Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32006L0128

    Dyrektywa Komisji 2006/128/WE z dnia 8 grudnia 2006 r. zmieniająca i poprawiająca dyrektywę 95/31/WE ustanawiającą szczególne kryteria czystości dotyczące substancji słodzących stosowanych w środkach spożywczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    Dz.U. L 346 z 9.12.2006, p. 6–14 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    Dz.U. L 314M z 1.12.2007, p. 414–422 (MT)

    Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych) (BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 17/07/2008

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/128/oj

    9.12.2006   

    PL

    Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

    L 346/6


    DYREKTYWA KOMISJI 2006/128/WE

    z dnia 8 grudnia 2006 r.

    zmieniająca i poprawiająca dyrektywę 95/31/WE ustanawiającą szczególne kryteria czystości dotyczące substancji słodzących stosowanych w środkach spożywczych

    (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

    uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

    uwzględniając dyrektywę Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich dotyczących dodatków do środków spożywczych dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludz (1), w szczególności jej art. 3 ust. 3 lit. a),

    po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Żywności i Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA),

    a także mając na uwadze, co następuje:

    (1)

    Dyrektywa 94/35/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 czerwca 1994 r. w sprawie substancji słodzących używanych w środkach spożywczych (2) wymienia substancje, które mogą być stosowane jako substancje słodzące w środkach spożywczych.

    (2)

    Dyrektywa Komisji 95/31/WE z dnia 5 lipca 1995 r. ustanawia szczególne kryteria czystości dotyczące substancji słodzących stosowanych w środkach spożywczych (3) oraz substancji słodzących wymienionych w dyrektywie 94/35/WE.

    (3)

    Należy przyjąć szczególne kryteria dotyczące erytrytolu E 968, nowego dodatku do żywności, zatwierdzonego dyrektywą 2006/52/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 lipca 2006 r. zmieniającą dyrektywę 95/2/WE w sprawie dodatków do żywności innych niż barwniki i substancje słodzące oraz dyrektywę 94/35/WE w sprawie substancji słodzących używanych w środkach spożywczych.

    (4)

    W kilku wersjach językowych dyrektywy 95/31/WE występują pewne błędy dotyczące następujących substancji: sacharyny E 954 oraz jej soli Na, K i Ca, sukralozy E 955, E 962 soli aspartamu-acesulfamu, maltitolu E 965 i), laktitolu E 966. Należy dokonać korekty tych błędów. Należy ponadto uwzględnić specyfikacje oraz techniki analityczne w zakresie dodatków wymienionych w Kodeksie Żywnościowym, opracowanym przez Wspólny Komitet Ekspertów FAO/WHO ds. dodatków do żywności (JECFA). W szczególności uwzględniono w stosownych przypadkach kryteria czystości, przyjęte jako dopuszczalne poziomy dla poszczególnych metali ciężkich. Dla celów przejrzystości należy zastąpić cały tekst dotyczący tych substancji.

    (5)

    Zgodnie z opinią naukową EFSA z dnia 19 kwietnia 2006 r. skład syropu maltitolowego produkowanego nową metodą będzie podobny do istniejącego produktu i będzie spełniał warunki określone w istniejącej specyfikacji. Należy zatem zmienić definicję syropu maltitolowego E 965 ii) określoną w dyrektywie 95/31/WE dla E 965 poprzez uwzględnienie nowej metody produkcji.

    (6)

    Należy zatem odpowiednio zmienić i wprowadzić sprostowanie do dyrektywy 95/31/WE.

    (7)

    Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

    PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

    Artykuł 1

    Załącznik do dyrektywy 95/31/WE zostaje zmieniony i poprawiony zgodnie z załącznikiem do niniejszej dyrektywy.

    Artykuł 2

    1.   Państwa członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 15 lutego 2008 r. Państwa członkowskie niezwłocznie przekazują Komisji teksty tych przepisów oraz tabelę korelacji między tymi przepisami i niniejszą dyrektywą.

    Przepisy przyjęte przez państwa członkowskie zawierają odesłanie do niniejszej dyrektywy lub powinny być połączone z takimi odesłaniami w przypadku ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odesłania określane są przez państwa członkowskie.

    2.   Państwa członkowskie przekazują Komisji teksty podstawowych przepisów prawa krajowego przyjętych w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą.

    Artykuł 3

    Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

    Artykuł 4

    Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.

    Sporządzono w Brukseli, dnia 8 grudnia 2006 r.

    W imieniu Komisji

    Markos KYPRIANOU

    Członek Komisji


    (1)  Dz.U. L 40 z 11.2.1989, str. 27. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).

    (2)  Dz.U. L 237 z 10.9.1994, str. 3. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2006/52/WE (Dz.U. L 204 z 26.7.2006, str. 10).

    (3)  Dz.U. L 178 z 28.7.1995, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/46/WE (Dz.U. L 114 z 21.4.2004, str. 15).


    ZAŁĄCZNIK

    W załączniku do dyrektywy 95/31/WE wprowadza się następujące zmiany i sprostowania:

    1)

    po zapisie dotyczącym ksylitolu E 967 dodaje się zapis dotyczący erytrytolu E 968 w brzmieniu:

    „ERYTRITOL E 968

    Synonimy:

    Mezo erytrytol, tetrahydroksybutan, erytryt

    Definicja

    Uzyskany w wyniku fermentacji surowców węglowodanowych przy zastosowaniu bezpiecznych i stosowanych do celów spożywczych drożdży osmofilnych, jak Moniliella pollinis lub Trichosporonoides megachilensis, a następnie oczyszczony i wysuszony

    Nazwa chemiczna

    1,2,3,4-Butanetetrol

    Einecs

    205-737-3

    Wzór chemiczny

    C4H10O4

    Masa cząsteczkowa

    122,12

    Analiza

    Nie mniej niż 99 % po wysuszeniu

    Opis

    Biała, bezwonna, niehigroskopijna, termostabilna substancja krystaliczna o słodyczy około 60–80 % sacharozy

    Identyfikacja

    A.

    Rozpuszczalność

    Łatwo rozpuszczalny w wodzie, słabo w etanolu, nierozpuszczalny w eterze dietylowym.

    B.

    Zakres temperatury topnienia

    119–123 °C

    Czystość

    Ubytek po suszeniu

    Nie więcej niż 0,2 % (70 °C, 6 godzin, w suszarce próżniowej)

    Popiół siarczanowy

    Nie więcej niż 0,1 %

    Substancje redukujące

    Nie więcej niż 0,3 % w przeliczeniu na D-glukozę

    Rybitol i glicerol

    Nie więcej niż 0,1 %

    Ołów

    Nie więcej niż 0,5 mg/kg”;

    2)

    zapis dotyczący sacharyny E 954 oraz jej soli Na, K, i Ca otrzymuje brzmienie:

    „SACHARYNA E 954 I JEJ SOLE Na, K ORAZ Ca

    (I)   

    SACHARYNA

    Definicja

    Nazwa chemiczna

    3-Okso-2,3-dihydrobenzo-(d)-izotiazolo-1,1-ditlenek

    Einecs

    201-321-0

    Wzór chemiczny

    C7H5NO3S

    Względna masa cząsteczkowa

    183,18

    Analiza

    Nie mniej niż 99 % i nie więcej niż 101 % C7H5NO3S w postaci bezwodnej

    Opis

    Biała substancja krystaliczna lub biały proszek krystaliczny, bezwonny lub o delikatnym aromatycznym zapachu, o słodkim smaku, nawet w bardzo dużych rozcieńczeniach. Około 300 do 500 razy słodszy od sacharozy

    Identyfikacja

    Rozpuszczalność

    Słabo rozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w roztworach zasadowych, trudno rozpuszczalny w etanolu

    Stopień czystości

    Ubytek po suszeniu

    Nie więcej niż 1 % (105 °C, przez dwie godziny)

    Zakres temperatury topnienia

    od 226 do 230 °C

    Popiół siarczanowy

    Nie więcej niż 0,2 % w przeliczeniu na suchą masę

    Kwas benzoesowy lub salicylowy

    Do 10 ml roztworu 1:20, zakwaszonego wcześniej 5 kroplami kwasu octowego dodać 3 krople około jednomolowego wodnego roztworu chlorku żelazowego. Nie wytrąca się osad ani nie powstaje barwa fioletowa

    o-Toluenosulfonamid

    Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    p-Toluenosulfonamid

    Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    p-Sulfonamid kwasu benzoesowego

    Nie więcej niż 25 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Substancje łatwo zwęglające się

    Brak

    Arsen

    Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Selen

    Nie więcej niż 30 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Ołów

    Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    (II)   

    SACHARYNIAN SODU

    Synonimy

    Sacharyna, sól sodowa sacharyny

    Definicja

    Nazwa chemiczna

    o-benzosulfimid sodu, sól sodowa 2,3-dihydro-3-oksobenzizosulfonazolu, oksobenzizosulfonazol, diwodzian soli sodowej 1,1-ditlenku 1,2-benzizotiazolino-3-onu

    Einecs

    204-886-1

    Wzór chemiczny

    C7H4NNaO3S·2H2O

    Względna masa cząsteczkowa

    241,19

    Analiza

    Nie mniej niż 99 % i nie więcej niż 101 % bezwodnego C7H4NNaO3S

    Opis

    Biała substancja krystaliczna lub biały krystaliczny drobny proszek, bezwonny lub o mdłym, aromatycznym zapachu, o intensywnym słodkim smaku, nawet w bardzo dużych rozcieńczeniach. Około 300 do 500 razy słodszy od sacharozy w rozcieńczonych roztworach

    Identyfikacja

    Rozpuszczalność

    Łatwo rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w etanolu

    Czystość

    Ubytek po suszeniu

    Nie więcej niż 15 % (120 °C, przez 4 godziny)

    Kwas benzoesowy i salicylowy

    Do 10 ml roztworu 1:20, zakwaszonego wcześniej 5 kroplami kwasu octowego, dodać 3 krople około jednomolowego wodnego roztworu chlorku żelazowego. Nie wytrąca się osad ani nie powstaje barwa fioletowa

    o-Toluenosulfonamid

    Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    p-Toluenosulfonamid

    Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    p-Sulfonamid kwasu benzoesowego

    Nie więcej niż 25 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Substancje łatwo zwęglające się

    Brak

    Arsen

    Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Selen

    Nie więcej niż 30 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Ołów

    Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    (III)   

    SACHARYNIAN WAPNIA

    Synonimy

    Sacharyna, sól wapniowa sacharyny

    Definicja

    Nazwa chemiczna

    o-benzosulfimid wapnia, sól wapniowa 2,3-dihydro-3-oksobenzizosulfonazolu, uwodniona (2:7) sól wapniowa 1,1-ditlenku 1,2-benzizotiazolino-3-onu

    Einecs

    229-349-9

    Wzór chemiczny

    C14H8CaN2O6S2·31/2H2O

    Względna masa cząsteczkowa

    467,48

    Analiza

    Nie mniej niż 95 % bezwodnego C14H8CaN2O6S2

    Opis

    Biała substancja krystaliczna lub biały krystaliczny, drobny proszek, bezwonny lub o mdłym, aromatycznym zapachu, o intensywnym słodkim smaku, nawet w bardzo dużych rozcieńczeniach. Około 300 do 500 razy słodszy od sacharozy w rozcieńczonych roztworach

    Identyfikacja

    Rozpuszczalność

    Łatwo rozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w etanolu

    Czystość

    Ubytek po suszeniu

    Nie więcej niż 13,5 % (120 °C, przez 4 godziny)

    Kwas benzoesowy i salicylowy

    Do 10 ml roztworu 1:20, zakwaszonego wcześniej 5 kroplami kwasu octowego dodać 3 krople około jednomolowego wodnego roztworu chlorku żelazowego. Nie wytrąca się osad, ani nie powstaje barwa fioletowa

    o-Toluenosulfonamid

    Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    p-Toluenosulfonamid

    Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    p-Sulfonamid kwasu benzoesowego

    Nie więcej niż 25 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Substancje łatwo zwęglające się

    Brak

    Arsen

    Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Selen

    Nie więcej niż 30 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Ołów

    Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    (IV)   

    SACHARYNIAN POTASU

    Synonimy

    Sacharyna, sól potasowa sacharyny

    Definicja

    Nazwa chemiczna

    o-benzosulfimid potasu, sól potasowa 2,3-dihydro-3-oksobenzizosulfonazolu, monowodzian soli potasowej 1,1-ditlenku 1,2-benzizotiazolino-3-onu

    Einecs

     

    Wzór chemiczny

    C7H4KNO3S·H2O

    Względna masa cząsteczkowa

    239,77

    Analiza

    Nie mniej 99 % i nie więcej niż 101 % bezwodnego C7H4KNO3S

    Opis

    Biała substancja krystaliczna lub biały krystaliczny drobny proszek, bezwonny lub o mdłym zapachu, o intensywnym słodkim smaku, nawet w bardzo dużych rozcieńczeniach. Około 300 do 500 razy słodszy od sacharozy

    Identyfikacja

    Rozpuszczalność

    Łatwo rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w etanolu

    Czystość

    Ubytek po suszeniu

    Nie więcej niż 8 % (120 °C, 4 godziny)

    Kwas benzoesowy i salicylowy

    Do 10 ml roztworu 1:20, zakwaszonego wcześniej 5 kroplami kwasu octowego, dodać 3 krople około jednomolowego wodnego roztworu chlorku żelazowego. Nie wytrąca się osad ani nie powstaje barwa fioletowa

    o-Toluenosulfonamid

    Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    p-Toluenosulfonamid

    Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    p-Sulfonamid kwasu benzoesowego

    Nie więcej niż 25 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Substancje łatwo zwęglające się

    Brak

    Arsen

    Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Selen

    Nie więcej niż 30 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Ołów

    Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę”;

    3)

    zapis dotyczący sukralozy E 955 otrzymuje brzmienie:

    „SUKRALOZA E 955

    Synonimy

    4,1’,6’-Trichlorogalaktosacharoza

    Definicja

    Nazwa chemiczna

    1,6-Dichloro-1,6-dideoksy-β-D-fructofuranozylo-4-chloro-4-deoksy-α-D-galaktopiranozyd

    Einecs

    259-952-2

    Wzór chemiczny

    C12H19Cl3O8

    Masa cząsteczkowa

    397,64

    Analiza

    Zawiera nie mniej niż 98 % i nie więcej niż 102 % C12H19Cl3O8 w przeliczeniu na bezwodną masę

    Opis

    Biały do brudnobiałego, praktycznie bezwonny krystaliczny proszek

    Identyfikacja

    A.

    Rozpuszczalność

    Łatwo rozpuszczalny w wodzie, metanolu i etanolu

    Słabo rozpuszczalny w octanie etylu

    B.

    Absorpcja w podczerwieni

    Widmo w podczerwieni próbki zdyspergowanej w bromku potasu wykazuje względne wartości maksymalne w podobnych zakresach fal, jak w przypadku widma referencyjnego, uzyskanego dla standardu referencyjnego sukralozy

    C.

    Chromatografia cienkowarstwowa

    Główna plamka w roztworze badanym posiada tę samą wartość Rf, co plamka roztworu standardowego A, odpowiadająca w badaniu innym chlorowanym disacharydom. Ten roztwór standardowy jest uzyskiwany przez rozpuszczenie 1,0 g standardu referencyjnego sacharozy w 10 ml metanolu

    D.

    Skręcalność właściwa

    [α]D 20 = + 84,0° do + 87,5° dla masy bezwodnej (roztwór 10 % w/v)

    Czystość

    Woda

    Nie więcej niż 2,0 % (metodą Karla-Fishera)

    Popiół siarczanowy

    Nie więcej niż 0,7 %

    Inne chlorowane disacharydy

    Nie więcej niż 0,5 %

    Chlorowane monosacharydy

    Nie więcej niż 0,1 %

    Tlenek trifenylofosfiny

    Nie więcej niż 150 mg/kg

    Metanol

    Nie więcej niż 0,1 %

    Ołów

    Nie więcej niż 1 mg/kg”;

    4)

    Zapis dotyczący soli aspartamu-acesulfamu E 962 otrzymuje brzmienie:

    „SÓL ASPARTAMU-ACESULFAMU E 962

    Synonimy

    Aspartam-acesulfam, sól aspartamowo-acesulfamowa

    Definicja

    Sól przygotowuje się poprzez rozgrzanie aspartamu oraz acesulfamu K w proporcji około 2:1 (w/w) w roztworze o kwaśnym pH i pozostawienie do skrystalizowania. Eliminuje się tym samym potas i wilgoć. Produkt jest bardziej stabilny niż sam aspartam

    Nazwa chemiczna

    Sól 6-metylo-1,2,3-oksatiazyno-4(3H)-on-2,2-ditlenkowa kwasu L-fenyloalanylo-2-metylo-L-α-asparaginowego

    Wzór chemiczny

    C18H23O9N3S

    Masa cząsteczkowa

    457,46

    Analiza

    63,0–66,0 % aspartamu (w suchej masie) oraz 34,0–37 % acesulfamu (forma kwaśna w suchej masie)

    Opis

    Biały, bezwonny proszek krystaliczny

    Identyfikacja

    A.

    Rozpuszczalność

    Trudno rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu

    B.

    Transmitancja

    Transmitancja 1 % roztworu wodnego, oceniana w 1 cm komorze przy długości fali 430 nm za pomocą odpowiedniego spektrofotometru, przy zastosowaniu wody jako roztworu referencyjnego, wynosi nie mniej niż 0,95, co jest równoważne absorbancji nie większej niż około 0,022

    C.

    Skręcalność właściwa

    [α]D 20 = + 14,5° do + 16,5°

    Określana w stężeniu 6,2 g na 100 ml kwasu mrówkowego (15N) w ciągu 30 minut od przygotowania roztworu. Otrzymaną skręcalność właściwą podzielić przez 0,646 w celu skorygowania o zawartość aspartamu w soli aspartamu i acesulfamu

    Czystość

    Ubytek podczas suszenia

    Nie więcej niż 0,5 % (105 °C, przez cztery godziny)

    Kwas 5-benzylo-3,6-diokso-2-piperazynooctowy

    Nie więcej niż 0,5 %

    Ołów

    Nie więcej niż 1 mg/kg”;

    5)

    zapis dotyczący maltitolu E 965 i) otrzymuje brzmienie:

    „MALTITOL E 965 i)

    Synonimy

    D-maltitol, uwodorniona maltoza

    Definicja

    Nazwa chemiczna

    (α)-D-glukopiranozylo-1,4-D-glucitol

    Einecs

    209-567-0

    Wzór chemiczny

    C12H24O11

    Względna masa cząsteczkowa

    344,31

    Analiza

    Zawiera nie mniej niż 98 % D-maltitolu

    C12H24O11 w bezwodnej masie

    Opis

    Słodki, biały proszek krystaliczny

    Identyfikacja

    A.

    Rozpuszczalność

    Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu

    B.

    Zakres temperatury topnienia

    od 148 do 151 °C

    C.

    Skręcalność właściwa

    [α]D 20 = + 105,5° do + 108,5° (roztwór 5 % w/v)

    Czystość

    Woda

    Nie więcej niż 1 % (metodą Karla-Fishera)

    Popiół siarczanowy

    Nie więcej niż 0,1 % w przeliczeniu na suchą masę

    Cukry redukujące

    Nie więcej niż 0,1 % wyrażone jako glukoza w przeliczeniu na suchą masę

    Chlorki

    Nie więcej niż 50 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Siarczany

    Nie więcej niż 100 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Nikiel

    Nie więcej niż 2 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Arsen

    Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Ołów

    Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę”;

    6)

    zapis dotyczący syropu maltitolowego E 965 ii) otrzymuje brzmienie:

    „SYROP MALTITOLOWY E 965 ii)

    Synonimy

    Uwodorniony syrop glukozowy o wysokiej zawartości maltozy, uwodorniony syrop glukozowy

    Definicja

    Mieszanina zawierająca głównie maltitol z sorbitolem oraz uwodornionymi oligo- i polisacharydami. Otrzymywany jest przez katalityczne uwodornienie syropu glukozowego o dużej zawartości maltozy lub przez uwodornienie jego poszczególnych składników, a następnie ich zmieszanie. Produkt przeznaczony do sprzedaży dostarczany jest zarówno w postaci syropu, jak i w formie stałej

    Analiza

    Zawiera nie mniej niż 99 % uwodornionych sacharydów ogółem w bezwodnej masie i nie mniej niż 50 % maltitolu w bezwodnej masie

    Opis

    Bezbarwny, bezwonny, przejrzysty lepki płyn lub biała masa krystaliczna

    Identyfikacja

    A.

    Rozpuszczalność

    Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu

    B.

    Chromatografia cienkowarstwowa

    Wynik pozytywny

    Czystość

    Woda

    Nie więcej niż 31 % (metodą Karla-Fishera)

    Cukry redukujące

    Nie więcej niż 0,3 % (jako glukoza)

    Popiół siarczanowy

    Nie więcej niż 0,1 %

    Chlorki

    Nie więcej niż 50 mg/kg

    Siarczany

    Nie więcej niż 100 mg/kg

    Nikiel

    Nie więcej niż 2 mg/kg

    Ołów

    Nie więcej niż 1 mg/kg”;

    7)

    zapis dotyczący laktitolu E 966 otrzymuje brzmienie:

    „LAKTITOL E 966

    Synonimy

    Laktyt, laktozytol, laktobiozyt

    Definicja

    Nazwa chemiczna

    4-O-β-D-galaktopiranozylo-D-glucitol

    Einecs

    209-566-5

    Wzór chemiczny

    C12H24O11

    Względna masa cząsteczkowa

    344,32

    Analiza

    Nie mniej niż 95 % wyrażone w masie substancji suchej

    Opis

    Słodki proszek krystaliczny lub bezbarwny roztwór Produkty krystaliczne występują w postaci bezwodnej, monowodzianów i diwodzianów

    Identyfikacja

    A.

    Rozpuszczalność

    Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie

    B.

    Skręcalność właściwa

    [α]D 20 = + 13° do + 16° w przeliczeniu na bezwodną masę (roztwór 10 % w/v)

    Czystość

    Woda

    Produkty krystaliczne; nie więcej niż 10,5 % (metodą Karla-Fishera)

    Inne alkohole wielowodorotlenowe

    Nie więcej niż 2,5 % w masie bezwodnej

    Cukry redukujące

    Nie więcej niż 0,2 % wyrażone jako glukoza w przeliczeniu na suchą masę

    Chlorki

    Nie więcej niż 100 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Siarczany

    Nie więcej niż 200 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Popiół siarczanowy

    Nie więcej niż 0,1 % w przeliczeniu na suchą masę

    Nikiel

    Nie więcej niż 2 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Arsen

    Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę

    Ołów

    Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę.”


    Top