19.5.2005

Úradný vestník Európskej únie

C 118/1

SÚHRN ROZHODNUTÍ SPOLOČENSTVA TÝKAJÚCICH SA POVOLENÍ NA UVEDENIE NA TRH LIEKOV OD 15. MARCA 2005 DO 15. APRÍLA 2005

(Rozhodnutia prijaté na základe článku 34 smernice (ES) 2001/83 (1) alebo článku 38 smernice (ES) 2001/82 (2))

(2005/C 118/01)

— Vydanie, zachovanie a úprava štátneho povolenia na uvedenie na trh

Dátum rozhodnutia	Názov lieku	Držitelia povolenia na uvedenie na trh	Príslušný členský štát	Dátum notifikácie
29. 3. 2005	Paroxetine	Pozri prílohu I	Pozri prílohu I	31. 3. 2005
29. 3. 2005	Doramectin	Pozri prílohu II	Pozri prílohu II	1. 4. 2005
29. 3. 2005	Artirem	Pozri prílohu III	Pozri prílohu III	1. 4. 2005

(1) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.

PRÍLOHA 1

ZOZNAM OBCHODNÝCH NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, KONCENTRÁCIÍ LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA A DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

Členský štát	Držiteľ rozhodnutia o registrácii	Obchodný názov	Koncentrácia	Lieková forma	Spôsob podávania
Rakúsko	Gerot Pharmazeutika GesmbH Arnethgasse 3 A-1160 Wien	Allenopar 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Allen Pharmazeutika GesmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien	Paroxetin „Allen“ 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Arcana Arzneimittel GmbH Zimbagasse 5 A-1147 Wien	Paroxetin „Arcana“ 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl/Tirol	Paluxetil 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien	Seroxat 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien	Seroxat 2 mg/ml — oral suspension	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien	Glaxopar 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien	Paroglax 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien	Paroxetin „GSK“ 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien	Paroxat 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien	Paroxat 40 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Interpharm Produktions GmbH Effingergasse 21 A-1160 Wien	Paroxetin „Interpharm“ Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach	Ennos 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien	Paroxetin „Merckle“ 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien	Paroxetin „ratiopharm“ 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädter str. 52 A-1190 Wien	Parocetan 20 mg — Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
Belgicko	Bexal Av J. Bordet 168 B-1140 Brussels	Paroxetine Bexal 20 mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Bexal Av J. Bordet 168 B-1140 Brussels	Paroxetine Bexal 40 mg	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Eurogenerics NV Heizel Esplanade Heysel B 22 B-1020 Brussel	Paroxetine EG 20 mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval	Aropax	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval	Aropax	30 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval	Aropax Suspension orale	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval	Seroxat	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval	Seroxat	30 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval	Seroxat Suspension orale	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund	Parocetan 20 mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund	Paroxetiphar 20 mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm Belgium SA/NV Rue Aaint-Lambert 141 B-1200 Bruxelles	Paroxetine — Ratiopharm 20 mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Merck NV/SA Brusselsesteennweg 288 B-3090 Overijse	Merck — Paroxetine 20 mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
Cyprus	Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. PO Box 51407 3505 Lemesos Cyprus	Arketis	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. PO Box 51407 3505 Lemesos Cyprus	Arketis	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	SmithKline Beecham plc 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom	Seroxat	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	SmithKline Beecham plc 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom	Seroxat	30 mg	Tableta	Perorálne použitie
Česká republika	Apotex Europe Ltd Rowan House 41 London Street, Reading Berkshire, RG1 4PS United Kingdom	Apo-Parox	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre	Parolex 20	20 mg,	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre	Parolex 40	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-890 79 Ulm	Paroxetin-Ratiopharm 20 mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest	Remood 20 mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest	Remood 30 mg	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Smithkline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford Middlesex United Kingdom	Seroxat 20 mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Smithkline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford Middlesex United Kingdom	Seroxat 30 mg	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
Dánsko	1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund	Paroxetine „1A Farma“	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund	Paroxetine „1A Farma“	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Oxetine	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetin „GEA“	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetin „GEA“	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroc	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroc	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroneurin	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroneurin	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Optipar	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Optipar	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Roxac	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Roxac	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Alpharma AS Harbitzalléen 3 N-Skøyen, 0212 Oslo	Paroxetin „Alpharma“	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl	Paroxetin „Biochemie“	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl	Paroxetin „Biochemie“	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	DuraScan Medical Products A/S Svendborgvej 243 DK-5260 Odense S	Serodur	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom	Paroxetin „Generics“	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom	Pasero	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland	Paroxetin „Genthon“	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby	Seroxat	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby	Seroxat	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby	Seroxat	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup	Paroxetin „NM“	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup	Paroxetin „NM“	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev	Paroxetin „PCD“	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S	Paroxetin „Copyfarm“	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S	Paroxetine „Copyfarm“	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Pharmascope Ltd Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland	Meparox	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Pharmascope Ltd Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland	Meparox	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Pharmascope Ltd Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland	Paroscope	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland	Paroscope	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm	Paroxetin „UNP“	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm	Paroxetin „UNP“	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxegen	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxegen	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxetin „Ratiopharm“	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Sopax	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Pasorex	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm	Serorex	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm	Serorex	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm	Seroxetabs	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland	Euplix	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland	Paroxetin „Synthon“	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland	Parsyn	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland	Varoxetin	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
Estónsko	Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex TW8 9GS United Kingdom	Paroxat	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen	Paroxetinhexal 20	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen	Paroxetinhexal 40	40 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X	Rexetin	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X	Rexetin 30 mg	30 mg	Tableta	Perorálne použitie
	SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom	Seroxat	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom	Seroxat	30 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
Fínsko	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Optipar	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Optipar	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland	Euplix	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30 FIN-02130 Espoo	Parox	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxetin ratiopharm	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom	Seroxat	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom	Seroxat	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 BAD VILBEL	Paroxetin Stada	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
Francúzsko	Chiesi SA 11 Avenue Dubonnet F-92400 Courbevoie	Divarius	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 Creteil Cedex	Paroxetine G GAM	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 Creteil Cedex	Paroxetine G GAM	40 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy	Deroxat	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy	Deroxat	20 mg/10 ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy	Paroxetine GSK	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy	Paroxetine GSK	20 mg/10 ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	Laboratoire Paucourt 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy	Paroxetine Paucourt	20 mg/10 ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	KIRON Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 6524 ck Nijmegen, Nederland	Paroxetine Kiron	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Merck Generiques 34 rue Saint Romain F-69359 Lyon Cedex 08	Paroxetine Merck	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Qualimed 34 rue Saint Romain F-69359 Lyon Cedex 08	Paroxetine Qualimed	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxetine Ratiopharm	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Laboratoire Saint-Germain 100 route de Versailles F-78163 Marly-le Roy	Paroxetine Saint Germain	20 mg/10 ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
Nemecko	1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching	Paroxetin — 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching	Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren	Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 D-61118 Bad Vilbel	Paroxistad 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen	Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld	Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	AWD.Pharma GmbH & Co.KG Leipziger Str. 7-13 D-01097 Dresden	Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Sandoz Pharmaceuticals GmbH Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning	Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg	Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg	Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin	Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG Liebigstr. 1-2 D-65439 Floersheim	Depar	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Holsten Pharma GmbH Im Bürgerstock 7 D-79241 Ihringen	Paroxetin Holsten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg	Osepar	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Esparma GmbH Lange Göhren 3 D-39171 Osterweddingen	Aroxetin	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Biomo pharma GmbH Lendersberstr. 86 D-53721 Siegburg	Paroxetin-biomo 20 mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg	Trapar	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen	Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom	Pasero 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München	Seroxat Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München	Seroxat Suspension	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München	Tagonis Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München	Tagonis Suspension	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	Heumann Pharma GmbH Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg	Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen	Paroc 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen	Paroc 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen	Paroxat 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen	Paroxat 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen	Roxac 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen	Roxac 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co Industrstr. 26 D-56218 Mulheim-Karlich	ParoLich 20 Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen	Paroxetin Lindo 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen	Paroxetin Lindo 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-64293 Darmstadt	Paroxedura 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-64293 Darmstadt	Paroxedura 30 mg Filmtabletten	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld	Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München	Oxepar Suspension	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München	Paxil Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München	Paxil Suspension	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel	Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Synthon B.V Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland	Euplix 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven	Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
Grécko	GlaxoSmithKline A.E.B.E 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens	Seroxat	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline A.E.B.E 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens	Seroxat	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline A.E.B.E 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens	Seroxat	10mg/5ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
Maďarsko	Apotex Europe Ltd Rowan House 41 London Street RG 14 Berkshire United Kingdom	Apodepi filmtabletta	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal Hungária Kft. Tímár u.20. H-1034 Bp	Paretin 20 mg filmtabletta	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal Hungária Kft. Tímár u.20. H-1034 Bp	Paretin 40 mg filmtabletta	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH Benzstraße 2a D-63741 Aschaffenburg	Parhun filmtabletta	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Generics UK Ltd. Potters Bar EN6 1AG Hertfordshire United Kingdom	Parogen 20 mg filmabletta	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony	Paroxat 20 mg filmtabletta	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony	Paroxat 30 mg filmtabletta	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony	Paroxat szirup	2 mg/ml	Sirup	Perorálne použitie
	Ratiopharm Hungary Kft. Uzsoki u. 36/A H-1145 Bp	Paroxetin ratiopharm 20 mg filmtabletta	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Richter Gedeon Rt. Gyömrői út 19-21. H-1103 Bp	Rextine 20 mg filmtabletta	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Richter Gedeon Rt. Gyömrői út 19-21. H-1103 Bp	Rexetine 30 mg filmtabletta	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony	Seroxat 20 mg tabletta	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
Írsko	Rowex Limited Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland	Paroxetine Tablets 20 mg	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Rowex Limited Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland	Paroxetine Tablets 40 mg	40 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Genthon BV Microweg 22 6545 CM, Nijmegen Nederland	Meloxat	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Paroxetine 2 mg/ml	2 mg/ml	Perorálny roztok	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Paroxetine Tablets 30 mg	30 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Norton Healthcare Limited, IVAXQuays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom	Paroxetine Tablets 20 mg	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Norton Healthcare Limited IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom	Paroxetine Tablets 30 mg	30 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Rowex Limited Newtown, Bantry, Co. Cork Ireland	Parox Tablets 20 mg	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Seroxat Tablets 20 mg	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Seroxat Tablets 30 mg	30 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Seroxat Oral Suspension	20 mg/10 ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
Island	Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Ireland	Paroxetin NM Pharma	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14 PO Box 5499 125 Reykjavik Iceland	Seroxat	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14 PO Box 5499 125 Reykjavik Iceland	Seroxat	2 mg/ml	Zmes	Perorálne použitie
	Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland	Paroxat	10 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland	Paroxat	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland	Paroxat	30 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland	Euplix	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
Taliansko	EG S.p.A Via Pavia, 6 I-20136 Milano	Paroxetina EG	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Abbot S.p.A Via Pontina KM 52 I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina	Sereupin	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Abbot S.p.A. Via Pontina KM 52 I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina	Sereupin	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline S.p.A. Via Fleming 2 I-37135 Verona	Seroxat	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline S.p.A. Via Fleming 2 I-37135 Verona	Seroxat	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	Merck Generics Italia Spa Via Aquileia 35 Cinisello Balsamo	Paroxetina Merck Generics	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Synthon BV Microweg 22 6545 CM, Nijmegen, Nederland	Daparox	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A Via Zambeletti I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano	Eutimil	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A Via Zambeletti I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano	Eutimil	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
Lotyšsko	Medochemie Ltd P.O. Box 51409 3505 Limassol Cyprus	Arketis	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Paroxat	10 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Paroxat	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Paroxat	30 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Seroxat	10 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Seroxat	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Seroxat	30 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest	Rexetin	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest	Rexetin	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holczkirhen D-83607	ParoxetinHexal	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holczkirhen D-83607	ParoxetinHexal	40 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
Litva	Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holczkirhen	ParoxetinHexal	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holczkirhen	ParoxetinHexal	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Gedeon Richter Ltd Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest	Rexetin	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Gedeon Richter Ltd Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest	Rexetin	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	SmithKline Beecham plc SB House, Great West road, Brentford, Middlesex United Kingdom	Seroxat	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	SmithKline Beecham plc SB House, Great West road, Brentford, Middlesex United Kingdom	Seroxat	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
Luxembursko	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval	Aropax	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval	Aropax	30 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval	Aropax	20 mg/10 ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval	Seroxat	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval	Seroxat	30 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval	Seroxat	20 mg/10 ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	Merck s.a., 288 Brusselsesteenweg B-3090 Overijse	Merck-Paroxetine 20 mg	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
Malta	Smithkline Beecham Plc SB House Great West Road Bentford TW8 9BD Middlesex United Kingdom	Seroxat	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
Malta	Actavis hf Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjordur	Paxetin	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
Holandsko	Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9 PO Box 289 4870 Ag Etten-Leur Nederland	Paroxetine CF 20 mg	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Genthon BV Box 7071 GN Nijmegen Nederland	Paroxetine 20 mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 PO Box 780 3700 At Zeist Nederland	Seroxat Suspensie 2 mg/ml	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 PO Box 780 3700 At Zeist Nederland	Seroxat 20 mg tablets	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 PO Box 780 3700 At Zeist Nederland	Seroxat 30 mg tablets	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal Pharma Nederland B.V. Pastoorslaan 28, PO Box 251 2182 Bx Hillegom Nederland	Paroxetine 20 mg tablets	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal Pharma Nederland B.V Pastoorslaan 28, PO Box 251 2182 Bx Hillegom Nederland	Paroxetine 40 mg tablets	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	I.C.C. BV PO Box 75 6920 Ab Duiven Nederland	Paroxetine 20 mg	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 Lb Bunschoten Nederland	Paroxetine Merck 20 mg	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Multipharma BV, Gemeenschapspolderweg 28 P.O.Box 216 1382 Gr Weesp Nederland	MP-Paroxetine 20 mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
Nórsko	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetine Gea	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetine Gea	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl	Paroxetin Biochemie	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Duranor AS Oslo	Serodur	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline AS, Forskningsveien 2a, Postbox 180 Vinderen, N-0319, Oslo	Seroxat	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	NM Pharma AS Lilleakerveien, 2B, Oslo	Paroxetin NM Pharma	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm GmbH Graf-Acro-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxetin Ratiopharm	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 BAD VILBEL	Paroxetin Stada	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
Poľsko	Apotex Inc ul. Homera 46 PL-04-624 Warsaw	Apo-Parox 20	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A ul. Mogilska 80, PL-31-546 Cracow	Deprozel 20 mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paxeratio	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Gedeon Richter Ltd H-1103 Budapest	Rexetin	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom	Seroxat	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW89GS United Kingdom	Seroxat	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C PL-02-672 Warsaw	Paxtin 20	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C PL-02-672 Warsaw	Paxtin 40	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
Portugalsko	Jaba Farmacêutica, SA Edifício Jaba — Rua da Tapada Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira P-2710-089 Sintra	Denerval	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11-A P-1600-219 Lisboa	Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Ramalho Ortigão, 45-A P-1070-228 Lisboa	Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl	Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Farma APS — Produtos Farmacêuticos S.A. Rua José Galhardo no. 3, loja 3 - C/v P-1750-131 Lisboa	Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Bexal Produtos Farmacêuticos S.A. Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A Miraflores P-1495-153 Algés	Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Generis Farmacêutica, S.A. Rua José Galhardo no. 3, P-1750-131 Lisboa	Paroxetina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés	Seroxat	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés	Seroxat	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés	Calmus	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2 P-2724-503 alfragide	Oxepar	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Instituto Luso-Fármaco, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés	Oxepar	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A, Av. Da Siderurgia Nacional, P-475-457 S. Mamede do Coronado	Paxetil	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A, Av. Da Siderurgia Nacional P-475-457 S. Mamede do Coronado	Paxetil	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	Merck Genéricos — Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Alfredo da Silva, 3–C P-1300-040 Lisboa	Paroxetina Merck Genericos 20 mg Comprimidos Revestidos	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Merck S.A, Rua Alfredo da Silva, 3–C, P-1300-040 Lisboa	Paxpar	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro P-2790-143 Carnaxide	Paroxetina Ratiopharm 20 mg Comprimidos	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Synthon B.V. Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Nederland	Parox	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Tecnimede — Sociedade Técnico- Medicinal, S.A Rua Prof. Henrique de Barros Edifício Sagres, 3o A P-2685-338 Prior Velho	Paroxetina Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
Slovenská republika	Generics UK Ltd. Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL United Kingdom	Paretin 20mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskaes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Parolex 20	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskaes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Parolex 40	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	ratiopharm GmbH Gras-Orco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxetini-ratiopharm 20mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Gedeon Richter Ltd. Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest	Remood 20 mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Gedeon Richter Ltd. Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest	Remood 30 mg	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom	Seroxat 20 mg tbl flm	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom	Seroxat 30 mg tbl flm	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
Slovinsko	GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana	Paroxat	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana	Paroxat	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana	Seroxat	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana	Seroxat	30 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana	Parogen	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
Švédsko	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetine GEA	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetine GEA	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Alpharma AS P.O. Box 158, Skoyen N-0212 Oslo	Paroxetin Alpharma	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	AWD. Pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13 D-097 Dresden	Paroximed	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Gerard Laboratiories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Ireland	Paroxetin Scand Pharm	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal	Seroxat	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal	Seroxat	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal	Paroxetin ratiopharm	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal	Paroxat	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal	Meradel	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline AB, Box 263, SE-431 23 Mölndal	Eoxat	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Heumann Pharma GmbH, Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg	Deoxatine 20 mg Filmdragerade tabletter	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co. Industrstr. 26 D-218 Mulheim-Karlich	Mediparox	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund	Paroxetin „Medis“	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund	Paroxetabs	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund	Parotamed	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund	Paraxodil	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund	Primoxatine	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund	Titroxatine	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld	Isoxatine	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxin	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18, D-118 Bad Vilbel	Parocetan	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 D-118 Bad Vilbel	Paroxiflex	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 D-118 Bad Vilbel	Paroxistad	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Mijmegen Nederland	Euplix	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 D-27472 Cuxhaven	Medoxatine	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
Španielsko	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetina Gea 20 mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetina Gea 40 mg	40 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Bexal Farmaceutica S.A. Ventura Rodriguez 7, 5 planta E-28008 Madrid	Paroxetina Bexal 20 mg comprimidos EFG	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Laboratorios Davur S.L Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina E-28700 San Sebastian de los Reyes Madrid	Paroxetina Davur 20 mg Comprimidos Recubiertos EFT	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Faes Farma S.A. Maximo Aguirre 14 E-48940 Lejona (Vizcaya)	Motivan 20 mg, comprimidos	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Laboratorios Fournier S.A Ronda de Poniente 16 E-28760-Tres Cantos, Madrid	Casbol 20 mg Comprimidos con cubierta pelicular	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline S.A. Severo Ochoa 2 E-28760 Tres Cantos, Madrid	Seroxat 20 mg Comprimidos con cubierta pelicular	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Laboratorios Alter S.A Mateo Inurria 30 E-28036 Madrid	Paroxetina Alter 20 mg	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Laboratorios Belmac S.A Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina E-28700 San Sebastián de los Reyes Madrid	Xetin 20 mg comprimidos recubiertos	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Merck Genericos S.L. Ctra.n-152 Km 19 — Poligono Merck E-08100 Mollet del Valles, Barcelona	Paroxetina 20 mg Comprimidos recubiertos	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Mundogen Farma S.A Marqués de Villabrágima 37 E-28035 Madrid	Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Novartis Farmaceutica S.A Gran Via de les Corts Catalanes 764 E-08013 Barcelona	Frosinor 20 mg Comprimidos con cubierta pelicular	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm España S.A. Avda. De Burgos, 16D – 5a planta E-28036 Madrid	Paroxetina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos EFT	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Laboratorios Rimafar S.L. Pololigono Malpica Calle c, No 4 E-50016 Zaragoza	Paroxetina Rimafar 20 mg comprimidos recubiertos EFT	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland	Paroxetina Synthon	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	Tamarang S.A. Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona	Paroxetina Tamarang	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
	Tamarang S.A. Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona	Paroxetina Apotex-Farma	20 mg	Obalená tableta	Perorálne použitie
Veľká Británia	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetine 20 mg Tablet	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg	Paroxetine 40 mg Tablet	40 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Alpharma Ltd Whiddon Valley Barnstaple; N. Devon EX32 8NS United Kingdom	Paroxetine 20 mg Tablet	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Alpharma Ltd Whiddon Valley Barnstaple N. Devon EX32 8NS United Kingdom	Paroxetine 30 mg Tablet	30 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Apotex Europe Limited Rowan Hous 41 London street Reading; Berkshire RG1 4PS United Kingdom	Paroxetine 20 mg Tablet	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Generics (UK) Limited Station Close; Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom	Paroxetine 20 mg Film-coated tablet	20 mg	Filmom obalená tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom	Seroxat Tablets 20 mg	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom	Seroxat Tablers 30 mg	30 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom	Seroxat Liquid 20 mg/10 ml	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom	Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom	Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg	30 mg	Tableta	Perorálne použitie
	GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom	Paroxetine Hydrochloride Liquid 20 mg/10 ml	2 mg/ml	Perorálna suspenzia	Perorálne použitie
	Lagap Pharmaceuticals Ltd Woolmer Way; Bordon Hampshire GU35 9QE United Kingdom	Paroxetine 20 mg Tablets	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund	Paroxetine 20 mg Tablets	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Norton Healthcare Limited IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom	Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg	20 mg	Tableta	Perorálne použitie
	Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm	Paroxetine 20 mg tablets	20 mg	Tableta	Perorálne použitie

PRÍLOHA II

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL, SPÔSOBOV PODÁVANIA, DRUHOV ZVIERAT A DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V PRÍSLUŠNÝCH ČLENSKÝCH KRAJINÁCH, NA ISLANDE A V NÓRSKU

Členský štát	Držiteľ rozhodnutia o registrácii	Obchodný názov lieku	Sila	Lieková forma	Druh zvieraťa	Frekvencia	Odporúčaná dávka	Ochranná lehota (mäso a mlieko)
Rakúsko	Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 A-1071 Wien	Dectomax 1 % Injektions-lösung für Rinder und Schafe	10 mg/ml	Injekčný roztok	Dobytok a ovce Nie je určený na liečbu zvierat produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí	Jednorázová dávka	200 μg/kg telesnej váhy	Mäso: Dobytok: 42 dní Ovce: 40 dní
Belgicko	Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve	Dectomax	10 mg/ml	Injekčný roztok	Dobytok a ovce	Jednorázová dávka	200 μg/kg telesnej váhy	Mäso: Dobytok: 42 dní Ovce: 35 dní Mlieko: Dobytok: 60 dní Ovce: 70 dní
Dánsko	Pfizer Aps Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup	Dectomax Vet DK MT NO 15721	10 mg/ml	Injekčný roztok	Dobytok Nesmie sa používať u dobytka produkujúceho mlieko pre spotrebu u ľudí	Jednorázová dávka	200 μg/kg telesnej váhy	Mäso: 45 dní Mlieko: Nepoužívať neskôr ako 60 dní pred očakávaným otelením sa
Fínsko	Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 FI-00330 Helsinki	Dectomax Vet	10 mg/ml	Injekčný roztok	Dobytok, soby, ošípané Nie je povolené používať počas laktácie u zvierat produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí	Jednorázová dávka	Dobytok a soby: 200 μg/kg telesnej váhy Ošípané: 300 μg/kg telesnej váhy	Mäso: Dobytok a soby: 42 dní Ošípané: 49 dní Mlieko: Obdobie vysadenia na mlieko 60 dní pre jalovice, sobov a zvieratá počas obdobia bez mlieka
Francúzsko	Pfizer 23/25 Ave du docteur Lannelongue F-75014 Paris	Dectomax	10 mg/ml	Injekčný roztok	Dobytok a ovce Nie je určený pre dojnice počas laktácie alebo v období bez mlieka a nie je určený pre laktujúce ovce	Jednorázová dávka	Dobytok: 200 μg/kg telesnej váhy (len subkutánne) Ovce: 200 μg/kg telesnej váhy (s.c. alebo i.m.)	Mäso Dobytok: 42 dní Ovce: 35 dní (i.m.), 56 dní (s.c.)
Nemecko	Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 D-76139 Karlsruhe	Dectomax	10 mg/ml	Injekčný roztok	Dobytok a ovce Nie je určený na liečbu laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí	Jednorázová dávka	200 μg/kg telesnej váhy	Mäso: Dobytok, ovce: 60 dní
Grécko	Pfizer Hellas Alketou 5 GR-11633 Pagrati — Athina	Dectomax	10 mg/ml	Injekčný roztok	Ovce Dobytok Nie je určený na použitie u dojníc. Ošípané	Jednorázová dávka	Ovce: 200 μg/kg telesnej váhy (s.c., i.m.) Dobytok: 200 μg/kg telesnej váhy (s.c.) Ošípané: 300 μg/kg telesnej váhy (i.m.)	Mäso Ovce: 35 dní Dobytok: 42 dní Ošípané: 49 dní Mlieko: Ovce: Nepoužívať u laktujúcich oviec, vrátane brezivých oviec počas 50 dní od vrhnutia jahniat Dobytok: Nepoužívať u nelaktujúcich dojníc vrátane brezivých jalovíc počas 60 dní od otelenia
Írsko	Pfizer Ltd. Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT Anglicko	Dectomax 1 % Injectable solution	10 mg/ml	Injekčný roztok	Dobytok a ovce	Jednorázová dávka	Dobytok: 200 μg/kg telesnej váhy Ovce: 300 μg/kg telesnej váhy	Mäso Dobytok: 63 dní Ovce: 63 dní
Taliansko	Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 I-00188 Roma	Dectomax 1 % (doramectin)	10 mg/ml	Injekčný roztok	Dobytok, ovce a ošípané Nesmie sa používať u zvierat produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí	Jednorázová dávka	Dobytok a ovce: 200 μg/kg telesnej váhy Ošípané: 300 μg/kg telesnej váhy	Mäso: Dobytok: 42 dní Ovce: 35 dní Ošípané: 37 dní
Luxembursko	Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve	Dectomax	10 mg/ml	Injekcie	Dobytok a ovce Nesmie sa používať u dobytka produkujúceho mlieko pre spotrebu u ľudí. Nesmie sa používať u oviec produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí	Jednorázová dávka	Dobytok: 200 μg/kg telesnej váhy (s.c.) Ovce: 300 μg/kg telesnej váhy (s.c. alebo i.m.)	Mäso: Dobytok: 42 dní Ovce: 35 dní Mlieko: Dobytok: Nepoužívať u dojníc, vrátane brezivých jalovíc počas 60 dní od otelenia. Ovce: Nepoužívať v posledných 70 dňoch pred vrhnutím jahniat
Holandsko	Pfizer Animal Health B.V. PO Box 37 2900 AA Capelle aan den Ijssel Holandsko	Dectomax (REG NL 9844) Prontax (REG NL 9884)	10 mg/ml	Injekčný roztok	Nelaktujúce ovce (prípravky sú tiež registrované na použitie u ošípaných a dobytka)	Jednorázová dávka, opakovať, ak príznaky infekcie P. ovis nevymiznú počas 14 dní	200 μg/kg telesnej váhy	Mäso: Dobytok: 75 dní Ovce: 70 dní Ošípané: 77 dní Mlieko: Dobytok a ovce: prípravok nie je povolený u laktujúcich oviec.
Portugalsko	Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park Edifício 10 P-2740-244 Porte Salvo	Dectomax solution injectable	10 mg/ml	Injekčný roztok	Dobytok, ovce a ošípané	Jednorázová dávka	Dobytok a ovce: 200 μg/kg telesnej váhy Ošípané: 300 μg/kg telesnej váhy	Mäso: Dobytok: 42 dní. Ovce: 35 dní Ošípané: 56 dní Mlieko: Dobytok: Prípravok je zakázaný u laktujúcich kráv, nesmie sa podávať počas 60 dní pred otelením Ovce: Prípravok je zakázaný u laktujúcich oviec, nesmie sa podávať počas 70 dní pred otelením
Španielsko	Pfizer Av da. De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja E-28108 Alcobendas	Dectomax solution injectable	10 mg/ml	Injekčný roztok	Dobytok a ovce	Jednorázová dávka	200 μg/kg telesnej váhy	Mäso: Dobytok: 42 dní Ovce: 60 dní
Švédsko	Pfizer AB Box 501 S-183 25 Täby	Dectomax vet	10 mg/ml	Injekčný roztok	Dobytok, ovce, (soby)		Dobytok (a soby): 200 μg/kg telesnej váhy (s.c.) Ovce: 200 μg/kg telesnej váhy (s.c. alebo i.m.)	Mäso: Dobytok: 49 dní Ovce: 45 dní (i.m.); 60 dní (s.c.) Soby: 42 dní Mlieko: Dobytok: Prípravok je zakázaný u laktujúcich kráv, nesmie sa podávať počas 60 dní pred otelením Ovce: Prípravok je zakázaný u laktujúcich oviec, nesmie sa podávať počas 70 dní pred otelením
Veľká Británia	Pfizer Ltd Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ Veľká Británia	Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep	10mg/ml	Injekčný roztok	Ovce a dobytok Nesmie sa používať u laktujúcich oviec alebo kráv používaných na produkciu mlieka pre spotrebu u ľudí		Ovce: 300 μg/kg telesnej váhy Dobytok: 200 μg/kg telesnej váhy	Mäso: Dobytok: 70 dní Ovce: 56 dní Mlieko: Dobytok: Prípravok sa nesmie používať u dojníc v období bez mlieka, vrátane brezivých jalovíc počas 60 dní pred otelením
Island	Pfizer A/S Vestre Gade DK-18 2650 Hvidovre	Dextomax	1 %	Injekčný roztok	Dobytok, najmä voly, Prípravok sa nesmie používať u laktujúcich kráv produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí, aj keď sú v pokojnom období Ovce: Prípravok sa nesmie používať u laktujúcich oviec produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí. Prípravok sa nesmie používať u brezivých oviec Ošípané	Jednorázová dávka	Dobytok: 200 μg/kg telesnej váhy (s.c.) Ovce: 200 μg/kg telesnej váhy (s.c., i.m.) Ošípané: 300 μg/kg telesnej váhy Mláďatá ošípaných < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml	Mäso: Dobytok: 45 dní. Ovce: 35 dní Mlieko: Dobytok: Prípravok sa nesmie používať u brezivých jalovíc v období 60 dní pred vrhom. Ovce: Prípravok sa nesmie používať u laktujúcich oviec, po dobu najmenej 70 dní pred vrhom jahniat, ak sa mlieko bude používať na spotrebu u ľudí
Nórsko	Pfizer As, Norway Orion Pharma As Animal Health P.O. Box 52 N-0508 Oslo	Dectomax	10 mg/ml	Injekčný roztok	Dobytok, ovce, ošípané, soby Prípravok nie je určený pre laktujúci dobytok, ovce alebo sobov používaných na produkciu mlieka u ľudí		Dobytok a soby: 200 μg/kg telesnej váhy Ovce: 200 μg/kg telesnej váhy (s.c., i.m.), (Nematodirus 300 μg/kg telesnej váhy (s.c., i.m.)) Ošípané: 300 μg/kg telesnej váhy	Mäso: Dobytok a soby: 42 dní Ovce: 45 dní (i.m.), 60 dní (s.c.) - Nematodirus battus 55 dní (i.m.), 70 dní (s.c.) Ošípané: 49 dní Mlieko: Dobytok: Prípravok sa nesmie používať v posledných 60 dňoch pred otelením. Ovce: Prípravok sa nesmie používať v posledných 70 dňoch pre vrhom jahniat.

PRÍLOHA III

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Žiadateľ

Obchodný názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Obsah

(koncentrácia)

HOLANDSKO

Guerbet

Artirem

0,0025 mmol/ml

Injekčný roztok

Intraartikulárne

0,0025 mmol/ml

NEMECKO

Guerbet

Artirem

0,0025 mmol/ml

Injekčný roztok

Intraartikulárne

0,0025 mmol/ml

		ISSN 1725-5236
Úradný vestník Európskej únie		C 118

Slovenské vydanie	Informácie a oznámenia	Zväzok 48 19. mája 2005

Číslo oznamu	Obsah	Strana
	I Informácie
	Komisia
2005/C 118/1	Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 15. marca 2005 do 15. apríla 2005(Rozhodnutia prijaté na základe článku 34 smernice (ES) 2001/83 alebo článku 38 smernice (ES) 2001/82)	1