizare. Quaternium-15 este un amestec de izomeri cis și trans, izomerul cis fiind clasificat ca substanță CMR din categoria 2 prin Regulamentul (CE) nr. 790/2009 al Comisiei (4). Clasificarea a devenit aplicabilă la 1 decembrie 2010. În conformitate cu articolul 15 alineatul (1) teza a doua din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, o substanță clasificată în categoria 2 poate fi utilizată în produsele cosmetice în cazul în care a fost evaluată de către Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (CSSC) și a fost declarată sigură pentru a fi utilizată în produsele cosmetice. La 13 și 14 decembrie 2011, CSSC a emis un aviz științific privind quaternium-15 (izomerul cis) (5), în care s-a concluzionat că, pe baza datelor disponibile, siguranța substanței quaternium-15 pentru utilizare în produsele cosmetice nu poate fi stabilită. Având în vedere clasificarea izomerului cis prezent în substanța quaternium-15 ca substanță CMR din categoria 2 și avizul CSSC, substanța quaternium-15 ar trebui eliminată din lista agenților de conservare autorizați în produsele cosmetice din anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 și ar trebui adăugată în lista substanțelor interzise în produsele cosmetice din anexa II la regulamentul respectiv. |
(7) |
Substanța 2-cloracetamidă, cu denumirea INCI Chloroacetamide, este inclusă în prezent în rubrica 41 din anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, fiind autorizată în concentrații de până la 0,3 % în preparate gata de utilizare. Cloracetamida a fost clasificată ca substanță CMR din categoria 2 prin Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Clasificarea a devenit aplicabilă înainte de 1 decembrie 2010, dată la care titlurile II, III și IV din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 au devenit aplicabile în ceea ce privește substanțele. În conformitate cu articolul 15 alineatul (1) teza a doua din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, o substanță clasificată în categoria 2 poate fi utilizată în produsele cosmetice în cazul în care a fost evaluată de către CSSC și a fost declarată sigură pentru a fi utilizată în astfel de produse. La 22 martie 2011, CSSC a emis un aviz științific privind cloracetamida (6), în care s-a concluzionat că, pe baza datelor disponibile, substanța nu este sigură pentru consumatori atunci când este utilizată în concentrații de până la 0,3 % G/G în produsele cosmetice. Având în vedere clasificarea ca substanță CMR din categoria 2 și avizul CSSC, cloracetamida ar trebui eliminată din lista agenților de conservare autorizați în produsele cosmetice din anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 și ar trebui adăugată în lista substanțelor interzise în produsele cosmetice din anexa II la regulamentul respectiv. |
(8) |
Substanța diclormetan este inclusă în prezent în rubrica 7 din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, fiind autorizată în produsele cosmetice în concentrații de până la 35 % în preparate gata de utilizare. Ea a fost clasificată ca substanță CMR din categoria 2 prin Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Clasificarea a devenit aplicabilă înainte de 1 decembrie 2010. În conformitate cu articolul 15 alineatul (1) teza a doua din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, o substanță clasificată în categoria 2 poate fi utilizată în produsele cosmetice în cazul în care a fost evaluată de către CSSC și a fost declarată sigură pentru a fi utilizată în astfel de produse. La 11 decembrie 2012, CSSC a emis un aviz științific privind substanța diclormetan (7). La 25 martie 2015, CSSC a emis un nou aviz (8), care a fost revizuit la 28 octombrie 2015. În respectivul aviz revizuit, CSSC a concluzionat că utilizarea substanței diclormetan în concentrații de până la 35 % în pulverizatoarele pentru păr și utilizarea sa în preparatele destinate a fi pulverizate în general nu este considerată sigură pentru consumator. Având în vedere clasificarea ca substanță CMR din categoria 2 și avizul CSSC și întrucât nu se cunosc alte utilizări ale substanței diclormetan în produsele cosmetice și nici nu au fost vizate în avizul CSSC, substanța ar trebui eliminată din lista substanțelor restricționate din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 și ar trebui adăugată în lista substanțelor interzise în produsele cosmetice din anexa II la regulamentul respectiv. |
(9) |
Formaldehida este inclusă în prezent în rubrica 13 din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, fiind autorizată în produsele pentru întărirea unghiilor în concentrații de până la 5 % în preparate gata de utilizare. Ea este inclusă în prezent și în rubrica 5 din anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 ca substanță autorizată în produsele orale în concentrații de până la 0,1 %, iar în alte produse în concentrații de până la 0,2 %. Formaldehida a fost clasificată ca substanță CMR din categoria 1B prin Regulamentul (UE) nr. 605/2014 al Comisiei (9). Clasificarea a devenit aplicabilă la 1 ianuarie 2016. În conformitate cu articolul 15 alineatul (2) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, substanțele clasificate ca substanțe CMR din categoriile 1A sau 1B pot fi utilizate în produsele cosmetice în mod excepțional în cazul în care, în urma clasificării lor ca substanțe CMR, se îndeplinesc anumite condiții, care includ lipsa unei substanțe alternative adecvate, adresarea unei cereri care să vizeze o utilizare specifică a categoriei de produs cu expunere cunoscută și demonstrarea siguranței substanței în urma unei evaluări de către CSSC. La 7 noiembrie 2014, CSSC a concluzionat în avizul (10) său că „produsele pentru întărirea unghiilor cu o concentrație maximă a formaldehidei libere de aproximativ 2,2 % pot fi utilizate în siguranță pentru a întări sau fortifica unghiile”. Totuși, întrucât nu s-a demonstrat că nu există disponibile substanțe alternative adecvate pentru întărirea unghiilor, formaldehida ar trebui eliminată din lista substanțelor restricționate din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. Întrucât nu a fost introdusă nicio cerere pentru alte utilizări ale formaldehidei, substanța ar trebui eliminată din lista agenților de conservare admiși în produsele cosmetice din anexa V la regulamentul respectiv. Formaldehida ar trebui, de asemenea, să fie adăugată în lista substanțelor interzise în produsele cosmetice din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. |
(10) |
Compușii pe bază de acid perboric și perborat de sodiu sunt acoperiți de substanțele care eliberează peroxid de hidrogen incluse, în prezent, în rubrica 12 din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. Ei au fost clasificați ca substanțe CMR din categoria 1B prin Regulamentul (CE) nr. 790/2009. Clasificarea a devenit aplicabilă la 1 decembrie 2010. A fost transmisă o cerere de aplicare a articolului 15 alineatul (2) paragraful al doilea din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 vizând utilizarea respectivelor substanțe în preparatele oxidative de vopsire a părului. La 22 iunie 2010, CSSC a concluzionat în avizul (11) său că „restricțiile generale aplicabile substanțelor care eliberează peroxid de hidrogen ar trebui să se aplice perboratului de sodiu și acidului perboric, iar utilizarea perboraților de sodiu ca ingrediente în produsele oxidante pentru vopsirea părului cu o concentrație maximă de 3 % pe cap nu prezintă un risc pentru sănătatea consumatorului”. Totuși, întrucât nu s-a demonstrat că nu există disponibile substanțe alternative adecvate pentru a fi utilizate la oxidarea părului, acidul perboric și compușii pe bază de perborat de sodiu ar trebui eliminați din lista substanțelor restricționate din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 și ar trebui adăugați în lista substanțelor interzise în produsele cosmetice din anexa II la regulamentul respectiv. |
(11) |
Referitor la anumite substanțe care au fost clasificate ca substanțe CMR în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și pentru care a fost transmisă o cerere de aplicare a articolului 15 alineatul (1) teza a doua din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, s-a stabilit că respectiva condiție prevăzută în dispoziția menționată este îndeplinită. Aceasta privește oxidul de trimetilbenzoil difenilfosfină, furfuralul și poliaminopropil biguanida. |
(12) |
Substanța oxid de difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfină, cu denumirea INCI Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide (TPO), nu este, în prezent, inclusă în anexele la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. TPO a fost clasificat ca substanță CMR din categoria 2 prin Regulamentul (UE) nr. 618/2012 al Comisiei (12). Clasificarea a devenit aplicabilă la 1 decembrie 2013. La 27 martie 2014, CSSC a emis un aviz științific (13) în care a concluzionat că TPO este sigur atunci când este utilizat ca produs de modelare a unghiilor în concentrații de până la 5 %, însă este, totuși, un sensibilizant cutanat moderat. Având în vedere proprietățile TPO de sensibilizant cutanat și riscul înalt de expunere prin contactul cu pielea în cazul autoaplicării produselor pentru unghii, utilizarea TPO ar trebui să fie restricționată astfel încât să fie utilizată doar de utilizatorii profesionali. În baza elementelor respective, TPO ar trebui să fie adăugat în lista substanțelor restricționate din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 pentru utilizarea profesională în sistemele de unghii artificiale, cu condiția utilizării unei concentrații maxime de 5 %. |
(13) |
Substanța 2-furaldehidă, cu denumirea INCI Furfural, se utilizează ca parfum sau ingredient aromatizant în produsele cosmetice și, în prezent, nu este inclusă în anexele la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. Ea a fost clasificată ca substanță CMR din categoria 2 prin Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Clasificarea a devenit aplicabilă înainte de 1 decembrie 2010. La 27 martie 2012, CSSC a concluzionat în avizul (14) său că utilizarea substanței furfural în concentrații de până la 10 ppm (0,001 %) în preparate gata de utilizare, inclusiv în produse pentru cavitatea orală, nu prezintă niciun risc pentru sănătatea consumatorilor. Având în vedere clasificarea substanței furfural ca substanță CMR din categoria 2 și avizul CSSC, substanța furfural ar trebui adăugată în lista substanțelor restricționate din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 cu condiția utilizării unei concentrații maxime de 0,001 %. |
(14) |
Substanța clorhidrat de polihexametilen biguanidă (PHMB), cu denumirea INCI Polyaminopropyl Biguanide, este inclusă în prezent ca agent de conservare în rubrica 28 din anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 cu o concentrație maximă de 0,3 %. Ea a fost clasificată ca substanță CMR din categoria 2 prin Regulamentul (UE) nr. 944/2013 al Comisiei (15). Clasificarea a devenit aplicabilă la 1 ianuarie 2015. La 18 iunie 2014, CSSC a adoptat un aviz (16) în care a concluzionat că, pe baza datelor disponibile, substanța PHMB nu este sigură pentru consumatori atunci când este utilizată ca agent de conservare în toate produsele cosmetice la o concentrație maximă de 0,3 %. Cu toate acestea, în avizul CSSC s-a concluzionat, de asemenea, că utilizarea în condiții de siguranță ar putea să se bazeze pe utilizarea unei concentrații mai mici și/sau pe restricții cu privire la categoriile de produse cosmetice și că sunt necesare studii de absorbție cutanată care să fie efectuate cu alte preparate cosmetice reprezentative. La 7 aprilie 2017, CSSC a adoptat un nou aviz (17) în care s-a concluzionat că, pe baza datelor furnizate, utilizarea PHMB ca agent de conservare în toate produsele cosmetice în concentrații de până la 0,1 % este sigură, dar utilizarea sa în preparatele pulverizabile nu este recomandată. Având în vedere clasificarea substanței PHMB ca substanță CMR din categoria 2 și noul aviz al CSSC, PHMB ar trebui să fie autorizată ca agent de conservare în toate produsele cosmetice, cu excepția aplicațiilor care ar putea determina expunerea plămânilor utilizatorilor finali prin inhalare, la concentrații maxime de 0,1 %. Condițiile menționate în anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 ar trebui adaptate în consecință. |
(15) |
În ceea ce privește un grup mare de substanțe care au fost clasificate ca substanțe CMR prin Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, nu a fost transmisă nicio cerere de utilizare în mod excepțional în produse cosmetice. Substanțele respective ar trebui să fie incluse în lista substanțelor interzise din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 și, după caz, ștearsă din listele substanțelor restricționate sau autorizate din anexele III și V la respectivul regulament. Acest fapt privește, între altele, unii compuși ai borului incluși în prezent în rubricile 1a și 1b din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. |
(16) |
Unii compuși ai borului menționați în prezent în rubricile 1a și 1b din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 și hidrogenoboratul de dibutilstaniu au fost clasificați ca substanțe CMR din categoria 1B prin Regulamentul (CE) nr. 790/2009. Clasificarea a devenit aplicabilă la 1 decembrie 2010. În conformitate cu articolul 15 alineatul (2) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, substanțele clasificate ca substanțe CMR din categoriile 1A sau 1B pot fi utilizate în produsele cosmetice în mod excepțional în cazul în care, în urma clasificării lor ca substanțe CMR, se îndeplinesc anumite condiții. La 22 iunie 2010, CSSC a emis un aviz (18) care concluziona că unii compuși ai borului incluși în prezent în rubricile 1a și 1b din anexa III la regulamentul respectiv sunt siguri pentru a fi utilizați în produse cosmetice în anumite condiții. Cu toate acestea, întrucât nu s-a transmis nicio cerere pentru o utilizare specifică și întrucât nu s-a stabilit că nu există substanțe alternative adecvate disponibile pentru scopul utilizărilor relevante enumerate în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, respectivii compuși ai borului ar trebui eliminați din lista substanțelor restricționate din anexa III la regulamentul respectiv și ar trebui adăugați în lista substanțelor interzise în produsele cosmetice din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. În ceea ce privește hidrogenoboratul de dibutilstaniu, nu s-a transmis nicio cerere pentru o utilizare specifică, iar substanța nu a fost considerată ca fiind sigură de către CSSC. Prin urmare, substanța respectivă ar trebui adăugată în lista substanțelor interzise în produsele cosmetice din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. |
(17) |
Articolul 31 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 prevede că, în cazul în care există un risc potențial pentru sănătatea umană, care rezultă din utilizarea unor substanțe în produsele cosmetice și care necesită o acțiune la nivel comunitar, Comisia poate, după consultarea CSSC, să modifice în consecință anexele II – VI la regulamentul respectiv. Comisia a consultat CSSC cu privire la siguranța anumitor substanțe care sunt similare din punct de vedere chimic cu substanțele clasificate ca substanțe CMR din categoriile 1A, 1B sau 2. Aceste substanțe includ anumiți compuși ai borului, precum și paraformaldehida și metilenglicolul. |
(18) |
Anumiți compuși ai borului incluși în prezent în rubricile 1a și 1b din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, alții decât cei menționați la considerentul 16, nu au fost clasificați ca substanțe CMR. La 12 decembrie 2013, CSSC a emis un aviz cu privire la borați, tetraborați și octaborați (19), în care a concluzionat că substanțele respective, precum și alte săruri sau alți esteri ai acidului boric, precum boratul MEA, boratul MIPA, boratul de potasiu, boratul de trioctildodecil și boratul de zinc, formează acid boric în soluții apoase și că, prin urmare, restricțiile generale aplicabile acidului boric ar trebui să se aplice întregului grup de borați, tetraborați și octaborați. Acidul boric a fost clasificat ca substanță CMR din categoria 1B prin Regulamentul (CE) nr. 790/2009. Clasificarea a devenit aplicabilă la 1 decembrie 2010. Având în vedere avizul CSSC, întregul grup de borați, tetraborați și octaborați, cu excepția substanțelor din grupul respectiv care au fost clasificate ca substanțe CMR, precum și alte săruri sau esteri ai acidului boric, ar trebui eliminați din lista substanțelor restricționate din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 și ar trebui să fie adăugați în lista substanțelor interzise în produsele cosmetice din anexa II la regulamentul respectiv. |
(19) |
Substanța paraformaldehidă este în prezent inclusă în rubrica 5 din anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, dar, spre deosebire de formaldehidă, nu a fost clasificată ca substanță CMR. Substanța metilenglicol nu este, în prezent, inclusă în anexele la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. La 26 – 27 iunie 2012, CSSC a adoptat un aviz privind metilenglicolul (20), în care s-a stabilit că metilenglicolul este rapid reversibil într-o varietate de condiții formându-se formaldehidă în soluții apoase și că paraformaldehida se poate depolimeriza formându-se formaldehidă prin încălzire sau prin uscare. Având în vedere avizul CSSC, există un risc potențial pentru sănătatea umană care rezultă din utilizarea respectivelor substanțe în produsele cosmetice. Prin urmare, paraformaldehida ar trebui eliminată din lista agenților de conservare permiși în produsele cosmetice din anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, iar paraformaldehida și metilenglicolul ar trebui adăugate în lista substanțelor interzise în produsele cosmetice din anexa II la regulamentul respectiv. |
(20) |
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 ar trebui modificat în consecință. |
(21) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele II, III și V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 22 mai 2019.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 342, 22.12.2009, p. 59.
(2) Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).
(3) Regulamentul (UE) 2017/776 al Comisiei din 4 mai 2017 de modificare, în vederea adaptării la progresul tehnic și științific, a Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor (JO L 116, 5.5.2017, p. 1).
(4) Regulamentul (CE) nr. 790/2009 al Comisiei din 10 august 2009 de modificare, în vederea adaptării la progresul tehnic și științific, a Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor (JO L 235, 5.9.2009, p. 1).
(5) SCCS/1344/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_077.pdf
(6) SCCS/1360/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_053.pdf.
(7) SCCS/1408/11, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_118.pdf
(8) SCCS/1547/15, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_170.pdf
(9) Regulamentul (UE) nr. 605/2014 al Comisiei din 5 iunie 2014 de modificare, în scopul introducerii frazelor de pericol și a frazelor de precauție în limba croată și al adaptării la progresul tehnic și științific, a Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor (JO L 167, 6.6.2014, p. 36).
(10) SCCS/1538/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_164.pdf
(11) SCCS/1345/10, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_031.pdf
(12) Regulamentul (UE) nr. 618/2012 al Comisiei din 10 iulie 2012 de modificare, în vederea adaptării la progresul tehnic și științific, a Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor (JO L 179, 11.7.2012, p. 3).
(13) SCCS/1528/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_149.pdf
(14) SCCS/1461/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_083.pdf
(15) Regulamentul (UE) nr. 944/2013 al Comisiei din 2 octombrie 2013 de modificare, în vederea adaptării la progresul tehnic și științific, a Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor (JO L 261, 3.10.2013, p. 5).
(16) SCCS/1535/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_157.pdf
(17) SCCS/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf
(18) SCCS/1249/09, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_027.pdf
(19) SCCS/1523/13, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_146.pdf
(20) SCCS/1483/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_097.pdf
ANEXĂ
(1)
Anexa II se modifică după cum urmează:
(a) |
se adaugă următoarele rubrici:
|
(b) |
rubrica 395 se înlocuiește cu următorul text:
|
(2)
Anexa III se modifică după cum urmează:
(a) |
rubricile 1a, 1b, 7, 13 și 51 se elimină; |
(b) |
rubrica 12 se înlocuiește cu următorul text:
|
(c) |
se adaugă următoarele rubrici:
|
(3)
Anexa V se modifică după cum urmează:
(a) |
în preambul, punctul 2 se înlocuiește cu următorul text:
|
(b) |
rubricile 5, 31, 40 și 41 se elimină; |
(c) |
rubrica 28 se înlocuiește cu următorul text:
|
(*1) Directiva 2005/36/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 7 septembrie 2005 privind recunoașterea calificărilor profesionale (JO L 255, 30.9.2005, p. 22).”;