32010R0261

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Rozporządzenie - 261/2010 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32010R0261

Rozporządzenie Komisji (UE) nr 261/2010 z dnia 25 marca 2010 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie dostosowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków do wskaźnika inflacji

Dz.U. L 80 z 26.3.2010, p. 36–39 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

(HR)
⏵Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych) (HR)
Chorwackie wydanie specjalne: Rozdział 13 Tom 056 P. 152 - 155

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/261/oj

Date of document:: 25/03/2010
Date of effect:: 27/03/2010; Wejście w życie Data publikacji + 1 Patrz Art. 3
Date of effect:: 01/04/2010; Zastosowanie Patrz Art. 3
Date of end of validity:: 31/12/2024; Uchylona w sposób domniemany przez 32024R0568

Author:: Komisja Europejska
Form:: Rozporządzenie

Treaty:

Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej

Legal basis:

31995R0297 - A12

Link

Select all documents mentioning this document

Modifies:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 3.6 L1	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 3.1 PT B)	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 3.2 PT A)	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 3.2 PT B)	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 8.3	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 3.4	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 8.2 L6	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 3.3	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 8.1 L4	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 5.4	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 8.1 L5	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 3.1 PT C)	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 6	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 3.6 L2	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 5.3	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 8.2 L2	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 5.1 PT A)	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 5.2 PT A)	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 8.1 L2	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 7.1	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 4	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 8.1 L3	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 5.5	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 5.6 L2	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 3.1 PT A)	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 5.1 PT B)	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 5.1 PT C)	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 7.2	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 3.5	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 3	01/01/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 5.6 L1	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 8.2 L5	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 8.2 L 3	01/04/2010
Modifies	31995R0297	Zmiana	artykuł 5.2 PT B)	01/04/2010

Modified by:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Implicitly repealed by	32024R0568			01/01/2025

Instruments cited:

32004R0726

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Directory code:

13.30.15.00 Polityka przemysłowa i rynek wewnętrzny / Rynek wewnętrzny: zbliżenie przepisów / Oryginalne produkty lecznicze

HTML

PDF

Official Journal

26.3.2010

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 80/36

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 261/2010

z dnia 25 marca 2010 r.

zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie dostosowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków do wskaźnika inflacji

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (2) dochody Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją”) składają się ze składki Unii oraz opłat wnoszonych do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.

(2)	Zgodnie z wymogiem art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 opłaty na rzecz Agencji są corocznie korygowane w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji.

(3)	Należy zatem zaktualizować te opłaty w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2009 r. Wskaźnik inflacji w Unii, opublikowany przez Urząd Statystyczny Wspólnot Europejskich (Eurostat), wyniósł w 2009 r. 1 %.

(4)	Dla uproszczenia, dostosowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do 100 EUR.

(5)	W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.

(6)	Ze względu na pewność prawną niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2010 r.

(7)	Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2010 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i stosować się od tej daty,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:

w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

—	w akapicie pierwszym kwotę „251 600 EUR” zastępuje się kwotą „254 100 EUR”,

—	w akapicie drugim kwotę „25 200 EUR” zastępuje się kwotą „25 500 EUR”,

—	w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—	w akapicie pierwszym kwotę „97 600 EUR” zastępuje się kwotą „98 600 EUR”,

—	w akapicie drugim kwotę „162 600 EUR” zastępuje się kwotą „164 200 EUR”,

—	w akapicie trzecim kwotę „9 700 EUR” zastępuje się kwotą „9 800 EUR”,

—	w akapicie czwartym kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;

(iii)

w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

—	w akapicie pierwszym kwotę „75 500 EUR” zastępuje się kwotą „76 300 EUR”,

—	w akapicie drugim kwoty „18 900 EUR do 56 600 EUR” zastępuje się kwotami „19 100 EUR do 57 200 EUR”,

—	w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;

W ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) akapit pierwszy wprowadza się następujące zmiany:

—	kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—	w akapicie pierwszym kwotę „75 500 EUR” zastępuje się kwotą „76 300 EUR”,

—	w akapicie drugim kwoty „18 900 EUR do 56 600 EUR” zastępuje się kwotami „19 100 EUR do 57 200 EUR”;

c)	w ust. 3 kwotę „12 500 EUR” zastępuje się kwotą „12 600 EUR”;

d)	w ust. 4 kwotę „18 900 EUR” zastępuje się kwotą „19 100 EUR”;

e)	w ust. 5 kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;

w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

(i)	w akapicie pierwszym kwotę „90 200 EUR” zastępuje się kwotą „91 100 EUR”;

(ii)	w akapicie drugim kwoty „22 500 EUR do 67 600 EUR” zastępuje się kwotami „22 700 EUR do 68 300 EUR”;

2)	w art. 4 kwotę „62 800 EUR” zastępuje się kwotą „63 400 EUR”;

w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

—	w akapicie pierwszym kwotę „125 800 EUR” zastępuje się kwotą „127 100 EUR”,

—	w akapicie drugim kwotę „12 500 EUR” zastępuje się kwotą „12 600 EUR”,

—	w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”,

—

w akapicie czwartym wprowadza się następujące zmiany:

—	kwotę „62 800 EUR” zastępuje się kwotą „63 400 EUR”,

—	kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”,

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—	w akapicie pierwszym kwotę „62 800 EUR” zastępuje się kwotą „63 400 EUR”,

—	w akapicie drugim kwotę „106 300 EUR” zastępuje się kwotą „107 400 EUR”,

—	w akapicie trzecim kwotę „12 500 EUR” zastępuje się kwotą „12 600 EUR”,

—	w akapicie czwartym kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”,

—

w akapicie piątym wprowadza się następujące zmiany:

—	kwotę „31 400 EUR” zastępuje się kwotą „31 700 EUR”,

—	kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;

(iii)

w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

—	w akapicie pierwszym kwotę „31 400 EUR” zastępuje się kwotą „31 700 EUR”,

—	w akapicie drugim kwoty „7 800 EUR do 23 500 EUR” zastępuje się kwotami „7 900 EUR do 23 700 EUR”,

—	w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)	w lit. a) kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—	w akapicie pierwszym kwotę „37 700 EUR” zastępuje się kwotą „38 100 EUR”,

—	w akapicie drugim kwoty „9 400 EUR do 28 300 EUR” zastępuje się kwotami „9 500 EUR do 28 600 EUR”,

—	w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;

c)	w ust. 3 kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;

d)	w ust. 4 kwotę „18 900 EUR” zastępuje się kwotą „19 100 EUR”;

e)	w ust. 5 kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;

w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

(i)	w akapicie pierwszym kwotę „30 100 EUR” zastępuje się kwotą „30 400 EUR”;

(ii)	w akapicie drugim kwoty „7 500 EUR do 22 500 EUR” zastępuje się kwotami „7 600 EUR do 22 700 EUR”;

4)	w art. 6 kwotę „37 700 EUR” zastępuje się kwotą „38 100 EUR”.

w art. 7 wprowadza się następujące zmiany:

a)	w akapicie pierwszym kwotę „62 800 EUR” zastępuje się kwotą „63 400 EUR”;

b)	w akapicie drugim kwotę „18 900 EUR” zastępuje się kwotą „19 100 EUR”;

w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)	w akapicie drugim kwotę „75 500 EUR” zastępuje się kwotą „76 300 EUR”;

(ii)	w akapicie trzecim kwotę „37 700 EUR” zastępuje się kwotą „38 100 EUR”;

(iii)

w akapicie czwartym kwoty „18 900 EUR do 56 600 EUR” zastępuje się kwotami „19 100 EUR do 57 200 EUR”;

(iv)	w akapicie piątym kwoty „9 400 EUR do 28 300 EUR” zastępuje się kwotami „9 500 EUR do 28 600 EUR”;

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)	w akapicie drugim kwotę „251 600 EUR” zastępuje się kwotą „254 100 EUR”;

(ii)	w akapicie trzecim kwotę „125 800 EUR” zastępuje się kwotą „127 100 EUR”;

(iii)

w akapicie piątym kwoty „2 700 EUR do 216 800 EUR” zastępuje się kwotami „2 700 EUR do 219 000 EUR”;

(iv)	w akapicie szóstym kwotę „108 500 EUR” zastępuje się kwotą „109 600 EUR”;

c)	w ust. 3 kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”.

Artykuł 2

Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2010 r.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2010 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 25 marca 2010 r.

W imieniu Komisji

José Manuel BARROSO

Przewodniczący

(1) Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1.

(2) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

Top

All

Choose the experimental features you want to try