Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011R0406

    Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 406/2011 al Comisiei din 27 aprilie 2011 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2380/2001 în ceea ce privește compoziția aditivului furajer maduramicin amoniu alfa Text cu relevanță pentru SEE

    JO L 108, 28.4.2011, p. 11–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Acest document a fost publicat într-o ediţie specială (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/406/oj

    28.4.2011   

    RO

    Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

    L 108/11

    REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 406/2011 AL COMISIEI

    din 27 aprilie 2011

    de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2380/2001 în ceea ce privește compoziția aditivului furajer maduramicin amoniu alfa

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA EUROPEANĂ,

    având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

    având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (3),

    întrucât:

    (1)

    Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede posibilitatea modificării autorizației unui aditiv furajer ca urmare a unei cereri din partea titularului autorizației și a unui aviz al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”).

    (2)

    Utilizarea maduramicin amoniu alfa aparținând grupei coccidiostaticelor și a altor substanțe medicamentoase, a fost autorizată timp de zece ani în conformitate cu Directiva 70/524/CEE a Consiliului (2) ca aditiv furajer destinat puilor pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 2430/1999 al Comisiei (3) și curcanilor prin Regulamentul (CE) nr. 2380/2001 al Comisiei (4).

    (3)

    Titularul autorizației a depus o cerere de modificare a autorizației privind compoziția suportului pentru aditivul furajer. Titularul autorizației a transmis datele relevante pentru a-și susține cererea.

    (4)

    În avizul său din 8 decembrie 2010 (5), autoritatea a concluzionat că utilizarea acestei noi formule a aditivului în cazul curcanilor nu ar suscita noi preocupări în ceea ce privește sănătatea animalelor, sănătatea umană sau mediul și este eficientă pentru a controla coccidioza.

    (5)

    Condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 sunt îndeplinite.

    (6)

    Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 2380/2001 ar trebui modificat în consecință.

    (7)

    Deoarece modificările privind condițiile de autorizare nu sunt legate de motive de siguranță, trebuie prevăzută o perioadă de tranziție pentru epuizarea stocurilor existente de preamestecuri și furaje combinate.

    (8)

    Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Anexa la Regulamentul (CE) nr. 2380/2001 se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament.

    Articolul 2

    Preamestecurile și furajele combinate care conțin maduramicin amoniu alfa produs în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2380/2001 pot continua să fie introduse pe piață, precum și să fie utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

    Articolul 3

    Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 27 aprilie 2011.

    Pentru Comisie

    Președintele

    José Manuel BARROSO

    (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

    (2)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.

    (3)  JO L 296, 17.11.1999, p. 3.

    (4)  JO L 321, 6.12.2001, p. 18.

    (5)  EFSA Journal 2011; 9(1):1954.

    ANEXĂ

    „ANEXĂ

    Număr de identificare al aditivului

    Numele titularului autorizației

    Aditiv

    (denumire comercială)

    Compoziție, formulă chimică, descriere, metoda de analiză

    Specii sau categorii de animale

    Vârsta maximă

    Conținut minim

    Conținut maxim

    Alte dispoziții

    Sfârșitul perioadei de autorizare

    mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

    Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase

    E 770

    Alpharma Belgium BVBA

    Maduramicin amoniu

    alfa 1 g/100 g

    (Cigro 1 %)

     

    Compoziția aditivului

    Maduramicin amoniu alfa: 1 g/100 g

    Carboximetilceluloză sodică: 2 g/100 g

    Sulfat de calciu dihidratat: 97 g/100 g

     

    Substanță activă:

    Maduramicin amoniu α C47H83O17N

    Număr CAS: 84878-61-5, sare de amoniu a unui acid monocarboxilic polieter, produsă printr-un proces de fermentare de tulpina Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)

     

    Impurități asociate:

    Maduramicin amoniu β: < 10 %

    Curcani

    16 săptămâni

    5

    5

    1.

    Utilizare interzisă cu cel puțin 5 zile înainte de sacrificare.

    2.

    Se va menționa în instrucțiunile de utilizare: «Periculos pentru ecvidee».

    «Acest furaj conține ionofori: administrarea sa simultană cu anumite substanțe medicamentoase (de exemplu tiamulin) poate fi contraindicată».

    15.12.2011”
    Top