This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CA0013
Case C-13/09: Judgment of the Court (Seventh Chamber) of 26 November 2009 — Commission of the European Communities v Italian Republic (Failure of a Member State to fulfil its obligations — Directive 2006/86/EC — Traceability requirements — Notification of serious adverse reactions and events — Technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells — Failure to adopt within the prescribed period)
Sprawa C-13/09: Wyrok Trybunału (siódma izba) z dnia 26 listopada 2009 r. — Komisja Wspólnot Europejskich przeciwko Republice Włoskiej (Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego — Dyrektywa 2006/86/WE — Wymagania dotyczące możliwości śledzenia — Powiadamianie o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach — Wymagania techniczne dotyczące kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich — Brak transpozycji w wyznaczonym terminie)
Sprawa C-13/09: Wyrok Trybunału (siódma izba) z dnia 26 listopada 2009 r. — Komisja Wspólnot Europejskich przeciwko Republice Włoskiej (Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego — Dyrektywa 2006/86/WE — Wymagania dotyczące możliwości śledzenia — Powiadamianie o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach — Wymagania techniczne dotyczące kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich — Brak transpozycji w wyznaczonym terminie)
Dz.U. C 24 z 30.1.2010, p. 15–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 26/11/2009
- Date lodged:
- 09/01/2009
- Author:
- Trybunał Sprawiedliwości
- Form:
- Informacje sądowe
- Authentic language:
- włoski
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Case affecting:
-
- Failure concerning 32006L0086
- Link
|
30.1.2010 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 24/15 |
Wyrok Trybunału (siódma izba) z dnia 26 listopada 2009 r. — Komisja Wspólnot Europejskich przeciwko Republice Włoskiej
(Sprawa C-13/09) (1)
(Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego - Dyrektywa 2006/86/WE - Wymagania dotyczące możliwości śledzenia - Powiadamianie o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach - Wymagania techniczne dotyczące kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich - Brak transpozycji w wyznaczonym terminie)
2010/C 24/24
Język postępowania: włoski
Strony
Strona skarżąca: Komisja Wspólnot Europejskich (przedstawiciele: C. Cattabriga i S. Mortoni, pełnomocnicy)
Strona pozwana: Republika Włoska (przedstawiciele: G. Calmieri, pełnomocnik, oraz F. Arena, avvocato dello Stato)
Przedmiot
Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego — Brak ustanowienia, w przewidzianym terminie, przepisów niezbędnych do zastosowania się do dyrektywy Komisji 2006/86/WE z dnia 24 października 2006 r. wykonującej dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie wymagań dotyczących możliwości śledzenia, powiadamiania o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych wymagań technicznych dotyczących kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz. U L 294, s. 32)
Sentencja
|
1) |
Nie ustanawiając, w przewidzianym terminie, przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych niezbędnych do zastosowania się do dyrektywy Komisji 2006/86/WE z dnia 24 października 2006 r. wykonującej dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie wymagań dotyczących możliwości śledzenia, powiadamiania o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych wymagań technicznych dotyczących kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich, Republika Włoska uchybiła zobowiązaniom, które na niej ciążą na mocy tej dyrektywy. |
|
2) |
Republika Włoska pokrywa koszty postępowania. |
