Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32009L0036

    Dyrektywa Komisji 2009/36/WE z dnia 16 kwietnia 2009 r. zmieniająca dyrektywę Rady 76/768/EWG dotyczącą produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej załącznika III do postępu technicznego (Tekst mający znaczenie dla EOG )

    Dz.U. L 98 z 17.4.2009, p. 31–37 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych) (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013: This act has been changed. Current consolidated version: 11/07/2013

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/36/oj

    17.4.2009   

    PL

    Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

    L 98/31


    DYREKTYWA KOMISJI 2009/36/WE

    z dnia 16 kwietnia 2009 r.

    zmieniająca dyrektywę Rady 76/768/EWG dotyczącą produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej załącznika III do postępu technicznego

    (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

    uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

    uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich dotyczących produktów kosmetycznych (1), w szczególności jej art. 8 ust. 2,

    po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Produktów Konsumenckich,

    a także mając na uwadze, co następuje:

    (1)

    Po opublikowaniu w roku 2001 badania naukowego pod tytułem „Stosowanie trwałych farb do włosów a ryzyko wystąpienia raka pęcherza” Komitet Naukowy ds. Produktów Kosmetycznych i Produktów Nieżywnościowych Przeznaczonych dla Konsumentów, obecnie Komitet Naukowy ds. Produktów Konsumenckich (dalej „SCCP”) (2) stwierdził, że istnieje problem potencjalnego ryzyka. Komitet zalecił, aby Komisja podjęła dalsze kroki mające na celu kontrolę stosowania substancji używanych do farbowania włosów.

    (2)

    SCCP zalecił ponadto ogólną strategię oceny bezpieczeństwa dla substancji używanych do farbowania włosów, obejmującą wymogi testowania substancji stosowanych w produktach do farbowania włosów pod kątem ich ewentualnej genotoksyczności/mutagenności.

    (3)

    W nawiązaniu do opinii SCCP Komisja wraz z państwami członkowskimi i zainteresowanymi stronami uzgodniła ogólną strategię mającą na celu wprowadzenie regulacji dotyczących substancji używanych w produktach do farbowania włosów, w ramach której wymaga się od przemysłu dostarczenia dokumentacji zawierającej dane naukowe dotyczące substancji używanych do farbowania włosów w celu poddania ich ocenie przez SCCP.

    (4)

    Substancje, dla których dostarczono uaktualnioną dokumentację bezpieczeństwa, są obecnie poddane ocenie przez SCCP. W odniesieniu do 17 substancji używanych do farbowania włosów SCCP wydał już ostateczne opinie. W związku z tym, na podstawie tych ocen możliwe jest wprowadzenie ostatecznych regulacji dotyczących substancji używanych do farbowania włosów.

    (5)

    Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 76/768/EWG.

    (6)

    Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

    PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

    Artykuł 1

    Załącznik III do dyrektywy 76/768/EWG zmienia się zgodnie z załącznikiem do niniejszej dyrektywy.

    Artykuł 2

    1.   Państwa członkowskie przyjmują i publikują, najpóźniej do dnia 15 listopada 2009 r., przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy. Państwa członkowskie niezwłocznie przekazują Komisji tekst tych przepisów.

    Stosują one przepisy zawarte w załączniku do niniejszej dyrektywy od dnia 15 maja 2010 r.

    Przepisy przyjęte przez państwa członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez państwa członkowskie.

    2.   Państwa członkowskie przekazują Komisji tekst głównych przepisów prawa krajowego dotyczących dziedziny objętej niniejszą dyrektywą.

    Artykuł 3

    Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

    Artykuł 4

    Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.

    Sporządzono w Brukseli, dnia 16 kwietnia 2009 r.

    W imieniu Komisji

    Günter VERHEUGEN

    Wiceprzewodniczący


    (1)  Dz.U. L 262 z 27.9.1976, s. 169.

    (2)  Nazwa Komitetu została zmieniona decyzją Komisji 2004/210/WE (Dz.U. L 66 z 4.3.2004, s. 45).


    ZAŁĄCZNIK

    W dyrektywie 76/768/EWG wprowadza się następujące zmiany:

    1)

    w części 1 załącznika III dodaje się następujące numery referencyjne [189–205:

    Numer porządkowy

    Substancja

    Ograniczenia

    Warunki stosowania i ostrzeżenia, które muszą być wydrukowane na etykiecie

    Zakres zastosowania i/lub użycia

    Maksymalne dopuszczalne stężenie w gotowych produktach kosmetycznych

    Inne ograniczenia i wymagania

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    „189

    5-hydroksy-1-(4-sulfofenylo)-4-(4-sulfofenyloazo)pirazolo-3-karboksylan trisodu i jego lak glinu (1)

    Acid Yellow 23

    CAS 1934-21-0

    EINECS 217-699-5

    Acid Yellow 23 Aluminum lake

    CAS 12225-21-7

    EINECS 235-428-9

    CI 19140

    Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

    0,5 %

     

     

    190

    N-etylo-N-[4-[[4-[etylo[(3-sulfofenylo)metylo]amino]fenylo][2-sulfofenylo)metyleno]-2,5-cykloheksadien-1-ylideno]-3-sulfo-benzenometanoaminy, sól wewnętrzna, sól disodu i jego sole amonu i glinu (1)

    Acid Blue 9

    CAS 3844-45-9

    EINECS 223-339-8

    Acid Blue 9 Ammonium salt

    CAS 2650-18-2

    EINECS 220-168-0

    Acid Blue 9 Aluminum lake

    CAS 68921-42-6

    EINECS 272-939-6

    CI 42090

    Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

    0,5 %

     

     

    191

    6-hydroksy-5-[(2-metoksy-4-sulfoniano-m-tolilo)azo]naftaleno-2-sulfonian disodu (1)

    Curry Red

    CAS 25956-17-6

    EINECS 247-368-0

    CI 16035

    Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

    0,4 %

     

     

    192

    1-(1-naftyloazo)-2-hydroksynaftaleno-4',6,8-trisulfonian trisodu i jego lak glinu (1)

    Acid Red 18

    CAS 2611-82-7

    EINECS 220-036-2

    Acid Red 18 Aluminum lake

    CAS 12227-64-4

    EINECS 235-438-3

    CI 16255

    Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

    0,5 %

     

     

    193

    Wodoro 3,6-bis(dietyloamino)-9-(2,4-disulfonianofenylo)ksantylium, sól sodu (1)

    Acid Red 52

    CAS 3520-42-1

    EINECS 222-529-8

    CI 45100

    a)

    Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów

    b)

    Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

    b)

    0,6 %

    a)

    Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 1,5 %

    a)

    Stosunek zmieszania musi być wydrukowany na etykiecie

    194

    5-amino-4-hydroksy-3-(fenyloazo)naftaleno-2,7-disulfonian disodu (1)

    Acid Red 33

    CAS 3567-66-6

    EINECS 222-656-9

    CI 17200

    Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

    0,5 %

     

     

    195

    1-amino-4-(cykloheksyloamino)-9,10-dihydro-9,10-dioksoantraceno-2-sulfonian sodu (1)

    Acid Blue 62

    CAS 4368-56-3

    EINECS 224-460-9

    CI 62045

    Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

    0,5 %

    Nie używać z systemami nitrozującymi

    Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 μg/kg

    Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów

     

    196

    1-[(2'-metoksyetylo)amino]-2-nitro-4-[di-(2'-hydroksyetylo)amino]benzen (1)

    HC Blue No 11

    CAS 23920-15-2

    EINECS 459-980-7

    Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

    2,0 %

    Nie używać z systemami nitrozującymi

    Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 μg/kg

    Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów

     

    197

    1,5-Di-(ß-hydroksyetyloamino)-2-nitro-4-chlorobenzen (1)

    HC Yellow No 10

    CAS 109023-83-8

    EINECS 416-940-3

    Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

    0,1 %

    Nie używać z systemami nitrozującymi

    Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 μg/kg

    Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów

     

    198

    3-Metyloamino-4-nitrofenoksyetanol (1)

    3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)

    CAS 59820-63-2

    EINECS 261-940-7

    Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

    0,15 %

    Nie używać z systemami nitrozującymi

    Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 μg/kg

    Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów

     

    199

    2,2'-[[4-[(2-hydroksyetylo)amino]-3-nitrofenylo]imino]bisetanol (1)

    HC Blue No 2

    CAS 33229-34-4

    EINECS 251-410-3

    Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

    2,8 %

    Nie używać z systemami nitrozującymi

    Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 μg/kg

    Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów

    Może powodować reakcję alergiczną

    200

    3-[[4-[bis(2-hydroksyetylo)amino]-2-nitrofenylo]amino]propan-1-ol (1)

    HC Violet No 2

    CAS 104226-19-9

    EINECS 410-910-3

    Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

    2,0 %

    Nie używać z systemami nitrozującymi

    Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 μg/kg

    Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów

    Może powodować reakcję alergiczną

    201

    2-chloro-6-(etyloamino)-4-nitrofenol (1) 2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol

    CAS 131657-78-8

    EINECS 411-440-1

    Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

    3,0 %

    Nie używać z systemami nitrozującymi

    Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 μg/kg

    Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów

    Może powodować reakcję alergiczną

    202

    4,4′-[1,3-propanodiylbis(oksy)]bisbenzeno-1,3-diamina i jej sól tetrachlorowodorkowa (1)

    1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane

    CAS 81892-72-0

    EINECS 279-845-4

    1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl

    CAS 74918-21-1

    EINECS 278-022-7

    a)

    Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów

    b)

    Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

    b)

    1,2 % jako wolna zasada (1,8 % jako tetrachlorowodorek)

    a)

    Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 1,2 % obliczonych jako wolna zasada (1,8 % jako sól tetrachlorowodorkowa).

    a)

    Stosunek zmieszania musi być wydrukowany na etykiecie

    Dla a) i b):

    Może powodować reakcję alergiczną

    203

    chlorowodorek 6-metoksy-N2-metylo-2,3-pirydynodiaminy i sól dichlorowodorkowa (1)

    6-metoksy-2-metyloamino-3-aminopirydyna HCl

    CAS 90817-34-8 (HCl)

    CAS 83732-72-3 (2HCl)

    EINECS 280-622-9 (2HCl)

    a)

    Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów

    b)

    Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

    b)

    0,68 % jako wolna zasada (1,0 % jakodichlorowodorek)

    a)

    Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 0,68 % obliczonych jako wolna zasada (1,0 % jako dichlorowodorek)

    Dla a) i b):

    Nie używać z systemami nitrozującymi

    Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 μg/kg

    Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów

    a)

    Stosunek zmieszania musi być wydrukowany na etykiecie

    Dla a) i b):

    Może powodować reakcję alergiczną

    204

    2,3-dihydro-1H-indolo-5,6-diol i jego sól bromowodorkowa (1)

    Dihydroxyindoline

    CAS 29539-03-5

    Dihydroxyindoline HBr

    CAS 138937-28-7

    EINECS 421-170-6

    Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

    2,0 %

     

    Może powodować reakcję alergiczną

    205

    4-hydroksypropyloamino-3-nitrofenol (1)

    4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)

    CAS 92952-81-3

    EINECS 406-305-9

    a)

    Substancja do farbowania włosów w utleniających produktach do farbowania włosów

    b)

    Substancja do farbowania włosów w nieutleniających produktach do farbowania włosów

    b)

    2,6 %

    a)

    Po zmieszaniu w warunkach utleniających maksymalne stężenie stosowane na włosy nie może przekraczać 2,6 % obliczonych jako wolna zasada

    Dla a) i b):

    Nie używać z systemami nitrozującymi

    Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 μg/kg

    Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów

    a)

    Stosunek zmieszania musi być wydrukowany na etykiecie.

    2)

    W kolumnach „c” i „d” w pozycji 55 części 2 załącznika III skreśla się sekcję b.

    3)

    W części 2 załącznika III skreśla się numery porządkowe 7, 9, 14, 24, 28, 47 i 58.


    (1)  Dozwolone jest stosowanie wolnej zasady i soli tej substancji do farbowania włosów, chyba że zakazane jest to na mocy załącznika II.“


    Top