(1)

W dniu 9 października 2015 r. Komisja otrzymała od Instytutu Badawczego ds. Upraw (Republika Czeska) wniosek o zatwierdzenie korzeni Saponaria officinalis L. jako substancji podstawowej. Do wniosku dołączono informacje wymagane przepisami art. 23 ust. 3 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(2)

Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o pomoc naukową. W dniu 19 czerwca 2017 r. Urząd przedstawił Komisji sprawozdanie techniczne dotyczące korzeni Saponaria officinalis L. (2). W dniu 6 grudnia 2017 r. Komisja przedłożyła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie z przeglądu (3) oraz projekt rozporządzenia w sprawie niezatwierdzenia korzeni Saponaria officinalis L.

(3)

Z dokumentacji przedstawionej przez wnioskodawcę wynika, że korzenie Saponaria officinalis L. spełniają kryteria środka spożywczego zgodnie z definicją zawartą w art. 2 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady (4), ponieważ są stosowane tradycyjnie jako emulgator.

(4)

W sprawozdaniu technicznym Urzędu wskazano jednak szczególne wątpliwości dotyczące obecności substancji potencjalnie niebezpiecznych (np. saponin trójterpenowanych, saporyny) w wyciągach z korzeni Saponaria officinalis L., gdy są one stosowane do celów ochrony roślin. Brakowało wystarczających informacji w celu ustalenia bezpiecznego poziomu pobrania przez konsumentów, a oceny ryzyka dla konsumentów nie można było zakończyć w odniesieniu do stosowania korzeni Saponaria officinalis L. w przypadku ogórków, pomidorów i chmielu. Ponadto brakowało wystarczających informacji, aby wyciągnąć wniosek dotyczący zagrożenia dla organizmów innych niż zwalczane.

(5)

Nie istniała inna stosowna ocena przeprowadzona zgodnie z innymi przepisami unijnymi, o której mowa w art. 23 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(6)

Komisja wezwała wnioskodawcę do przedstawienia uwag do sprawozdania technicznego Urzędu i do projektu sprawozdania z przeglądu. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane.

(7)

W związku z tym, jak określono w opracowanym przez Komisję sprawozdaniu z przeglądu, nie stwierdzono, że wymogi określone w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione. Nie należy zatem zatwierdzać korzeni Saponaria officinalis L. jako substancji podstawowej.

(8)

Niniejsze rozporządzenie nie wyklucza możliwości złożenia nowego wniosku o zatwierdzenie korzeni Saponaria officinalis L. jako substancji podstawowej zgodnie z art. 23 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(9)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,