This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CA0013
Case C-13/09: Judgment of the Court (Seventh Chamber) of 26 November 2009 — Commission of the European Communities v Italian Republic (Failure of a Member State to fulfil its obligations — Directive 2006/86/EC — Traceability requirements — Notification of serious adverse reactions and events — Technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells — Failure to adopt within the prescribed period)
Zaak C-13/09: Arrest van het Hof (Zevende kamer) van 26 november 2009 — Commissie van de Europese Gemeenschappen/Italiaanse Republiek (Niet-nakoming — Richtlijn 2006/86/EG — Traceerbaarheidsvereisten — Melding van ernstige bijwerkingen en ernstige ongewenste voorvallen — Technische voorschriften voor coderen, bewerken, preserveren, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen — Niet-uitvoering binnen gestelde termijn)
Zaak C-13/09: Arrest van het Hof (Zevende kamer) van 26 november 2009 — Commissie van de Europese Gemeenschappen/Italiaanse Republiek (Niet-nakoming — Richtlijn 2006/86/EG — Traceerbaarheidsvereisten — Melding van ernstige bijwerkingen en ernstige ongewenste voorvallen — Technische voorschriften voor coderen, bewerken, preserveren, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen — Niet-uitvoering binnen gestelde termijn)
PB C 24 van 30.1.2010, p. 15–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
30.1.2010 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 24/15 |
Arrest van het Hof (Zevende kamer) van 26 november 2009 — Commissie van de Europese Gemeenschappen/Italiaanse Republiek
(Zaak C-13/09) (1)
(Niet-nakoming - Richtlijn 2006/86/EG - Traceerbaarheidsvereisten - Melding van ernstige bijwerkingen en ernstige ongewenste voorvallen - Technische voorschriften voor coderen, bewerken, preserveren, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen - Niet-uitvoering binnen gestelde termijn)
2010/C 24/24
Procestaal: Italiaans
Partijen
Verzoekende partij: Commissie van de Europese Gemeenschappen (vertegenwoordigers: C. Cattabriga en S. Mortoni, gemachtigden)
Verwerende partij: Italiaanse Republiek (vertegenwoordigers: G. Calmieri, gemachtigde, F. Arena, avvocato dello Stato)
Voorwerp
Niet-nakoming — Verzuim om binnen de gestelde termijn de bepalingen vast te stellen die noodzakelijk zijn om te voldoen aan richtlijn 2006/86/EG van de Commissie van 24 oktober 2006 ter uitvoering van richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de traceerbaarheidsvereisten, de melding van ernstige bijwerkingen en ernstige ongewenste voorvallen en bepaalde technische voorschriften voor het coderen, bewerken, preserveren, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen (PB L 294, blz. 32)
Dictum
|
1) |
Door niet binnen de gestelde termijn de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen die noodzakelijk zijn om te voldoen aan richtlijn 2006/86/EG van de Commissie van 24 oktober 2006 ter uitvoering van richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de traceerbaarheidsvereisten, de melding van ernstige bijwerkingen en ernstige ongewenste voorvallen en bepaalde technische voorschriften voor het coderen, bewerken, preserveren, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen, is de Italiaanse Republiek de krachtens deze richtlijn op haar rustende verplichtingen niet nagekomen. |
|
2) |
De Italiaanse Republiek wordt verwezen in de kosten. |