This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62017TA0783
Case T-783/17: Judgment of the General Court of 19 September 2019 – GE Healthcare v Commission (Medicinal products for human use — Suspension of the marketing authorisation for gadolinium-containing contrast agents — Articles 31 and 116 of Directive 2001/83/EC — Precautionary principle — Equal treatment — Proportionality — Impartiality)
Cauza T-783/17: Hotărârea Tribunalului din 19 septembrie 2019 – GE Healthcare/Comisia („Medicamente de uz uman – Suspendarea autorizației de introducere pe piață a substanțelor de contrast de uz uman care conțin gadoliniu – Articolele 31 și 116 din Directiva 2001/83/CE – Principiul precauției – Egalitate de tratament – Proporționalitate – Imparțialitate”)
Cauza T-783/17: Hotărârea Tribunalului din 19 septembrie 2019 – GE Healthcare/Comisia („Medicamente de uz uman – Suspendarea autorizației de introducere pe piață a substanțelor de contrast de uz uman care conțin gadoliniu – Articolele 31 și 116 din Directiva 2001/83/CE – Principiul precauției – Egalitate de tratament – Proporționalitate – Imparțialitate”)
JO C 406, 2.12.2019, p. 28–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 19/09/2019
- Date lodged:
- 01/12/2017
- Author:
- Tribunalul
- Form:
- Informații juridice
- Authentic language:
- engleză
- Type of procedure:
- Acţiune în anulare - neîntemeiată
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Case affecting:
-
- Related EU case-law document 62017TJ0783
- Instruments cited in case law:
- Link
|
2.12.2019 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 406/28 |
Hotărârea Tribunalului din 19 septembrie 2019 – GE Healthcare/Comisia
(Cauza T-783/17) (1)
(„Medicamente de uz uman - Suspendarea autorizației de introducere pe piață a substanțelor de contrast de uz uman care conțin gadoliniu - Articolele 31 și 116 din Directiva 2001/83/CE - Principiul precauției - Egalitate de tratament - Proporționalitate - Imparțialitate”)
(2019/C 406/36)
Limba de procedură: engleza
Părțile
Reclamantă: GE Healthcare (Oslo, Norvegia) (reprezentanți: D. Scannell, barrister, G. Castle și S. Oryszczuk, solicitors)
Pârâtă: Comisia (reprezentanți: M. Wilderspin și A. Sipos, agenți)
Obiectul
Cerere întemeiată pe articolul 263 TFUE, prin care se urmărește anularea Deciziei de punere în aplicare C(2017) 7941 final a Comisiei din 23 noiembrie 2017 privind, în cadrul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (JO 2001, L 311, p. 67, Ediție specială, 13/vol. 33, p. 3), autorizațiile de introducere pe piață a substanțelor de contrast de uz uman care conțin gadoliniu și una sau mai multe dintre substanțele active „acid gadobenic, gadobutrol, gadodiamidă, acid gadopentetic, acid gadoteric, gadoteridol, gadoversetamidă și acid gadoxetic”, în măsura în care această decizie privește Omniscan
Dispozitivul
|
1) |
Respinge acțiunea. |
|
2) |
Obligă GE Healthcare A/S la plata cheltuielilor de judecată, inclusiv a cheltuielilor de judecată aferente procedurii măsurilor provizorii. |
