This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32010R0261
Commission Regulation (EU) No 261/2010 of 25 March 2010 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 261/2010 z dnia 25 marca 2010 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie dostosowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków do wskaźnika inflacji
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 261/2010 z dnia 25 marca 2010 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie dostosowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków do wskaźnika inflacji
Dz.U. L 80 z 26.3.2010, p. 36–39
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych)
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 3.6 L1 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 3.1 PT B) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 3.2 PT A) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 3.2 PT B) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 8.3 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 3.4 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 8.2 L6 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 3.3 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 8.1 L4 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 5.4 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 8.1 L5 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 3.1 PT C) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 6 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 3.6 L2 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 5.3 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 8.2 L2 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 5.1 PT A) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 5.2 PT A) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 8.1 L2 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 7.1 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 4 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 8.1 L3 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 5.5 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 5.6 L2 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 3.1 PT A) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 5.1 PT B) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 5.1 PT C) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 7.2 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 3.5 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 3 | 01/01/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 5.6 L1 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 8.2 L5 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 8.2 L 3 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Zmiana | artykuł 5.2 PT B) | 01/04/2010 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32024R0568 | 01/01/2025 |
26.3.2010 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 80/36 |
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 261/2010
z dnia 25 marca 2010 r.
zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie dostosowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków do wskaźnika inflacji
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (2) dochody Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją”) składają się ze składki Unii oraz opłat wnoszonych do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat. |
(2) |
Zgodnie z wymogiem art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 opłaty na rzecz Agencji są corocznie korygowane w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji. |
(3) |
Należy zatem zaktualizować te opłaty w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2009 r. Wskaźnik inflacji w Unii, opublikowany przez Urząd Statystyczny Wspólnot Europejskich (Eurostat), wyniósł w 2009 r. 1 %. |
(4) |
Dla uproszczenia, dostosowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do 100 EUR. |
(5) |
W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95. |
(6) |
Ze względu na pewność prawną niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2010 r. |
(7) |
Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2010 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i stosować się od tej daty, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:
1) |
w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:
|
2) |
w art. 4 kwotę „62 800 EUR” zastępuje się kwotą „63 400 EUR”; |
3) |
w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:
|
4) |
w art. 6 kwotę „37 700 EUR” zastępuje się kwotą „38 100 EUR”. |
5) |
w art. 7 wprowadza się następujące zmiany:
|
6) |
w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:
|
Artykuł 2
Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2010 r.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2010 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 25 marca 2010 r.
W imieniu Komisji
José Manuel BARROSO
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1.
(2) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.