ediţie specială finlandeză: capitol 13 volum 024 p. 195 - 196
ediţie specială suedeză: capitol 13 volum 024 p. 195 - 196
ediţie specială în limba cehă: capitol 13 volum 012 p. 172 - 172
ediţie specială în limba estonă: capitol 13 volum 012 p. 172 - 172
editie speciala in limba letona: capitol 13 volum 012 p. 172 - 172
ediţie specială în limba lituaniană: capitol 13 volum 012 p. 172 - 172
ediţie specială în limba maghiară capitol 13 volum 012 p. 172 - 172
editie speciala in limba malteza: capitol 13 volum 012 p. 172 - 172
editie speciala in limba poloneza: capitol 13 volum 012 p. 172 - 172
editie speciala in limba slovaca: capitol 13 volum 012 p. 172 - 172
ediţie specială în limba slovenă: capitol 13 volum 012 p. 172 - 172
ediţie specială în limba bulgară: capitol 13 volum 013 p. 19 - 19
editie speciala in limba româna: capitol 13 volum 013 p. 19 - 19
Ediţie specială în limba croată: capitol 13 volum 057 p. 61 - 61
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 31993L0041
Council Directive 93/41/EEC of 14 June 1993 repealing Directive 87/22/EEC on the approximation of national measures relating to the placing on the market of high- technology medicinal products, particularly those derived from biotechnology
Directiva 93/41/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 de abrogare a Directivei 87/22/CEE privind apropierea măsurilor naționale cu privire la introducerea pe piață a produselor medicamentoase de înaltă tehnologie, în special a celor obținute prin biotehnologie
Directiva 93/41/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 de abrogare a Directivei 87/22/CEE privind apropierea măsurilor naționale cu privire la introducerea pe piață a produselor medicamentoase de înaltă tehnologie, în special a celor obținute prin biotehnologie
JO L 214, 24.8.1993, p. 40–40
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT) Acest document a fost publicat într-o ediţie specială
(FI, SV, CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
13/Volumul 13 |
RO |
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene |
19 |
31993L0041
|
L 214/40 |
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE |
DIRECTIVA 93/41/CEE A CONSILIULUI
din 14 iunie 1993
de abrogare a Directivei 87/22/CEE privind apropierea măsurilor naționale cu privire la introducerea pe piață a produselor medicamentoase de înaltă tehnologie, în special a celor obținute prin biotehnologie
CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene, în special articolul 100a,
având în vedere propunerea Comisiei (1),
în cooperare cu Parlamentul European (2),
având în vedere avizul Comitetului Economic și Social (3),
întrucât dispozițiile Directivei 87/22/CEE (4) au fost înlocuite cu dispozițiile Regulamentului (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului din 22 iulie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare pentru autorizarea și supervizarea produselor medicamentoase pentru uz uman și veterinar și de înființare a Agenției Europene pentru Evaluarea Produselor Medicamentoase (5) și cu Directiva 88/182/CEE a Consiliului din 22 martie 1988 de modificare a Directivei 83/189/CEE de stabilire a unei proceduri pentru furnizarea de informații în domeniul standardelor și reglementărilor tehnice (6);
întrucât Directiva 93/39/CEE (7) prevede gestionarea permanentă a autorizațiilor de comercializare acordate de statele membre în urma avizului Comitetului pentru specialități farmaceutice, emis în temeiul Directivei 87/22/CEE;
întrucât, mai mult, Directiva 93/40/CEE (8) prevede gestionarea permanentă a autorizațiilor de comercializare acordate de statele membre în urma avizului Comitetului pentru produse medicamentoase veterinare, emis în temeiul Directivei 87/22/CEE;
întrucât Directiva 87/22/CEE trebuie prin urmare abrogată;
întrucât, în vederea certitudinii juridice, trebuie prevăzută examinarea permanentă a cererilor de autorizare a comercializării prezentate Comitetului pentru specialități farmaceutice sau Comitetului pentru produse medicamentoase veterinare, în temeiul Directivei 87/22/CEE înainte de 1 ianuarie 1995,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Directiva 87/22/CEE se abrogă cu efect de la 1 ianuarie 1995.
Articolul 2
Cererile pentru autorizații de comercializare care au fost prezentate Comitetului pentru specialități farmaceutice sau Comitetului pentru produse medicamentoase veterinare înainte de 1 ianuarie 1995 în conformitate cu articolul 2 din Directiva 87/22/CEE și asupra cărora comitetul competent nu a emis un aviz până la 1 ianuarie 1995 se consideră în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2309/93.
Articolul 3
Statele membre adoptă toate măsurile necesare pentru a se conforma dispozițiilor prezentei directive cu efect de la 1 ianuarie 1995. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la acest lucru.
Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, acestea cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitățile de efectuare a acestei trimiteri.
Articolul 4
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Luxemburg, 14 iunie 1993.
Pentru Consiliu
Președintele
J. TRØJBORG
(2) JO C 183, 15.7.1991, p. 145 și
(3) JO C 269, 14.10.1991, p. 84.
(4) JO L 15, 17.1.1987, p. 38.
(5) JO L 214, 24.8.1993, p. 1.
(6) JO L 81, 26.3.1988, p. 75.
(7) JO L 214, 24.8.1993, p. 22.
(8) JO L 214, 24.8.1993, p. 31.