ISSN 1725-5244 |
||
Uradni list Evropske unije |
C 118 |
|
Slovenska izdaja |
Informacije in objave |
Zvezek 48 |
Obvestilo št. |
Vsebina |
Stran |
|
I Informacije |
|
|
Komisija |
|
2005/C 118/1 |
||
SL |
|
I Informacije
Komisija
19.5.2005 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 118/1 |
POVZETEK ODLOČB SKUPNOSTI O DOVOLJENJIH ZA PROMET Z ZDRAVILI OD 15.3.2005 DO 15.4.2005
(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES (2))
(2005/C 118/01)
— Izdaja, vzdrževanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet
Datum odločbe |
Ime(na) zdravila |
Imetnik(i) dovoljenja za promet |
Zadevna država članica |
Datum priglasitve |
29.3.2005 |
Paroxetine |
Glej Prilogo I |
Glej Prilogo I |
31.3.2005 |
29.3.2005 |
Doramectin |
Glej Prilogo II |
Glej Prilogo II |
1.4.2005 |
29.3.2005 |
Artirem |
Glej Prilogo III |
Glej Prilogo III |
1.4.2005 |
(1) UL L 311, 28.11.2001, str. 67.
(2) UL L 311, 28.11.2001, str. 1.
DODATEK 1
SEZNAM IZMIŠLJENIH IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, NAČINA UPORABE IN IMETNIKOV DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Država članica |
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom |
Izmišljeno ime |
Jakost |
Farmacevtska oblika |
Način uporabe zdravila |
AVSTRIJA |
Gerot Pharmazeutika GesmbH Arnethgasse 3 A-1160 Wien |
Allenopar 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
Allen Pharmazeutika GesmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroxetin „Allen“ 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Arcana Arzneimittel GmbH Zimbagasse 5 A-1147 Wien |
Paroxetin „Arcana“ 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl/Tirol |
Paluxetil 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Seroxat 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Seroxat 2 mg/ml — oral suspension |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Glaxopar 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroglax 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroxetin „GSK“ 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien |
Paroxat 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien |
Paroxat 40 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Interpharm Produktions GmbH Effingergasse 21 A-1160 Wien |
Paroxetin „Interpharm“ Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach |
Ennos 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien |
Paroxetin „Merckle“ 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien |
Paroxetin „ratiopharm“20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädter str. 52 A-1190 Wien |
Parocetan 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
BELGIJA |
Bexal Av J. Bordet 168 B-1140 Brussels |
Paroxetine Bexal 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
Bexal Av J. Bordet 168 B-1140 Brussels |
Paroxetine Bexal 40 mg |
mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade Heysel B 22 B-1020 Brussel |
Paroxetine EG 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax |
30 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax Suspension orale |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
30 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat Suspension orale |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Parocetan 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetiphar 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm Belgium SA/NV Rue Aaint-Lambert 141 B-1200 Bruxelles |
Paroxetine Ratiopharm 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Merck n.v./s.a. Brusselsesteennweg 288 B-3090 Overijse |
Merck Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
CIPER |
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. P.O. Box 51407 3505 Lemesos Cyprus |
Arketis |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. P.O. Box 51407 3505 Lemesos Cyprus |
Arketis |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
SmithKline Beecham plc 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
SmithKline Beecham plc 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
ČEŠKA |
Apotex Europe Ltd Rowan House 41 London Street Reading, Berkshire, RG1 4PS United Kingdom |
Apo-Parox |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre |
Parolex 20 |
20 mg, |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre |
Parolex 40 |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-890 79 Ulm, |
Paroxetin-Ratiopharm 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 30 mg |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Smithkline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Smithkline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat 30 mg |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
DANSKA |
1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund |
Paroxetine „1A Farma“ |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund |
Paroxetine „1A Farma“ |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Oxetine |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetin „GEA“ |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetin „GEA“ |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroc |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroc |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroneurin |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroneurin |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Roxac |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Roxac |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Alpharma AS Harbitzalléen 3 N-Skøyen, 0212 Oslo |
Paroxetin „Alpharma“ |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin „Biochemie“ |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin „Biochemie“ |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
DuraScan Medical Products A/S Svendborgvej 243 DK-5260 Odense S |
Serodur |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Generics (United Kingdom) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Paroxetin „Generics“ |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Generics (United Kingdom) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Pasero |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetin „Genthon“ |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Paroxetin „NM“ |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Paroxetin „NM“ |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev |
Paroxetin „PCD“ |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S |
Paroxetin „Copyfarm“ |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S |
Paroxetine „Copyfarm“ |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Meparox |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Meparox |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Paroscope |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Paroscope |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm |
Paroxetin „UNP“ |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm |
Paroxetin „UNP“ |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxegen |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxegen |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin „Ratiopharm“ |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Sopax |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Pasorex |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Serorex |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Serorex |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Seroxetabs |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetin „Synthon“ |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Parsyn |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Varoxetin |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
ESTONIJA |
Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue, Greenford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Paroxat |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetinhexal 20 |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetinhexal 40 |
40 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X |
Rexetin |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X |
Rexetin 30 mg |
30 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
FINSKA |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN Nederland |
Euplix |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30 FIN-02130 Espoo |
Parox |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin ratiopharm |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 BAD VILBEL |
Paroxetin Stada |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
FRANCIJA |
Chiesi SA 11 Avenue Dubonnet F- 92400 Courbevoie |
Divarius |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 creteil cedex |
Paroxetine G GAM |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 creteil cedex |
Paroxetine G GAM |
40 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Deroxat |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Deroxat |
20 mg/10 ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine GSK |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine GSK |
20 mg/10 ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
Laboratoire Paucourt 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine Paucourt |
20 mg/10 ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
KIRON Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 6524 ck nijmegen |
Paroxetine Kiron |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Merck Generiques 34 rue saint romain F-69359 Lyon cedex 08 |
Paroxetine Merck |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Qualimed 34 rue saint romain F-69359 Lyon cedex 08 |
Paroxetine Qualimed |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetine Ratiopharm |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Laboratoire Saint-Germain 100 route de Versailles F-78163 Marly-le Roy |
Paroxetine Saint Germain |
20 mg/10 ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
NEMČIJA |
1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching |
Paroxetin — 1A Pharma40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching |
Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeureny |
Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxistad 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen |
Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld |
Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
AWD.Pharma GmbH & Co.KG Leipziger Str. 7-13 D-01097 Dresden |
Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning |
Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg |
Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg |
Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin |
Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG Liebigstr. 1-2 D-65439 Floersheim |
Depar |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Holsten Pharma GmbH Im Bürgerstock 7 D-79241 Ihringen |
Paroxetin Holsten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg |
Osepar |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Esparma GmbH Lange Göhren 3 D-39171 Osterweddingen |
Aroxetin |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Biomo pharma GmbH Lendersberstr. 86 D-53721 Siegburg |
Paroxetin-biomo 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg |
Trapar |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen |
Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Generics (United Kingdom) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Pasero 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Seroxat Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Seroxat Suspension |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Tagonis Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Tagonis Suspension |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
Heumann Pharma GmbH Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg |
Paroxetin |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroc 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroc 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxat 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxat 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Roxac 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Roxac 40 mg |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co Industrstr. 26 D-56218 Mulheim-Karlich |
ParoLich 20 Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetin Lindo |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetin Lindo |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-64293 Darmstadt |
Paroxedura 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-4293 Darmstadt |
Paroxedura 30 mg |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld |
Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Oxepar Suspension |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Paxil Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Paxil Suspension |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxetin |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Synthon B.V. Microweg 22 NL-6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven |
Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GRČIJA |
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
10mg/5ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
MADŽARSKA |
Apotex Europe Ltd. Rowan House 41 London Street RG 14 Berkshire United Kingdom |
Apodepi filmtabletta |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
Hexal Hungária Kft. Tímár u.20. H-1034 Bp |
Paretin 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal Hungária Kft. Tímár u.20. H-1034 Bp |
Paretin 40 mg filmtabletta |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH Benzstraße 2a D-63741 Aschaffenburg |
Parhun filmtabletta |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Generics UK Ltd. Potters Bar EN6 1AG Hertfordshire United Kingdom |
Parogen 20 mg filmabletta |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Paroxat 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Paroxat 30 mg filmtabletta |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Paroxat szirup |
2 mg/ml |
Sirup |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm Hungary Kft. Uzsoki u. 36/A H-1145 Bp |
Paroxetin ratiopharm 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Richter Gedeon Rt. Gyömrői út 19-21. H-1103 Bp |
Rextine 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Richter Gedeon Rt. Gyömrői út 19-21 H-1103 Bp |
Rexetine 30 mg filmtabletta |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Seroxat 20 mg tabletta |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
IRSKA |
Rowex Limited Newtown, Bantry, Co. Cork Ireland |
Paroxetine |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
Rowex Limited Newtown, Bantry, Co. Cork Ireland |
Paroxetine |
40 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM, Nijmegen Nederland |
Meloxat |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland |
Paroxetine |
2 mg/ml |
Peroralna raztopina |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Paroxetine |
30 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Norton Healthcare Limited, IVAXQuays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ, United Kingdom |
Paroxetine |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Norton Healthcare Limited IVAX Quays Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine |
30 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Rowex Limited Newtown Bantry, Co. Cork Ireland |
Parox Tablets |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Tablets |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland |
Seroxat Tablets |
30 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Oral Suspension |
20 mg/10 ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
ISLANDIJA |
Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Iceland |
Paroxetin NM Pharma |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14 P.O.Box 5499 125 Reykjavik Iceland |
Seroxat |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14 P.O.Box 5499 125 Reykjavik Iceland |
Seroxat |
2 mg/ml |
Mešanica |
Peroralna uporaba |
|
Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland |
Paroxat |
10 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik, Iceland |
Paroxat |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland |
Paroxat |
30 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
ITALIJA |
EG S.p.A. Via Pavia, 6 I-20136 Milano |
Paroxetina EG |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
Abbot S.p.A. Via Pontina KM 52, I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina |
Sereupin |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Abbot S.p.A. Via Pontina KM 52, I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina |
Sereupin |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline S.p.A. Via Fleming 2 I-37135 Verona |
Seroxat |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline S.p.A. Via Fleming 2 I-37135 Verona |
Seroxat |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
Merck Generics Italia Spa Via Aquileia 35 Cinisello Balsamo |
Paroxetina |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM, Nijmegen, Nederland |
Daparox |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A. Via Zambeletti, I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano |
Eutimil |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A. Via Zambeletti, I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano |
Eutimil |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
LATVIJA |
Medochemie Ltd P.O. Box 51409 CY-3505 Limassol Cyprus |
Arketis |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
10 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
30 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
10 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest |
Rexetin |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest |
Rexetin |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holczkirhen D-83607 |
ParoxetinHexal |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holczkirhen D-83607 |
ParoxetinHexal |
40 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
LITVA |
Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holczkirhen |
ParoxetinHexal |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holczkirhen |
ParoxetinHexal |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest |
Rexetin |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest |
Rexetin |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
SmithKline Beecham plc SB House, Great West road Brentford, Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
SmithKline Beecham plc SB House, Great West road Brentford, Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
LUKSEMBURG |
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
30 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg/10 ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
30 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg/10 ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
Merck s.a. 288 Brusselsesteenweg B-3090 Overijse |
Merck-Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
MALTA |
Smithkline Beecham Plc SB House Great West Road Bentford TW8 9BD Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
Actavis hf Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjordur |
Paxetin |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
NIZOZEMSKA |
Centrafarm Services B.V Nieuwe Donk 9 P.O.Box 289 4870 Ag Etten-Leur Nederland |
Paroxetine CF 20 mg |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
Genthon BV Box 7071 GN NIJMEGEN Nederland |
Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 P.O.Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat Suspensie 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 P.O.Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat 20 mg tablets |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 P.O.Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat 30 mg tablets |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal Pharma Nederland B.V. Pastoorslaan 28, P.O.Box 251 2182 Bx Hillegom Nederland |
Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal Pharma Nederland B.V. Pastoorslaan 28, P.O.Box 251 2182 Bx Hillegom Nederland |
Paroxetine 40 mg |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
I.C.C. BV P.O.Box 75 6920 Ab Duiven Nederland |
Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Merck Generics BV Dieselweg 25 NL-3752 Lb Bunschoten Nederland |
Paroxetine Merck 20 mg |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Multipharma BV, Gemeenschapspolderweg 28 P.O.Box 216 1382 Gr Weesp Nederland |
MP-Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
NORVEŠKA |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine Gea |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine Gea |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, |
Paroxetin Biochemie |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Duranor AS Oslo |
Serodur |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319, Oslo |
Seroxat |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
NM Pharma AS Lilleakerveien, 2B, Oslo |
Paroxetin NM Pharma |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Acro-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin Ratiopharm |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 BAD VILBEL |
Paroxetin Stada |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
POLJSKA |
Apotex Inc. ul. Homera 46 PL-04-624 Warsaw |
Apo-Parox 20 |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80, PL-31-546 Cracow. |
Deprozel 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paxeratio |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Gedeon Richter Ltd. H-1103 Budapest |
Rexetin |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW89GS United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C PL-02-672 Warsaw |
Paxtin 20 |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C PL-02-672 Warsaw |
Paxtin 40 |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
PORTUGALSKA |
Jaba Farmacêutica, S.A. Edifício Jaba — Rua da Tapada Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira P-2710-089 Sintra |
Denerval |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11-A P-1600-219 Lisboa |
Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Biara — Produtos Farmacêuticos Lda. Rua Ramalho Ortigão, 45-A P-1070-228 Lisboa |
Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl |
Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Farma APS — Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua José Galhardo no. 3, loja 3 - C/v P-1750-153 Lisboa |
Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Bexal Produtos Farmacêuticos S.A. Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A Miraflores P-1495-153 Algés |
Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Generis Farmacêutica, S.A. Rua José Galhardo no. 3, P-1750-131 Lisboa |
Paroxetina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Seroxat |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Seroxat |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Calmus |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A Estrada Nacional 117-2 P-2724-503 Alfragide |
Oxepar |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Oxepar |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A Av. Da Siderurgia Nacional P-4745-457 S. Mamede do Coronado |
Paxetil |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A Av. Da Siderurgia Nacional P-4745-457 S. Mamede do Coronado |
Paxetil |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
Merck Genéricos — Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 — C, P-1300-040 Lisboa |
Paroxetina Merck Genericos 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Merck S.A Rua Alfredo da Silva, 3-C P-1300-040 Lisboa |
Paxpar |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro P-2790-143 Carnaxide |
Paroxetina Ratiopharm 20 mg Comprimidos |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Synthon B.V. Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Nederland |
Parox |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Tecnimede — Sociedade Técnico - Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros Edifício Sagres, 3o A P-2685-338 Prior Velho |
Paroxetina Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
SLOVAŠKA |
Generics UK Ltd. Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL United Kingdom |
Paretin 20mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskaes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Parolex 20 |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskaes Vej 89 D-2000 Frederiksberg |
Parolex 40 |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
ratiopharm GmbH Gras-Orco-Strasse 3 89079 Ulm |
Paroxetini-ratiopharm 20mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 30 mg |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat 20 mg tbl flm |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat 30 mg tbl flm |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
SLOVENIJA |
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Paroxat |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Paroxat |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Seroxat |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Seroxat |
30 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana |
Parogen |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
ŠVEDSKA |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine GEA |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine GEA |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Alpharma AS, P.O. Box 158, Skoyen N-0212 Oslo, |
Paroxetin Alpharma |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
AWD. Pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13 D-01097 Dresden |
Paroximed |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Gerard Laboratiories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland |
Paroxetin Scand Pharm |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline AB, Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Seroxat |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline AB, Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Seroxat |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline AB, Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Paroxetin ratiopharm |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-4312 3 Mölndal |
Paroxat |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-4312 3 Mölndal |
Meradel |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Eoxat |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Heumann Pharma GmbH, Südwestpark 50, D-90449 Nürnberg, |
Deoxatine 20 mg Filmdragerade tabletter |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co. Industrstr. 26 D-56218 Mulheim-Karlich |
Mediparox |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetin „Medis“ |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetabs |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Parotamed |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paraxodil |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Primoxatine |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Titroxatine |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld |
Isoxatine |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxin |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Parocetan |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxiflex |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 — 18, D-61118 Bad Vilbel, |
Paroxistad |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Mijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 D-27472 Cuxhaven |
Medoxatine |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
ŠPANIJA |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetina Gea 20 mg |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetina Gea 40 mg |
40 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Bexal Farmaceutica S.A. Ventura Rodriguez 7, 5 planta E-28008 Madrid |
Paroxetina Bexal 20 mg comprimidos EFG |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Laboratorios Davur S.L. Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina E-28700 San Sebastian de los Reyes Madrid |
Paroxetina Davur 20 mg Comprimidos Recubiertos EFT |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Faes Farma S.A. Maximo Aguirre 14, E-48940 Lejona (Vizcaya) |
Motivan 20 mg, comprimidos |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Laboratorios Fournier S.A. Ronda de Poniente 16 E-28760-Tres Cantos, Madrid |
Casbol 20 mg comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline S.A. Severo Ochoa 2 E-28760 Tres Cantos, Madrid |
Seroxat 20 mg comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Laboratorios Alter S.A. Mateo Inurria 30 E-28036 Madrid |
Paroxetina Alter 20 mg comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Laboratorios Belmac S.A. Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina E-28700 San Sebastián de los Reyes, Madrid |
Xetin 20 mg comprimidos recubiertos |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Merck Genericos S.L. Ctra.n-152 Km 19 — Poligono Merck E-08100 Mollet del Valles, Barcelona |
Paroxetina Merck 20 mg Comprimidos recubiertos EFG |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Mundogen Farma S.A. Marqués de Villabrágima 37 E-28035 Madrid |
Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Novartis Farmaceutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 E-08013 Barcelona |
Frosinor 20 mg Comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm España S.A. Avda. De Burgos, 16D — 5a planta E-28036 Madrid |
Paroxetina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos EFT |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Laboratorios Rimafar S.L. Pololigono Malpica Calle c, No 4 E-50016 Zaragoza |
Paroxetina Rimafar 20 mg comprimidos recubiertos EFT |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetina Synthon |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Tamarang S.A. Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona |
Paroxetina Tamarang |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
Tamarang S.A. Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona |
Paroxetina Apotex-Farma |
20 mg |
Obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
VELIKA BRITANIJA |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine 40 mg Tablet |
40 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Alpharma Ltd; Whiddon Valley; Barnstaple; N.Devon EX32 8NS, United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Alpharma Ltd; Whiddon Valley; Barnstaple; N.Devon EX32 8NS, United Kingdom |
Paroxetine 30 mg Tablet |
30 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Apotex Europe Limited; Rowan House; 41 London street; Reading; Berkshire RG1 4PS United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Generics (United Kingdom) Limited; Station Close; Potters Bar; Hertfordshire EN6 1TL, United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Film-coated tablet |
20 mg |
Filmsko obložena tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Tablets20 mg |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Tablers 30 mg |
30 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Liquid |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg |
30 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Liquid |
2 mg/ml |
Peroralna suspenzija |
Peroralna uporaba |
|
Lagap Pharmaceuticals Ltd Woolmer Way; Bordon Hampshire GU35 9QE United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Norton Healthcare Limited IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetine 20 mg tablets |
20 mg |
Tableta |
Peroralna uporaba |
DODATEK II
SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI, NAČINA UPORABE, ŽIVALSKIH VRST IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V ZADEVNIH DRŽAVAH ČLANICAH, ISLANDIJI IN NA NORVEŠKEM
Država članica |
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom |
Zaščiteno ime zdravila |
Jakost |
Farma-cevtska oblika |
Živalska vrsta |
Pogostost |
Priporočen odmerek |
Karenca (meso in mleko) |
AVSTRIJA |
Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 A-1071 Dunaj |
Dectomax 1 % Raztopina za injiciranje za govedo in ovce |
10 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
govedo in ovce Ni namenjeno zdravljenju živali, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi |
enkratni odmerek |
200 μg/kg telesne teže |
Meso: govedo: 42 dni ovce: 40 dni |
BELGIJA |
Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve |
Dectomax |
10 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
govedo in ovce |
enkratni odmerek |
200 μg/kg telesne teže |
Meso: govedo: 42 dni ovce: 35 dni Mleko: govedo: 60 dni ovce: 70 dni |
DANSKA |
Pfizer Aps Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Dectomax Vet DK MT NO 15721 |
10 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
govedo Ni namenjeno zdravljenju živali, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi. |
enkratni odmerek |
200 μg/kg telesne teže |
Meso: 45 dni Mleko: Uporaba v času 60 dni pred predvideno otelitvijo ni dovoljena. |
FINSKA |
Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 FI-00330 Helsinki |
Dectomax Vet |
10 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
govedo, severna jelenjad, prašiči Zdravljenje živali, ki priozvajajo mleko za prehrano ljudi, ni dovoljena. |
enkratni odmerek |
govedo in severna jelenjad: 200 μg/kg telesne teže svinje: 300 μg/kg telesne teže |
Meso: Govedo in severna jelenjad: 42 dni svinje: 49 dni Mleko: V suhi dobi je karenca za mleko telic, severne jelenjadi in drugih živali 60 dni. |
FRANCIJA |
Pfizer 23/25 Ave du docteur Lannelongue F-75014 Pariz |
Dectomax |
10 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
govedo in ovce Ni namenjeno zdravljenju krav molznic v času laktacije ali suhe dobe ter ovc molznic. |
enkratni odmerek |
govedo: 200 μg/kg telesne teže (samo s.c.) ovce: 200 μg/kg telesne teže (s.c. ali i.m.) |
Meso: govedo: 42 dni ovce: 35 dni (i.m.), 56 dni (s.c.) |
NEMČIJA |
Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 D-76139 Karlsruhe |
Dectomax |
10 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
govedo in ovce Zdravljenje živali v času laktacije, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi, ni dovoljena. |
enkratni odmerek |
200 μg/kg telesne teže |
Meso: govedo, ovce: 60 dni |
GRČIJA |
Pfizer Hellas Alketou 5 GR-11633 Pagrati — Atene |
Dectomax |
10 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
ovce govedo Ni namenjeno uporabi pri kravah molznicah. prašiči |
enkratni odmerek |
ovce: 200 μg/kg telesne teže (s.c., i.m.) govedo: 200 μg/kg telesne teže (s.c.) prašiči 300 μg/kg telesne teže (i.m.) |
Meso: ovce: 35 dni govedo: 42 dni prašiči: 49 dni mleko: Ovce: uporaba pri ovcah molznicah, vključujoč breje ovce samice v času 50 dni pred jagnjitvijo, ni dovoljena. Govedo: uporaba pri kravah molznicah izven časa laktacije, vključujoč breje telice — molznice v času 60 dni pred otelitvijo, ni dovoljena. |
IRSKA |
Pfizer Ltd. Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT Anglija |
Dectomax 1 % Raztopina za injiciranje |
10 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
govedo in ovce |
enkratni odmerek |
govedo: 200 μg/kg telesne teže ovce: 300 μg/kg telesne teže |
meso: govedo: 63 dni ovce: 63 dni |
ITALIJA |
Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 I-00188 Rim |
Dectomax 1 % (doramectin) |
10 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
govedo, ovce in prašiči Uporaba pri živalih, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi, ni dovoljena. |
enkratni odmerek |
govedo in ovce: 200 μg/kg telesne teže prašiči: 300 μg/kg telesne teže |
Meso: Govedo: 42 dni Ovce: 35 dni Prašiči: 37 dni |
LUKSEMBURG |
Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve |
Dectomax |
10 mg/ml |
injekcija |
govedo in ovce Ni namenjeno uporabi pri govedu, ki proizvaja mleko za prehrano ljudi. Ni namenjeno uporabi pri ovcah, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi. |
enkratni odmerek |
govedo: 200 μg/kg telesne teže (s.c.) ovce: 300 μg/kg telesne teže (s.c. ali i.m.) |
Meso: Govedo: 42 dni Ovce: 35 dni Mleko: Govedo: uporaba pri kravah molznicah v suhi dobi, vključno z brejimi telicami, v času 60 dni pred otelitvijo ni dovoljena. Ovce: uporaba v času 70 dni pred jagnjitvijo ni dovoljena. |
NIZOZEMSKA |
Pfizer Animal Health BV PO Box 37 2900 AA Capelle AAN DEN IJssel Nizozemska |
Dectomax (REG NL 9844) Prontax (REG NL 9884) |
10 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
ovce izven časa laktacije (dovoljena uporaba zdravila tudi pri prašičih in govedu) |
enkratni odmerek, ki ga ponovimo, če znaki infekcije s P.ovis ne izginejo v 14 dneh |
200 μg/kg telesne teže |
Meso: Govedo: 75 dni Ovce: 70 dni Prašiči: 77 dni Mleko: Prepovedana uporaba zdravila pri ovcah molznicah. |
PORTUGALSKA |
Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park Edifício 10 P-2740-244 Porte Salvo |
Dectomax Raztopina za injiciranje |
10 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
govedo, ovce in prašiči |
enkratni odmerek |
govedo in ovce: 200 μg/kg telesne teže prašiči: 300 μg/kg telesne teže |
Meso: Govedo: 42 dni. Ovce: 35 dni. Prašiči: 56 dni Mleko: Govedo: Prepovedana uporaba pri kravah molznicah in brejih telicah molznicah, v času 60 dni pred otelitvijo. Ovce: Prepovedana uporaba pri ovcah molznicah ter brejih ovcah molznicah v času 70 dni pred jagnjitvijo. |
ŠPANIJA |
Pfizer Avda.De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja E-28108 Alcobendas |
Dectomax raztopina za injiciranje |
10 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
govedo in ovce |
enkratni odmerek |
200 μg/kg telesne teže |
Meso: Govedo: 42 dni Ovce: 60 dni |
ŠVEDSKA |
Pfizer AB Box 501 S-183 25 Täby |
Dectomax vet |
10 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
govedo, ovce, (severna jelenjad) |
|
govedo (in severna jelenjad): 200 μg/kg telesne teže (s.c.) ovce: 200 μg/kg telesne teže (s.c. ali i.m.) |
Meso: Govedo: 49 dni Ovce: 45 dni (i.m); 60 dni (s.c) Severnega jelena: 42 dni Mleko: Govedo: Prepovedana uporaba pri kravah molznicah in v času 60 dni pred otelitvijo. Ovce: Prepovedana uporaba v ovcah molznicah in v času 70 dni pred jagnjitvijo. |
VELIKA BRITANIJA |
Pfizer Ltd Pfizer Ltd, Sandwich, Kent CT13 9NJ Velika Britanija |
Dectomax Raztopina za injiciranje za govedo in ovce |
10mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
ovce in govedo Uporaba pri ovcah ali kravah molznicah, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi, ni dovoljena |
|
ovce: 300 μg/kg telesne teže govedo: 200 μg/kg telesne teže |
Meso: Govedo: 70 dni Ovce: 56 dni Mleko: Govedo: Uporaba pri kravah molznicah v suhi dobi, vključujoč breje telice, v času 60 dni pred otelitvijo ni dovoljena. |
ISLANDIJA |
Pfizer A/S Vestre Gade DK-18 2650 Hvidovre |
Dextomax |
1 % |
Raztopina za injiciranje |
Govedo, zlasti voli.Ni namenjeno uporabi pri kravah molznicah, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi, in sicer niti v mirujočem obdobju. ovce: Ni namenjeno uporabi v ovcah molznicah, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi. Ni namenjeno uporabi v brejih ovcah. prašiči |
enkratni odmerek |
govedo: 200 μg/kg telesne teže (s.c.) ovce: 200 μg/kg telesne teže (s.c., i.m.) prašiči: 300 μg/kg telesne teže majhni prašiči < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml |
Meso: Govedo: 45 dni. Ovce: 35 dni Mleko: Govedo: Uporaba pri brejih kravah v času 60 dni pred otelitvijo ni dovoljena. Ovce: Uporaba pri brejih ovcah molznicah v času najmanj 70 dni pred jagnjitvijo, ni dovoljena v primeru, da gre za mleko, namenjeno prehrani ljudi. |
NORVEŠKA |
Pfizer As, Norway Orion Pharma As Animal Health P.O Box 52 N-0508 Oslo |
Dectomax |
10 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
govedo, ovce, prašiči, severna jelenjad Ni namenjeno uporabi pri kravah molznicah, ovcah molznicah in severni jelenjadi, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi. |
|
govedo in severna jelenjad: 200 μg/kg telesne teže ovce: 200 μg/kg telesne teže (s.c., i.m.), (Nematodirus 300 μg/kg telesne teže (s.c., i.m.)) prašiči: 300 μg/kg telesne teže |
Meso: Govedo in severna jelenjad: 42 dni Ovce: 45 dni (i.m.), 60 dni (s.c) - Nematodirus battus 55 dni (i.m.), 70 dni (s.c) Prašiči: 49 dni Mleko: Govedo: Ni namenjeno uporabi v času 60 dni pred otelitvijo. Ovce: Ni namenjeno uporabi v času 70 dni pred jagnjitvijo. |
DODATEK III
SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, NAČINOV UPORABE ZDRAVIL, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Država članica |
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom |
Vlagatelj |
Izmišljeno ime |
Jakost |
Farmacevtska oblika |
Način uporabe zdravila |
Vsebina (koncentracija) |
NIZOZEMSKA |
Guerbet |
|
Artirem |
0,0025 mmol/ml |
injekcijska raztopina |
intraartikularna uporaba |
0,0025 mmol/ml |
NEMČIJA |
|
Guerbet |
Artirem |
0,0025 mmol/ml |
injekcijska raztopina |
intraartikularna uporaba |
0,0025 mmol/ml |