ISSN 1725-5236 |
||
Úradný vestník Európskej únie |
C 118 |
|
Slovenské vydanie |
Informácie a oznámenia |
Zväzok 48 |
Číslo oznamu |
Obsah |
Strana |
|
I Informácie |
|
|
Komisia |
|
2005/C 118/1 |
||
SK |
|
I Informácie
Komisia
19.5.2005 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 118/1 |
SÚHRN ROZHODNUTÍ SPOLOČENSTVA TÝKAJÚCICH SA POVOLENÍ NA UVEDENIE NA TRH LIEKOV OD 15. MARCA 2005 DO 15. APRÍLA 2005
(Rozhodnutia prijaté na základe článku 34 smernice (ES) 2001/83 (1) alebo článku 38 smernice (ES) 2001/82 (2))
(2005/C 118/01)
— Vydanie, zachovanie a úprava štátneho povolenia na uvedenie na trh
Dátum rozhodnutia |
Názov lieku |
Držitelia povolenia na uvedenie na trh |
Príslušný členský štát |
Dátum notifikácie |
29. 3. 2005 |
Paroxetine |
Pozri prílohu I |
Pozri prílohu I |
31. 3. 2005 |
29. 3. 2005 |
Doramectin |
Pozri prílohu II |
Pozri prílohu II |
1. 4. 2005 |
29. 3. 2005 |
Artirem |
Pozri prílohu III |
Pozri prílohu III |
1. 4. 2005 |
(1) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.
PRÍLOHA 1
ZOZNAM OBCHODNÝCH NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, KONCENTRÁCIÍ LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA A DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Obchodný názov |
Koncentrácia |
Lieková forma |
Spôsob podávania |
Rakúsko |
Gerot Pharmazeutika GesmbH Arnethgasse 3 A-1160 Wien |
Allenopar 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
Allen Pharmazeutika GesmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroxetin „Allen“ 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Arcana Arzneimittel GmbH Zimbagasse 5 A-1147 Wien |
Paroxetin „Arcana“ 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl/Tirol |
Paluxetil 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Seroxat 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Seroxat 2 mg/ml — oral suspension |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Glaxopar 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroglax 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroxetin „GSK“ 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien |
Paroxat 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien |
Paroxat 40 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Interpharm Produktions GmbH Effingergasse 21 A-1160 Wien |
Paroxetin „Interpharm“ Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach |
Ennos 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien |
Paroxetin „Merckle“ 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien |
Paroxetin „ratiopharm“ 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädter str. 52 A-1190 Wien |
Parocetan 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Belgicko |
Bexal Av J. Bordet 168 B-1140 Brussels |
Paroxetine Bexal 20 mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
Bexal Av J. Bordet 168 B-1140 Brussels |
Paroxetine Bexal 40 mg |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Eurogenerics NV Heizel Esplanade Heysel B 22 B-1020 Brussel |
Paroxetine EG 20 mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax |
30 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax Suspension orale |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
30 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat Suspension orale |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Parocetan 20 mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetiphar 20 mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm Belgium SA/NV Rue Aaint-Lambert 141 B-1200 Bruxelles |
Paroxetine — Ratiopharm 20 mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Merck NV/SA Brusselsesteennweg 288 B-3090 Overijse |
Merck — Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Cyprus |
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. PO Box 51407 3505 Lemesos Cyprus |
Arketis |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. PO Box 51407 3505 Lemesos Cyprus |
Arketis |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
SmithKline Beecham plc 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
SmithKline Beecham plc 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Česká republika |
Apotex Europe Ltd Rowan House 41 London Street, Reading Berkshire, RG1 4PS United Kingdom |
Apo-Parox |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre |
Parolex 20 |
20 mg, |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre |
Parolex 40 |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-890 79 Ulm |
Paroxetin-Ratiopharm 20 mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 20 mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 30 mg |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Smithkline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat 20 mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Smithkline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat 30 mg |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Dánsko |
1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund |
Paroxetine „1A Farma“ |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund |
Paroxetine „1A Farma“ |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Oxetine |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetin „GEA“ |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetin „GEA“ |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroc |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroc |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroneurin |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroneurin |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Roxac |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Roxac |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Alpharma AS Harbitzalléen 3 N-Skøyen, 0212 Oslo |
Paroxetin „Alpharma“ |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin „Biochemie“ |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin „Biochemie“ |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
DuraScan Medical Products A/S Svendborgvej 243 DK-5260 Odense S |
Serodur |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Paroxetin „Generics“ |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Pasero |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetin „Genthon“ |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Paroxetin „NM“ |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Paroxetin „NM“ |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev |
Paroxetin „PCD“ |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S |
Paroxetin „Copyfarm“ |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S |
Paroxetine „Copyfarm“ |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Pharmascope Ltd Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Meparox |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Pharmascope Ltd Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Meparox |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Pharmascope Ltd Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Paroscope |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Paroscope |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm |
Paroxetin „UNP“ |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm |
Paroxetin „UNP“ |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxegen |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxegen |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin „Ratiopharm“ |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Sopax |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Pasorex |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Serorex |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Serorex |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Seroxetabs |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetin „Synthon“ |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Parsyn |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Varoxetin |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Estónsko |
Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Paroxat |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetinhexal 20 |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetinhexal 40 |
40 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X |
Rexetin |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X |
Rexetin 30 mg |
30 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Fínsko |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30 FIN-02130 Espoo |
Parox |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin ratiopharm |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 BAD VILBEL |
Paroxetin Stada |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Francúzsko |
Chiesi SA 11 Avenue Dubonnet F-92400 Courbevoie |
Divarius |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 Creteil Cedex |
Paroxetine G GAM |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 Creteil Cedex |
Paroxetine G GAM |
40 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Deroxat |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Deroxat |
20 mg/10 ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine GSK |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine GSK |
20 mg/10 ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
Laboratoire Paucourt 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine Paucourt |
20 mg/10 ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
KIRON Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 6524 ck Nijmegen, Nederland |
Paroxetine Kiron |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Merck Generiques 34 rue Saint Romain F-69359 Lyon Cedex 08 |
Paroxetine Merck |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Qualimed 34 rue Saint Romain F-69359 Lyon Cedex 08 |
Paroxetine Qualimed |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetine Ratiopharm |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Laboratoire Saint-Germain 100 route de Versailles F-78163 Marly-le Roy |
Paroxetine Saint Germain |
20 mg/10 ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
Nemecko |
1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching |
Paroxetin — 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching |
Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren |
Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxistad 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen |
Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld |
Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
AWD.Pharma GmbH & Co.KG Leipziger Str. 7-13 D-01097 Dresden |
Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning |
Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg |
Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg |
Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin |
Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG Liebigstr. 1-2 D-65439 Floersheim |
Depar |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Holsten Pharma GmbH Im Bürgerstock 7 D-79241 Ihringen |
Paroxetin Holsten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg |
Osepar |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Esparma GmbH Lange Göhren 3 D-39171 Osterweddingen |
Aroxetin |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Biomo pharma GmbH Lendersberstr. 86 D-53721 Siegburg |
Paroxetin-biomo 20 mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg |
Trapar |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen |
Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Pasero 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Seroxat Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Seroxat Suspension |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Tagonis Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Tagonis Suspension |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
Heumann Pharma GmbH Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg |
Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroc 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroc 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxat 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxat 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Roxac 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Roxac 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co Industrstr. 26 D-56218 Mulheim-Karlich |
ParoLich 20 Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetin Lindo 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetin Lindo 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-64293 Darmstadt |
Paroxedura 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-64293 Darmstadt |
Paroxedura 30 mg Filmtabletten |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld |
Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Oxepar Suspension |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Paxil Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Paxil Suspension |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Synthon B.V Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven |
Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Grécko |
GlaxoSmithKline A.E.B.E 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
GlaxoSmithKline A.E.B.E 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline A.E.B.E 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
10mg/5ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
Maďarsko |
Apotex Europe Ltd Rowan House 41 London Street RG 14 Berkshire United Kingdom |
Apodepi filmtabletta |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
Hexal Hungária Kft. Tímár u.20. H-1034 Bp |
Paretin 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal Hungária Kft. Tímár u.20. H-1034 Bp |
Paretin 40 mg filmtabletta |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH Benzstraße 2a D-63741 Aschaffenburg |
Parhun filmtabletta |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Generics UK Ltd. Potters Bar EN6 1AG Hertfordshire United Kingdom |
Parogen 20 mg filmabletta |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Paroxat 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Paroxat 30 mg filmtabletta |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Paroxat szirup |
2 mg/ml |
Sirup |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm Hungary Kft. Uzsoki u. 36/A H-1145 Bp |
Paroxetin ratiopharm 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Richter Gedeon Rt. Gyömrői út 19-21. H-1103 Bp |
Rextine 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Richter Gedeon Rt. Gyömrői út 19-21. H-1103 Bp |
Rexetine 30 mg filmtabletta |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Seroxat 20 mg tabletta |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Írsko |
Rowex Limited Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland |
Paroxetine Tablets 20 mg |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
Rowex Limited Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland |
Paroxetine Tablets 40 mg |
40 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM, Nijmegen Nederland |
Meloxat |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Paroxetine 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Perorálny roztok |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Paroxetine Tablets 30 mg |
30 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Norton Healthcare Limited, IVAXQuays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine Tablets 20 mg |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Norton Healthcare Limited IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine Tablets 30 mg |
30 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Rowex Limited Newtown, Bantry, Co. Cork Ireland |
Parox Tablets 20 mg |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Tablets 20 mg |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Tablets 30 mg |
30 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Oral Suspension |
20 mg/10 ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
Island |
Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Ireland |
Paroxetin NM Pharma |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14 PO Box 5499 125 Reykjavik Iceland |
Seroxat |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14 PO Box 5499 125 Reykjavik Iceland |
Seroxat |
2 mg/ml |
Zmes |
Perorálne použitie |
|
Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland |
Paroxat |
10 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland |
Paroxat |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland |
Paroxat |
30 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Taliansko |
EG S.p.A Via Pavia, 6 I-20136 Milano |
Paroxetina EG |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
Abbot S.p.A Via Pontina KM 52 I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina |
Sereupin |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Abbot S.p.A. Via Pontina KM 52 I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina |
Sereupin |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline S.p.A. Via Fleming 2 I-37135 Verona |
Seroxat |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline S.p.A. Via Fleming 2 I-37135 Verona |
Seroxat |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
Merck Generics Italia Spa Via Aquileia 35 Cinisello Balsamo |
Paroxetina Merck Generics |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM, Nijmegen, Nederland |
Daparox |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A Via Zambeletti I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano |
Eutimil |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A Via Zambeletti I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano |
Eutimil |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
Lotyšsko |
Medochemie Ltd P.O. Box 51409 3505 Limassol Cyprus |
Arketis |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
10 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
30 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
10 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest |
Rexetin |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest |
Rexetin |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holczkirhen D-83607 |
ParoxetinHexal |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holczkirhen D-83607 |
ParoxetinHexal |
40 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Litva |
Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holczkirhen |
ParoxetinHexal |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holczkirhen |
ParoxetinHexal |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest |
Rexetin |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest |
Rexetin |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
SmithKline Beecham plc SB House, Great West road, Brentford, Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
SmithKline Beecham plc SB House, Great West road, Brentford, Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Luxembursko |
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
30 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg/10 ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
30 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg/10 ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
Merck s.a., 288 Brusselsesteenweg B-3090 Overijse |
Merck-Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Malta |
Smithkline Beecham Plc SB House Great West Road Bentford TW8 9BD Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
Actavis hf Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjordur |
Paxetin |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Holandsko |
Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9 PO Box 289 4870 Ag Etten-Leur Nederland |
Paroxetine CF 20 mg |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
Genthon BV Box 7071 GN Nijmegen Nederland |
Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 PO Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat Suspensie 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 PO Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat 20 mg tablets |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 PO Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat 30 mg tablets |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal Pharma Nederland B.V. Pastoorslaan 28, PO Box 251 2182 Bx Hillegom Nederland |
Paroxetine 20 mg tablets |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal Pharma Nederland B.V Pastoorslaan 28, PO Box 251 2182 Bx Hillegom Nederland |
Paroxetine 40 mg tablets |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
I.C.C. BV PO Box 75 6920 Ab Duiven Nederland |
Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 Lb Bunschoten Nederland |
Paroxetine Merck 20 mg |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Multipharma BV, Gemeenschapspolderweg 28 P.O.Box 216 1382 Gr Weesp Nederland |
MP-Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Nórsko |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine Gea |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine Gea |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin Biochemie |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Duranor AS Oslo |
Serodur |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline AS, Forskningsveien 2a, Postbox 180 Vinderen, N-0319, Oslo |
Seroxat |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
NM Pharma AS Lilleakerveien, 2B, Oslo |
Paroxetin NM Pharma |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Acro-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin Ratiopharm |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 BAD VILBEL |
Paroxetin Stada |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Poľsko |
Apotex Inc ul. Homera 46 PL-04-624 Warsaw |
Apo-Parox 20 |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A ul. Mogilska 80, PL-31-546 Cracow |
Deprozel 20 mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paxeratio |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Gedeon Richter Ltd H-1103 Budapest |
Rexetin |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW89GS United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C PL-02-672 Warsaw |
Paxtin 20 |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C PL-02-672 Warsaw |
Paxtin 40 |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Portugalsko |
Jaba Farmacêutica, SA Edifício Jaba — Rua da Tapada Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira P-2710-089 Sintra |
Denerval |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11-A P-1600-219 Lisboa |
Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Ramalho Ortigão, 45-A P-1070-228 Lisboa |
Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl |
Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Farma APS — Produtos Farmacêuticos S.A. Rua José Galhardo no. 3, loja 3 - C/v P-1750-131 Lisboa |
Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Bexal Produtos Farmacêuticos S.A. Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A Miraflores P-1495-153 Algés |
Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Generis Farmacêutica, S.A. Rua José Galhardo no. 3, P-1750-131 Lisboa |
Paroxetina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Seroxat |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Seroxat |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Calmus |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2 P-2724-503 alfragide |
Oxepar |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Instituto Luso-Fármaco, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Oxepar |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A, Av. Da Siderurgia Nacional, P-475-457 S. Mamede do Coronado |
Paxetil |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A, Av. Da Siderurgia Nacional P-475-457 S. Mamede do Coronado |
Paxetil |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
Merck Genéricos — Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Alfredo da Silva, 3–C P-1300-040 Lisboa |
Paroxetina Merck Genericos 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Merck S.A, Rua Alfredo da Silva, 3–C, P-1300-040 Lisboa |
Paxpar |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro P-2790-143 Carnaxide |
Paroxetina Ratiopharm 20 mg Comprimidos |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Synthon B.V. Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Nederland |
Parox |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Tecnimede — Sociedade Técnico- Medicinal, S.A Rua Prof. Henrique de Barros Edifício Sagres, 3o A P-2685-338 Prior Velho |
Paroxetina Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Slovenská republika |
Generics UK Ltd. Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL United Kingdom |
Paretin 20mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskaes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Parolex 20 |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskaes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Parolex 40 |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
ratiopharm GmbH Gras-Orco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetini-ratiopharm 20mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 20 mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 30 mg |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat 20 mg tbl flm |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat 30 mg tbl flm |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Slovinsko |
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Paroxat |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Paroxat |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Seroxat |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Seroxat |
30 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana |
Parogen |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Švédsko |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine GEA |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine GEA |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Alpharma AS P.O. Box 158, Skoyen N-0212 Oslo |
Paroxetin Alpharma |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
AWD. Pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13 D-097 Dresden |
Paroximed |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Gerard Laboratiories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Ireland |
Paroxetin Scand Pharm |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Seroxat |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Seroxat |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Paroxetin ratiopharm |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Paroxat |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Meradel |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline AB, Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Eoxat |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Heumann Pharma GmbH, Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg |
Deoxatine 20 mg Filmdragerade tabletter |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co. Industrstr. 26 D-218 Mulheim-Karlich |
Mediparox |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetin „Medis“ |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetabs |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Parotamed |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paraxodil |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Primoxatine |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Titroxatine |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld |
Isoxatine |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxin |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18, D-118 Bad Vilbel |
Parocetan |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 D-118 Bad Vilbel |
Paroxiflex |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 D-118 Bad Vilbel |
Paroxistad |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Mijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 D-27472 Cuxhaven |
Medoxatine |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Španielsko |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetina Gea 20 mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetina Gea 40 mg |
40 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Bexal Farmaceutica S.A. Ventura Rodriguez 7, 5 planta E-28008 Madrid |
Paroxetina Bexal 20 mg comprimidos EFG |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Laboratorios Davur S.L Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina E-28700 San Sebastian de los Reyes Madrid |
Paroxetina Davur 20 mg Comprimidos Recubiertos EFT |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Faes Farma S.A. Maximo Aguirre 14 E-48940 Lejona (Vizcaya) |
Motivan 20 mg, comprimidos |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Laboratorios Fournier S.A Ronda de Poniente 16 E-28760-Tres Cantos, Madrid |
Casbol 20 mg Comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline S.A. Severo Ochoa 2 E-28760 Tres Cantos, Madrid |
Seroxat 20 mg Comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Laboratorios Alter S.A Mateo Inurria 30 E-28036 Madrid |
Paroxetina Alter 20 mg |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Laboratorios Belmac S.A Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina E-28700 San Sebastián de los Reyes Madrid |
Xetin 20 mg comprimidos recubiertos |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Merck Genericos S.L. Ctra.n-152 Km 19 — Poligono Merck E-08100 Mollet del Valles, Barcelona |
Paroxetina 20 mg Comprimidos recubiertos |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Mundogen Farma S.A Marqués de Villabrágima 37 E-28035 Madrid |
Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Novartis Farmaceutica S.A Gran Via de les Corts Catalanes 764 E-08013 Barcelona |
Frosinor 20 mg Comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm España S.A. Avda. De Burgos, 16D – 5a planta E-28036 Madrid |
Paroxetina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos EFT |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Laboratorios Rimafar S.L. Pololigono Malpica Calle c, No 4 E-50016 Zaragoza |
Paroxetina Rimafar 20 mg comprimidos recubiertos EFT |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetina Synthon |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Tamarang S.A. Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona |
Paroxetina Tamarang |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Tamarang S.A. Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona |
Paroxetina Apotex-Farma |
20 mg |
Obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
Veľká Británia |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine 40 mg Tablet |
40 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Alpharma Ltd Whiddon Valley Barnstaple; N. Devon EX32 8NS United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Alpharma Ltd Whiddon Valley Barnstaple N. Devon EX32 8NS United Kingdom |
Paroxetine 30 mg Tablet |
30 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Apotex Europe Limited Rowan Hous 41 London street Reading; Berkshire RG1 4PS United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Generics (UK) Limited Station Close; Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Film-coated tablet |
20 mg |
Filmom obalená tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Tablets 20 mg |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Tablers 30 mg |
30 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Liquid 20 mg/10 ml |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg |
30 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Liquid 20 mg/10 ml |
2 mg/ml |
Perorálna suspenzia |
Perorálne použitie |
|
Lagap Pharmaceuticals Ltd Woolmer Way; Bordon Hampshire GU35 9QE United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablets |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetine 20 mg Tablets |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Norton Healthcare Limited IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetine 20 mg tablets |
20 mg |
Tableta |
Perorálne použitie |
PRÍLOHA II
ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL, SPÔSOBOV PODÁVANIA, DRUHOV ZVIERAT A DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V PRÍSLUŠNÝCH ČLENSKÝCH KRAJINÁCH, NA ISLANDE A V NÓRSKU
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Obchodný názov lieku |
Sila |
Lieková forma |
Druh zvieraťa |
Frekvencia |
Odporúčaná dávka |
Ochranná lehota (mäso a mlieko) |
Rakúsko |
Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 A-1071 Wien |
Dectomax 1 % Injektions-lösung für Rinder und Schafe |
10 mg/ml |
Injekčný roztok |
Dobytok a ovce Nie je určený na liečbu zvierat produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí |
Jednorázová dávka |
200 μg/kg telesnej váhy |
Mäso: Dobytok: 42 dní Ovce: 40 dní |
Belgicko |
Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injekčný roztok |
Dobytok a ovce |
Jednorázová dávka |
200 μg/kg telesnej váhy |
Mäso: Dobytok: 42 dní Ovce: 35 dní Mlieko: Dobytok: 60 dní Ovce: 70 dní |
Dánsko |
Pfizer Aps Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Dectomax Vet DK MT NO 15721 |
10 mg/ml |
Injekčný roztok |
Dobytok Nesmie sa používať u dobytka produkujúceho mlieko pre spotrebu u ľudí |
Jednorázová dávka |
200 μg/kg telesnej váhy |
Mäso: 45 dní Mlieko: Nepoužívať neskôr ako 60 dní pred očakávaným otelením sa |
Fínsko |
Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 FI-00330 Helsinki |
Dectomax Vet |
10 mg/ml |
Injekčný roztok |
Dobytok, soby, ošípané Nie je povolené používať počas laktácie u zvierat produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí |
Jednorázová dávka |
Dobytok a soby: 200 μg/kg telesnej váhy Ošípané: 300 μg/kg telesnej váhy |
Mäso: Dobytok a soby: 42 dní Ošípané: 49 dní Mlieko: Obdobie vysadenia na mlieko 60 dní pre jalovice, sobov a zvieratá počas obdobia bez mlieka |
Francúzsko |
Pfizer 23/25 Ave du docteur Lannelongue F-75014 Paris |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injekčný roztok |
Dobytok a ovce Nie je určený pre dojnice počas laktácie alebo v období bez mlieka a nie je určený pre laktujúce ovce |
Jednorázová dávka |
Dobytok: 200 μg/kg telesnej váhy (len subkutánne) Ovce: 200 μg/kg telesnej váhy (s.c. alebo i.m.) |
Mäso Dobytok: 42 dní Ovce: 35 dní (i.m.), 56 dní (s.c.) |
Nemecko |
Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 D-76139 Karlsruhe |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injekčný roztok |
Dobytok a ovce Nie je určený na liečbu laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí |
Jednorázová dávka |
200 μg/kg telesnej váhy |
Mäso: Dobytok, ovce: 60 dní |
Grécko |
Pfizer Hellas Alketou 5 GR-11633 Pagrati — Athina |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injekčný roztok |
Ovce Dobytok Nie je určený na použitie u dojníc. Ošípané |
Jednorázová dávka |
Ovce: 200 μg/kg telesnej váhy (s.c., i.m.) Dobytok: 200 μg/kg telesnej váhy (s.c.) Ošípané: 300 μg/kg telesnej váhy (i.m.) |
Mäso Ovce: 35 dní Dobytok: 42 dní Ošípané: 49 dní Mlieko: Ovce: Nepoužívať u laktujúcich oviec, vrátane brezivých oviec počas 50 dní od vrhnutia jahniat Dobytok: Nepoužívať u nelaktujúcich dojníc vrátane brezivých jalovíc počas 60 dní od otelenia |
Írsko |
Pfizer Ltd. Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT Anglicko |
Dectomax 1 % Injectable solution |
10 mg/ml |
Injekčný roztok |
Dobytok a ovce |
Jednorázová dávka |
Dobytok: 200 μg/kg telesnej váhy Ovce: 300 μg/kg telesnej váhy |
Mäso Dobytok: 63 dní Ovce: 63 dní |
Taliansko |
Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 I-00188 Roma |
Dectomax 1 % (doramectin) |
10 mg/ml |
Injekčný roztok |
Dobytok, ovce a ošípané Nesmie sa používať u zvierat produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí |
Jednorázová dávka |
Dobytok a ovce: 200 μg/kg telesnej váhy Ošípané: 300 μg/kg telesnej váhy |
Mäso: Dobytok: 42 dní Ovce: 35 dní Ošípané: 37 dní |
Luxembursko |
Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injekcie |
Dobytok a ovce Nesmie sa používať u dobytka produkujúceho mlieko pre spotrebu u ľudí. Nesmie sa používať u oviec produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí |
Jednorázová dávka |
Dobytok: 200 μg/kg telesnej váhy (s.c.) Ovce: 300 μg/kg telesnej váhy (s.c. alebo i.m.) |
Mäso: Dobytok: 42 dní Ovce: 35 dní Mlieko: Dobytok: Nepoužívať u dojníc, vrátane brezivých jalovíc počas 60 dní od otelenia. Ovce: Nepoužívať v posledných 70 dňoch pred vrhnutím jahniat |
Holandsko |
Pfizer Animal Health B.V. PO Box 37 2900 AA Capelle aan den Ijssel Holandsko |
Dectomax (REG NL 9844) Prontax (REG NL 9884) |
10 mg/ml |
Injekčný roztok |
Nelaktujúce ovce (prípravky sú tiež registrované na použitie u ošípaných a dobytka) |
Jednorázová dávka, opakovať, ak príznaky infekcie P. ovis nevymiznú počas 14 dní |
200 μg/kg telesnej váhy |
Mäso: Dobytok: 75 dní Ovce: 70 dní Ošípané: 77 dní Mlieko: Dobytok a ovce: prípravok nie je povolený u laktujúcich oviec. |
Portugalsko |
Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park Edifício 10 P-2740-244 Porte Salvo |
Dectomax solution injectable |
10 mg/ml |
Injekčný roztok |
Dobytok, ovce a ošípané |
Jednorázová dávka |
Dobytok a ovce: 200 μg/kg telesnej váhy Ošípané: 300 μg/kg telesnej váhy |
Mäso: Dobytok: 42 dní. Ovce: 35 dní Ošípané: 56 dní Mlieko: Dobytok: Prípravok je zakázaný u laktujúcich kráv, nesmie sa podávať počas 60 dní pred otelením Ovce: Prípravok je zakázaný u laktujúcich oviec, nesmie sa podávať počas 70 dní pred otelením |
Španielsko |
Pfizer Av da. De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja E-28108 Alcobendas |
Dectomax solution injectable |
10 mg/ml |
Injekčný roztok |
Dobytok a ovce |
Jednorázová dávka |
200 μg/kg telesnej váhy |
Mäso: Dobytok: 42 dní Ovce: 60 dní |
Švédsko |
Pfizer AB Box 501 S-183 25 Täby |
Dectomax vet |
10 mg/ml |
Injekčný roztok |
Dobytok, ovce, (soby) |
|
Dobytok (a soby): 200 μg/kg telesnej váhy (s.c.) Ovce: 200 μg/kg telesnej váhy (s.c. alebo i.m.) |
Mäso: Dobytok: 49 dní Ovce: 45 dní (i.m.); 60 dní (s.c.) Soby: 42 dní Mlieko: Dobytok: Prípravok je zakázaný u laktujúcich kráv, nesmie sa podávať počas 60 dní pred otelením Ovce: Prípravok je zakázaný u laktujúcich oviec, nesmie sa podávať počas 70 dní pred otelením |
Veľká Británia |
Pfizer Ltd Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ Veľká Británia |
Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep |
10mg/ml |
Injekčný roztok |
Ovce a dobytok Nesmie sa používať u laktujúcich oviec alebo kráv používaných na produkciu mlieka pre spotrebu u ľudí |
|
Ovce: 300 μg/kg telesnej váhy Dobytok: 200 μg/kg telesnej váhy |
Mäso: Dobytok: 70 dní Ovce: 56 dní Mlieko: Dobytok: Prípravok sa nesmie používať u dojníc v období bez mlieka, vrátane brezivých jalovíc počas 60 dní pred otelením |
Island |
Pfizer A/S Vestre Gade DK-18 2650 Hvidovre |
Dextomax |
1 % |
Injekčný roztok |
Dobytok, najmä voly, Prípravok sa nesmie používať u laktujúcich kráv produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí, aj keď sú v pokojnom období Ovce: Prípravok sa nesmie používať u laktujúcich oviec produkujúcich mlieko pre spotrebu u ľudí. Prípravok sa nesmie používať u brezivých oviec Ošípané |
Jednorázová dávka |
Dobytok: 200 μg/kg telesnej váhy (s.c.) Ovce: 200 μg/kg telesnej váhy (s.c., i.m.) Ošípané: 300 μg/kg telesnej váhy Mláďatá ošípaných < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml |
Mäso: Dobytok: 45 dní. Ovce: 35 dní Mlieko: Dobytok: Prípravok sa nesmie používať u brezivých jalovíc v období 60 dní pred vrhom. Ovce: Prípravok sa nesmie používať u laktujúcich oviec, po dobu najmenej 70 dní pred vrhom jahniat, ak sa mlieko bude používať na spotrebu u ľudí |
Nórsko |
Pfizer As, Norway Orion Pharma As Animal Health P.O. Box 52 N-0508 Oslo |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injekčný roztok |
Dobytok, ovce, ošípané, soby Prípravok nie je určený pre laktujúci dobytok, ovce alebo sobov používaných na produkciu mlieka u ľudí |
|
Dobytok a soby: 200 μg/kg telesnej váhy Ovce: 200 μg/kg telesnej váhy (s.c., i.m.), (Nematodirus 300 μg/kg telesnej váhy (s.c., i.m.)) Ošípané: 300 μg/kg telesnej váhy |
Mäso: Dobytok a soby: 42 dní Ovce: 45 dní (i.m.), 60 dní (s.c.) - Nematodirus battus 55 dní (i.m.), 70 dní (s.c.) Ošípané: 49 dní Mlieko: Dobytok: Prípravok sa nesmie používať v posledných 60 dňoch pred otelením. Ovce: Prípravok sa nesmie používať v posledných 70 dňoch pre vrhom jahniat. |
PRÍLOHA III
ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Žiadateľ |
Obchodný názov |
Sila |
Lieková forma |
Spôsob podávania |
Obsah (koncentrácia) |
HOLANDSKO |
Guerbet |
|
Artirem |
0,0025 mmol/ml |
Injekčný roztok |
Intraartikulárne |
0,0025 mmol/ml |
NEMECKO |
|
Guerbet |
Artirem |
0,0025 mmol/ml |
Injekčný roztok |
Intraartikulárne |
0,0025 mmol/ml |