EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52008XC0926(03)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2008 to 31 August 2008 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council or Article 38 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council )
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2008 r. do dnia 31 sierpnia 2008 r. (Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady )
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2008 r. do dnia 31 sierpnia 2008 r. (Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady )
OJ C 245, 26.9.2008, p. 21–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
26.9.2008 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 245/21 |
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2008 r. do dnia 31 sierpnia 2008 r.
(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2) )
(2008/C 245/04)
— Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
|
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Zainteresowane państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
|
13.8.2008 |
Coxtral gel |
Patrz załącznik I |
Patrz załącznik I |
18.9.2008 |
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.
ANEKS I
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA(-Y)/PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo członkowskie |
Podmiot odpowiedzialny |
Wnioskodawca |
Nazwa |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
Zawartość (stężenie) |
||||
|
Republika Czeska |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Żel |
Do stosowania na skórę |
30 mg/g |
||||
|
Estonia |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Żel |
Do stosowania na skórę |
30 mg/g |
||||
|
Węgry |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Żel |
Do stosowania na skórę |
30 mg/g |
||||
|
Litwa |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Żel |
Do stosowania na skórę |
30 mg/g |
||||
|
Łotwa |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Żel |
Do stosowania na skórę |
30 mg/g |
||||
|
Polska |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Żel |
Do stosowania na skórę |
30 mg/g |
||||
|
Słowacja |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Żel |
Do stosowania na skórę |
30 mg/g |