This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32002R1181
Commission Regulation (EC) No 1181/2002 of 1 July 2002 amending Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Regulamentul (CE) nr. 1181/2002 al Comisiei din 1 iulie 2002 de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.
Regulamentul (CE) nr. 1181/2002 al Comisiei din 1 iulie 2002 de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.
JO L 172, 2.7.2002, p. 13–20
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Acest document a fost publicat într-o ediţie specială
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; abrogare implicită prin 32009R0470
03/Volumul 42 |
RO |
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene |
158 |
32002R1181
L 172/13 |
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE |
REGULAMENTUL (CE) NR. 1181/2002 AL COMISIEI
din 1 iulie 2002
de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 869/2002 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,
întrucât:
(1) |
În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele active din punct de vedere farmacologic utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar destinate a fi administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare. |
(2) |
Limitele maxime ale reziduurilor nu pot fi stabilite decât după analizarea, de către Comitetul pentru medicamente veterinare, a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor din substanța respectivă pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra transformării industriale a produselor alimentare. |
(3) |
La stabilirea limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, este necesar să se determine speciile de animale în care pot fi prezente aceste reziduuri, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre țesuturile de carne obținute de la animalul tratat (țesuturi vizate) și natura reziduului relevant pentru controlul reziduurilor (reziduu marcator). |
(4) |
Având în vedere disponibilitatea redusă a unor medicamente de uz veterinar pentru anumite specii de la care se obțin produse alimentare (3), limitele maxime ale reziduurilor pot fi stabilite prin extrapolare pornind de la limitele maxime ale reziduurilor stabilite pentru alte specii, pe bază strict științifică. |
(5) |
Pentru controlul reziduurilor, după cum prevede legislația comunitară în domeniu, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite în general pentru țesuturile vizate, ficat sau rinichi. Ficatul și rinichii sunt adesea scoși din carcasele care fac obiectul schimburilor internaționale și din acest motiv trebuie să se stabilească, de asemenea, valorile limită pentru țesuturile musculare sau adipoase. |
(6) |
În cazul medicamentelor de uz veterinar destinate a fi administrate găinilor ouătoare, animalelor în perioada de lactație sau albinelor, trebuie să se stabilească, de asemenea, valorile limită pentru ouă, lapte sau miere. |
(7) |
Trimetoprimul, Neomicina (inclusiv framicetina), Paromomicina, Spectinomicina, Colistinul, Danofloxacinul, Difloxacinul, Enrofloxacinul, Flumechina, Eritromicina, Tilmicosinul, Tilozina, Florfenicolul, Lincomicina și Oxiclozanida trebuie incluse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90. |
(8) |
Trebuie să se prevadă o perioadă de timp suficientă înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, pentru a permite statelor membre să realizeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, adaptările necesare la autorizațiile de introducere pe piață a medicamentelor veterinare în cauză, acordate în conformitate cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului (4). |
(9) |
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Se aplică începând cu a șaizecea zi de la data publicării.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 1 iulie 2002.
Pentru Comisie
Erkki LIIKANEN
Membru al Comisiei
(1) JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
(2) JO L 137, 25.5.2002, p. 10.
(3) Comunicat al Comisiei către Consiliu și Parlamentul European – Disponibilitatea medicamentelor veterinare COM(2000) 806 final.
(4) JO L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANEXĂ
Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
1. Medicamente antiinfecțioase
1.1. Agenți chimioterapeutici
1.1.2. Derivați ai diamino pirimidinei
Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic |
Reziduu marcator |
Specii animale |
LMR |
Țesuturi vizate |
Alte dispoziții |
„Trimetoprim |
Trimetoprim |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare cu excepția ecvideelor |
50 µg/kg |
Grăsime (1) |
A nu se utiliza la animalele care produc ouă destinate consumului |
50 µg/kg |
Mușchi (2) |
||||
50 µg/kg |
Ficat |
||||
50 µg/kg |
Rinichi |
||||
50 µg/kg |
Lapte |
||||
Ecvidee |
100 µg/kg |
Mușchi |
|||
100 µg/kg |
Grăsime |
||||
100 µg/kg |
Ficat |
||||
100 µg/kg |
Rinichi |
1.2. Antibiotice
1.2.3. Quinolone
Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic |
Reziduu marcator |
Specii animale |
LMR |
Țesuturi vizate |
Alte dispoziții |
„Danofloxacin |
Danofloxacin |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare cu excepția bovinelor, ovinelor, caprinelor și a păsărilor de curte |
100 µg/kg |
Mușchi (3) |
|
50 µg/kg |
Grăsime (4) |
|
|||
200 µg/kg |
Ficat |
|
|||
200 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
Bovine, ovine, caprine |
200 µg/kg |
Mușchi |
|
||
100 µg/kg |
Grăsime |
|
|||
400 µg/kg |
Ficat |
|
|||
400 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
30 µg/kg |
Lapte |
|
|||
Păsări de curte |
200 µg/kg |
Mușchi |
A nu se utiliza la animalele care produc ouă destinate consumului |
||
100 µg/kg |
Piele și grăsime |
||||
400 µg/kg |
Ficat |
||||
400 µg/kg |
Rinichi |
||||
Difloxacin |
Difloxacin |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare cu excepția bovinelor, ovinelor, caprinelor, porcinelor și a păsărilor de curte |
300 µg/kg |
Mușchi (3) |
|
100 µg/kg |
Grăsime |
|
|||
800 µg/kg |
Ficat |
|
|||
600 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
Bovine, ovine, caprine |
400 µg/kg |
Mușchi |
A nu se utiliza la animalele care produc lapte destinat consumului uman |
||
100 µg/kg |
Grăsime |
||||
1 400 µg/kg |
Ficat |
||||
800 µg/kg |
Rinichi |
||||
Porcine |
400 µg/kg |
Mușchi |
|
||
100 µg/kg |
Piele și grăsime |
|
|||
800 µg/kg |
Ficat |
|
|||
800 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
Păsări de curte |
300 µg/kg |
Mușchi |
A nu se utiliza la animalele care produc ouă destinate consumului |
||
400 µg/kg |
Piele și grăsime |
||||
1 900 µg/kg |
Ficat |
||||
600 µg/kg |
Rinichi |
||||
Enrofloxacin |
Sumă de enrofloxacin și ciprofloxacin |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare cu excepția bovinelor, ovinelor, caprinelor, porcinelor, iepurilor și păsărilor de curte |
100 µg/kg |
Mușchi (3) |
|
100 µg/kg |
Grăsime |
|
|||
200 µg/kg |
Ficat |
|
|||
200 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
Bovine, ovine, caprine |
100 µg/kg |
Mușchi |
|
||
100 µg/kg |
Grăsime |
|
|||
300 µg/kg |
Ficat |
|
|||
200 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
100 µg/kg |
Lapte |
|
|||
Porcine, iepuri |
100 µg/kg |
Mușchi |
|
||
100 µg/kg |
Grăsime (4) |
|
|||
200 µg/kg |
Ficat |
|
|||
300 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
Păsări de curte |
100 µg/kg |
Mușchi |
A nu se utiliza la animalele care produc ouă destinate consumului |
||
100 µg/kg |
Piele și grăsime |
||||
200 µg/kg |
Ficat |
||||
300 µg/kg |
Rinichi |
||||
Flumechină |
Flumechină |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare cu excepția bovinelor, ovinelor, caprinelor, porcinelor, păsărilor de curte și peștilor |
200 µg/kg |
Mușchi |
|
250 µg/kg |
Grăsime |
|
|||
500 µg/kg |
Ficat |
|
|||
1 000 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
Bovine, porcine, ovine, caprine |
200 µg/kg |
Mușchi |
|
||
300 µg/kg |
Grăsime (4) |
|
|||
500 µg/kg |
Ficat |
|
|||
1 500 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
50 µg/kg |
Lapte |
|
|||
Păsări de curte |
400 µg/kg |
Mușchi |
A nu se utiliza la animalele care produc ouă destinate consumului |
||
250 µg/kg |
Piele și grăsime |
||||
800 µg/kg |
Ficat |
||||
1 000 µg/kg |
Rinichi |
||||
Pești |
600 µg/kg |
Mușchi și piele în proporții naturale |
|
1.2.4. Macrolide
Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic |
Reziduu marcator |
Specii animale |
LMR |
Țesuturi vizate |
Alte dispoziții |
„Eritromicină |
eritromicină A |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare |
200 µg/kg |
Mușchi (5) |
|
200 µg/kg |
Grăsime (6) |
|
|||
200 µg/kg |
Ficat |
|
|||
200 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
40 µg/kg |
Lapte |
|
|||
150 µg/kg |
Ouă |
|
|||
Tilmicosin |
Tilmicosin |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare, cu excepția păsărilor de curte |
50 µg/kg |
Mușchi (5) |
|
50 µg/kg |
Grăsime (6) |
|
|||
1 000 µg/kg |
Ficat |
|
|||
1 000 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
50 µg/kg |
Lapte |
|
|||
Păsări de curte |
75 µg/kg |
Mușchi |
A nu se utiliza la animalele care produc ouă destinate consumului |
||
75 µg/kg |
Piele și grăsime |
||||
1 000 µg/kg |
Ficat |
||||
250 µg/kg |
Rinichi |
||||
Tilozina |
Tilozina A |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare |
100 µg/kg |
Grăsime (7) |
|
100 µg/kg |
Mușchi (5) |
|
|||
100 µg/kg |
Ficat |
|
|||
100 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
50 µg/kg |
Lapte |
|
|||
200 µg/kg |
Ouă |
|
1.2.5. Florfenicol și compuși asociați
Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic |
Reziduu marcator |
Specii animale |
LMR |
Țesuturi vizate |
Alte dispoziții |
„Florfenicol |
Sumă de florfenicol și metaboliții săi măsurați ca florfenicolamină |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare cu excepția bovinelor, ovinelor, caprinelor, porcinelor, păsărilor de curte și peștilor |
100 µg/kg |
Mușchi |
|
200 µg/kg |
Grăsime |
|
|||
2 000 µg/kg |
Ficat |
|
|||
300 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
Bovine, ovine, caprine |
200 µg/kg |
Mușchi |
A nu se utiliza la animalele care produc lapte destinat consumului uman |
||
3 000 µg/kg |
Grăsime |
||||
300 µg/kg |
Rinichi |
||||
Porcine |
300 µg/kg |
Mușchi |
|
||
500 µg/kg |
Piele și grăsime |
|
|||
2 000 µg/kg |
Ficat |
|
|||
500 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
Păsări de curte |
100 µg/kg |
Mușchi |
A nu se utiliza la animalele care produc ouă destinate consumului |
||
200 µg/kg |
Piele și grăsime |
||||
2 500 µg/kg |
Ficat |
||||
750 µg/kg |
Rinichi |
||||
Pești |
1 000 µg/kg |
Mușchi și piele în proporții naturale” |
|
1.2.9. Lincosamide
Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic |
Reziduu marcator |
Specii animale |
LMR |
Țesuturi vizate |
Alte dispoziții |
„Lincomicină |
Lincomicină |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare |
50 µg/kg |
Grăsime (8) |
|
100 µg/kg |
Mușchi (9) |
|
|||
500 µg/kg |
Ficat |
|
|||
1 500 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
150 µg/kg |
Lapte |
|
|||
50 µg/kg |
Ouă |
|
1.2.10. Aminoglicozide
Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic |
Reziduu marcator |
Specii animale |
LMR |
Țesuturi vizate |
Alte dispoziții |
„Neomicină (inclusiv framicetină) |
Neomicină B |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare |
500 µg/kg |
Grăsime (10) |
|
500 µg/kg |
Mușchi (11) |
|
|||
500 µg/kg |
Ficat |
|
|||
5 000 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
1 500 µg/kg |
Lapte |
|
|||
500 µg/kg |
Ouă |
|
|||
Paromomicină |
Paromomicină |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare |
500 µg/kg |
Mușchi (11) |
A nu se utiliza la animalele care produc lapte sau ouă destinate consumului |
1 500 µg/kg |
Ficat |
||||
1 500 µg/kg |
Rinichi |
||||
Spectinomicină |
Spectinomicină |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare cu excepția ovinelor |
500 µg/kg |
Grăsime (10) |
A nu se utiliza la animalele care produc ouă destinate consumului |
300 µg/kg |
Mușchi (11) |
||||
1 000 µg/kg |
Ficat |
||||
5 000 µg/kg |
Rinichi |
||||
200 µg/kg |
Lapte |
||||
Ovine |
300 µg/kg |
Mușchi |
|||
500 µg/kg |
Grăsime |
||||
2 000 µg/kg |
Ficat |
||||
5 000 µg/kg |
Rinichi |
||||
200 µg/kg |
Lapte |
1.2.14. Polimixine
Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic |
Reziduu marcator |
Specii animale |
LMR |
Țesuturi vizate |
Alte dispoziții |
„Colistin |
Colistin |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare |
150 µg/kg |
Grăsime (12) |
|
150 µg/kg |
Mușchi (13) |
|
|||
150 µg/kg |
Ficat |
|
|||
200 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
50 µg/kg |
Lapte |
|
|||
300 µg/kg |
Ouă |
|
2. Agenți antiparazitari
2.1. Medicamente care acționează asupra endoparaziților
2.1.4. Salicilanilide
Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic |
Reziduu marcator |
Specii animale |
LMR |
Țesuturi vizate |
Alte dispoziții |
„Oxiclozanidă |
Oxiclozanidă |
Bovine |
20 µg/kg |
Mușchi |
|
20 µg/kg |
Grăsime |
|
|||
500 µg/kg |
Ficat |
|
|||
100 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
10 µg/kg |
Lapte |
|
|||
Ovine |
20 µg/kg |
Mușchi |
A nu se utiliza la animalele care produc lapte destinat consumului uman” |
||
20 µg/kg |
Grăsime |
||||
500 µg/kg |
Ficat |
||||
100 µg/kg |
Rinichi |
(1) Pentru porcine și păsări, această LMR se referă la «piele și grăsime în proporții naturale».
(2) Pentru pești, această LMR se referă la «mușchi și piele în proporții naturale».”
(3) Pentru pești, această LMR se referă la «mușchi și piele în proporții naturale».
(4) Pentru porcine, această LMR se referă la «piele și grăsime în proporții naturale».”
(5) Pentru pești, această LMR se referă la «mușchi și piele în proporții naturale».
(6) Pentru porcine, această LMR se referă la «piele și grăsime în proporții naturale».
(7) Pentru porcine și păsări de curte, această LMR se referă la «piele și grăsime în proporții naturale».”
(8) Pentru porcine și păsări de curte, această LMR se referă la «piele și grăsime în proporții naturale».
(9) Pentru pești, această LMR se referă la «mușchi și piele în proporții naturale».”
(10) Pentru porcine și păsări de curte, această LMR se referă la «piele și grăsime în proporții naturale».
(11) Pentru pești, această LMR se referă la «mușchi și piele în proporții naturale».”
(12) Pentru porcine și păsări de curte, această LMR se referă la «piele și grăsime în proporții naturale».
(13) Pentru pești, această LMR se referă la «mușchi și piele în proporții naturale».”