EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document C:2005:118:FULL
Official Journal of the European Union, C 118, 19 May 2005
Publicatieblad van de Europese Unie, C 118, 19 mei 2005
Publicatieblad van de Europese Unie, C 118, 19 mei 2005
Display all documents published in this Official Journal
|
ISSN 1725-2474 |
||
|
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 118 |
|
|
||
|
Uitgave in de Nederlandse taal |
Mededelingen en bekendmakingen |
48e jaargang |
|
Nummer |
Inhoud |
Bladzijde |
|
|
I Mededelingen |
|
|
|
Commissie |
|
|
2005/C 118/1 |
||
|
NL |
|
I Mededelingen
Commissie
|
19.5.2005 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 118/1 |
OVERZICHT VAN DE DOOR DE GEMEENSCHAP GENOMEN BESLUITEN INZAKE VERGUNNINGEN OM GENEESMIDDELEN IN DE HANDEL TE BRENGEN IN DE PERIODE VAN 15.3.2005 TOT EN MET 15.4.2005
(Krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2) genomen besluiten)
(2005/C 118/01)
— Afgifte van een nationale vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen
|
Datum van het besluit |
Naam (namen) van het geneesmiddel |
Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen |
Betrokken lidstaat |
Datum van kennisgeving |
|
29.3.2005 |
Paroxetine |
Zie bijlage I |
Zie bijlage I |
31.3.2005 |
|
29.3.2005 |
Doramectin |
Zie bijlage II |
Zie bijlage II |
1.4.2005 |
|
29.3.2005 |
Artirem |
Zie bijlage III |
Zie bijlage III |
1.4.2005 |
(1) PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.
(2) PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.
BIJLAGE I
LIJST MET FANTASIENAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
|
Lidstaat |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Fantasienaam |
Sterkte |
Farmaceutische vorm |
Toedieningsweg |
|
OOSTENRIJK |
Gerot Pharmazeutika GesmbH Arnethgasse 3 A-1160 Wien |
Allenopar 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
Allen Pharmazeutika GesmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroxetin „Allen” 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Arcana Arzneimittel GmbH Zimbagasse 5 A-1147 Wien |
Paroxetin „Arcana” 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl/Tirol |
Paluxetil 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Seroxat 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Seroxat 2 mg/ml — oral suspension |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Glaxopar 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroglax 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroxetin „GSK” 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien |
Paroxat 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien |
Paroxat 40 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Interpharm Produktions GmbH Effingergasse 21 A-1160 Wien |
Paroxetin „Interpharm” Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach |
Ennos 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien |
Paroxetin „Merckle” 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien |
Paroxetin „ratiopharm” 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädter str. 52 A-1190 Wien |
Parocetan 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
BELGIË |
Bexal Av J. Bordet 168 B-1140 Brussels |
Paroxetine Bexal 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
Bexal Av J. Bordet 168 B-1140 Brussels |
Paroxetine Bexal 40 mg |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Eurogenerics NV Heizel Esplanade Heysel B 22 B-1020 Brussel |
Paroxetine EG 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax |
30 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax Suspension orale |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
30 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat Suspension orale |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Parocetan 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetiphar 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm Belgium SA/NV Rue Aaint-Lambert 141 B-1200 Bruxelles |
Paroxetine — Ratiopharm 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Merck NV/SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse |
Merck — Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
CYPRUS |
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. PO Box 51407 3505 Lemesos Cyprus |
Arketis |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. PO Box 51407 3505 Lemesos Cyprus |
Arketis |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
SmithKline Beecham plc 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
SmithKline Beecham plc 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
TSJECHIË |
Apotex Europe Ltd Rowan House 41 London Street Reading Berkshire, RG1 4PS United Kingdom |
Apo-Parox |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre |
Parolex 20 |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre |
Parolex 40 |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-890 79 Ulm |
Paroxetin-Ratiopharm 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 30 mg |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Smithkline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Smithkline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat 30 mg |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
DENEMARKEN |
1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund |
Paroxetine „1A Farma” |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund |
Paroxetine „1A Farma” |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Oxetine |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetin „GEA” |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetin „GEA” |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroc |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroc |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroneurin |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroneurin |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Roxac |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Roxac |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Alpharma AS Harbitzalléen 3 N-Skøyen, 0212 Oslo |
Paroxetin „Alpharma” |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin „Biochemie” |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin „Biochemie” |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
DuraScan Medical Products A/S Svendborgvej 243 DK-5260 Odense S |
Serodur |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Paroxetin „Generics” |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Pasero |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetin „Genthon” |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Paroxetin „NM” |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Paroxetin „NM” |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev |
Paroxetin „PCD” |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S |
Paroxetin „Copyfarm” |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S |
Paroxetine „Copyfarm” |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Meparox |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Meparox |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Paroscope |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Paroscope |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm |
Paroxetin „UNP” |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm |
Paroxetin „UNP” |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxegen |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxegen |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin „Ratiopharm” |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Sopax |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Pasorex |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Serorex |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Serorex |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Seroxetabs |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetin „Synthon” |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Parsyn |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Varoxetin |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
ESTLAND |
Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue, Greenford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Paroxat |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetinhexal 20 |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetinhexal 40 |
40 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X |
Rexetin |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X |
Rexetin 30 mg |
30 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
FINLAND |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30 FIN-02130 Espoo |
Parox |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin ratiopharm |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxetin Stada |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
FRANKRIJK |
Chiesi SA 11 Avenue Dubonnet F-92400 Courbevoie |
Divarius |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 creteil cedex |
Paroxetine G GAM |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 creteil cedex |
Paroxetine G GAM |
40 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Deroxat |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Deroxat |
20 mg/10 ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine GSK |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine GSK |
20 mg/10 ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
Laboratoire Paucourt 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine Paucourt |
20 mg/10 ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
KIRON Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 6524 CK Nijmegen, Nederland |
Paroxetine Kiron |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Merck Generiques 34 rue saint romain F-69359 Lyon Cedex 08 |
Paroxetine Merck |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Qualimed 34 rue saint romain F-69359 Lyon Cedex 08 |
Paroxetine Qualimed |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetine Ratiopharm |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Laboratoire Saint-Germain 100 route de Versailles F-78163 Marly-le Roy |
Paroxetine Saint Germain |
20 mg/10 ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
DUITSLAND |
1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching |
Paroxetin — 1A Pharma 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching |
Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren |
Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxistad 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen |
Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld |
Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
AWD.Pharma GmbH & Co.KG Leipziger Str. 7-13 D-01097 Dresden |
Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning |
Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg |
Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg |
Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin |
Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG Liebigstr. 1-2 D-65439 Floersheim |
Depar |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Holsten Pharma GmbH Im Bürgerstock 7 D-79241 Ihringen |
Paroxetin Holsten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg |
Osepar |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Esparma GmbH Lange Göhren 3 D-39171 Osterweddingen |
Aroxetin |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Biomo pharma GmbH Lendersberstr. 86 D-53721 Siegburg |
Paroxetin-biomo 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg |
Trapar |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen |
Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Generics (United Kingdom) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Pasero 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Seroxat Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Seroxat Suspension |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Tagonis Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Tagonis Suspension |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
Heumann Pharma GmbH Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg |
Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroc 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroc 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxat 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxat 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Roxac 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Roxac 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co Industrstr. 26 D-56218 Mulheim-Karlich |
ParoLich 20 Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetin Lindo 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetin Lindo 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-64293 Darmstadt |
Paroxedura 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-64293 Darmstadt |
Paroxedura 30 mg Filmtabletten |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld |
Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Oxepar Suspension |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Paxil Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Paxil Suspension |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Synthon B.V. Microweg 22 NL-6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven |
Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GRIEKENLAND |
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
30 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
10 mg/5 ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
HONGARIJE |
Apotex Europe Ltd. Rowan House 41 London Street RG 14 Berkshire United Kingdom |
Apodepi filmtabletta |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
Hexal Hungária Kft. Tímár u.20. H-1034 Bp |
Paretin 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal Hungária Kft. Tímár u.20. H-1034 Bp |
Paretin 40 mg filmtabletta |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH Benzstraße 2a D-63741 Aschaffenburg |
Parhun filmtabletta |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Generics United Kingdom Ltd. Potters Bar EN6 1AG Hertfordshire United Kingdom |
Parogen 20 mg filmabletta |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Paroxat 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Paroxat 30 mg filmtabletta |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Paroxat szirup |
2 mg/ml |
Stroop |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm Hungary Kft. Uzsoki u. 36/A H-1145 Bp |
Paroxetin ratiopharm 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Richter Gedeon Rt. Gyömrői út 19-21. H-1103 Bp |
Rextine 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Richter Gedeon Rt. Gyömrői út 19-21. H-1103 Bp |
Rexetine 30 mg filmtabletta |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Seroxat 20 mg tabletta |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
IERLAND |
Rowex Limited, Newtown, Bantry, Co. Cork |
Paroxetine Tablets 20 mg |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
Rowex Limited, Newtown, Bantry, Co. Cork Ireland |
Paroxetine Tablets 40 mg |
40 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Genthon BV Microweg 22, 6545 CM, Nijmegen Nederland |
Meloxat |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16, Ireland |
Paroxetine 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Drank |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Paroxetine Tablets 30 mg |
30 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Norton Healthcare Limited, IVAXQuays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine Tablets 20 mg |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Norton Healthcare Limited IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine Tablets 30 mg |
30 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Rowex Limited, Newtown Bantry, Co. Cork Ireland |
Parox Tablets 20 mg |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Tablets 20 mg |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Tablets 30 mg |
30 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Oral Suspension |
20 mg/10 ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
IJSLAND |
Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Ireland |
Paroxetin NM Pharma |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14 PO Box 5499 125 Reykjavik Iceland |
Seroxat |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14 PO Box 5499 125 Reykjavik Iceland |
Seroxat |
2 mg/ml |
Mengsel |
Oraal gebruik |
|
|
Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland |
Paroxat |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland |
Paroxat |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland |
Paroxat |
30 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
ITALIË |
EG S.p.A. Via Pavia, 6 I-20136 Milano |
Paroxetina EG |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
Abbot S.p.A. Via Pontina KM 52, I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina |
Sereupin |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Abbot S.p.A. Via Pontina KM 52, I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina |
Sereupin |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline S.p.A. Via Fleming 2 I-37135 Verona |
Seroxat |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline S.p.A. Via Fleming 2 I-37135 Verona |
Seroxat |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
Merck Generics Italia Spa Via Aquileia 35 I-Cinisello Balsamo |
Paroxetina Merck Generics |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM, Nijmegen, Nederland |
Daparox |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A. Via Zambeletti I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano |
Eutimil |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A. Via Zambeletti I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano |
Eutimil |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
LETLAND |
Medochemie Ltd P.O. Box 51409 CY-3505 Limassol Cyprus |
Arketis |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
10 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
30 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
10 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest |
Rexetin |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest |
Rexetin |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holzkirchen D-83607 |
ParoxetinHexal |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holzkirchen D-83607 |
ParoxetinHexal |
40 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
LITOUWEN |
Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen |
ParoxetinHexal |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen |
ParoxetinHexal |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest |
Rexetin |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest |
Rexetin |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
SmithKline Beecham plc SB House, Great West road Brentford, Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
SmithKline Beecham plc SB House, Great West road, Brentford, Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
LUXEMBURG |
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
30 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg/10 ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
30 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg/10 ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
Merck s.a., 288 Brusselsesteenweg B-3090 Overijse |
Merck-Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
MALTA |
Smithkline Beecham Plc SB House Great West Road Bentford TW8 9BD Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
Actavis hf Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjordur |
Paxetin |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
NEDERLAND |
Centrafarm Services BV Nieuwe Donk 9 PO Box 289 4870 AG Etten-Leur Nederland |
Paroxetine CF 20 mg |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
Genthon BV Box 7071 GN Nijmegen Nederland |
Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 PO Box 780 3700 AT Zeist Nederland |
Seroxat Suspensie 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 PO Box 780 3700 AT Zeist Nederland |
Seroxat 20 mg tablets |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 PO Box 780 3700 AT Zeist Nederland |
Seroxat 30 mg tablets |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal Pharma Nederland B.V. Pastoorslaan 28, PO Box 251 2182 BX Hillegom Nederland |
Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal Pharma Nederland B.V. Pastoorslaan 28, PO Box 251 2182 BX Hillegom Nederland |
Paroxetine 40 mg |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
I.C.C. BV PO Box 75 6920 AB Duiven Nederland |
Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Merck Generics BV Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten Nederland |
Paroxetine Merck 20 mg |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Multipharma BV Gemeenschapspolderweg 28 PO Box 216 1382 GR Weesp Nederland |
MP-Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
NOORWEGEN |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine Gea |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine Gea |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin Biochemie |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Duranor AS Oslo |
Serodur |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319, Oslo |
Seroxat |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
NM Pharma AS N-Lilleakerveien, 2B, Oslo |
Paroxetin NM Pharma |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Acro-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin Ratiopharm |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxetin Stada |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
POLEN |
Apotex Inc. ul. Homera 46 PL-04-624 Warsaw |
Apo-Parox 20 |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80 PL-31-546 Cracow |
Deprozel 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paxeratio |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Gedeon Richter Ltd H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19-21 |
Rexetin |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C PL-02-672 Warsaw |
Paxtin 20 |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C PL-02-672 Warsaw |
Paxtin 40 |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
PORTUGAL |
Jaba Farmacêutica, SA Edifício Jaba — Rua da Tapada Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira P-2710-089 Sintra |
Denerval |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11-A P-1600-219 Lisboa |
Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Ramalho Ortigão, 45-A P-1070-228 Lisboa |
Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, A-6250 Kundl |
Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Farma APS — Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua José Galhardo no. 3, loja 3 - C/v P-1750-131 Lisboa |
Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Bexal Produtos Farmacêuticos S.A. Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A- Miraflores P-1495-153 Algés |
Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Generis Farmacêutica, S.A. Rua José Galhardo no. 3, P-1750-131 Lisboa |
Paroxetina Generis 20mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Seroxat |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Seroxat |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Calmus |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2 P-2724-503 Alfragide |
Oxepar |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Oxepar |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A, Av. Da Siderurgia Nacional P-4745-457 S. Mamede do Coronado |
Paxetil |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A, Av. Da Siderurgia Nacional P-4745-457 S. Mamede do Coronado |
Paxetil |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
Merck Genéricos — Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3-C P-1300-040 Lisboa |
Paroxetina Merck Genericos 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Merck S.A. Rua Alfredo da Silva, 3-C P-1300-040 Lisboa |
Paxpar |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro P-2790-143 Carnaxide |
Paroxetina Ratiopharm 20 mg Comprimidos |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Parox |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Tecnimede — Sociedade Técnico - Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros Edifício Sagres, 3o A P-2685-338 Prior Velho |
Paroxetina Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
SLOWAKIJE |
Generics United Kingdom Ltd. Station Close, Potters Bar Herts EN6 1TL United Kingdom |
Paretin 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskaes Vej 89 DK-2000 Fraderiksberg |
Parolex 20 |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskaes Vej 89 DK-2000 Fraderiksberg |
Parolex 40 |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
ratiopharm GmbH Gras-Orco-Strasse 3 DK-89079 Ulm |
Paroxetini-ratiopharm 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 30 mg |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat 20 mg tbl flm |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat 30 mg tbl flm |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
SLOVENIË |
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Paroxat |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Paroxat |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Seroxat |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Seroxat |
30 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana |
Parogen |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
ZWEDEN |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine GEA |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine GEA |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Alpharma AS PO Box 158, Skoyen N-0212 Oslo |
Paroxetin Alpharma |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
AWD. Pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13 D-01097 Dresden |
Paroximed |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Gerard Laboratiories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Ireland |
Paroxetin Scand Pharm |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263 SE-431 23 Mölndal |
Seroxat |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263 SE-431 23 Mölndal |
Seroxat |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263 SE-431 23 Mölndal |
Paroxetin ratiopharm |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263 SE-431 23 Mölndal |
Paroxat |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263 SE-431 23 Mölndal |
Meradel |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263 SE-431 23 Mölndal |
Eoxat |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Heumann Pharma GmbH Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg |
Deoxatine 20 mg Filmdragerade tabletter |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co. Industrstr. 26 D-56218 Mulheim-Karlich |
Mediparox |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetin „Medis” |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetabs |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Parotamed |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paraxodil |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Primoxatine |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Titroxatine |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld |
Isoxatine |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxin |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Parocetan |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxiflex |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxistad |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 D-27472 Cuxhaven |
Medoxatine |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
SPANJE |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetina Gea 20 mg |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetina Gea 40 mg |
40 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Bexal Farmaceutica S.A. Ventura Rodriguez 7, 5 planta E-28008 Madrid |
Paroxetina Bexal 20 mg comprimidos EFG |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Laboratorios Davur S.L. Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina E-28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid |
Paroxetina Davur 20 mg Comprimidos Recubiertos EFT |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Faes Farma S.A. Maximo Aguirre 14, E-48940 Lejona (Vizcaya) |
Motivan 20 mg, comprimidos |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Laboratorios Fournier S.A. Ronda de Poniente 16 E-28760-Tres Cantos, Madrid |
Casbol 20 mg comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline S.A. Severo Ochoa 2 E-28760 Tres Cantos, Madrid |
Seroxat 20 mg comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Laboratorios Alter S.A. Mateo Inurria 30 E-28036 Madrid |
Paroxetina Alter 20 mg comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Laboratorios Belmac S.A. Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina E-28700 San Sebastián de los Reyes, Madrid |
Xetin 20 mg comprimidos recubiertos |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Merck Genericos S.L. Ctra.n-152 Km 19 — Poligono Merck E-08100 Mollet del Valles, Barcelona |
Paroxetina Merck 20 mg Comprimidos recubiertos EFG |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Mundogen Farma S.A. Marqués de Villabrágima 37 E-28035 Madrid |
Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Novartis Farmaceutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 E-08013 Barcelona |
Frosinor 20 mg Comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm España S.A. Avda. De Burgos, 16D — 5a planta E-28036 Madrid |
Paroxetina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos EFT |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Laboratorios Rimafar S.L. Pololigono Malpica Calle c, No 4 E-50016 Zaragoza |
Paroxetina Rimafar 20 mg comprimidos recubiertos EFT |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetina Synthon |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Tamarang S.A. Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona |
Paroxetina Tamarang |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Tamarang S.A. Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona |
Paroxetina Apotex-Farma |
20 mg |
Omhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
VERENIGD KONINKRIJK |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine 40 mg Tablet |
40 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Alpharma Ltd Whiddon Valley Barnstaple N. Devon EX32 8NS United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Alpharma Ltd Whiddon Valley Barnstaple; N. Devon EX32 8NS United Kingdom |
Paroxetine 30 mg Tablet |
30 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Apotex Europe Limited Rowan House 41 London street Reading Berkshire RG1 4PS United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Generics (United Kingdom) Limited Station Close; Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Film-coated tablet |
20 mg |
Filmomhulde tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Tablets 20 mg |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Tablers 30 mg |
30 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Liquid 20 mg/10 ml |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg |
30 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Liquid 20 mg/10 ml |
2 mg/ml |
Suspensie voor oraal gebruik |
Oraal gebruik |
|
|
Lagap Pharmaceuticals Ltd Woolmer Way; Bordon Hampshire GU35 9QE United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Norton Healthcare Limited IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetine 20 mg tablets |
20 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
BIJLAGE II
LIJST VAN NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN, WIJZEN VAN TOEDIENING, DIERSOORTEN EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE DESBETREFFENDE LIDSTATEN, IJSLAND EN NOORWEGEN
|
Lidstaat |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Handelsnaam van het product |
Sterkte |
Farma-ceutische vorm |
Diersoort |
Frequentie |
Aanbevolen dosis |
Wachttijd (vlees en melk) |
|
OOSTENRIJK |
Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 A-1071 Wenen |
Dectomax 1 % Injektionslösung für Rinder und Schafe |
10 mg/ml |
Oplossing voor injectie |
Rundvee en schapen Geen behandeling van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren |
Eenmalige dosis |
200 μg/kg lichaamsgewicht |
Vlees: Rundvee: 42 dagen Schapen: 40 dagen |
|
BELGIË |
Pfizer Animal Health SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve |
Dectomax |
10 mg/ml |
Oplossing voor injectie |
Rundvee en schapen |
Eenmalige dosis |
200 μg/kg lichaamsgewicht |
Vlees: Rundvee: 42 dagen Schapen: 35 dagen Melk: Rundvee: 60 dagen Schapen: 70 dagen |
|
DENEMARKEN |
Pfizer Aps Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Dectomax Vet DK MT NO 15721 |
10 mg/ml |
Oplossing voor injectie |
Rundvee Niet voor gebruik bij rundvee dat melk voor menselijke consumptie produceert |
Eenmalige dosis |
200 μg/kg lichaamsgewicht |
Vlees: 45 dagen Melk: Niet voor gebruik later dan 60 dagen vóór de verwachte kalfsdatum |
|
FINLAND |
Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 FI-00330 Helsinki |
Dectomax Vet |
10 mg/ml |
Oplossing voor injectie |
Rundvee, rendieren, varkens Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren tijdens lactatie |
Eenmalige dosis |
Rundvee en rendieren: 200 μg/kg lichaamsgewicht Varkens: 300 μg/kg lichaamsgewicht |
Vlees: Rundvee en rendieren: 42 dagen Varkens: 49 dagen Melk: Wachttijd voor melk 60 dagen voor vaarzen, rendieren en dieren tijdens de droogstand |
|
FRANKRIJK |
Pfizer 23/25 Ave du docteur Lannelongue F-75014 Parijs |
Dectomax |
10 mg/ml |
Oplossing voor injectie |
Rundvee en schapen Niet voor gebruik bij melkkoeien tijdens lactatie of droogzetten en niet voor gebruik bij melkoeien |
Eenmalige dosis |
Vee: 200 μg/kg lichaamsgewicht (alleen subcutaan) Schapen: 200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan of intramusculair) |
Vlees: Rundvee: 42 dagen Schapen: 35 dagen (im), 56 dagen (sc) |
|
DUITSLAND |
Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 D-76139 Karlsruhe |
Dectomax |
10 mg/ml |
Oplossing voor injectie |
Rundvee en schapen Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren |
Eenmalige dosis |
200 μg/kg lichaamsgewicht |
Vlees: Rundvee, schapen: 60 dagen |
|
GRIEKENLAND |
Pfizer Hellas Alketou 5 GR-11633 Pagrati-Athene |
Dectomax |
10 mg/ml |
Oplossing voor injectie |
Schapen Rundvee Niet voor gebruik bij melkkoeien Varkens |
Eenmalige dosis |
Schapen: 200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan, intramusculair) Rundvee: 200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan) Varkens: 300 μg/kg lichaamsgewicht (intramusculair) |
Vlees: Schapen: 35 dagen Rundvee: 42 dagen Varkens: 49 dagen Melk: Schapen: Niet gebruiken bij melkschapen, met inbegrip van drachtige ooien binnen 50 dagen van het lammeren Rundvee: niet gebruiken bij niet-lacterende melkkoeien met inbegrip van drachtige melkvaarzen binnen 60 dagen van het kalven |
|
IERLAND |
Pfizer Ltd. Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT Engeland |
Dectomax 1 % Injectable solution |
10 mg/ml |
Oplossing voor injectie |
Rundvee en schapen |
Eenmalige dosis |
Rundvee: 200 μg/kg lichaamsgewicht Schapen: 300 μg/kg lichaamsgewicht |
Vlees Rundvee: 63 dagen Schapen: 63 dagen |
|
ITALIË |
Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 I-00188 Rome |
Dectomax 1 % (doramectin) |
10 mg/ml |
Oplossing voor injectie |
Rundvee, schapen en varkens Gebruik niet toegestaan voor dieren die melk voor menselijke consumptie produceren |
Eenmalige dosis |
Rundvee en schapen: 200 μg/kg lichaamsgewicht Varkens: 300 μg/kg lichaamsgewicht |
Vlees: Rundvee: 42 dagen Schapen: 35 dagen Varkens: 37 dagen |
|
LUXEMBURG |
Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injectie |
Rundvee en schapen Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren Niet voor gebruik bij schapen die melk voor menselijke consumptie produceren |
Eenmalige dosis |
Rundvee: 200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan) Schapen: 300 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan of intramusculair) |
Vlees: Rundvee: 42 dagen Schapen: 35 dagen Melk: Rundvee: niet gebruiken bij droogstaande melkkoeien met inbegrip van drachtige vaarzen binnen 60 dagen van het kalven Schapen: Niet voor gebruik in de laatste 70 dagen vóór het lammeren |
|
NEDERLAND |
Pfizer Animal Health BV Postbus 37 2900 AA Capelle aan den IJssel Nederland |
Dectomax (REG NL 9844) Prontax (REG NL 9884) |
10 mg/ml |
Oplossing voor injectie |
Niet-lacterende schapen (producten ook toegestaan voor gebruik bij varkens en rundvee) |
Eenmalige dosis, herhaald als de tekenen van infectie met P. ovis niet verdwijnen binnen 14 dagen |
200 μg/kg lichaamsgewicht |
Vlees: Rundvee: 75 dagen Schapen: 70 dagen Varkens: 77 dagen Melk: Rundvee en schapen: product niet toegestaan voor melkschapen |
|
PORTUGAL |
Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park Edifício 10 P-2740-244 Porte Salvo |
Dectomax solution injectable |
10 mg/ml |
Oplossing voor injectie |
Rundvee, schapen en varkens |
Eenmalige dosis |
Rundvee en schapen: 200 μg/kg lich. gew. Varkens: 300 μg/kg lich. gew |
Vlees: Rundvee: 42 dagen Schapen: 35 dagen Varkens: 56 dagen Melk: Rundvee: Verboden voor lacterende koeien, mag niet worden toegediend 60 dagen vóór de kalfdatum Schapen: Verboden voor lacterende schapen, mag niet worden toegediend 70 dagen vóór het lammeren |
|
SPANJE |
Pfizer Av da. De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja E-28108 Alcobendas |
Dectomax solution injectable |
10 mg/ml |
Oplossing voor injectie |
Rundvee en schapen |
Eenmalige dosis |
200 μg/kg lichaamsgewicht |
Vlees: Rundvee: 42 dagen Schapen: 60 dagen |
|
ZWEDEN |
Pfizer AB Box 501 S-183 25 Täby |
Dectomax vet |
10 mg/ml |
Oplossing voor injectie |
Rundvee, schapen, (rendieren) |
|
Rundvee (en rendieren): 200 μg/kg lich. gew. (subcutaan) Schapen: 200 μg/kg lich. gew. (subcutaan of intramusculair) |
Vlees: Rundvee: 49 dagen Schapen: 45 dagen (im); 60 dagen (sc) Rendier: 42 dagen Melk: Rundvee: verboden bij lacterende koeien, mag niet worden toegediend minder dan 60 dagen vóór de kalfdatum Schapen: verboden bij lacterende schapen, mag niet worden toegediend minder dan 70 dagen vóór het lammeren |
|
VERENIGD KONINKRIJK |
Pfizer Ltd Pfizer Ltd, Sandwich, Kent CT13 9NJ Verenigd Koninkrijk |
Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep |
10mg/ml |
Oplossing voor injectie |
Schapen en rundvee Niet toegestaan voor gebruik bij lacterende ooien of koeien die melk voor menselijke consumptie produceren |
|
Schapen: 300 μg/kg lichaamsgewicht Rundvee: 200 μg/kg lichaamsgewicht |
Vlees: Rundvee: 70 dagen Schapen: 56 dagen Melk: Rundvee: Niet gebruiken bij droogstaande melkkoeien met inbegrip van drachtige vaarzen binnen 60 dagen van het kalven |
|
IJSLAND |
Pfizer A/S Vestre Gade DK-18 2650 Hvidovre |
Dextomax |
1 % |
Oplossing voor injectie |
Rundvee, speciaal ossen, niet voor gebruik bij lacterende koeien die melk voor menselijke consumptie produceren, zelfs in de rustperiode Schapen: niet voor gebruik bij melkoeien die melk voor menselijke consumptie produceren. Niet voor gebruik bij drachtige ooien Varkens |
Eenmalige dosis |
Rundvee: 200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan) Schapen: 200 μg/kg lich. gew. (subcutaan, intramusculair) Varkens: 300 μg/kg lichaamsgewicht Kleine varkens < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml |
Vlees: Rundvee: 45 dagen Schapen: 35 dagen Melk: Rundvee: Mag niet gebruikt worden voor drachtige koeien 60 dagen vóór het kalven Schapen: Mag niet gebruikt worden bij melkkoeien, gedurende ten minste 70 dagen vóór het lammeren, als de melk gebruikt zal worden voor menselijke consumptie |
|
NOORWEGEN |
Pfizer As, Norway Orion Pharma As Animal Health PO Box 52 N-0508 Oslo |
Dectomax |
10 mg/ml |
Oplossing voor injectie |
Rundvee, schapen, varkens, rendieren Niet voor gebruik bij lacterend vee, ooien of rendieren die melk voor menselijke consumptie produceren |
|
Rundvee en rendieren: 200 μg/kg lichaamsgewicht Schapen: 200 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan, intramusculair), (Nematodirus) 300 μg/kg lichaamsgewicht (subcutaan, intramusculair) Varkens: 300 μg/kg lichaamsgewicht |
Vlees: Rundvee en rendieren: 42 dagen Schapen: 45 dagen (intramusculair), 60 dagen (subcutaan) — Nematodirus battus 55 dagen (intramusculair), 70 dagen (subcutaan) Varkens: 49 dagen Melk: Rundvee: Niet voor gebruik in de laatste 60 dagen vóór het kalven Schapen: Niet voor gebruik in de laatste 70 dagen vóór het lammeren |
BIJLAGE III
LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
|
Lidstaat |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Aanvrager |
Fantasienaam |
Sterkte |
Farmaceutische vorm |
Toedieningsweg |
Gehalte (concentratie) |
|
NEDERLAND |
Guerbet |
|
Artirem |
0,0025 mmol/ml |
Oplossing voor injectie |
Intra-articulair gebruik |
0,0025 mmol/ml |
|
DUITSLAND |
|
Guerbet |
Artirem |
0,0025 mmol/ml |
Oplossing voor injectie |
Intra-articulair gebruik |
0,0025 mmol/ml |