This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52008XC0926(03)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2008 to 31 August 2008 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council or Article 38 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council )
Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 august 2008 până la 31 august 2008 [Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului ]
Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 august 2008 până la 31 august 2008 [Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului ]
JO C 245, 26.9.2008, p. 21–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
26.9.2008 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 245/21 |
Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 august 2008 până la 31 august 2008
[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului (1) sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) ]
(2008/C 245/04)
— Suspendarea unei autorizații naționale de comercializare
|
Data deciziei |
Denumirea (Denumirile) medicamentului |
Titularul(ii) autorizației de comercializare |
Statul membru în cauză |
Data notificării |
|
13.8.2008 |
Coxtral gel |
A se vedea anexa I |
A se vedea anexa I |
18.9.2008 |
(1) JO L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANEXA I
LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANȚII/TITULARUL AUTORIZAȚIEI DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE
|
Stat membru |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Solicitant |
Denumire |
Concentrație |
Formă farmaceutică |
Cale de administrare |
Conținut (concentrație) |
||||
|
Republica Cehă |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Unguent |
Uz cutanat |
30 mg/g |
||||
|
Estonia |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Unguent |
Uz cutanat |
30 mg/g |
||||
|
Ungaria |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Unguent |
Uz cutanat |
30 mg/g |
||||
|
Lituania |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Unguent |
Uz cutanat |
30 mg/g |
||||
|
Letonia |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Unguent |
Uz cutanat |
30 mg/g |
||||
|
Polonia |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Unguent |
Uz cutanat |
30 mg/g |
||||
|
Slovacia |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Unguent |
Uz cutanat |
30 mg/g |