Dokument je izvleček s spletišča EUR-Lex.
Dokument 32005R1662
Commission Regulation (EC) No 1662/2005 of 11 October 2005 amending Annex I of Council Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1662/2005 z dnia 11 października 2005 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1662/2005 z dnia 11 października 2005 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami
Dz.U. L 267 z 12.10.2005, str. 19–21
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych)
(BG, RO, HR)
Dz.U. L 327M z 5.12.2008, str. 466–469
(MT)
Ne velja več, Datum konca veljavnosti: 12/06/2016; Uchylona w sposób domniemany przez 32016R0793
|
12.10.2005 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 267/19 |
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1662/2005
z dnia 11 października 2005 r.
zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 953/2003 z dnia 26 maja 2003 r. w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami (1), w szczególności jego art. 4 ust. 4 i 8,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
Komisja otrzymała zmienione wnioski zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 953/2003, dotyczące produktów Epivir 150 mg × 60 oraz Combivir 300/150 mg × 60. |
|
(2) |
Komisja ustaliła, że otrzymane wnioski spełniają wymogi określone w rozporządzeniu (WE) nr 953/2003 zgodnie z procedurą opisaną w art. 5 ust. 2 tego rozporządzenia. |
|
(3) |
Wnioskodawcy zostali poinformowani o przyjęciu ich wniosków przez Komisję. |
|
(4) |
Z tego względu należy zastąpić załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 zastępuje się Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 11 października 2005 r.
W imieniu Komisji
Peter MANDELSON
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 135 z 3.6.2003, str. 5. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1876/2004 (Dz.U. L 326 z 29.10.2004, str. 22).
ZAŁĄCZNIK
|
Produkt |
Producent/eksporter |
Kraj przeznaczenia |
Cechy charakterystyczne |
Data zatwierdzenia |
Kod CN/TARIC (1) |
||||||
|
„TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afganistan Angola Armenia Azerbejdżan Bangladesz Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Kambodża Kamerun Republika Zielonego Przylądka Republika Środkowoafrykańska Czad Komory Kongo Wybrzeże Kości Słoniowej Dżibuti Dem. Rep. Konga Timor Wschodni Gwinea Równikowa Erytrea Etiopia Gambia Ghana Gwinea Gwinea-Bissau Haiti Honduras Indie Indonezja Kenia Kiribati Koreańska RLD Kirgistan Laotańska RLD Lesotho Liberia Madagaskar Malawi Malediwy Mali Mauretania Mołdowa Mongolia Mozambik Myanmar Namibia Nepal Nikaragua Niger Nigeria Pakistan Rwanda Samoa Wyspy Świętego Tomasza i Książęca Senegal Sierra Leone Wyspy Salomona Somalia RPA Sudan Suazi Tadżykistan Tanzania Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Jemen Zambia Zimbabwe |
Opakowanie specyficzne – tekst w trzech językach |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Opakowanie specyficzne – tekst w trzech językach – czerwone tabletki |
|
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Ogólne opakowanie wywozowe (niebieskie), niesotosowane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich – rynki francuskojęzyczne |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
opakowanie wywozowe (niebieskie) niestosowane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich – rynki francusko języczne |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Ogólne opakowanie wywozowe (niebieskie) niestosowane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich – rynki francusko języczne |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Opakowanie specyficzne – tekst w trzech językach Butelka (częściej niż blister) Czerwone tabletki z wytłoczeniem »A22« |
|
3004 90 19 |
|||||||
|
EPIVIR ROZTWÓR DOUSTNY 10 mg/ml 240 ml |
|
Opakowanie specyficzne – tekst w trzech językach |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Ogólne opakowanie wywozowe – niestosowane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich – kraje francusko języczne |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR ROZTWÓR DOUSTNY 10 mg/ml 200 ml |
|
Opakowanie specyficzne Tekst w trzech językach |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Jedynie w stosownych przypadkach.”