EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31997R0749
Commission Regulation (EC) No 749/97 of 25 April 1997 amending Annexes I, II and III of Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin
Regulamentul (CE) nr. 749/97 al Comisiei din 25 aprilie 1997 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
Regulamentul (CE) nr. 749/97 al Comisiei din 25 aprilie 1997 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
JO L 110, 26.4.1997, p. 24–27
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Acest document a fost publicat într-o ediţie specială
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; abrogare implicită prin 32009R0470
03/Volumul 21 |
RO |
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene |
134 |
31997R0749
L 110/24 |
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE |
REGULAMENTUL (CE) NR. 749/97 AL COMISIEI
din 25 aprilie 1997
de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 748/97 (2) al Comisiei, în special articolele 6, 7 și 8,
întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor producătoare de alimente;
întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
întrucât, conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
întrucât este necesar ca difloxacina și vedaprofenul să fie inserate în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
întrucât este necesar ca tiomersalul și timerfonatul să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca acidul clavulanic să fie inserat în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
întrucât, pentru ca studiile științifice în curs să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca durata de valabilitate a valorilor provizorii ale limitelor maxime de reziduuri definită anterior în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru dexametazonă să fie prelungită;
întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de 60 de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE (3) a Consiliului, modificată ultima dată de Directiva 93/40/CEE (4);
întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 25 aprilie 1997.
Pentru Comisie
Martin BANGEMANN
Membru al Comisiei
(1) JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
(2) JO L 110, 26.4.1997, p. 21.
(3) JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
(4) JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
ANEXĂ
Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
A. Anexa I se modifică după cum urmează:
Medicamente antiinfecțioase
Antibiotice
1.2.3. Chinolone
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Tip de reziduu |
Specii de animale |
LMR |
Produse de analizat |
Alte dispoziții |
||
|
Difloxacină |
Pui de găină, curcani |
1 900 µg/kg |
Ficat |
|
||
600 µg/kg |
Rinichi |
|
|||||
300 µg/kg |
Mușchi |
|
|||||
400 µg/kg |
Piele/grăsime” |
|
Medicamente antiinflamatorii
Antiinflamatorii nonsteroidiene
4.1.1. Derivat al acidului arilpropionic
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Tip de reziduu |
Specii de animale |
LMR |
Produse de analizat |
Alte dispoziții |
||
|
Vedaprofen |
Ecvidee |
1 000 µg/kg |
Rinichi |
|
||
100 µg/kg |
Ficat |
|
|||||
50 µg/kg |
Mușchi |
|
|||||
20 µg/kg |
Grăsime” |
|
B. Anexa II se modifică după cum urmează:
2. Compuși organici
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Specii de animale |
Alte dispoziții |
||
|
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
Numai cu rol de conservant în vaccinuri multidoză, în concentrație maximă de 0,02 % |
||
|
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
Numai cu rol de conservant în vaccinuri multidoză, în concentrație maximă de 0,02 %” |
C. Anexa III se modifică după cum urmează:
Medicamente antiinfecțioase
Antibiotice
1.2.10. Inhibatori ai betalactamazei
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Tip de reziduu |
Specii de animale |
LMR |
Produse de analizat |
Alte dispoziții |
||
|
Acid clavulanic |
Bovine, ovine, porcine |
200 µg/kg |
Mușchi, ficat, rinichi, grăsime |
Valorile provizorii ale LMR expiră la 1.7.1999” |
||
Bovine, ovine |
200 µg/kg |
Lapte |
Corticoide
4.1. Glucocorticoide
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Tip de reziduu |
Specii de animale |
LMR |
Produse de analizat |
Alte dispoziții |
||
|
Dexametazonă |
Bovine, porcine, ecvidee |
2,5 µg/kg |
Ficat |
Valorile provizorii ale LMR expiră la 01.07.1997” |
||
0,5 µg/kg |
Mușchi, rinichi |
||||||
Bovine |
0,3 µg/kg |
Lapte |