03/Volumul 65

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

269

L 246/17

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

(1)

În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Țările de Jos au primit din partea Crompton Europe Ltd., la 3 iulie 2001, o cerere de înscriere a substanței active bifenazat în anexa I la directiva menționată. Decizia 2002/268/CE a Comisiei (2) a confirmat că dosarul este „conform”, în sensul că se poate considera că acesta îndeplinește, în principiu, cerințele în materie de date și informații prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.

(2)

Țările de Jos au primit din partea Sankyo Company Ltd., la 6 martie 2000, o cerere prezentată în temeiul articolului 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, în scopul de a obține înscrierea substanței active milbemectină în anexa I la directiva menționată anterior. Decizia 2000/540/CE a Comisiei (3) a confirmat că dosarul este „conform”, în sensul că se poate considera că acesta îndeplinește, în principiu, cerințele în materie de date și informații prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.

(3)

Efectele acestor substanțe active asupra sănătății oamenilor și asupra mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de către solicitanți. Statele membre raportoare desemnate au prezentat Comisiei proiecte de rapoarte de evaluare pentru aceste substanțe la 3 aprilie 2003 (bifenazat) și la 16 iunie 2001 (milbemectină).

(4)

Statele membre și Comisia au revizuit proiectele de rapoarte de evaluare în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Acest proces s-a finalizat la 3 iunie 2005 prin publicarea rapoartelor de examinare ale Comisiei pentru bifenazat și milbemectină.

(5)

Examinarea bifenazatului și milbemectinei nu a revelat probleme nerezolvate sau motive de îngrijorare care să necesite o consultare a Comitetului științific pentru plante sau a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară, care a preluat rolul comitetului respectiv.

(6)

Conform diferitelor examinări efectuate, se poate considera că produsele fitofarmaceutice care conțin substanțele active respective îndeplinesc, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și precizate în rapoartele de examinare ale Comisiei. Prin urmare, este necesară înscrierea substanțelor bifenazat și milbemectină în anexa I, în scopul de a garanta că autorizațiile pentru produsele fitofarmaceutice care conțin aceste substanțe active vor putea fi acordate în toate statele membre în conformitate cu dispozițiile directivei.

(7)

Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute de Directiva 91/414/CEE în cazul înscrierii unei substanțe active în anexa I, statele membre trebuie să dispună de un termen de șase luni ulterior înscrierii pentru a revizui autorizațiile provizorii existente pentru produsele fitofarmaceutice care conțin bifenazat sau milbemectină, în scopul de a garanta respectarea dispozițiilor Directivei 91/414/CEE, în special a articolului 13 și a condițiilor aplicabile stabilite în anexa I. Statele membre trebuie să transforme autorizațiile provizorii existente în autorizații complete, să le modifice sau să le retragă în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE. Este necesar să se facă o derogare de la termenul menționat anterior și să se prevadă un termen mai lung pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet, prevăzut în anexa III, al fiecărui produs fitofarmaceutic pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme menționate de Directiva 91/414/CEE.

(8)

Înscrierea bifenazatului în anexa I are la bază un dosar care prevede utilizarea acestei substanțe active pentru plantele ornamentale în sere. Datele prezentate de către autorul notificării nu sunt suficiente pentru a aproba alte utilizări și nu s-a demonstrat că toate riscurile aferente celorlalte utilizări au fost tratate în conformitate cu criteriile prevăzute în anexa VI. În consecință, este necesar ca statele membre care doresc să autorizeze alte utilizări să solicite datele și informațiile necesare pentru a demonstra că utilizările respective sunt compatibile cu criteriile prevăzute de Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește efectele asupra consumatorilor și asupra mediului.

(9)

Prin urmare, este necesară modificarea Directivei 91/414/CEE în consecință.

(10)

Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

(a)

în cazul unui produs care conține bifenazat sau milbemectină ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, după caz, până la 31 mai 2007 sau

(b)

în cazul unui produs care conține bifenazat sau milbemectină în asociație cu alte substanțe active, modifică sau retrag autorizația, după caz, până la 31 mai 2007 sau până la data stabilită pentru a efectua această modificare sau retragere de directiva sau directivele respective care a(u) adăugat substanța sau substanțele în cauză în anexa I la Directiva 91/414/CEE, dacă ultima dată este ulterioară celei dintâi.