This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31999R2393
Commission Regulation (EC) No 2393/1999 of 11 November 1999 amending Annexes I, II and III of Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Regulamentul (CE) nr. 2393/1999 al Comisiei din 11 noiembrie 1999 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul (CE) nr. 2393/1999 al Comisiei din 11 noiembrie 1999 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)
JO L 290, 12.11.1999, pp. 5–8
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Acest document a fost publicat într-o ediţie specială
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; abrogare implicită prin 32009R0470
|
03/Volumul 29 |
RO |
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene |
213 |
31999R2393
|
L 290/5 |
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE |
REGULAMENTUL (CE) NR. 2393/1999 AL COMISIEI
din 11 noiembrie 1999
de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2385/1999 al Comisiei (2), în special articolele 6 și 8,
|
(1) |
întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active, care sunt folosite în cadrul Comunității în medicamentele de uz veterinar destinate administrării animalelor producătoare de alimente; |
|
(2) |
întrucât limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor din substanța în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării industriale a alimentelor; |
|
(3) |
întrucât la stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar din alimentele de origine animală, este necesar să se precizeze speciile animale în care pot fi prezente reziduurile, nivelurile autorizate în fiecare dintre țesuturile de carne relevante obținute din animalul tratat (țesut țintă) și natura reziduului relevant pentru monitorizarea reziduului (reziduu marker); |
|
(4) |
întrucât, pentru controlul reziduurilor, în conformitate cu prevederile din legislația comunitară relevantă, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite pentru țesuturile țintă de ficat sau rinichi; întrucât, cu toate acestea, ficatul și rinichiul sunt frecvent îndepărtate din carcasele care circulă în schimburile internaționale și limitele maxime ale reziduurilor ar trebui, în consecință, să fie întotdeauna stabilite, de asemenea, pentru țesuturi musculare sau adipoase; |
|
(5) |
întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar destinate păsărilor ouătoare, animalelor în lactație sau albinelor de miere, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite și pentru ouă, lapte sau miere; |
|
(6) |
întrucât meloxicamul, amitrazul și oxidul de albendazol ar trebui introduse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; |
|
(7) |
întrucât sodium tosilcloramida, paracetamolul, acizii humici, sărurile lor de sodiu, clorfenamina, bituminosulfonatele, sărurile de amoniu și sodiu și glucuronatul de betaină și 2-aminoetanol glucuronatul ar trebui introduse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; |
|
(8) |
întrucât, pentru a permite completarea studiilor științifice, diciclanilul trebuie introdus în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; |
|
(9) |
întrucât ar trebui acordat un termen de 60 de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să facă adaptările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză, acordate în conformitate cu Directiva 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4), pentru a ține seama de dispozițiile prezentului regulament; |
|
(10) |
întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 11 noiembrie 1999.
Pentru Comisie
Erkki LIIKANEN
Membru al Comisiei
(1) JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
(2) JO L 288, 11.11.1999, p. 14.
(3) JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
(4) JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
ANEXĂ
Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
2. Medicamente antiparazitare
2.1. Medicamente care acționează împotriva endoparaziților
2.1.3. Benzimidazole și probenzimidazole
|
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Reziduu marker |
Specii de animale |
LMR |
Țesuturi țintă |
Alte dispoziții |
|
„Albendazol oxid |
Suma de albendazol oxid, albendazol sulfonă și albendazol 2-aminosulfonă, exprimată ca albendazol |
Bovine, ovine |
100 μg/kg |
Mușchi |
|
|
100 μg/kg |
Grăsime |
|
|||
|
1 000 μg/kg |
Ficat |
|
|||
|
500 μg/kg |
Rinichi |
|
|||
|
100 μg/kg |
Lapte” |
|
2.2. Medicamente care acționează împotriva ectoparaziților
2.2.2. Formamidine
|
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Reziduu marker |
Specii de animale |
LMR |
Țesuturi țintă |
Alte dispoziții |
|
„Amitraz |
Suma de amitraz și toți metaboliții care conțin 2,4-dimetilanilină, exprimată ca amitraz |
Albine (miere) |
200 μg/kg |
Miere” |
|
4. Medicamente antiinflamatorii
4.1. Medicamente antiinflamatorii nesteroidale
4.1.4. Derivați de oxican
|
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Reziduu marker |
Specii de animale |
LMR |
Țesuturi țintă |
Alte dispoziții |
|
„Meloxicam |
Meloxicam |
Bovine |
25 μg/kg |
Mușchi |
|
|
60 μg/kg |
Ficat |
|
|||
|
35 μg/kg |
Rinichi” |
|
Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
2. Compuși organici
|
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Specii de animale |
Alte dispoziții |
|
„Glucuronat 2-aminoetanol |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
|
Glucuronat betaină |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
|
Bituminosulfonați, săruri de amoniu și sodiu |
Toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare |
Numai pentru uz topic Nu se administrează animalelor de la care se obține lapte pentru consum uman |
|
Clorfenamină |
Toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare |
|
|
Acizi humici și sărurile lor de sodiu |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
Numai pentru uz oral |
|
Paracetamol |
Porcine |
Numai pentru uz oral |
|
Tosilcloramid sodiu |
Pești osoși |
Numai pentru uz în apă” |
Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
2. Medicamente antiparazitare
2.2. Medicamente care acționează împotriva ectoparaziților
2.2.6. Derivați de pirimidine
|
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Reziduu marker |
Specii de animale |
LMR |
Țesuturi țintă |
Alte dispoziții |
|
„Diciclanil |
Suma de diciclanil și 2,4,6-triamino-pirimidă-5-carbonitril |
Ovine |
200 μg/kg |
Mușchi |
LMR provizorii expiră la 1 iulie 2000; Nu se administrează animalelor de la care se obține lapte pentru consum uman.” |
|
50 μg/kg |
Grăsime |
||||
|
400 μg/kg |
Ficat |
||||
|
400 μg/kg |
Rinichi |