This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0196
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/196 of 13 February 2020 concerning the renewal of the authorisation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger CBS 109.713 as a feed additive for chickens for fattening, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding, minor avian species (except laying birds) and ornamental birds and repealing Regulations (EC) No 1380/2007, (EC) No 1096/2009 and Implementing Regulation (EU) No 843/2012 (holder of authorisation BASF SE) (Text with EEA relevance)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/196 z dnia 13 lutego 2020 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 109.713 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków ptaków (z wyjątkiem ptaków nieśnych) i ptaków ozdobnych oraz uchylające rozporządzenia (WE) nr 1380/2007 i (WE) nr 1096/2009 oraz rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 843/2012 (posiadacz zezwolenia BASF SE) (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/196 z dnia 13 lutego 2020 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 109.713 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków ptaków (z wyjątkiem ptaków nieśnych) i ptaków ozdobnych oraz uchylające rozporządzenia (WE) nr 1380/2007 i (WE) nr 1096/2009 oraz rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 843/2012 (posiadacz zezwolenia BASF SE) (Tekst mający znaczenie dla EOG)
C/2020/699
Dz.U. L 42 z 14.2.2020, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32007R1380 | 05/03/2020 | |||
Implicit repeal | 32008R0516 | Częściowe uchylenie | artykuł 1 punkt 5 | 05/03/2020 | |
Repeal | 32009R1096 | 05/03/2020 | |||
Repeal | 32012R0843 | 05/03/2020 | |||
Implicit repeal | 32012R1019 | 05/03/2020 |
14.2.2020 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 42/1 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/196
z dnia 13 lutego 2020 r.
dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 109.713 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków ptaków (z wyjątkiem ptaków nieśnych) i ptaków ozdobnych oraz uchylające rozporządzenia (WE) nr 1380/2007 i (WE) nr 1096/2009 oraz rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 843/2012 (posiadacz zezwolenia BASF SE)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń. |
(2) |
Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1380/2007 (2) zezwolono na stosowanie przez 10 lat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 109.713 jako dodatku paszowego dla indyków rzeźnych, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1096/2009 (3) – dla kaczek i kurcząt rzeźnych, a rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 843/2012 (4) – dla indyków odchowywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków ptaków rzeźnych i odchowywanych na nioski lub w celach hodowlanych oraz dla ptaków ozdobnych. |
(3) |
Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 posiadacz tego zezwolenia złożył wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 109.713 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków ptaków (z wyjątkiem ptaków nieśnych) i ptaków ozdobnych, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii „dodatki zootechniczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
W opinii z dnia 27 lutego 2019 r. (5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że wnioskodawca przedstawił dane wykazujące zgodność dodatku z warunkami udzielenia zezwolenia. Urząd stwierdził, że dodatek jest bezpieczny dla gatunków docelowych, dla konsumentów i dla środowiska. Urząd uznał również, że dodatek jest uważany za substancję, która może działać uczulająco na skórę i drogi oddechowe. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec niekorzystnym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w przypadku użytkowników dodatku. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
(5) |
Ocena endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 109.713 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
(6) |
W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 109.713 jako dodatku paszowego na warunkach określonych w załączniku do niniejszego rozporządzenia należy uchylić rozporządzenia (WE) nr 1380/2007 i (WE) nr 1096/2009 oraz rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 843/2012. |
(7) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie na stosowanie dodatku wyszczególnionego w załączniku, należącego do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”, odnawia się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Rozporządzenia (WE) nr 1380/2007 i (WE) nr 1096/2009 oraz rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 843/2012 tracą moc.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 13 lutego 2020 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1380/2007 z dnia 26 listopada 2007 r. dotyczące dopuszczenia endo-1,4-beta-ksylanazy (Natugrain Wheat TS) jako dodatku paszowego (Dz.U. L 309 z 27.11.2007, s. 21).
(3) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1096/2009 z dnia 16 listopada 2009 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu enzymatycznego z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CBS 109.713) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i zezwolenia na nowe zastosowanie tego preparatu jako dodatku paszowego dla kaczek (posiadacz zezwolenia: BASF SE) oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1458/2005 (Dz.U. L 301 z 17.11.2009, s. 3).
(4) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 843/2012 z dnia 18 września 2012 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CBS 109.713) jako dodatku paszowego dla indyków utrzymywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków ptaków rzeźnych i odchowywanych na nioski lub utrzymywanych w celach hodowlanych oraz ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: BASF SE) (Dz.U. L 252 z 19.9.2012, s. 23).
(5) Dziennik EFSA 2019; 17(3):5652.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Pozostałe przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||
Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność |
|||||||||||||
4a62 |
BASF SE |
Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 |
Skład dodatku Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CBS 109.713) o następującej aktywności minimalnej: Postać stała: 5 600 TXU (1)/g Postać płynna: 5 600 TXU/ml |
Indyki rzeźne Indyki odchowywane w celach hodowlanych |
— |
560 TXU |
— |
|
5.3.2030 r. |
||||
Charakterystyka substancji czynnej Endo-1,4-beta-ksylanaza wytwarzana przez Aspergillus niger (CBS 109.713) |
Kurczęta rzeźne Ptaki ozdobne Podrzędne gatunki ptaków innych niż ptaki nieśne |
— |
280 TXU |
— |
|||||||||
Metoda analityczna (2) Metoda wiskozymetryczna oparta na spadku lepkości spowodowanym przez działanie endo-1,4-beta-ksylanazy na substrat zawierający ksylan (arabinoksylan pszenicy) przy pH 3,5 oraz w temperaturze 55 °C. |
(1) 1 TXU to ilość enzymu, która uwalnia 5 mikromoli cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z arabinoksylanu pszenicy w ciągu minuty przy pH 3,5 i w temperaturze 55 °C.
(2) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.