This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0849
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/849 of 24 May 2019 amending Implementing Regulation (EU) 2017/1492 as regards the maximum content of cholecalciferol (vitamin D3) in feed for salmonids (Text with EEA relevance.)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/849 al Comisiei din 24 mai 2019 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/1492 în ceea ce privește conținutul maxim de colecalciferol (vitamina D3) în hrana salmonidelor (Text cu relevanță pentru SEE.)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/849 al Comisiei din 24 mai 2019 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/1492 în ceea ce privește conținutul maxim de colecalciferol (vitamina D3) în hrana salmonidelor (Text cu relevanță pentru SEE.)
C/2019/3827
JO L 139, 27.5.2019, pp. 4–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
27.5.2019 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 139/4 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/849 AL COMISIEI
din 24 mai 2019
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/1492 în ceea ce privește conținutul maxim de colecalciferol (vitamina D3) în hrana salmonidelor
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1492 (2) al Comisiei autorizează colecalciferolul (vitamina D3) ca aditiv nutrițional pentru toate speciile de animale. În regulamentul respectiv, conținutul maxim autorizat de vitamina D3 pentru pești este de 3 000 UI/kg de furaj complet. |
|
(2) |
Autoritatea Norvegiană pentru Siguranța Alimentară (NFSA) a prezentat studii privind siguranța vitaminei D3 pentru pești și consumatori la niveluri substanțial mai mari (60 000 UI/kg de furaj complet) decât conținutul maxim autorizat. |
|
(3) |
În scopul controlului, rezultatele calculului nivelurilor de toleranță pot conduce la o discrepanță privind valorile între cele două unități (mg sau UI). Din acest motiv, nivelurile din autorizație ar trebui stabilite numai în unități internaționale. |
|
(4) |
Pe baza datelor transmise de EFSA, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a concluzionat în avizele sale din 25 ianuarie 2017 (3) și 29 noiembrie 2018 (4) că un nivel total de 60 000 UI de vitamina D3 pe kg de furaj complet este sigur pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a concluzionat, de asemenea, că nivelurile propuse sunt sigure pentru salmonide. Pentru alți pești, nu au fost disponibile suficiente date pentru a se ajunge la o concluzie cu privire la siguranță pentru un nivel total de 60 000 UI de vitamina D3/kg de furaj complet. În consecință, autorizația ar trebui să se limiteze la salmonide. De asemenea, în avizul din 13 noiembrie 2012 (5), s-a concluzionat că vitamina D3 nu este iritantă pentru piele și ochi și nu este sensibilizantă pentru piele. Pentru unele formule de vitamina D3, există posibilitatea ca lucrătorii să fie expuși la niveluri ridicate de vitamina D3 prin inhalare. Vitamina D3 inhalată este foarte toxică. Expunerea la praf este dăunătoare pentru persoanele care manipulează aditivul. Deoarece nivelurile de vitamina D3 au crescut, acest lucru poate avea implicații pentru siguranța utilizatorilor; prin urmare, Comisia consideră că trebuie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. |
|
(5) |
Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1492 ar trebui modificată în consecință. |
|
(6) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1492 se înlocuiește cu textul prevăzut în anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 24 mai 2019.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1492 al Comisiei din 21 august 2017 privind autorizarea colecalciferolului ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale (JO L 216, 22.8.2017, p. 19).
(3) EFSA Journal 2017;15(3):4713.
(4) EFSA Journal 2019;17(1):5540.
(5) EFSA Journal 2012; 10(12):2968.
ANEXĂ
|
Numărul de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
UI de colecalciferol (1)/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Categoria aditivi nutriționali. Grupa funcțională: Vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic cu efect similar. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3a671 |
— |
„Colecalciferol” sau „vitamina D3” |
Compoziția aditivului Colecalciferol. Caracterizarea substanței active Colecalciferol C27H44O Numărul CAS: 67-97-0 Colecalciferol sub formă solidă și de rășină, obținut prin sinteză chimică. Criterii de puritate: Min. 80 % (colecalciferol și precolecalciferol) și max. 7 % tahisterol. Metoda de analiză (2)
|
Porci |
— |
— |
2 000 UI |
|
11 septembrie 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Înlocuitori de lapte pentru purcei |
— |
— |
10 000 UI |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Bovine |
— |
— |
4 000 UI |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Înlocuitori de lapte pentru viței |
— |
— |
10 000 UI |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Ovine |
— |
— |
4 000 UI |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Pui pentru îngrășare |
— |
— |
5 000 UI |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Curcani |
— |
— |
5 000 UI |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Alte păsări de crescătorie |
— |
— |
3 200 UI |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Ecvidee |
— |
— |
4 000 UI |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Salmonide |
— |
— |
60 000 UI |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Alte specii de pești |
— |
— |
3 000 UI |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Alte specii de animale |
— |
— |
2 000 UI |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) 40 UI colecalciferol = 0,001 mg colecalciferol.
(2) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports